Гонал-ф (gonal-f) инструкция по применению. Гонал-ф - официальная* инструкция по применению

Итак, сейчас мы познакомимся с вами с таким препаратом, как "Гонал Ф". Отзывы и результаты применения данного средства зачастую радуют. Но стоит ли им доверять? Может быть, девушек просто стараются развести на деньги? Или же данное "лекарство" действительно способно помочь при Давайте попробуем разобраться, "Гонал Ф" - хорош или нет. Кроме того, придется также подумать и о том, когда именно стоит обращаться к помощи этого средства. Зачастую препарат назначается только врачами-гинекологами.

Что это

Пожалуй, стоит начать с того, что мы вообще разберемся, о чем пойдет речь. Ведь препарат "Гонал Ф", результаты приема которого, в большинстве своем, радуют - это довольно известное средство. И оно используется очень часто. Что же оно представляет собой?

В действительности наше сегодняшнее лекарство - это не что иное, как самый обычный препарат для стимуляции овуляции. Правда, выпускается он не в таблетках, а в капсулах. И с его использованием делаются уколы. На самом деле, очень интересный препарат, который достоин внимания. Так полагают многие девушки. Но стоит ли доверять им? Давайте попробуем разобраться, какие реальные "Гонал Ф" отзывы и результаты своего действия имеет.

Показания

Например, стоит начать с показаний к применению. Это очень важный момент. Ведь далеко не каждая девушка знакома с таким средством, как "Гонал Ф". И без рекомендации врачей его не нужно покупать.

Дело все в том, что основным показанием для введения "Гонала" является На втором месте - сбившийся менструальный цикл. Кроме всего прочего, именно это средство прописывается девушкам, которые уже долгое время не могут забеременеть.

Еще одна причина, по которой назначается и результаты от приема которого чаще всего радуют - бесплодие. При регулярном применении средства, как показала практика, женщина сможет самостоятельно забеременеть. Хоть и не всегда так выходит.

Не стоит забывать, что "Гонал Ф" отзывы и результаты при ЭКО тоже получает очень часто. Ведь подобная процедура без стимулирующего средства не может быть реализована с максимальной эффективностью. Так что, последним показанием к применению может быть приближающееся ЭКО.

Инструкция

Инструкция к нашему сегодняшнему средству прилагается самая что ни на есть простая. Все, что от вас потребуется - это делать уколы "лекарством" в назначенный период времени, соблюдая дозу. В каких именно количествах нужно вводить препарат - это уже определяется вашим лечащим врачом.

В принципе, это все. Можете купить или "ручку", или капсулы. Инструкция по применению не отличается у этих двух вариантов. И если честно, лучше попросить кого-нибудь делать вам уколы. Самостоятельно воплотить задумку в жизнь очень и очень трудно. Точнее, неприятно.

Мнения врачей

"Гонал Ф" хороший результат, по правде сказать, дает не сразу. А лишь спустя некоторое время. И поэтому стоит прислушаться к мнению врачей-гинекологов о применении данного средства. Может быть, оно действительно достойно внимания?

Медики уверяют, что именно этот препарат прекрасно помогает, когда нужна стимуляция овуляции. "Гоналом" она проводится точно, эффективно и без последствий для вашего организма. Правда, не стоит пренебрегать советами и рекомендациями лечащего врача. И ожидать, что уже после первого применения вы увидите результат, тоже. Ведь лечение гормонов в женском оргназиме - задача не из простых. Тем не менее, медики уверяют, что "Гонал" способен помочь и при сбившемся менструальном цикле, и при проблемах с зачатием, и при ЭКО. А значит, перед нами не очередной обман. Кроме того, гинекологи очень часто подчеркивают, что у препарата имеется сертификат качества, подтверждающий его свойства. У подделок таких документов нет и быть не может.

Быстрое действие

К слову, средство "Гонал Ф" отличный результат показывает у большинства женщин. По мнению покупателей, именно этот препарат прекрасно поможет при нарушении овуляции и созревания фолликулов. Да еще и с огромной скоростью.

