Таваник от чего помогает. Таваник антибиотик инструкция по применению

Латинское название: Tavanic
Код АТХ: J01MA12
Действующее вещество: Левофлоксацин
Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Один из эффективных видов терапии при болезнях инфекционной природы – прием Таваника – назначается при инфицировании микробами, которые уничтожает или угнетает левофлаксацин. Он же выступает основой и действующим компонентом Таваника.Антибиотик назначается для лечения при синуситах, легочных воспалениях, бронхитах, при инфицировании мочеполовых органов, кожи и мягких тканей бактериями. Список болезней не исчерпывающий, медикамент обладает расширенным спектром воздействия.

Дозировку и особенности действия препарата Таваник инструкция по применению описывает для самых частых случаев его использования.

Показания к применению

Болезни, при которых назначается средство, объединяет главная характеристика – микробная основа (инфекции) и воспаление.

Применяется при таких болезнях:

• Синуситы с острой симптоматикой
• Тяжелые хронические формы бронхитов
• Любые воспаления легких
• Болезни мочевыделительных путей с осложнениями и без таковых: циститы, уретриты
• Болезни почек инфекционной природы: пиелонефриты
• Простатит хронической формы с бактериальной основой
• Инфекционные кожные болезни, инфицирование мягких тканей (мышц, связок)
• Бактериемия, сепсисы различной этиологии
• Бактериальные болезни полости живота
• При комплексных мерах для лечения туберкулеза
• Интраабдоминальные инфекции.

Состав препарата

Основа медикамента любой формы - левофлоксацин в виде левофлоксацина гемигидрата. Дополнительно существует ряд вспомогательных веществ.

Лечебные свойства

Это синтетический антимикробный антибиотик, принадлежащий группе фторхинолинов, изомер офлоксацина с действием в два раза сильнее, чем у последнего. Его активный ингредиент уменьшает агрессивное влияние бактерий, уничтожает их.

Левофлоксацин - фторхинолиновое производное с ультрашироким спектром антибактериальной и бактерицидной направленности. После его применения ферменты микробов, отвечающих за функционирование ДНК, блокируются, что нарушает образование клеток бактерий и генетический внутренний синтез.

После использования Таваника провоцируется угнетение и остановка (ингибирование) белковых внутриклеточных процессов - структура клетки микроба изменяется. Этот процесс задействует все ее части: цитоплазму, стенки, мембранные части. Патогенные организмы разрушаются и гибнут полностью.

Погибают именно те микроорганизмы, которые уязвимы к действию левофлоксацина.

Медикамент не обладает перекрестной устойчивостью (резистентностью) после использования с другими антибиотиками. Он эффективно применяется вместе с ними за исключением некоторых нюансов.

Используют медикамент при лечении инфекций, вызванных такими видами бактерий:

• Грамположительными: фекальным энтерококком, золотистым стафилококк, пневмококком, гноеродным стрептококком
• Грамотрицательными: цитробактерами, энтеробактерами клоаки, кишечной, гемофильной и синегнойной палочкой, легочной клебсиеллой, диплококком, бактериями Моргана, протеями, серрацией
• Другими типами микробов: легочной хламидией, легионеллой, легочной микоплазмой, микобактериями.

Антибиотик менее эффективен для таких видов бактерий:

• Штаммов, стойких к метициллину
• Энтерококков, гонококков, псевдомонад, некоторых штаммов пневмококков сальмонелл
• Коринебактерий
• Стойких к пенициллину
• Некоторых грамотрицательных палочек
• Спирохет.

Резистентность (устойчивость) к медикаменту развивается редко и медленно. Ослабляет действие изменение свойств пенетрационных фильтров бактерии и эффлюкс (интенсивный вывод вещества из микроба).

Усвоение, распределение

Антибиотик при внутреннем приеме всасывается из ЖКТ интенсивно и почти полностью. Еда незначительно влияет на его усвоение и распространение. Показатель абсолютной биодоступности – 99–100%.

Характеристики всасывания: при приеме 500 мг Сmax (максимальное количество) в крови образовывается на протяжении 1–2 ч (5,2 мкг/мл). Линейные изменения фармакокинетики находятся в границах дозировки 50–1000 мг.

Степень проникновения вещества в тканях (Vd) высокая – 100 л. При вводе 500 мг Cmax бронхиальной слизистой и жидкости эпителия образуется на протяжении 1–4 ч (8,3 и 10,8 мкг/мл). Отмечается интенсивное насыщение кортикальных и губчатых костных тканей бедренных костей с показателем проникновения (кость/плазма) 0,1–3.

В спинномозговую жидкость проникает плохо.

Метаболизм

Левофлоксацину свойственная химическая стабильность с незначительной метаболизацией – всего 5% от введенной количества. Выводится почками в виде результата метаболизма - деметиллевофлоксацина, N-оксид левофлоксацина.

Выведение

Кровь очищается от препарата медленно, показатель этого процесса T1/2 за 6–8 ч, 85% введенной дозы выходит с уриной.

Фармакокинетика существенно не отличается при внутривенном и парентеральном (таблетки через рот) вводе, поэтому эти два способа ввода допускается взаимно заменять.

Особые случаи фармакокинетики

Активность, всасывание и вывод левофлоксацина для обеих полов не имеет отличий. То же касается возрастных категорий, исключая особенности, связанные с клиренсом креатинина.

Фармакокинетика при недостаточности почек изменчивая: угнетенные функции органа ведут за собой снижение вывода препарата почками, почечный клиренс при этом понижен, значение T1/2 увеличивается.

Таблетки Таваник

250 мг: 5 табл. – 308–393 руб., 10 табл. – 554–636 руб.
500 мг: 5 табл. 553–690 руб., 10 табл. 944–1090 руб.

В роли дополнительных составляющих используют следующие ингредиенты:

• Гипромеллозу
• Кристализированную целлюлозу
• Поливинилпирролидон (кросповидон)
• Натриевый стеарилфумарат.

Пленочная оболочка состоит из таких веществ:

• Гипромеллозы
• Макрогола 8000
• Титанового и железного диоксидов
• Талька.

Таблетки покрыты оболочкой из растворяемой в ЖКТ пленки, цвет – слабый желтый, форма – закругленные продолговатые, выпуклые с бороздкой двух сторон.

Упаковка таблеток (в пачке из картона 1 блистер):

• Таблетки Таваника 250 мг: в обычных блистерах по 3, 5, 7 или 10 шт.
• Таваник 500 мг: по 5, 7, или 10 шт. в блистере.

Способ применения и дозы

Таблетки применяются по следующей инструкции:

• Парентерально разово или два раза в день. Таваник 500 или 250 глотают целым, не разжевывая, можно делить пополам. Запивают водой – достаточно стакана
• Время для приема любое, это не зависит от приема еды
• Введение атацидных средств (Ренни, Гастала, Алмагеля) и Таваника следует разнести во времени с перерывом в 2 ч, то же касается препаратов, содержащих железо, сукральфат.

Раствор Таваник

Раствор Таваник 500, флакон 100 мл стоит 1475–1820 руб.

Для раствора распространено использование таких ингредиентов:

• Физраствора (хлорида натрия)
• Хлористого водорода кислота
• Щелочи, каустической соды (натрия гидрооксид)
• Воды очищенной деионизированной.

Раствор: жидкость с зеленоватым или желтым оттенком, прозрачная в стеклянном бесцветном флаконе, пачка из картона; 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина; во флаконе — 500 мг. Бутылочка содержит 100 мл жидкости.

Способ применения и дозы

Раствор дозируется по таким правилам:

• Доза Таваник 250 или 500 мл разово или дважды в сутки
• Внутривенный ввод медленный или капельный
• 10 мл необходимо вводить не меньше 1 ч
• Продолжительность ввода 50 мл – не меньше 30 мин
• Жидкости для совместного введения и разбавления: физраствор, 5% декстроза, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, можно с питательными растворами (содержащие аминокислоты, углеводные вещества, микроэлементы)
• Одновременное введение с гепарином или бикарбоната натрия запрещено.

При расчете, сколько нужно раствора, следует помнить, что в 1 мл есть 5 мг левофлоксацина. Пример: если нужно принимать 125 мг медикамента внутривенно, вводится 25 мл раствора (125 мг/5).

При позитивном течении лечения можно заменить внутривенное введение на принятие таблеток в той же дозировке.

Терапию прекращают по прошествии 3 суток после того, как температура тела придет в норму.

Две дозировки зависимо от работы почек:

• Нормальная работа, КК больше 50 мл/мин
• Недостаточность КК меньше 50 мл/мин.

Суточные дозы при здоровых почках:

• При синуситах, сепсисах: 500 мг, 1,5–2 недели
• При ангине, тонзилитте, бронхитах в тяжелых формах: 250–500 мг, 7–10 дней
• Пневмонии: таблетки дважды по 500 мг, курс 1–2 недели. Воспаление с легочной хламидией: 500 мг в/в, 7–10 дней
• Недуги мочевыводящих органов: 250 мг, 3 дня. С осложнениями: 250 мг, 7–10 дней
• Простатит бактериального вида в хронической стадии: 500 мг, курс 4 недели
• Кожа и другие ткани: два приема по 250–500 мг в сутки, 1–2 недели
• Инфицирование полости живота: 500 мг, 1–2 недели
• Комплекс мер при туберкулезе: два приема по 50–1000 мг в сутки, 3 месяца.