Многие отмечают, что результат виден примерно после 4-5 уколов. Достаточно колоть по 100 миллиграмм "жидкости", чтобы получить видимый эффект. Порой, такое быстрое действие у врачей вызывает шок. Но, тем не менее, не стоит отказываться от медикамента, если вы не видите хорошего и быстрого результата. Каждый организм по разному воспринимает "Гонал". И поэтому никто не знает, через сколько точно вы сможете увидеть прогресс. В среднем этот период составляет порядка 20-25 дней. Иначе говоря, месяц или один менструальный цикл. Так что, отчаиваться не стоит и отказываться от лекарства тоже.

Не для всех

Правда, препарат "Гонал Ф" результаты и прогресс показывает далеко не у всех женщин. Надо отметить, что покупательницы изредка уверяют, что им не подошло данное средство. И поэтому приходится искать другой выход решения проблемной ситуации.

Никто точно не может сказать, почему так происходит. Скорее всего, все зависит от индивидуальной переносимости и восприимчивости к составу лекарства. Таким образом, "Гонал" не может быть назначен всем девушкам, которым требуется помощь в стимуляции овуляции. Врачи сами назначают препарат. И в случае его неэффективности не стоит писать гневные отзывы о бестолковости оного. Запомните, кому-то средство действительно помогает, а кому-то нет. Особенно учитывайте и то, что говорит ваш гинеколог. Иногда девушки, для которых "Гонал" - это последнее средство, способное помочь, находятся практически в безвыходном положении. И сетовать на неэффективность препарата при таком раскладе событий не стоит.

Противопоказания

"Гонал Ф", отзывы и результаты применения которого зачастую радуют, если честно, имеет и ряд неких противопоказаний. Они не особо опасные, но учитывать их стоит. Например, нельзя назначать данное средство женщинам с индивидуальной непереносимостью компонентов, находящихся в составе.

Кроме того, обратите внимание - беременным и тем, кто кормит грудью, также не рекомендуется колоть "Гонал". Нельзя пользоваться им и тем, у кого наблюдаются аномалии половых органов, при которых зачатие и стимуляция попросту не могут быть проведены успешно. В остальном никаких ограничений нет.

Разумеется, совсем молодым девушкам (в возрасте до 18 лет) запрещается колоть "Гонал Ф". Детям тоже. С осторожностью, по словам покупателей и врачей, нужно пользоваться средствам аллергикам. Если все меры были соблюдены, вы скорее всего очень быстро получите видимый эффект от стимуляции.

Ценник

"Гонал Ф", отзывы и результаты, цена и оправданность ожиданий которого обычно радуют, нельзя назвать слишком дешевым средством. Тем не менее, данный фактор не отталкивает покупательниц. В большинстве случаев можно увидеть, что женщины действительно довольны ценой.

В среднем курс лечения "Гоналом" обойдется вам примерно в 600 рублей. Не так уж и много, если вы спасаете свое здоровье. Большинство аналогов, как правило, стоят намного дороже. И действуют менее эффективно, чем наше сегодняшнее средство.

Естественно, встречаются и девушки, которых стоимость лекарства не устраивает. Но, как показывает практика, таких покупателей вообще трудно удовлетворить. Не может препарат, помогающий при многих проблемах гинекологии, стоить копейки. Так что не сетуйте на ценник лекарственного средства.

При проблемах с зачатием

Чаще всего "Гонал Ф" отзывы и результаты лучшие демонстрирует в вопросе планирования ребенка. И в данном смысле покупательницы остаются довольны результатом. Да, как уже говорилось, вероятность забеременеть с первого же цикла применения препарата очень мала. Зато после нескольких менструаций, как правило, наступает видимый прогресс.

Если честно, то даже при ЭКО-стимуляци все проходит просто замечательно. Женщины советуют друг другу "Гонал" на разнообразных форумах и говорят о высокой эффективности препарата. Разумеется, все это радует. Также подчеркивается еще и тот факт, что никаких негативных последствий от организма у вас не будет. Только при передозировках, которые исключены под наблюдением врачей. Таким образом, "Гонал Ф" хороший результат показывает в 90% случаев. Попробуйте, вы не пожалеете.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гонал Ф . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гонала Ф в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гонала Ф при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения женского ановуляторного бесплодия, стимуляции овуляции. Состав препарата.

Гонал Ф - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) или экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал Ф для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал Ф в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Состав

Фоллитропин альфа + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После внутривенного введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. После повторных инъекций Гонал Ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. После внутривенного введения фоллитропина альфа его начальный период полувыведения из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой.