Дозировки при недостаточности почек корректируется, учитывая КК:

• КК 20–50 мл/мин: первоначально в обычной дозе, далее – в половинной и при том же графике
• КК 10–20 мл/мин: схема, как указанная выше, но курс длиннее в два раза, поскольку каждую дозу нужно вводить только через 2 суток от предыдущей. Пить таблетки нужно 1 раз на протяжении 2 дней, а не 1 раз в 1 день.

Пропустив запланированный прием, можно возобновить его в той же дозировке, как только станет возможным, и продолжать терапию, сколько необходимо по стандартной схеме.

Нарушения работы печени не влияют на дозировку, поэтому ее корректировка не требуется, метаболизм левофлоксацина в печени незначительный.

Дозировка в гинекологии и урологии

Антибиотик можно эффективно использовать для лечения мочеполовой системы.

Дозировка Таваника при отдельных болезнях (суточная доза):

• Цистит. Обостренный без осложнений и без кровяных сгустков в моче – 250 мг, лечение длится от 3 до 5 дней. Обострение хронического проявления или осложнение с выделениями в урине – пить таблетки по 250 мг, 10–15 дней
• Хламидиоз – по 500 мг, курс 10 дней
• Уреаплазмоз. Дозировка при уреаплазме (начальная стадия): 500 мг, 7–10 дней. При сформировавшейся болезни часто используют двухэтапную терапию: ввод 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, курс – 7 дней; затем – 7-дневная терапия Таваником, 500 мг ежедневно
• Таваник при простатите: принимать по 500 мг, 4 недели или по схеме: 7-дневное лечение по 1000 мг, каждый день и 500 мг следующие 10 дней.

Противопоказания

Запрещается вводить антибиотик, когда есть некоторые обстоятельства или наблюдается симптоматика следующих болезней:

• Эпилепсии
• Псевдопаралитической миастении
• Повреждения и болезни сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами
• Возраст до 18 лет (антибиотик влияет на хрящевую ткань и формирование скелета)
• Беременность и лактация, так как хрящевые ткани плода или ребенка подвержены влиянию препарата
• Аллергические реакции на левофлоксацин, хинолины, вспомогательные вещества.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано для беременных или кормящих грудью.

Меры предосторожности

На протяжении терапии нужно беречь кожу от солнечного света, ультрафиолета, не посещать солярии.

Долгая терапия препаратом иногда провоцирует дисбактериозные проявления и заражение грибками, поэтому желательный совместный прием средств, восстанавливающих кишечную флору (Линекс) и антигрибковых медикаментов.

Для пожилых ограничений нет, если почки работают в нормальном режиме.

Ограничением к приему является склонность к судорогам, при ее наличии антибиотик принимают с осторожностью

Факторы, провоцирующие судороги:

• Перенесенный инсульт, травмы черепно-мозгового характера
• Прием Фенбуфена, Теофиллина.

Особое внимание за состоянием здоровья следует уделить при следующих патологиях:

• Неправильный синтез глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы латентного или манифестированного характера (провоцирует гемолитические процессы)
• Почечные нарушения (следует контролировать дозы)
• Увеличенный промежуток QT. Это характерно для пожилых, женщин, при электролитных патологиях (гипокалиемия), врожденное нарушение QT, сердечные патологии. А также лечение антиаритмическими средствами, антидепрессантами, макролидами, нейролептиками
• При сахарном диабете и курсах гипогликемическими медикаментами (провоцирует гипогликемию)
• Нежелательные реакции на антибиотик фторхинолиновой группы
• Нарушения психического, нервного характера
• У детей препарат Таваник вызывает нарушения в формировании хрящей и скелета, поэтому до 18 лет от него следует воздерживаться.

Прекратить курс лечения можно и нужно при нижеизложенных обстоятельствах:

• Появление диареи с выделением крови (необходимо лечить псевдомембранный колит)
• Тендинит. Наблюдается через двое суток после ввода Таваника, провоцирует сухожильные разрывы
• Реакции в нервной системе, изменение чувствительности.

Тщательно выверять дозы и следить за глюкозой в крови, поскольку ее уровень снижается, должны принимающие сахаропонижающие лекарства (Инсулин, Глибенкламид).

Алкоголь

Сведения о совместимости спиртных напитков и средства скудные.

Общие правила такие: совместимость отсутствует. Пить алкоголь с препаратом или после его приема нежелательно, это чревато нервными и психическими реакциями (спутанность сознания), повышается риск развитий повреждений слизистой ЖКТ. Алкоголь нельзя пить в процессе лечения Таваником.

На практике: принятие алкоголя перед, одновременно или после Таваника, Палина или подобных средств, в большинстве, вызывает указанные эффекты, но они не особо выраженные и не опасные для жизни (кроме отдельных случаев, передозировки, наличие сопутствующих болезней).

Алкоголь ослабляет действие средств, их концентрация резко увеличивается (быстро всасываются из ЖКТ), что может привести к отравлению, поэтому дозировку корректируют. Кроме того, такой скачок отображается на самочувствии, это дополнительная нагрузка для организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует ряд особенностей при лечении совместно с другими препаратами.

Закономерности совместного приема с другими медикаментами:

• Можно принимать антибиотик с цинковыми, железными солями, антацидами с магнием и/или алюминием, диданозином, но прием разносят на два часа (до или после приема Таваника)
• Можно принимать с кальциевыми солями: они минимально влияют на абсорбцию
• Ослабляется действие сукрасульфатами, рекомендуется раздельный при их вводе с промежутком в 2 ч
• Антикоагулянты (варфарин) повышают протромбиновое время/МНО, провоцируют кровотечения. При приеме контролируют свертывание крови
• Осторожно применять с веществами, влияющими на секрецию канальцев почек: циметидин замедляет вывод на 24%, пробенецид – на 34%, но это значимо только при недостаточности почек
• Введение с ГКС (глюкокортикоидами, стероидными гормонами) провоцирует риск повреждений сухожилий
• Принимать с медикаментами, увеличивающими период QT можно, но осторожно, отслеживая состояние здоровья
• Можно принимать Дигоксин, глибенкламид, ранитидин и варфарин. Это отображается на действии Таваника, но зачастую влияние клинически не значимое.

Избегают деятельности и работы, требующей остроты реакций, напряжения внимания: вождение, управление механизмами (возможна затуманенность с сонливостью).

Побочные эффекты

Несмотря на обширный список побочных явлений, тяжелые реакции встречаются очень редко. Эффекты прекращаются с окончанием приема препарата.

Возможные побочные реакции:

• Сердечные и сосудистые реакции: тахикардии и ритмические нарушения разного вида, сердцебиение, низкое давление, удлиненность QT, очень редко - остановка сердца
• Патологии кроветворения: лейкопении, эозинофилии, нейтропения, анемия (гемолитическая), снижение кровяных функций, агранулоцитоз
• Нервные нарушения: боли в голове, спутанность, потеря ориентации, сонливость, тремор. А также нарушения вкусовых качеств, обоняния (их потеря или ощущения несуществующего), судороги, невропатии, дискинезия, реакции экстрапирамидного характера, обморочные состояния, гипертензия
• Психические реакции: нарушения сна, тревога, затуманенность. Редко: галлюцинации, параноидальные нарушения, депрессивные состояния, возбужденность, беспричинный страх, суицидальное поведение
• Нарушение зрения и слуха возникают очень редко
• Нарушения дыхания: одышка, бронхоспазмы, пневмонит
• Пищеварение: диарея (очень нечасто с кровью), рвота, тошнота, боль, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства
• Печень, вывод желчи: высокая активность секреции, увеличение билурбина. Очень редко: тяжелая недостаточность печени при сопровождении тяжелой основной патологией (сепсисом), гепатиты
• Мочеполовая система: высокий креатинин. Редко наблюдается недостаточность почек в тяжелых формах (провоцирование интерстициального нефрита)
• Эпидермис: зудящая высыпка, проявления гипергидроза, крапивницы. Непроверенные данные: некролиз эпидермиса (токсический), симптоматика синдрома Стивенса-Джонсона, высокая чувствительность к ультрафиолету, васкулит, эритема
• Аллергия: ангионевротическая отечность. Непроверенные данные: анафилактические и анафилактоидные реакции (шок)
• Патологии костей и мышц: артралгия, миалгия, ослабление сухожилий, тендинит, мышечная слабость. Непроверенные данные: симптоматика артрита, повреждения и разрушение сухожилий, связок, мышц
• Обменные процессы: анорексия, гипергликемия (вплоть до коматозного состояния). А также гипогликемия, ее признаками выступает невероятный аппетит, раздражительность, потливость, дрожание
• Другие реакции: астения; высокая температура, боли разного расположения на теле, болезненность и гиперемия в месте инъекции, у пациентов с порфирией - ее приступ.