Показания

У женщин:

ановуляция и ановуляторное бесплодие (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;
стимуляция овуляции или суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции или ЭКО;
овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ, 150 МЕ, 450 МЕ, 1050 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Раствор для подкожного введения 300 МЕ, 450 МЕ, 900 МЕ в шприц ручках в комплекте с иглами.

Инструкция по применению и схема использования

Лечение препаратом Гонал Ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат Гонал Ф предназначен для подкожного введения.

Первую инъекцию Гонал Ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал Ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал Ф вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал Ф.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал Ф вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист ГнРГ. В обычном протоколе введение Гонал Ф начинают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после 2 недель лечения агонистом назначают Гонал Ф в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал Ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал Ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал Ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал Ф назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию. Врач назначает препарат в дозе в Международных единицах (ME). Одна упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить предварительно заполненную ручку и произвести инъекцию. Следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

1. Пациенту следует вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все предметы, которыми он пользуется, были максимально чистыми.

Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал Ф для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитную мембрану с внешнего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внешний колпачок, вставить иглу в ручку на наконечник с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы с черной шкалой до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, вытягивая кнопку для инъекции до упора. Кнопку следует поднимать прямо, а не вращать ее, т.к. это может изменить установленную дозу. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Необходимо удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова.

Следует проверить красную шкалу диска контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции вытянута, цифра на красной шкале диска контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черной шкале диска набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен использовать технику подкожного введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

8. Диск контроля дозы с красной шкалой на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Применение у женщин:

от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание);
головная боль;
тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ);
боли в животе;
тяжесть, дискомфорт в животе;
тошнота, рвота;
диарея;
кисты яичников;
СГЯ легкой или средней степени тяжести (включая соответствующую симптоматику);
тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику);
осложнение СГЯ;
эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб);
многоплодная беременность;
реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Применение у мужчин:

от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание);
тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок);
у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания;
реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек);
появление угрей (акне);
гинекомастия;
варикоцеле;
увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Противопоказания

гипоталамо-гипофизарные опухоли;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У женщин:

беременность;
объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);
маточные кровотечения неясной этиологии;
рак яичника;
рак матки;
рак молочной железы;
аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;
первичная овариальная недостаточность;
преждевременная менопауза.

У мужчин:

первичная тестикулярная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гонал Ф не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Поскольку препарат Гонал Ф может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал Ф требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови.

Реакция на введение фолликулостимулирующего гормона может отличаться у различных пациентов, поэтому следует применять препарат в минимальных эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

Препарат Гонал Ф содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно-кишечная симптоматика (тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника, эмболией легочной артерии, ишемическим инсультом или инфарктом миокарда.

С целью минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстрадиола в плазме крови для ранней идентификации факторов риска. Независимыми факторами риска развития СГЯ являются поликистоз яичников или высокая концентрация эстрадиола в плазме крови. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола более 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола более 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более.

Есть основания полагать, что ХГЧ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрадиола более 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения ХГЧ.

СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения ХГЧ необходимо наблюдение в течение минимум 2 недель.

Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.

СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Многоплодная беременность

Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием. Наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

Эктопическая беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности. Вероятность эктопической беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Лечение мужчин

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал Ф назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Гонал Ф.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25 градусов по Цельсию до 3 месяцев. Препарат следует уничтожить, если по истечении 3 месяцев он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гонал Ф не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал Ф с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата Гонал Ф).

Данных о взаимодействии препарата Гонал Ф с другими лекарственными средствами не имеется.

Аналоги лекарственного препарата Гонал Ф

Структурные аналоги по действующему веществу:

Фоллитроп.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения женского бесплодия):

Абергин;
Агалатес;
Билем;
Бромокриптин;
Бромэргон;
Бусерелин;
Бусерелин депо;
Бусерелин лонг ФС;
Гонадотропин хорионический для инъекций;
Даназол;
Данодиол;
Данол;
Декапептил;
Диферелин;
Достинекс;
Дюфастон;
Кломид;
Кломифен;
Клостилбегит;
Лонгидаза;
Луверис;
Мастодинон;
Меногон;
Менопур;
Метовит;
Метродин ВЧ;
Новофен;
Нон Oвлон;
Овитрель;
Оргалутран;
Пергонал;
Пирогенал;
Прегнил;
Профази;
Пурегон;
Серофен;
Серпафар;
Синэстрол;
Тамоксифен;
Утрожестан;
Хорагон;
Хумегон;
Цыгапан;
Эгестренол;
Этинилэстрадиол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Повышению репродуктивных функций женского организма отводится большое внимание в развитии современной гинекологии и важную роль в этом направлении занимает стимуляция овуляции. Для проведения стимуляции применяются различные методики, включающие в себя хирургическое, терапевтическое (уколы ХГЧ и таблетки) лечение, позволяющие ускорить развитие яйцеклетки у женщин при бесплодии. К сожалению, применение стимуляции овуляции может помочь достигнуть положительного результата только тем пациенткам, у которых сохранилась способность образовать здоровую яйцеклетку, но по ряду причин она не созревает.

Понижение эстрогенов оказывает негативное воздействие на женские репродуктивные функции и часто вызывает бесплодие. Для восстановления и стимуляции функционирования яичников врачи рекомендуют воспользоваться эффективными гормональными препаратами, например, французским препаратом Прогиновой. Перед проведением процедуры ЭКО или при поликистозе яичников также показано использование стимуляции овуляции. Для стимуляции яичников, супругам необходимо подробно обследоваться и лишь при отсутствии противопоказаний, под строгим контролем врача, при регулярном УЗИ - наблюдением им проводится курс стимуляции.

Во избежание гиперстимуляции особенно важно придерживаться указанной дозы препаратов и не допускать передозировки. Проведение стимуляции овуляции при помощи медицинских препаратов не проводят более шести раз на протяжении жизни.

Действие от применения

Одним из наиболее безопасных в применении препаратов, обладающим к тому же наибольшей эффективностью для стимуляции овуляции является гонал-Ф, выпускаемый в виде состава для инъекций. Так как он содержит гормоны, прием гонала необходимо проводить лишь по строгому назначению врача и в соответствии с дозировкой? указанной в рецепте. Гормонные соединения, обуславливающие действие препарата, созданы при помощи искусственного синтеза и имеют свойства идентичные с гормонами, производимыми в гипофизе, для стимуляции образования фолликулов. Эффект от применения гонала близок к эффекту,получаемому от влияния этих гормонов, и также регулирует циклы менструаций и возникновение овуляций. В состав препарата гонал входит действующее активное вещество и несколько вспомогательных компонентов, повышающие его эффективность и снижающие возможность возникновения побочных реакций. Лечение гоналом проводят с помощью внутримышечных уколов в установленные дни цикла и при соблюдении всех рекомендаций, зачатие может произойти уже в результате первого курса применения.

Применение уколов гонала вызывают такие изменения в женском организме, как:

стимуляция образования и полноценное вызревание фолликула;
нормализация менструального цикла;
регулирование процесса оплодотворения;
восстановление эндометрия;
повышение гормона эстрогена;
нормализация гормонального фона.

Произошедшие изменения под действием гонала позволяют пройти полноценной овуляции, а оплодотворенная яйцеклетка получает возможность укрепиться в матке на достаточно подготовленном для этого эндометрии.

Уколы применяемые

Внутримышечные уколы нередко используют для лечения гонадотропинами. Для этого применяют менопаузальные или рекомбинантные гонадотропины, такие как гонал. Они производятся в лаборатории, не содержат примеси, а их воздействие, производимое на яичники, близко к естественному фолликулостимулирующему гормону. Препараты для проведения уколов ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) производят в амбулатории и применяют в случаях, когда фолликул способен нормально развиваться, достигая нужного размера, но не в состоянии самостоятельно разорваться.

Клостилбегит и уколы ХГЧ для проведения стимуляции

В качестве средства, используемого для стимуляции яичников, помимо гонала, применяют и клостилбегит, который также способствует выработке необходимых гормонов. С целью предупреждения возникновения фолликулярной кисты совместно с препаратом клостилбегит назначаются уколы ХГЧ (гонадотропин). В течение всего курса приема таблеток на УЗИ проводится наблюдение за ростом фолликулов, пока они не достигнут размеров 20 мм.