Передозировка

При превышении дозы состояние нормализуют симптоматическими мерами, проводится мониторинг больного (включая ЭКГ), при тяжелой передозировке: промывание, антациды. Любой диализ бесполезен для вывода левофлоксацина, антидота к нему нет.

Симптомы передозировки:

• Затуманенность
• Приступы судорог
• Утрата ориентации в пространстве
• Галлюциногенные реакции
• Тремор
• Возникновение тошноты
• Повреждение слизистых внутренностей
• Удлинение интервалов QT.

Условия и сроки хранения

Годность:

• Таблетки – 5 лет
• Раствор – 3 года.

Медикамент держат в сухом, темном месте с температурой до +25 °С. Срок хранения раствора в незащищенном от света месте – не больше 3 дня.

Аналоги

Рассматриваемый препарат считается оптимальным выбором, но иные подобные антибиотики - Глево, Палин – не намного хуже и зачастую дешевле, некоторым пациентам они помогают лучше, это зависит от особенностей организма.

Глево

Glenmark Pharmaceuticals, Ltd., Индия
Цена:

• 500 мг (5 шт./блистер). – 188 руб.
• 250 мг. (5 шт./блистер). – 150 руб.
• Раствор 500 мг/100 мл – 735 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Таблетки (250 или 500 мг), по 5 шт./блистер, 5 или 1 блистер в пачке. Стеклянный флакон с раствором емкостью 100 мл. В 100 мл — 500 мг левофлоксацина.

Плюсы:

• Аналог по низкой цене, достаточно качественный
• Действие приближенные к Таванику
• Действие более выражено, чем у других дженериков.

Минусы:

• Страна-производитель - Индия, качество немного хуже, чем у европейских производителей
• Дженерик (не оригинал)
• Более токсичен.

Левофлоксацин

Дальхимфарм ОАО, Озон/Вертекс, Россия, Белмедпрепараты РУП, Беларусь.
Цена:

• Капли 5 мл 1 шт. – 265 руб.
• Таблетки 250 мг, 5 шт./блистер. – 136 руб.; 500 мг – 142 руб.
• Раствор – 120 руб.

Активный ингредиент: левофлоксацин. Для лечения глаз: капли 0.5 %; тюбик-капельница 1 мл (2 шт. в пачке из картона) или флакончики на 5 и 10 мл с крышкой-капельницей (1 шт. в пачке из картона). Раствор: стеклянные флаконы по 100 мл, 500 мг/100 мл, прозрачная желто-зеленая жидкость. Таблетки круглые, желтоватые, 250 или 500 мг левофлоксацина, по 5 или 10 шт. в блистере или в полимерных банках, блистеры (1 или 2 шт.) в упаковке из картона.

Плюсы:

• Менее токсичный
• Лучше переносится ЖКТ
• Особенно эффективный против синегнойной палочки.

Минусы:

• Дженерик (не оригинал)
• Побочные эффекты более выраженные
• Имеет менее выраженное действие по сравнению с Таваником.

Флексид

Предприятие «Lek», Словения/Польша.
Цена:

• 500 мг, 5 шт.- 392 руб.
• 500 мг, 14 шт. – 1112 руб.

Действующий ингредиент: левофлоксацин. Таблетки: восьмиугольные, светло оранжевые, двояковыпуклые, риска на одной стороне, 250 и 500 мг: 5,7,10 шт. в блистерах по 1,2,3,5 шт. в картонной пачке.
Плюсы:

Максимально приближенное действие к Таванику

Флексид сильнее, чем Глево (судя по отзывам принимающих).

Минусы:

• Побочные эффекты выражены сильнее
• Флексид токсичный.

Палин

«Сандоз», Польща/Словения
Цена:

• Капсулы 200 мг, 20 шт. – 274 руб.
• Таблетки 400 мг, 20 шт. – 215 руб.
• Суппозитории 200 мг, 10 шт. – 309 руб.

Активный ингредиент: пипемидовая кислота. Капсулы с порошком, 1 капс./200 мг, по 10 шт. в блистерах (2 шт.) в картонной пачке. Таблетки (1 табл. – 400 мг) по 20 штук в полимерной банке. В суппозиториях, 200 мг в одном вагинальном суппозитории Палин, по 10 штук в упаковке.

Плюсы:

• Палин - дорогой качественный эффективный уроантисептик нового поколения. Особенно эффективный при пиелонефрите, пиелите, цистите, простатите
• Эффективный для профилактики при инструментальных вмешательствах в гинекологии и урологии
• Палин допускается к использованию детям после 14 лет (для Таваника – после 18 лет)
• Хороший заменитель, если не переносится левофлоксацин.

Минусы:

• Менее биологично доступный – 30–50% (у Таваника 99–100%)
• Менее эффективный, а также выводится быстрее, что снижает результативность.

Таваник - патентованное синтетическое противомикробное средство, представляющее группу фторхинолонов. Фармакологически активным веществом в составе тавамина, его движущей терапевтической силой является левовращающий изомер офлоксацина - левофлоксацин, обладающий широким спектром действия и проявляющим активность в отношении большинства известных вирулентных штаммов микроорганизмов. В основе действия тавамина лежит его способность блокировать ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать сверхспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавлять синтез ДНК, вызывая тем самым деструктивные структурные изменения в цитоплазме, мембранах и стенках бактериальных клеток.

«Трофейная комната» тавамина (читай: количество патогенных штаммов, на которых распространяется его бактерицидное действие) полнится такими завидными экземплярами как аэробные грамположительные Corynebacterium (видов diphtheriae и striatum), Enterococcus spp. (в т.ч. вида faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в т.ч. epidermidis, aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. видов pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae и групп С и G), аэробные грамотрицательные Acinetobacter spp. (в т.ч. вида baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (в т.ч. видов aerogenes, agglomerans, cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Klebsiella oxytoca, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Таваник выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инфузий (последняя форма в большей степени актуальна для использования в стационарах). Таблетки можно принимать в любое время независимо от приема пищи (еда не влияет на всасывание препарата), запивая достаточным (150-200 мл) количеством воды. Допускается деление таблетки надвое по разделительной бороздке. Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании характера протекания и тяжестью инфекции, а также чувствительностью к таванику предполагаемого возбудителя.

Фармакология

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≤17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг С max в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

C ss левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 1 раз/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 2 раза/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг V d левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.

C max в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут C max левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. C max левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T 1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, цинк, солей железа или приема сукральфата.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при применении препарата Таваник ® в таблетках равно 99-100%, в случае перевода пациента с в/в введения препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут - до 8 нед.

Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Пропуск приема препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то необходимо как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник ® согласно рекомендованному режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник ® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник ® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник ® .

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие препарата Таваник ® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении препарата Таваник ® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения(myastenia gravis);
• поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
• беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
• период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

• у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
• у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
• у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);
• у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
• у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
• у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник ® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник ® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.

Сообщалось о случаях некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник ® , как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Антибактериальный препарат Таваник – это представитель группы фторхинолонов. Его действующий компонент левофлоксацин является антибиотиком, применяется для лечения многих болезней. Средство производится немецкой фармакологической компанией Санофи-Авентис.

Состав и форма выпуска

Таваник (Tavanic) представлен двумя формами: таблетки и раствор. Отличия в составах:

	Таблетки
Описание	Бледно-желтые розоватые таблетки	Прозрачная желто-зеленая жидкость
Концентрация левофлоксацина гемигидрата, мг	250 или 500 на шт.	500 на 100 мл
Дополнительные компоненты	Красный и желтый оксиды железа, гипромеллоза, тальк, кросповидон, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, стеарилфумарат натрия	Концентрированная хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, хлорид натрия, вода
Упаковка	Блистеры по 3, 5, 7 или 10 шт. в пачке с инструкцией по применению	Флаконы по 500 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальное средство относится к синтетическим противомикробным препаратам из группы фторхинолонов. Левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, к нему чувствительны бактерии haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиелла), legionella (легионелла), возбудители pneumonia, staphylococcus, streptococcus, диплококки, коринебактерии, микобактерии, микоплазмы, пневмококки, хламидии. Активный компонент блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу, нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК микробов.

Это нарушает целостность цитоплазмы, клеточной стенки и мембраны микроорганизма, ведет к гибели бактерии. К препарату редко и медленно развивается резистентность – она появляется при поэтапном процессе мутаций генов, кодирующих ферменты. Вызвать устойчивость бактерий к левофлоксацину могут механизмы влияния на пенетрационные барьеры и эффлюкса (выведение средства из клетки). Из-за особенного действия препарата не наблюдается перекрестной резистентности. Левофлоксацин быстро всасывается, его абсорбция не зависит от приема пищи.

Компонент обладает 99,5%-ной биодоступностью, достигает максимума в крови через полтора часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 35%. Левофлоксацин метаболизируется в количестве 5% от дозы, образует метаболиты деметиллевофлоксацин и оксид левофлоксацин, выводящиеся почками с мочой. Период полувыведения составляет 6–8 часов. Фармакокинетической разницы между пероральным и внутривенным введением средства нет. При почечной недостаточности снижается клиренс, увеличивается время выведения препарата.