Курс лечения клостилбегитом проводят по схеме: 1 таблетка в течение пяти дней, с контролем за состоянием яичников с УЗИ. Беременность после лечения клостилбегитом происходит в промежутке между 110 и 15 днем цикла. Если после приема препарата клостилбегит беременность не наступает, применяют другую схему с увеличением дозы до 2 таблеток в течение пяти дней. В случаях, когда и вторая схема не принесет ожидаемого результата, курс полностью повторяют.

Возникают ситуации, когда клостилбегит не оказывает влияния на репродуктивные органы пациентки, тогда применение этого препарата необходимо прекратить и попробовать применить другие способы стимулировать овуляцию. Одна схема лечения клостилбегитом не должна превышать 750 мг препарата.

Чтобы не допустить образования кисты из пустых фолликулов, неподвергшихся овуляции, проводят уколы ХГЧ, способного активизировать созревание фолликулов уже после суток после применения. По наблюдению специалистов, уколы ХГЧ способны привести к зачатию сразу после применения первого укола.

Стимуляция овуляции с помощью препарата Гонал

Проведение стимуляции овуляции Гоналом имеет существенные отличия от стимуляции клостилбегитом. Он во многом превосходит клостилбегит по эффективности и безопасности, так как не вызывает процесс образования кист. Применяются уколы гонала в начальную семидневку цикла, а длительность приема определяется врачом и зависит от показателя эстрогена.

Стимуляция с повышением дозы препарата продолжается до появления значительного эффекта. Спустя двух-трех суток после применения укола, пациентки получает ХГЧ (гонадотропин). Половой акт для успешного зачатия рекомендуется проводить в эти и последующий день. Если проведение курса по приведенной схеме не принесло положительного результата, при применении в следующем цикле дозу препарата увеличивают.

Причины применения

Необходимость применения гонала возникает в следующих ситуациях:

Приемы использования препаратов

Препарат гонал выпускают в капсулах в качестве порошков, предназначенного для уколов путем разведения непосредственно перед применением, или же в специальных предназначенных для инъекций шприц-ручках с полностью готовым к применению составом определенной концентрации. Второй вариант более удобен для использования и все чаще используют именно его. Шприц - ручка может быть выпущена в различных дозировках, необходимых в каждом конкретном случае, что позволяет легко проконтролировать необходимую для укола дозу, не требует разведения и совершенно безболезнен в применении, так как его вводят под кожу. При использовании порошка, дозировка фоллитропина напрямую зависит от объема растворяющего состава, поэтому лучше всего, чтобы эту порцию точно рассчитал специалист.

Гонал применяется по обычной технологии, предназначенной для проведения подкожных уколов, и ничем не отличается от обычных процедур, требующих определенных антисептических правил:

Гигиена рук с применением мыла или спиртосодержащими составами перед проведением укола.
Подготовка для использования шприц-ручки и установка назначенной дозировки. Порошок разводится во флаконе до необходимой концентрации, набирается в шприц количество препарата, назначенное врачом для одного укола.
Кожу обрабатывают антисептическим составом, делается прокол иглой, направленной перпендикулярно к месту укола. Укол почти безболезнен, так как проводится тонкой короткой иглой.
Введение раствора извлечение иглы и обработка места прокола салфеткой со спиртом.

Интересное видео:

Эффективность препарата

При применении гонала можно добиться наступления желаемой беременности и привести в норму многие физиологические процессы, происходящие в организме женщины. Например, удается достичь увеличения уровня гормонов, относящихся к эстрогенному ряду и нормализовать менструальный цикл. Повысить образование фолликулов в яичниках, простимулировать их рост и вызвать полноценную овуляцию, а также подготовить эндометрий к принятию оплодотворенной яйцеклетки и ее закреплению на нем.

В результате приема гонал позволяет полностью отрегулировать нарушения гормональной функции и восстановить способности яичников произвести овуляцию яйцеклеток точно в середине цикла. Воссоединив все звенья в цепи, необходимой для регуляции репродуктивных функций, появляется реальная возможность к развитию полноценных эмбрионов. При правильной диагностике и своевременному использованию в соответствии с рекомендациями, беременность в результате применения гонала способна произойти уже после проведения одного лечебного курса.

Проведение стимуляции для ЭКО

Применение ЭКО зачастую может быть единственным способом появления потомства у бесплодной пары. Методика использует оплодотворение яйцеклеток в лаборатории с подсадкой оплодотворенного эмбрионов в матку. ЭКО используют при непроходимости маточных труб, некачественной сперме и других отклонениях. Перед проведением ЭКО проводят обследование, служащее для предотвращения риска нежелательных последствий. Так как для ЭКО необходимо иметь в наличии несколько зрелых яйцеклеток одновременно, применяют стимуляцию овуляции при помощи препарата гонала. При проведении ЭКО с искусственной стимуляцией яичников, необходимо учесть, что применение гонала часто провоцирует возникновение многоплодности.

Противопоказания проведения стимуляции

Вещества, входящие в состав гонала, могут, как и любые другие медикаменты, оказывать нежелательные эффекты и ограничивать его применение. Все возможные побочные проявления необходимо учитывать при назначении стимуляции овуляции гоналом. При этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

образование фолликулярных кист яичника большого размера;
индивидуальная непереносимость и проявление аллергических реакций на вводимый препарат;
неустановленная причина маточного кровотечения;
опухоли в яичнике и полости матки имеющие злокачественный характер;
мастопатия в предраковом состоянии;
наличие опухолевых процессов гипофиза;
нарушения первичных процессов образования фолликулов в яичниках;
привычное проявление бесплодия, являющееся следствием непроходимости маточных труб.

Возможные нежелательные проявления

При индивидуальной непереносимости гонала могут проявиться следующие симптомы:

высыпания на коже;
образование фолликулярных кист;
реакция на введение гонала в месте укола, проявляющаяся покраснением и воспалением;
возникновение многоплодия;
невынашивание беременности;
развитие опухолей в молочной железе.

При отсутствии противопоказаний и хорошей переносимостью препарата, он незаменим в качестве стимуляции овуляции в решении проблем, связанных с бесплодием, особенно если применение другого средства для стимуляции не приносит положительного действия. Важным условием для получения хорошего результата является правильная дозировка по схеме и прием гонала под постоянным контролем врача с проведением УЗИ. Наблюдение за пациенткой позволяет контролировать состояние яичников и вовремя применить методы, способствующие полноценному зачатию.

После проведения курса лечения нужно учитывать, что наступление беременности с первого раза может не произойти. Это служит поводом для прохождения дополнительного обследования, позволяющего определить причину постигшей неудачи и являющейся препятствием зачатия. По наблюдениям врачей, после проведения стимуляции овуляции кажущийся неудачной, спустя несколько месяцев у пациенток наступает желаемая беременность. Это происходит в результате того, что внутренние функции организма приходят в соответствующую норму и запускают правильную работу репродуктивных органов.

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Действующее вещество

Фоллитропин альфа (follitropin alfa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.05 мг, сахароза - 30 мг, - 0.05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.225 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.555 мг, м-крезол - 1.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.5 г.

0.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (5 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.075 мг, сахароза - 45 мг, метионин - 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.3375 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8325 мг, м-крезол - 2.25 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0.75 г.

0.75 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (7 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный, допускается легкая опалесценция.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0.15 мг, сахароза - 90 мг, метионин - 0.15 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.675 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.665 мг, м-крезол - 4.5 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1.5 г.

1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение Гонал-ф в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. V ss составляет 10 л.

После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. C ss в крови достигается в течение 3-4 дней.

Выведение

После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T 1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T 1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

Показания

У женщин:

— ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном;

— контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

— овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ).

У мужчин:

— стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ).

Противопоказания

— гипоталамо-гипофизарные опухоли;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У женщин:

— беременность;

— объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— рак яичника;

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен:

У женщин:

— аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

— первичная овариальная недостаточность;

— преждевременная менопауза.

У мужчин:

— первичная тестикулярная недостаточность.

Дозировка

Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

Препарат Гонал-ф предназначен для п/к введения.

Первую инъекцию Гонал-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины

При ановуляции (включая синдром поликистозных яичников) в случае неэффективности терапии кломифеном препарат следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы.