Показания к применению

В инструкции по применению медикамента указано на его показания. Ими являются:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• хронический бактериальный простатит;
• пиелонефрит и прочие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей, уретрит;
• инфекции мягких тканей, кожи;
• профилактика или лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении;
• комплексная терапия туберкулеза, устойчивого к прочим лекарствам.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Таваника включает сведения о дозировке, частоте применения, продолжительности курса приема. Помимо этого, в ней есть раздел особых указаний:

1. Если инфекция вызвана синегнойной палочкой, потребуется комбинированное лечение.
2. В конкретной стране применения лекарства требуются сведения о резистентности штаммов микроорганизмов. Препарат не назначается без определения чувствительности микробов. Чаще к левофлоксацину устойчивы метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка.
3. Во время лечения есть шанс развиться тяжелой упорной диарее с кровью, что служит симптомом псевдомембранозного колита. При его подозрении терапия отменяется, начинается специфическая антибиотикотерапия с использованием Метронидазола, Ванкомицина, Тейкопланина. Под запретом препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
4. При применении левофлоксацина может наблюдаться тендинит, приводящий к разрыву сухожилий, включая ахиллово. Побочный эффект развивается в течение двух суток после приема лекарства, часто носит двустороннюю форму. К появлению тендинита склонны пациенты пожилого возраста, больные, принимающие глюкокортикостероиды, после трансплантации. При подозрении на развитие патологии лечение отменяется, пациенту обеспечивается иммобилизация.
5. У пациентов с тяжелыми заболеваниями, включая сепсис, может развиваться некроз печени, печеночная недостаточность со смертельным исходом. Лечение прекращается при появлении анорексии, потемнения мочи, желтухи, боли в животе, зуда.
6. Левофлоксацин экскретируется почками, поэтому при нарушении их работы требуется контроль над функцией органов, коррекция дозы.
7. Во время лечения и в течение двух суток после его окончания требуется избегать сильного солнечного или ультрафиолетового облучения ввиду возможной фотосенсибилизации.
8. Длительное применение медикамента способно приводить к усиленному размножению нечувствительных микроорганизмов и грибов, суперинфекции.
9. Во время лечения фторхинолонами редко удлиняется интервал QT. Риск его развития повышен при гипокалиемии, гипомагниемии, совмещении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, макролидами, в пожилом возрасте, у женщин.
10. При наличии у пациентов манифестированного или латентного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск развития гемолитических реакций.
11. При сахарном диабете лечение медикаментом может приводить к развитию гипергликемии, гипогликемии, гипогликемической коме.
12. Фторхинолоны характеризуются активностью блокировки нервно-мышечное проведение, что усугубляет мышечную слабость при псевдопаралитической миастении. Это может закончиться легочной недостаточностью и смертью.
13. Возбудитель сибирской язвы чувствителен к левофлоксацину, поэтому лекарство применяется для лечения и профилактики заболевания.
14. Во время применения лекарства могут развиваться психотические реакции, которые способны прогрессировать до суицидальных мыслей с нарушением себе вреда.
15. Если пациент принимает медикамент и сдает анализ на определение опиатов в моче, результат бывает ложноположительным. Аналогично есть шанс получить ложноотрицательный результат на бактериологическое определение туберкулеза.
16. Препарат может снижать скорость психомоторных реакций, поэтому при его применении стоит отказаться от вождения машин и управления опасными механизмами.
17. Для детей и подростков медикамент противопоказан, потому что может нарушить нормальный рост хрящевой ткани и разрушить суставы.

Таваник таблетки

Согласно инструкции таблетки принимаются по 250 или 500 мг 1–2 раза в сутки, проглатываются без разжевывания, запиваются половиной стакана воды. Препарат употребляется перед едой или между приемами пищи. Следует выдерживать интервал между его использованием со средствами на основе магния, цинка, алюминия, железа, сукральфата. Пиелонефрит лечится на протяжении 7–10 дней, инфекции кожи – 1–2 недели, туберкулез – до трех месяцев, сибирская язва – до двух месяцев.

При остром синусите длительность лечения составляет 10–14 дней, обострении бронхита – 7–10 суток, внебольничной пневмонии – 1–2 недели, несложных инфекциях – три дня, осложненных заболеваниях – 7–10 суток. При нарушении функции почек режим дозирования корректируется. Если пропущен приема таблетки, ее надо принять как можно скорее и дальше продолжать обычный режим применения.

Раствор

Медикамент в форме раствора вводится внутривенно медленно или капельно. 10 мл жидкости вводится не менее часа. Раствор хранится в освещенном месте не дольше трех дней. На 1 мл жидкости приходится 1 мл левофлоксацина. Раствор совместим с физраствором (0,9% хлорид натрия), 5%-ным раствором декстрозы, 2,5% Рингера с декстрозой, питательными жидкостями (аминокислотами, микроэлементами, углеводами). Запрещено сочетать раствор с гепарином, бикарбонатом натрия. Лечение длится 1–2 недели.

Раствор полностью эквивалентен таблеткам. После улучшения самочувствия пациента внутривенное введение можно заменить на прием таблетированного препарата. Прекратить использование медикамента нужно через три дня после нормализации температуры тела. Одновременно с терапией нужно принимать препараты для усиления защитной силы кишечника – Линекс, Бифидумбактерин, противогрибковые средства. При пневмонии назначается 500 мг 1–2 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг единоразово в сутки, при инфицировании кожи – по 500 мг дважды в сутки.

Таваник при цистите

Если цистит протекает без осложнений, в моче нет крови, Таваник принимается по 250 мг раз в сутки курсом 3–5 дней. При обострении хронического цистита или наличии гноя и крови в моче, по инструкции, принимается по 250 мг таблеток раз в день курсом 10–15 дней. Внутривенное использование препарата при цистите малоэффективно, если иного не назначает врач.

При хламидиозе

Для терапии генитального хламидиоза, вызванного микроорганизмом хламидией, обитающим в клетках организма человека постоянно, принимают по 500 мг таблеток в сутки курсом 10 дней. При легочной форме хламидиоза, вызывающего воспаление легких, показано внутривенное введение раствора по 500 мг в сутки. По инструкции, такое лечение длится 7–10 дней.

При уреаплазмозе

Микроорганизм уреаплазма поражает слизистые оболочки мочевыводящих, половых путей. Таваник при уреаплазме, существующей короткое время, принимается по 500 мг таблеток раз в сутки курсом 7–10 дней. Если микроорганизм давно поразил организм, инструкцией рекомендована двухэтапная схема лечения. На первом этапе в течение недели принимается по 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, на второй неделе – 500 мг Таваника раз в сутки.

Лечение простатита

Таваник является эффективным средством для терапии бактериального простатита. Достичь максимального эффекта поможет сочетание лечения с массажем простаты, физиотерапией, диетой. Для устранения болезни принимается по 500 мг раз в сутки месячным курсом. По другой схеме, предложенной инструкцией, допускается применение по 100 мг раз в сутки на протяжении недели, затем по 500 мг в день десятидневным курсом. При остром простатите первые две недели можно вводить Таваник внутривенно, при хроническом показано использование только таблетированной формы.

Таваник при ангине

При неосложненной ангине, вызванной стафило- или стрептококками, назначаются таблетки Таваник в дозе 500 мг раз в сутки курсом 7–10 дней. Если течение заболевания тяжелое, то первые пять дней вводится раствор средства в аналогичной дозировке, потом пациента переводят на прием таблетированного препарата. По инструкции, во время лечения Таваником врач регулярно должен исследовать кровь и мокроту пациента.

Таваник при пневмонии

Инфузионный раствор препарата может использоваться для лечения внебольничной пневмонии. Для этого Таваник вводят капельно внутривенно по 500 мг 1–2 раза за сутки. При тяжелых инфекциях дозировка может увеличиваться, но врач должен контролировать состояние пациента. По инструкции лечение пневмонии длится 1–2 недели. Постантибиотический эффект длится 6–8 часов.

Лекарственное взаимодействие

Терапия Таваником может сочетаться с другими лекарственными средствами. Об этом сказано в инструкции по применению:

1. Требуется с осторожностью комбинировать лекарство с препаратами цинка, железа, антацидными средствами на основе магния, алюминия, Диданозином, солями кальция, Сукральфата. Между ними следует выдерживать двухчасовой интервал, поскольку они ослабляют действие левофлоксацина.
2. Сочетание средства с Теофиллином, Фенбуфеном повышает порог судорожной активности головного мозга.
3. Одновременный прием Таваника с Варфарином приводит к кровотечению.
4. Циметидин и Пробенецид замедляют почечный клиренс левофлоксацина. Последний повышает период полувыведения Циклоспорина.
5. Сочетание лекарства с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.
6. С осторожностью назначаются комбинации Таваника с макролидами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, противоаритмическими препаратами, Доксициклином, Ципрофлоксацином.
7. Левофлоксацин не взаимодействует с Дигоксином, Ранитидином, Глибенкламидом, Пенициллином.

Таваник и алкоголь

Как и любые антибиотики, Таваник несовместим с алкоголем. Инструкция советует на время всей терапии препаратом отказаться от употребления спиртных напитков, которые усиливают побочные эффекты и снижают эффеки терапии. При сочетании левофлоксацина с этанолом возможны проявления спутанности сознания, головокружения, эрозии слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

По инструкции, во время терапии Таваником возможно развитие побочных эффектов. Самыми распространенными являются:

• желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда, брадикардия;
• анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• головная боль, обморок, сонливость, потеря обоняния, тремор, расстройство ощущения запаха (паросмия), дисгевзия (извращение вкуса);
• парестезии, потеря вкуса, судороги, экстрапирамидные расстройства, сенсорная невропатия, дискинезия;
• бессонница, суицидальные мысли, нарушения психики, чувство беспокойства, кошмары, галлюцинации, нарушения сна, паранойя, ажитация (возбуждение), депрессия;
• увеит, преходящая потеря зрения, расплывчатость изображения;
• вертиго (чувство кружения тела), снижение или потеря слуха, звон в ушах;
• аллергический пневмонит, одышка, бронхоспазм;
• некролиз, крапивница, флебит;
• стоматит, диарея, панкреатит, рвота, запор, метеоризм, диспепсия;
• гепатит, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность;
• гиперкреатинемия (увеличение уровня креатинина);
• дисбактериоз;
• сыпь, зуд, васкулит, гипергидроз, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
• артралгия, артрит, миалгия, разрыв связок или мышц, сухожилий, тендинит, мышечная слабость, рабдомиолиз;
• анорексия, повышенный аппетит, испарина, дрожь, нервозность;
• астения, пирексия;
• порфирия.

При туберкулезе, остром синусите, запущенном бронхите, воспалении мочеполовых путей, инфекционных заболеваниях кожи, других патологиях бактериального характера врачи нередко назначают Таваник 500. Этот антибиотик характеризуется широким спектром действия, а потому успешно справляется с патогенными бактериями и помогает, когда другие средства оказываются неэффективными. Тем не менее, применять его следует осторожно: судя по отзывам, лекарство нередко вызывает осложнения.

Состав и форма выпуска

Tavanic выпускает фармацевтическая компания Санофи-Авентис. Производят лекарство в виде таблеток желто-розового цвета и прозрачного желто-зеленого раствора для внутривенного введения. Капсулы выпускают в пачках по 3, 7, 5, 10 блистеров. Инструкция указывает, что одна таблетка содержит следующие компоненты:

Вещество	Краткая характеристика
Левофлоксацин, дозировка 500 или 250 мг	антибиотик из группы фторхинолонов
кросповидон	связывает токсины, улучшает освобождение активных веществ
микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)	сорбент, связывает и выводит токсины, бактерии, аллергены, лекарственные препараты
стеарилфумарат натрия	используют как смазочное вещество, придает твердость таблетке
гипромеллоза	изготавливают пленочную оболочку
макрогол 8000	наполнитель
	диоксид титана, краситель, придает белый цвет
	стабилизатор кислотности, дополнительный источник магния и кремния
Е172 красный и желтый	оксиды железа, краситель

Раствор для инъекций выпускают во флаконах по 100 мл. Согласно инструкции, средство для инфузий содержит следующие компоненты:

• левофлоксацин – 500 мг;
• гидроксид натрия – щелочь;
• вода – придает жидкую форму;
• натрия хлорид – приводит в норму водно-солевой баланс;
• концентрированная хлористоводородная кислота (соляная кислота) – поддерживает кислотность.

Фармакологические свойства

Действующим веществом Таваник 500 является левофлоксацин из группы фторхинолонов в дозировке 500 мг. В этот класс входят полностью синтетические средства, которые не имеют природных аналогов, поэтому раньше их называли антибактериальными химиопрепаратами. Со временем по эффективности они стали значительно превышать природные или полусинтетические антибиотики. Это стало причиной того, что понятие «антибиотик» расширилось, и в наши дни под этим термином подразумевают и антибактериальные химиопрепараты, среди которых – левофлоксацин.

Инструкция указывает, что лекарство обладает выраженным противомикробным действием. Оно негативно влияет на белки, ДНК, РНК бактерий, вызывая серьезные деструктивные изменения в их клетках. Средство эффективно справляется с анаэробными, аэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями – кокками, стрептококками, гемофильной палочкой, энтеробактериями и т.д.

Левофлоксацин – препарат третьего поколения, поэтому по эффективности значительно превышает Офлоксацин, который широко используют врачи для лечения воспалительных процессов. Офлоксацин хоть и является фторхинолоном, относится к первому поколению, поэтому эффект от его применения значительно ниже.

Хоть левофлоксацин справляется со многими бактериями, против некоторых микроорганизмов он неэффективен. Среди них:

• золотистый стафилококк;
• сальмонелла;
• энтерококк;
• шигеллы;
• гонококк;
• псевдомонада;
• некоторые штаммы пневмококков.

После попадания в пищеварительный тракт антибиотик быстро всасывается в кровь. Его биодоступность составляет 99%, максимальное содержание в плазме наблюдается спустя 1–2 часа. В составе кровотока препарат проникает почти во все органы – легкие, бронхи, ткани мочеполовой системы, после чего обнаруживает и убивает микробы.

Выводится антибиотик в основном почками: 70% действующего вещества с мочой в неизменном виде покидает организм вместе спустя 6–8 часов. Некоторая часть левофлоксацина печень преобразует в метаболиты. Через три дня после приема лекарства 4% антибиотика обнаруживается в составе кала.

Показания к применению

Таваник 500 является антибактериальным средством, поэтому вирусные инфекции не лечит. Тем не менее, его могут назначить, если болезнь дала осложнения бактериального характера. Показаниями к применению являются:

• Обостренная форма хронического бронхита.
• Сложно поддающиеся терапии формы туберкулеза.
• Инфекционные болезни мочеполовой системы.
• Синусит – воспаление придаточных пазух носовой полости, является осложнением гриппа, простуды, других инфекционных заболеваний.
• Простатит – воспаление простаты.
• Пневмония – воспаление легких.
• Инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, органов брюшной полости (абдоминальной области).
• Бактериемия – наличие бактерий в крови. Часто является осложнением после менингита, пневмонии, возникает при попадании инородных тел в кровяное русло (например, при инъекциях наркотиков), повреждении стенок кишечника или желудка. Бактериемия может спровоцировать септицемию – токсическую форму сепсиса, которая может привести к смертельному исходу.
• Интраабдоминальная инфекция – развивается из-за проникновения бактерий, обитающих в ЖКТ, в стерильные области брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Таваник – это препарат, который обладает чрезвычайно сильным действием как на патогенную, так и полезную микрофлору. По этой причине применять его нужно только по указанию врача, полностью соблюдая указанную им дозировку. Дольше указанного срока не применять. Согласно инструкции, таблетки можно делить и крошить, принимают лекарство вне зависимости от трапезы. При наличии патологии почек дозировку необходимо снизить. Инструкция по применению Таваника указывает следующую схему применения:

• Синусит, бронхит, инфекции мочеполовой системы, простатит: суточная доза – 250–500 мг за один прием. Курс терапии длится от 3 до 14 суток, при воспалении простаты – 28 дней.
• Инфекционные болезни кожи, мягких тканей: суточная доза – 250–500 мг 1. Терапия длится от 1 до 2 недель.

Согласно инструкции, раствор для внутривенного введения желательно использовать сразу после открытия пробки, максимум – через три часа. Доза зависит от разновидности и тяжести заболевания. Для лечения взрослых, чьи почки работают нормально, рекомендована следующая доза, которая при необходимости может быть увеличена:

• пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1–2 раза в сутки;
• осложненная форма инфекционных болезней мочевыделительной системы, в т. ч. – пиелонефрит: 250 мг раз в сутки;
• бактериальный простатит хронического характера: 500 мг раз в сутки.

За клиренс (выведение) большей части левофлоксацина отвечают почки, поэтому для больных с ослабленной функцией этого органа дозировку необходимо уменьшать. Инструкция указывает, что при проблемах с печенью в коррекции лечения нет необходимости, поскольку антибиотик Таваник здесь метаболизируется в небольшом количестве.

Инструкция указывает, что раствор вводят медленно с помощью капельницы. Скорость ввода лекарства из одного флакона не должна быть менее часа. Продолжительность терапии зависит от течения болезни. В большинстве случаев после нормализации состояния врач переводит больного на таблетки Таваник с такой же дозировкой.

Таваник при цистите

Эффективен Таваник при цистите – воспалении стенок мочевого пузыря. Причина заболевания – патогенная микрофлора. Чтобы назначить эффективное лекарство для лечения этого заболевания, сначала надо сдать бакпосев мочи для определения разновидности возбудителя. Такой анализ занимает несколько дней, в течение которых без правильного лечения могут развиться осложнения. Чтобы их не допустить, врачи с первых дней заболевания назначают антибиотики широкого спектра действия, одним из которых является Таваник.

Согласно инструкции, при цистите суточная доза препарата составляет 250 мг, при обострении ее увеличивают до 500 мг в сутки. Терапия длится от 3 до 5 дней. В тяжелых ситуациях врач может назначить введение раствора. Курс терапии зависит от ситуации и чувствительности возбудителя к антибиотику.

Таваник при пневмонии

Левофлоксацин применяют в современных схемах лечения пневмонии. Лекарство назначают как в случаях, когда пациент не нуждается в госпитализации, так и при необходимости терапии в условиях стационара. Схему применения в условиях больницы назначает врач. При домашнем лечении дозировка составляет 500 мг 1–2 раза в день. Исследования показали, что эффективность Таваника имеет значительно лучшие результаты, чем применение Цефтриаксона, Цефуроксима, Доксициклина, Кларитромицина, Амоксициллина.

При септицемии

Причиной септицемии является заражение крови бактериями, которые вызывают настолько сильное разрушение тканей, что приводит к шоковому состоянию. Симптомами заболевания является озноб, спутанность сознания, тошнота, расширение кровеносных сосудов, сильно пониженная или повышенная температура тела. Это состояние настолько опасно, что может спровоцировать смерть, поэтому действовать надо как можно скорее и времени для точной идентификации бактерии может не хватить.

Таваник – лекарство широкого спектра действия, поэтому способен быстро остановить развитие инфекции. В зависимости от ситуации, антибиотик могут назначить как в виде таблеток, так и в форме капельницы. Согласно инструкции, суточная доза составляет 500 мг, курс терапии длится от 10 до 14 суток.

Особые указания

При бактериальных инфекциях нередко необходимо применить комбинированную терапию. Патогены вырабатывают к антибиотику резистентность, поэтому курс терапии не должен превышать указанного срока. Устойчивость микроорганизмов может меняться в зависимости от географического положения, поэтому перед применением средства надо иметь информацию о резистентности вируса в конкретной местности. Для лечения тяжелой формы заболевания или при неэффективной терапии необходимо сделать бакпосев на определение типа возбудителя и его чувствительность к антибиотику.

При применении левофлоксацина кожа становится чувствительной к солнечному и искусственному ультрафиолетовому излучению. В этот период необходимо избегать пребывания под солнцем и в помещениях, где можно попасть под подобное воздействие, чтобы избежать повреждения кожи (фотосенсибилизации).

Препарат следует осторожно принимать пациентам, которые склонны к развитию судорог, и если в ходе лечения возникали спазмы мышечной мускулатуры, прием антибиотика следует прекратить. Согласно инструкции, к этой категории относятся:

• больные с поражением центрально нервной системы (инсульт, серьезная черепно-мозговая травма);
• больные, принимающие такие противосудорожные средства, как Фенбуфен, Теофиллин.

Если во время приема левофлоксацина развилась тяжелая форма диарея с кровью, это может говорить о псевдомембранозном колите. В этом случае прием препарата немедленно прекратить и начать специфическое лечение, предусматривающее прием Ванкомицина, Тейкопланина или Метронидазола внутрь. Средства, тормозящие перистальтику кишечника, тут противопоказаны.

Нередко у больных после трансплантации повышается риск тендинитов – воспаления и дистрофия сухожилий. При наличии этого осложнения инструкция указывает, что Таваник надо отменить и приступить к лечению поврежденного сухожилия.

Таваник оказывает влияние на вождение транспортных средств, точность движений, поскольку способен вызвать головокружения, сонливость, проблемы со зрением. По этой причине во время применения препарата нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельностями, которые требуют внимания и высокой концентрации.

Таваник и алкоголь

Согласно инструкции, одновременный прием левофлоксацина и алкоголя недопустим. Сочетание этих средств вызывает серьезные сбои в центральной нервной системе, вплоть до комы. Кроме того, антибактериальное средство и спиртное токсично действуют на ткани разных органов, прежде всего – печень, почки, головной мозг, что приводит к ухудшению их состояния, из-за чего они перестают справляться со своими обязанностями.

Лекарственное взаимодействие

Таваник можно использовать в комплексной терапии, но сочетать лекарства инструкция советует осторожно. Надо учитывать следующие моменты:

• Средства, в том числе антациды, содержащие магний, железо, алюминий, цинк, необходимо употреблять за 2 часа до или после применения левофлоксацина.
• Соли кальция немного снижают усваивание антибактериального средства.
• Эффект Таваника снижается при одновременном приеме сукральфата – препарата для защиты слизистой желудка. Сукральфат необходимо принимать два часа после левофлоксацина.
• Осторожно назначают с нестероидными противовоспалительными средствами, которые приводят к уменьшению порога судорожной готовности головного мозга (Теофилин, Фенибуфен).
• При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (напр., Варфарином), может развиться склонность к кровотечению. По этой причине во время лечения необходимо следить за показателями свертывания крови.
• Осторожно применять с лекарствами, которые нарушают почечную канальцевую секрецию (Пробеницид, Циметидин), особенно при лечении больных с почечной недостаточностью.
• Левофлоксацин увеличивает полувыведение Циклоспорина на 30%. Это время незначительно, поэтому в инструкции указано, что при одновременном приеме этих препаратов коррекция дозы не требуется.
• Сочетание с глюкокортикостероидами может спровоцировать разрыв сухожилий.
• Левофлоксацин необходимо осторожно применять больным, которые применяют средства, увеличивающие интервал QT (используют в кардиологии) – нейролептики, трициклические антидепрессанты, противоаритмические лекарства классов IA и III, макролиды.

Побочные действия Таваника

Левофлоксацин следует применять осторожно, поскольку он может спровоцировать различные осложнения. Инструкция указывает следующие реакции:

• расстройства пищеварения, боль в желудке, понос;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• ухудшение зрения, затрудненное дыхание;
• головокружение, шум в ушах, головные боли;
• аллергия в виде сыпи, зуда, анафилактического шока, смерти;
• артралгия (кратковременные суставные боли), тендинит;
• анорексия;
• гипогликемия (патологическое понижение глюкозы в крови);
• развитие или обострение грибковых инфекций;
• лейкопения (пониженное количество лейкоцитов), нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения;
• повышение в крови уровня билирубина, печеночных ферментов;
• спутанность сознания, беспокойство;
• сонливость или бессонница;
• в месте инъекции может возникнуть покраснение, воспаление, флебит (воспаление стенки вены) с лихорадкой.

Противопоказания

Таваник противопоказан при аллергии на левофлоксацин, другие антибиотики из группы хинолов, вспомогательные вещества препарата. При возникновении сыпи, зуда и других проявлений аллергической реакции, прием антибиотика необходимо сразу прекратить. Иначе возможен летальный исход. Кроме того, инструкция указывает, что лекарство не назначают в следующих случаях:

• возраст до 18 лет – из-за того, что скелет к этому времени еще продолжает расти, существует риск повреждения хрящевых точек роста;
• беременность, кормление грудью;
• одновременное употребление других препаратов из группы фторхинолонов;
• эпилепсия;
• псевдопаралитическая миастения – прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся повышенной утомляемостью поперечно-полосатых мышц.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции, Таваник 500 отпускают по рецепту. Держать в темном прохладном месте, при температуре до 25°С вдали от детей. Хранить три года. Инструкция указывает, что раствор после вскрытия надо использовать на протяжении трех часов.

Аналоги

При необходимости Таваник 500 можно заменить препаратом с таким же действующим веществом. По этой причине показания, противопоказания, схема применения ничем не отличается от лекарства, выпускаемого Санофи-Авентис. Аналогами препарата являются:

• Глево (Индия). Таблетки, дозировка 250 и 500 мг. Аналог Таваник 500 – раствор Глево на 100 мл, содержащий 500 мг левофлоксацина.
• Лебел (Турция). Таблетки 500 и 750 мг.
• Тайгерон (Индия). Таблетки 500 и 750 мг, раствор – во флаконах на 100 мл, где содержится 500 мг антибиотика.
• Флоксиум (Украина). Таблетки 500 мг, раствор 100 мл, содержащий 500 мл левофлоксацина.

Цена Таваник 500

Препарат Таваник можно купить во многих аптеках Москвы и Московской области. Цены на антибиотик в дозировке 500 мг следующие.

Таваник ® – антибактериальный препарат производства французского фармацевтического концерна Санофи-Авентис.

Относится к группе синтетических антибиотиков-фторхинолонов третьего поколения, проявляет бактерицидную активность относительно большого числа болезнетворных микроорганизмов.

В современной медицинской практике назначается в случае воспалительных процессов различной локализации. Производится в 2 лекарственных формах: готового инфузионного раствора с концентрацией активного вещества 5мг/мл и таблеток по 250 мг либо 500.

Принадлежит к фармакологической группе антимикробных средств. Согласно международной анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ) имеет код J01MA12. Представляет собой продолговатые жёлто-розовые таблетки с поперечной бороздкой по 3, 5, 7 либо 10 штук в блистере (в каждой картонной пачке – 1 блистер). Хранить их нужно при температуре до 25⁰С, а срок годности составляет 5 лет.

Действующее вещество Таваник ®

Основной компонент препарата, обеспечивающий его бактерицидное действие – антибиотик Левофлоксацин ® . Это соединение является левовращающим изомером одного из фторированных хинолонов первого поколения и превосходит его по выраженности антибактериальной активности в два раза.

Принцип противомикробного действия левофлоксацина основывается, как и у всех препаратов данной группы, на подавлении репликации ДНК и белковых структур. Проникая в клетку, блокирует две топоизомеразы II (или ДНК-гиразу) и IV, препятствуя сшивке разрывов и сверхспирализации ДНК. Структура стенки, цитоплазмы и внутриклеточных мембран необратимо изменяется, что приводит к уничтожению болезнетворной бактерии.

Таваник ® -антибиотик или нет? Антимикробная активность

Да, антибиотик, поскольку препарат активен относительно подавляющего большинства микроорганизмов.

В наибольшей степени бактерицидное действие проявляется относительно следующих патогенных бактерий:

• Грамположительных аэробов Corynebacterium diphtheriae и jeikeium, некоторых видов стрептококков, метициллинчувствительных стафилококков, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
• Грамотрицательных аэробов Citrobacter freundii, некоторых видов энтеробактерий, Acinetobacter baumannii, кишечной палочки, Helicobacter pylori, актинобацилл, разновидностей Haemophilus и Pasteurella, гарднерелл, Moraxella catarrhalis, клебсиелл, Neisseria gonorrhoeae и meningitides, Morganella morganii, протея, сальмонелл, Providencia stuartii и rettgeri, клостридий, Serratia marcescens, псевдомонад.
• Анаэробов Bacteroides fragilis, пептострептококка, Bifidobacterium, Veillonella, фузобактерий и Propionibacterium spp.
• Атипичных микроорганизмов Chlamydia pneumonia и trachomatis, уреаплазм, Bartonella spp.; некоторых разновидностей легионелл и микоплазм, микобактерий туберкулёза и лепры, риккетсий.

Умеренную чувствительность проявляют некоторые разновидности коринебактерий, энтерококков, метиллин-резистентные стафилококки, превотеллы. Устойчивы к антибиотикотерапии левофлоксацином Alcaligenes xylosoxidans, метиллинустойчивый Staphylococcus aureus, Bacteroides thetaiotaomicron и Mycobacterium avium.

Формирование резистентности

Принцип развития невосприимчивости к антибиотику заключается преимущественно в последовательном видоизменении кодирующих топоизомеразы генов. Дополнительными факторами формирования устойчивости могут быть механизмы эффлюкса, а также влияния на клеточные пенетрационные барьеры. Перекрёстная резистентность между остальными антимикробными средствами и левофлоксацином не зарегистрирована.

Ингредиентный состав Таваник ®

В составе каждой таблетки присутствуют следующие компоненты:

• Действующее вещество – это 0,5 г левофлоксацина, что эквивалентно 256.2 мг его гемигидрата.
• Вспомогательные вещества, в милиграммах – 14 кросповидона, 10.8 гипромеллозы, 68 микрокристаллической целлюлозы, 10.1 стеарилфумарата натрия.
• Ингредиенты плёночной оболочки, в миллиграммах – 10.9 гипромеллозы, 0.58 макрогола, 2.7 диоксида титана, 0.8 талька, по 0.014 красного и жёлтого оксидов железа.

Фото упаковки таваник ® 500 мг от Sanofi Aventis ®

Соответственно, в таблетке таваник ® 250 мг содержится вдвое меньшее количество антибиотика и вспомогательных ингредиентов. В состав раствора, помимо 500 миллиграммов левофлоксацина, входят дистиллированная вода, хлорид и гидроксид натрия, соляная кислота.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении препарат очень быстро и почти на 100% всасывается в ЖКТ. Такой высокий показатель биодоступности учитывается при переходе с внутривенного применения на таблетки, поэтому доза остаётся прежней. Максимальная концентрация (или Cmax) в плазме отмечается через час-два.

Показатель связи аминокислот крови с действующим веществом находится на уровне 30-40%. Распределение осуществляется неравномерно. Лучше всего препарат проникает в хрящевую и костную ткань (где максимальная концентрация за несколько часов достигает значения 15 мкг/грамм), слизистые оболочки бронхиального дерева и эпителиальную выстилку (10.8 мкг/мл), лёгочную ткань (11.3 мкг/г), паренхиму предстательной железы (не менее 8.7 мкг/г на третьи сутки антибиотикотерапии) и жидкость альвеол. В ликвор проникает слабо.

Метаболизируется левофлоксацин не больше, чем на 5%, так как является стабильным. Выводится из плазмы очень медленно (Т1/2 или период полувыведения длится около 7 часов), преимущественно почками. Разницы в фармакокинетике препарата по отношению к мужскому и женскому организмам, а также возрастным особенностям нет. Изменяется она только в случае выраженной почечной недостаточности, когда клиренс снижается, а Т1/2, соответственно, увеличивается.

Таваник ® 500 мг: показания к применению

Спектр антимикробной активности и специфика фармакокинетики определяют сферу применения препарата. Это лекарственное средство широко используется в разных областях медицины при следующих патологиях:

• Острые воспалительные процессы в придаточных околоносовых пазухах — синуситы (гайморит, фронтит и прочие).
• Хронический бронхит во время обострения.
• Осложнённые и неосложнённые инфекционные воспаления органов мочевыделительной системы.
• Пневмония (внебольничная), спровоцированная восприимчивым к левофлоксацину штаммом.
• Хронический простатит, имеющий бактериальное происхождение.
• Воспалительные процессы в мягких тканях и эпидермисе.
• Туберкулёз (лекарственно-устойчивые разновидности). Таваник применяется здесь в качестве одного из компонентов комбинированной терапии.
• Сибирская язва. Препарат используется как лечебное и профилактическое средство.

Антибактериальная эффективность при том или ином заболевании в значительной мере зависит от географического расположения и времени. Восприимчивость патогенных микроорганизмов к медикаментам может варьироваться в различных областях, поэтому при отсутствии положительной динамики в ходе антибиотикотерапии следует сделать посев для определения конкретного возбудителя.

Противопоказания

Запретом общего характера на использование в лечебных целях всех медпрепаратов является повышенная чувствительность организма к каким-либо компонентам. Поэтому при индивидуальной непереносимости левофлоксацина и вспомогательных ингредиентов в составе антибиотика Таваник 250 и 500 мг применять его нельзя. Кроме того, существует ряд специфических противопоказаний:

• Псевдопаралитическая миастения (фторхинолоны блокируют нервно-мышечные импульсы и усиливают слабость скелетной и гладкой мускулатуры).
• Поражения сухожилий, развившиеся ранее в результате применения антибиоиков группы фторхинолонов.
• Возраст до 18 лет. Запрет на использование в данном случае объясняется негативным влиянием левофлоксацина на хрящевые прослойки костей, за счёт которых осуществляется их рост.
• Беременность на любых сроках. Тератогенное влияние препарата препятствует правильному формированию и росту костной ткани плода.
• Период лактации. Проникая в молоко, активный компонент Таваника отрицательно влияет на хрящевые точки роста скелета младенца. На период антибиотикотерапии от грудного вскармливания нужно отказаться, а молоко – сцеживать.
• Эпилепсия.

Осторожно применять данное средство следует лицам с судорожным синдромом, повреждениями ЦНС, патологиями системы кроветворения (недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), дисфункцией почек. Постоянный врачебный контроль требуется при лечении пациентов с психозами, нарушениями сердечного ритма, некоторыми заболеваниями сердца, диагностированным сахарным диабетом и отрицательными неврологическими реакциями на любые лекарства группы фторхинолонов.

Побочные эффекты

Таблетки и раствор для инфузий Таваник ® переносятся лучше, чем фторхинолоны первого поколения, однако нежелательное воздействие на организм может проявляться нарушениями в работе различных систем органов.

Приведённые ниже побочные эффекты антибиотикотерапии отмечаются с различной частотой и обозначаются следующим образом: «очень часто» — более 1 из 10; «часто» — больше 1 на 100 и меньше, чем 1 на 10; «не часто» — более 1 на 1000 пациентов; «редко» — больше 1 случая из 10000 и «очень редко», то есть менее 1 на 10000 (учитываются и единичные сообщения). Понятие «неизвестная частота» означает невозможность представить статистические данные по поступившим сведениям.

• Часто отмечаются головные боли и головокружение, тошнота, рвота, понос, а лабораторные анализы крови выявляют повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Большое количество этих ферментов свидетельствует о повреждениях гепатоцитов.
• Нечасто возникают изменения вкусового восприятия, дрожание конечностей, сонливость, астения, спастические боли в эпигастрии, вздутие, запор, газообразование. Спутанность сознания, тревожность, беспокойство, артралгии и миалгии пациентов тоже беспокоят нечасто. Результаты анализов крови могут свидетельствовать о возрастании концентрации креатинина и билирубина, а также эозинофилии и лейкопении. Ещё одним нечастым побочным проявлением антибиотикотерапии могут стать грибковые инфекции и формирование у патогенных микроорганизмов невосприимчивости к антибиотику.
• Редко фиксируются: повышение значений температуры тела, синусовая тахикардия, существенное снижение значений артериального давления, усиление ощущения сердцебиения, одышка, судороги, разнообразные нарушения чувствительности. У лиц с сахарным диабетом может отмечаться гипогликемия в виде дрожи, нервозности, появления испарины и повышения аппетита. Возникают тендинит и слабость мускулатуры, причём последняя особенно опасна в случае диагностированной псевдопаралитической миастении, а также нарушения зрения в форме расплывчатости изображения, звон в ушах. Иногда развиваются интерстициальный нефрит (и, соответственно, почечная недостаточность), нейтропения и тромбоцитопения. В качестве реаций со стороны психики отмечаются депрессия, возбуждение, мания преследования, галлюцинации и кошмарные сновидения. Возможный иммунный ответ – ангионевротический отёк.

• Понятие «неизвестная частота» применимо к таким явлениям, как воспаление роговицы, временная потеря зрения, а также снижение и утрата слуха. К этой же категории побочных явлений можно отнести и вертиго – специфическое лабиринтное нарушение, проявляющиеся кажущимся кружением и отклонением окружающих предметов и собственного тела. Возможен бронхоспазм, а также желудочковые нарушения сердечного ритма: тахикардия, аритмия, удлинение электрической систолы. Развивается сенсорная нейропатия, расстройства двигательных функций, обонятельных ощущений и утрата вкусовых, потеря сознания и значительная внутричерепная гипертензия. С неизвестной частотой регистрируются и случаи гипергликемии, геморрагической диареи, воспалительные процессы в поджелудочной железе, псевдомембранозного колита, гипергликемической комы, печёночной недостаточности, иногда приводящей к смерти, и гепатита. Вероятность гемолитической анемии, панцитопении (уменьшение количественного состава форменных элементов в целом), агранулоцитоза, разрывов сухожилий и мышечных волокон, анафилактоидного шока, тяжёлых нарушений психики и поведения тоже незначительна.

В категорию «очень редко» попадает только одно возможное осложнение антибиотикотерапии левофлоксацином. Речь идёт о приступах порфии – крайне редко встречающегося врождённого заболевания метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Принимая Таваник ® , важно соблюдать инструкцию его по применению, таблетки 500мг надо пить с особой осторожностью, если ведётся параллельное лечение следующими медпрепаратами:

• Нестероидные противовоспалительные медпрепараты типа теофиллина.
• Алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарства, а также противоанемические средства с трёхионными солями железа и цинка нужно принимать, соблюдая двухчасовой интервал между ними и Таваником ® .
• Непрямые антикоагулянты с фторхинолоном левофлоксацином способны привести к кровотечениям. В этом случае требуется постоянный мониторинг свёртываемости крови.
• Сукральфат ® , предназначенный для защиты от раздражения слизистой желудка, действие препарата существенно ослабляет, поэтому здесь тоже требуется пауза в 2 часа между приёмом.
• Циметидин ® и пробенецид нарушают секрецию почечных канальцев, следственно, их употребление с фторхинолонами требует осторожности в случае имеющейся почечной недостаточности.
• Глюкокортикостероиды в комбинации с фторхинолонами увеличивают риск разрыва соединительной ткани (сухожилий).
• Продлевающие интервал QT медпрепараты (трициклические антидепрессанты, антибиотики группы макролидов, нейролептики, противоаритмические).

Несмотря на увеличения Т1/2 иммуннодепрессанта циклоспорина в результате совместного использования, уменьшать его дозу не требуется. Клинические исследования на тему взаимодействия левофлоксацина с прочими лекарственными средствами не выявили негативного влияния на организм.

Дозировка, схема и продолжительность терапии

Принимается таблетированный препарат Таваник ® перорально, до или после еды, так как наличие пищи влияния на всасывание в желудочно-кишечном тракте не оказывает. Ввиду особенностей усвоения и выведения достаточно 1 или 2 приёмов лекарства в сутки. Допустимо разламывать таблетку надвое, а также разжёвывать. Дозировка и схема приёма назначаются в соответствии с индивидуальными характеристиками (тяжестью и характером протекания) заболевания.

• Острые синуситы лечатся на протяжение 10-14 дней, рекомендованная суточная доза препарата – это 500 мг (одна таблетка 0,5 г или 2х0,25 на приём).
• Хронический бронхит на стадии обострения – всего 1 табл. 500 мг в сутки в течение недели-полутора.
• При хроническом воспалении предстательной железы бактериального происхождения режим дозирования такой же, но длительность антибиотикотерапии – 4 недели.
• Инфекции мочевыводящих путей лечатся следующим образом: неосложнённые – по 0,25 грамма три дня, осложнённые – от 1 до 2 недель по 500 миллиграммов в сутки.
• Пневмония требует терапии сроком от 1 до 2 недель, а рекомендованная суточная доза составляет одну-две таблетки Таваник ® 500.
• При пиелонефрите устанавливается режим приёма 0,5 г антибиотика сроком 7-10 дней.
• Инфекционные поражения мягких тканей и эпидермиса – от 500 до 1000 мг антибиотика ежедневно не меньше недели.
• Комплексная терапия туберкулёза длится не менее 3 месяцев и предполагает ежедневный приём 1-2 таблеток лекарства.
• Лечение и предупреждение сибирской язвы требуют 2 месяцев антибиотикотерапии (по 500 мг ежедневно).

Дисфункция почек с изменением клиренса метаболита креатинина ниже, чем 50 мл/мин требует постепенного сокращения дозы, рассчитанной по схеме в соответствии с результатами регулярных анализов. Нарушение деятельности печени корректировки не требует, поскольку Левофлоксацин ® в ней метаболизируется незначительно. Схемы лечения таблетированным лекарством Таваник ® для детей нет, так как разрешается применять его только с 18 лет.

Передозировка таваником ®

Чтобы не допустить передозировки, надо чётко следовать рекомендациям по приёму. Превышение максимально допустимой дозы вызывает реакции нервной системы в виде спутанности сознания, дрожания конечностей, галлюцинаций и судорог. Специфического антидота нет, поэтому осуществляется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. Также при передозировке целесообразно провести промывание желудка.

Особые указания

Предрасположенность к судорожному синдрому вследствие черепно-мозговых травм, перенесённого инсульта и поражений ЦНС требует осторожного применения препарата. Контроль за состоянием необходим также при параллельном приёме нестероидных противовоспалительных медикаментозных средств.

При псевдомембранозном колите, который проявляется тяжёлой диареей, левофлоксацин ® нужно сразу же отменить и назначить перорально ванкомицин ® либо метронидазол ® . Лекарства, угнетающие перистальтику кишечника, использовать в этом случае не рекомендуется.

У пожилых, а также лиц, перенесших ранее лечение фторхинолонами или принимающих глюкокортикостероиды, может наблюдаться тендинит (в течение первых 2 суток после начала антибиотикотерапии). Поскольку такое состояние чревато разрывами сухожилий, Таваник ® сразу же следует отменить.

Результатом гиперчувствительности могут стать такие тяжёлые последствия, как ангионевротический отёк или анафилактический шок (вплоть до летального исхода). Больному при самых первых признаках развития подобных осложнений нужно перестать принимать препарат и незамедлительно обратиться за врачебной помощью.

В случае тяжёлого поражения печени, которое сопровождается сильными болями в эпигастрии, потемнением окраски мочи, желтухой, также рекомендована полная отмена препарата. Аналогично и при буллёзных реакциях следует без промедления обратиться к врачу.

Почечная недостаточность, выявленная у пациента, является причиной тщательного контроля его состояния и снижение дозировки лекарства, причём нарушение деятельности почек довольно часто выявляется у лиц преклонного возраста.

Блокирование нервно-мышечных импульсов препаратами левофлоксацина опасно для больных с диагностированной псевдопаралитической миастенией. Усиливающаяся мышечная слабость в данном случае чревата лёгочной недостаточностью.

Назначение Таваника ® людям с диагностированным сахарным диабетом, принимающим инсулин, препараты на его основе или глибенкламид, должно сопровождаться постоянным наблюдением за результатами анализов крови. В данном случае возможно развитие гипо- или гипергликемии и, соответственно, гипергликемической комы.

Пациентам с патологиями сердечной деятельности, аритмией, заболеваниями сердца и прочими факторами риска увеличения продолжительности электрической систолы, а также одновременно принимающим антидепрессанты и определённые противоаритмические лекарства, использовать фторхинолоны нужно осторожно.

Поскольку приём Таваника ® может вызвать головокружение, специфические расстройства зрительного восприятия, сонливость или вертиго, следует на период лечения воздерживаться от физической деятельности, требующей от человека быстроты реакций и сосредоточенности (вождение автомобиля, работа со сложными механизмами).

 

Возможно, будет полезно почитать:

• Патриарх кирилл запретил актеру и священнику ивану охлобыстину служить в церкви Охлобыстин церковный сан ;
• Иван охлобыстин - биография, информация, личная жизнь Почему охлобыстин ушел из священников ;
• Ужин для ребенка 4 лет рецепты меню ;
• Принципы функционирования бюджетной системы РФ ;
• Особенности размещения населения на территории земли Население земли размещается равномерно средняя плотность населения ;
• Тонька-пулеметчица — cтрашная судьба страшного человека Фильм палач тонька пулеметчица реальная история ;
• Как поздравить начальницу с юбилеем? ;
• Российские студенты выиграли чемпионат мира по программированию Вот они, герои ;