После достижения оптимального ответа через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист ГнРГ. В обычном протоколе введение Гонал-ф начинают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после 2 недель лечения агонистом назначают Гонал-ф в дозе 150-225 ME в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно Гонал-ф назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы Гонал-ф.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) Гонал-ф назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Правила введения препарата

2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-ф для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черной шкале для установки дозы. Вытянуть кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

5. Введение препарата. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Пациент должен использовать технику п/к введения по рекомендации врача или медсестры. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Необходимо убедиться, что серый индикатор для введения полной дозы стал невидимым. Такое положение индикатора указывает на доставку полной дозы. Следует удерживать иглу в коже и держать кнопку нажатой не менее 10 сек. При извлечении иглы из кожи необходимо продолжать удерживать кнопку нажатой.

Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы.

Побочные действия

При применении Гонал-ф возможно развитие побочных эффектов, частота появления которых определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Применение у женщин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто - , тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея.

очень часто - кисты яичников; часто - (СГЯ легкой или средней степени тяжести(включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ (см. "Особые указания"), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность.

Местные реакции:

Применение у мужчин

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - появление угрей (акне).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Прочие: часто - увеличение массы тела.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Гонал-ф с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата Гонал-ф).

О взаимодействии препарата Гонал-ф с другими лекарственными средствами данных не имеется.

Особые указания

Поскольку препарат Гонал-ф может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-ф требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в крови.

Препарат Гонал-ф содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

Синдром гиперстимуляции яичников

С целью минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстрадиола в плазме крови для ранней идентификации факторов риска. Независимыми факторами риска развития СГЯ являются поликистоз яичников или высокая концентрация эстрадиола в плазме крови. При ановуляции риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более.

Есть основания полагать, что ХГЧ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрадиола > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения ХГЧ.

Многоплодная беременность

Невынашивание беременности

Эктопическая беременность

Новообразования органов репродуктивной системы

Врожденные аномалии развития

Тромбоэмболические осложнения

Лечение мужчин

Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чХГ неэффективно и Гонал-ф назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом Гонал-ф.

Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат можно хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат можно хранить при температуре не выше 25°С до 3 месяцев. Препарат следует уничтожить, если по истечении 3 месяцев он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гонал-ф не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Препарат вводят п/к.

Женщины

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5-75 МЕ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции - 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф - однократно вводят рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 МЕ чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую дозу, по сравнению с предыдущим циклом.

Для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем через 5-20 дней). После выполнения последней инъекции препарата Гонал-ф через 24-48 ч однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 МЕ чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-ф, как правило, назначают ежедневно п/к в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

Мужчины

При гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

Правила приготовления раствора для инъекций и введения препарата

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона; одну иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения; контейнер для утилизации.

3. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона; медленно впрыснуть все содержимое шприца во флакон. Для лучшего растворения следует вращать флакон, но не трясите его.

4. После растворения лиофилизата, проверить прозрачность раствора, не содержит ли он каких-либо частиц. Перевернуть флакон дном кверху и набрать раствор обратно в шприц. Удалить иглу шприца из флакона.

Если назначена доза, содержащаяся в нескольких флаконах, то следует медленно впрыснуть содержимое шприца в следующий флакон. Повторить операцию как описано выше до тех пор, пока не будет получена нужная доза. Если назначен лутропин альфа, можно смешать два препарата в одном шприце. Приготовить раствор лутропина альфа, набрать его в шприц, ввести раствор во флакон с препаратом Гонал-ф, растворить препарат и набрать раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов.

5. Сменить иглу на иглу для п/к введения. При наличии пузырьков воздуха в шприце, следует повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимать на поршень до тех пор, пока все пузырьки не исчезнут.

6. Немедленно ввести раствор. Лечащий врач или медсестра должны заранее посоветовать пациенту, в какое место следует делать инъекцию - в живот или в бедро.

Про проведении п/к инъекции следует сжать кожу и резко ввести иглу под углом 45° или 90°. При инъекции следует нажимать на поршень осторожно, пока не будет введена вся доза. После этого следует немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции спиртовым тампоном. Не вводить в/в.

7. Сразу после окончания инъекции следует выбросить использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер) и остатки раствора препарата.

Возможно, будет полезно почитать: