Пирацетам уколы внутримышечно дозировка. Особенности применения Пирацетама: когда и как необходимо принимать препарат? Пирацетам в комплексе с чем назначают

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Фармакокинетика

После внутривенного, внутримышечного введения пирацетам распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Выделяется преимущественно почками.

Показания к применению

Пирацетам применяют внутримышечно или внутривенно при тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии.

Способ применения и режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно взрослым, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. При лечении ишемического инсульта пирацетам назначают внутривенно капельно в дозах 4-12 г в сутки в течение 2-4 недель.

После улучшения состояния переходят к назначению лекарственных форм пирацетама для приема внутрь.

При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными средствами.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

Особые указания

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при назначении препарата в дозах более 5 г в сутки. Возможны повышенная раздражительность, возбужденность, нарушение сна, головная боль, диспептические расстройства, сексуальная стимуляция, повышенная двигательная активность, у больных пожилого возраста изредка отмечается обострение коронарной недостаточности. В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить введение препарата.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), болезнь Хантингтона, беременность и кормление грудью. Противопоказано применение пирацетама детям до 1 года.

Меры предосторожности

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.

С осторожностью применяют при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек. У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение и непрямых антикоагулянтов; антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов). Ослабляет действие противосудорожных препаратов.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20% в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2.

Согласно медицинской Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг.

Дополнительный состав ингредиентов может несколько разниться в зависимости от выпускающего препарат завода-изготовителя, что также должен учитывать лечащий врач, назначающий то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Фармацевтические заводы постсоветского пространства производят данное лечебное средство в трех лекарственных формах: в инъекционном растворе в ампулах по 5 миллилитров №5, №10 или №20; в капсулах №10-№120; в таблетках №10-№600.

Фармакологическое действие

Нейрометаболическое (ноотропное), психостимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аннотация к Пирацетаму относит его активный ингредиент к циклическим производным ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты ), которые обладают ноотропными и психостимулирующими свойствами, благотворно воздействующими на человеческий мозг посредством улучшения его когнитивной (познавательной) функциональности, тем самым повышая способность человека к обучению, улучшая его память, внимание и увеличивая умственную работоспособность.

На сегодняшний день изучено несколько механизмов воздействия препарата на ЦНС, среди которых выделяют: ускорение метаболических преобразований в нервных клетках; модулирование скорости проведения возбуждения в клетках головного мозга; улучшение микроциркуляции , вследствие воздействия на реологические кровяные характеристики , не сопровождающиеся сосудорасширяющими эффектами.

Также уколы Пирацетама и таблетки Пирацетам благотворно влияют на синаптическую проводимость в мозговых неокортикальных структурах и способствуют улучшению коммуникации между полушариями мозга; подавляют агрегацию ; снижают адгезию и возобновляют эластичность эритроцитарных мембран . Введенный пирацетам внутривенно или внутримышечно, как и перорально принятый препарат в капсулах или таблетках (например, Пирацетам Оболенское ), в дозе 9,6 грамм понижает содержание фибриногена и число факторов Виллибрандта на 30-40%, а также увеличивает продолжительность . При , и проведении электрошоковой терапии , приведших к нарушениям функциональности головного мозга, проявляется восстанавливающее и протекторное действие препарата. При вестибулярном отмечается снижение его продолжительности и выраженности.

Безусловно, что такое обширное действие Пирацетама востребовано в терапии многих заболеваний/нарушений связанных с головным мозгом , от чего уколы лекарства и его пероральный прием широко применяется в современной отечественной медицине.

При введении 2-х грамм пирацетама в/в или в/м его Сmax в плазме наблюдается примерно через полчаса, в спинномозговой жидкости данный показатель отмечается в течение 2-8 часов и равняется 40-60 мкг/мл. При пероральном приеме аналогичной дозы время достижения Сmax увеличивается примерно вдвое, от чего таблетки Пирацетам начинают действовать позже. Биодоступность близка к абсолютной (около 100%). Vd ориентировочно составляет 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы занимает 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – 6-8 часов. Не отмечается ни связывания препарата с плазменными белками , ни его метаболических преобразований в организме человека. В пределах 80-100% принимаемой дозы, при помощи клубочковой фильтрации , экскретируется почками в неизмененной форме.

Почечный клиренс равен приблизительно 86 мл/минуту. Отмечается проникновение активного ингредиента лекарства сквозь плацентарный /гематоэнцефалический барьеры и мембраны фильтров, используемые при проведении . Исследования на животных показали избирательное накопление пирацетама в головном мозге, наблюдающееся преимущественно в его лобных, затылочных теменных зонах, базальных ганглиях и мозжечке.

T1/2 препарата удлиняется при почечных патологиях , для чего пирацетам больным с следует назначать в пониженных дозах. Фармакокинетика данного лечебного средства у пациентов недостаточностью печеночной функции не изменялась.

Показания к применению Пирацетама

Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как и показания к применению таблеток (например, Пирацетам Оболенское ) или капсул (для профилактики и лечения) включают:

(слабоумие ), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга ();
коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы;
травмы головного мозга ;
кортикальную миоклонию ;
психоорганический синдром , протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки;
серповидно-клеточную анемию , включая вазоокклюзионный криз ;
вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют психогенного и вазомоторного генеза);
психоорганический синдром и и при хронического характера.

Детям препарат показан с целью:

лечения дислексии нарушением обучаемости , которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений или с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет);
терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии , включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни).

Противопоказания на Пирацетам

Противопоказания к применению любой из лекарственных форм препарата включают:

персональную гиперчувствительность:
хорею Гентингтона (Хантингтона);
кормление грудью;
тяжелую ХПН (при КК меньше 20 мл/мин);
беременность;
в острой стадии;
возраст до 1-го года (не назначается для новорожденных);
психомоторное возбуждение .

Осторожно следует применять препарат при:

нарушениях гемостаза ;
ХПН (при КК 20-80 мл/мин);
проведении обширных/серьезных хирургических операций;
тяжелых .

Побочные действия Пирацетама

В некоторых случаях при проведении лечения наблюдали следующие негативные побочные эффекты:

двигательную расторможенность;
снижение АД ;
раздражительность;
повышение либидо ;
явления гиперчувствительности;
вертиго;
астению ;
тошноту/рвоту;
повышение веса;
анафилактические реакции ;
психическое возбуждение;
нарушение равновесия;
атаксию ;
обострение ;
чувство тревоги;
абдоминальные боли;
, болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м).

Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании.

Инструкция по применению Пирацетама (Способ и дозировка)

Уколы Пирацетама, инструкция по применению

Ампулы, включающие раствор лекарства, предназначены для проведения инъекций внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Перед тем как принимать Пирацетам в/в рекомендуют провести тест на персональную гиперчувствительность пациента к ингредиентам препараты. Ампулы с инъекционным раствором, независимо от производителя, включают 1000 мг (200 мг/5 мл) активного ингредиента лечебного средства.

Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения занимает от 10-ти до 15-ти дней. Изначально в сутки, в зависимости от тяжести негативных проявлений заболевания, вводят 2000-4000 мг с постепенным повышением этой дозировки до 4000-6000 мг.

Лечение трудностей восприятия или коматозных состояний у пациентов с травмированным головным мозгом требует проведения минимум трехнедельного терапевтического курса с введением изначальной суточной дозы 9000-12000 мг и с переходом на поддерживающее лечение в суточной дозе 2000 мг.

Терапию последствий инсульта проводят в хронической стадии болезненного состояния на протяжении 10-15-ти дней в суточной парентеральной дозировке 4800 мг. При необходимости можно провести аналогичное курсовое лечение через 6-8 недель.

Купирование абстинентного алкогольного синдрома осуществляется в изначальной суточной дозе 12000 мг. Дальнейшее лечение данного состояния протекает с применением поддерживающей суточной дозировки 2400 мг.

Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит курсом, занимающим 10-15 дней с введением препарата в суточной дозировке 2400-4800 мг.

Профилактическое лечение серповидноклеточной анемии заключается в суточном применении 160 мг препарата, рассчитанной на килограмм веса больного и вводимой 4 раза в 24 часа в равнозначных дозах. Во время вазоокклюзионного криза (включая детей с 1-го года жизни) показано внутривенное суточное введение 300 мг/кг.

Капсулы и таблетки Пирацетама, инструкция по применению

Инструкция по применению капсул данного лечебного средства идентична описанию препарата в таблетках, например капсулы по 200 мг следует принимать так же, как принимать таблетки по 200 мг.

Пероральные лекарственные формы предназначены для внутреннего приема натощак или во время еды, запивая водой, соком или другими безалкогольными напитками. Суточная дозировка взрослым пациентам, из расчета на килограмм веса, варьирует в пределах 30-160 мг, с приемом 2-4 раза в 24 часа. Последняя рекомендованная дозировка, с целью предупреждения нарушений сна , должна быть принята пациентом не позднее 17 часов.

Терапия симптоматики психоорганического синдрома хронического течения, в зависимости от выраженности негативных проявлений, проходит в суточной дозе 1200-2400 мг, а на протяжении первых 7-ми суток в дозе 4800 мг.

Лечение постинсультных состояний требует суточной дозировки 4800 мг.

Абстинентный алкогольный синдром подается терапии в первой ударной суточной дозе 12000 мг, с последующим переходом на поддерживающее лечение в дозировке 2400 мг в 24 часа.

Профилактика серповидноклеточной анемии осуществляется в суточной дозе 160 мг/кг, разделенной на четыре равнозначных приема.

Терапия вертиго и сопряженных с ним нарушений равновесия проходит в суточной дозировке 2400-4800 мг.

Начало лечения кортикальной миоклонии происходит в суточной дозе 7200 мг. В дальнейшем каждые 3-4 дня повышают суточную дозу на 4800 мг, вплоть до достижения дозировки 24000 мг, считающейся максимальной. Терапию проводят на протяжении всего болезненного периода. Каждые полгода следует попытка сокращения дозировочного режима или полной отмены препарата, с постепенным, однократно в 24 часа, сокращением дозы на 1200 мг, для предотвращения возможного приступа. В случае недостаточной эффективности проводимого лечения, прием лечебного средства прекращают.

При лечении дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости , суточная дозировка детям составляет 3300 мг. Терапия продолжается на протяжении всего текущего учебного года. Перед тем как принимать Пирацетам для улучшения памяти следует убедиться в отсутствии у ребенка прочих причин проблем с обучаемостью, включая особенности внутрисемейных отношений или неадекватное преподавание.

Недостаточность почечной функции требует назначения пониженных дозировок препарата в зависимости от КК (клиренс ), так при показателях 50-79 мл/мин показано 2-3-х кратное применение в сутки 2/3 дозы; при 30-49 мл/мин двукратно в день назначают 1/3 дозы; при КК 20-30 мл/мин однократно в 24 часа принимают 1/6 дозы.

Передозировка

Передозировка Пирацетамом (при применении более 75000 мг) может стать причиной формирования болей в животе и развития кровавой диареи .

Рекомендованная терапия включает в себя комплекс необходимых в таких случаях процедур (очистка ЖКТ , прием сорбентов и пр.) и дальнейшее симптоматическое лечение с применением , при котором выводится 50-60% препарата.

Взаимодействие

Параллельное применение с препаратами, включающими гормоны щитовидной железы (Т3+Т4) может стать причиной повышенной раздражительности , нарушений сна и дезориентации пациента.

Назначение высоких дозировок Пирацетама (свыше 9600 мг/сут) приводит к увеличению эффективности аценокумарола у пациентов с диагностированным , при этом отмечается: более выраженное снижение агрегации тромбоцитов , уменьшение вязкости крови , факторов Виллебранда и уровня фибриногена .

Сочетаемое применение со стимуляторами ЦНС может привести к усилению их психостимулирующих эффектов .

Одновременное назначение с нейролептиками может вызвать увеличение экстрапирамидных нарушений .

По причине выведения более 90% Пирацетама с мочой в неизменной форме, возможность влияния на его фармакодинамику прочих лечебных средств маловероятно.

Инъекционная форма препарата фармацевтически совместима с такими растворами: (0,9%), (5-20%), Фруктоза (5-20%), (20%), Гидроксиэтилкрахмал (6%, 10%).

Условия продажи

Для приобретения любой лекарственной формы Пирацетама требуется рецепт.

Условия хранения

Парентеральные и пероральные формы препарата нужно сохранять при температуре до 25 °С.

Срок годности

В зависимости о производителя срок годности препарата колеблется в пределах 2-5-ти лет (рекомендовано руководствоваться указанной на упаковке конечной датой использования).

Особые указания

По причине воздействия препарата на агрегацию тромбоцитов , его осторожного применения требуют больные с необходимостью проведения серьезных хирургических операций , а также пациенты с нарушением гемостаза или симптоматикой тяжелого кровотечения .

При терапии кортикальной миоклонии резкая отмена препарата может привести к возобновлению приступов.

Проведение терапии серповидно-клеточной анемии в дозировках менее 160 мг/кг или несистематическое применение препарата могут стать причиной обострения заболевания.

Продолжительное лечение пожилых пациентов требует регулярного отслеживания показателей функциональности почек и корректировки дозировок препарата, зависящих от клиренса креатинина .

Возможные вышеуказанные побочные эффекты препарата могут влиять на адекватность поведения пациента при выполнении им опасных работ и вождении автомобиля.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пирацетама представлены монопрепаратами:

Амилоносар ;
Веро-Винпоцетин ;
Гопантам ;
Нооцетам ;
Стамин ;
Мемотропил ;
Эскотропил ;
Пирамем ;
Церебрил ;
Ноотобрил .

Луцетам или Пирацетам — что лучше?

На самом деле Луцетам является 100% аналогом Пирацетама, то есть включает один и тот же активный ингредиент, что само по себе делает эти препараты идентичными. Некоторое предпочтение врачами именно Луцетама объясняется большим доверием к его производителю – компании Эгис (Венгрия) и наличию в таблетированной форме препарата дозировки 1200 мг, которая в некоторых случаях элементарно удобней для применения.

Детям

Разные производители указывают различный начальный возраст возможности назначения Пирацетама для детей (от 1-го до 8-ми лет) и практически все не рекомендуют использовать данное лечебное средство для новорожденных (до 12-ти месяцев). Однако, в современной педиатрии случаи применения этого препарата для лечения детей до 1-го года не так уж редки и, что немаловажно, продуктивны. Естественно, что назначить Пирацетам ребенку может исключительно врач-педиатр, под постоянным личным контролем и с соблюдением всех мер предосторожности.

Совместимость с алкоголем

Во время проведения терапии совместно принятый алкоголь не оказывал влияния на плазменное содержание пирацетама , который, в свою очередь, в дозах до 1600 мг не изменял сывороточную концентрацию самого алкоголя. Тем не менее, учитывая обоюдное воздействие обоих веществ на ЦНС, их сочетаемое применение лучше исключить.

Пирацетам при беременности и лактации

Целенаправленных исследований безопасности использования данного препарата для беременных не проводилось. Доподлинно известно, что Пирацетам с легкостью минует плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. 70-90% этого лечебного средства, от его содержания в плазме матери, определяется у новорожденных что, безусловно, влияет на развитие их ЦНС . В связи с этим официальная инструкция к препарату вводит периоды и в противопоказания к его применению.

Несмотря на это практика использования Пирацетама при беременности в станах постсоветского пространства все-таки существует. Зачем назначают Пирацетам при беременности, вопрос до сих пор вызывающий нешуточные дебаты среди специалистов, которые так и не смогли прийти к однозначному положительному или отрицательному мнению. Если рассматривать применение препарата перорально, внутримышечно или внутривенно при беременности, только со стороны здоровья будущей матери, при выявлении у нее неоспоримых показаний к терапии с его использованием, то такое назначение может быть оправдано. Однако многие беременные женщины больше пекутся о здоровье своего будущего малыша, нормальному развитию которого проведение подобной терапии действительно может повредить. Так или иначе, решение о применении любого лечебного средства при беременности должно быть полностью обоснованно врачом и подтверждено пациенткой, всецело осознающей последствия проведения того или иного лечения для себя и своего будущего ребенка.

Производитель: Белмедпрепараты РУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piracetam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014947

Дата регистрации: 24.06.2015 - 24.06.2020

Инструкция

русский

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл

Состав

1 ампула содержит

активное вещество: пирацетам - 1000,0 мг:

вспомогательные вещества : натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 - 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

Взрослые:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения

Лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии;

Лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции

Дети:

Лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте - 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9- 12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 недели.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме - 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии - 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

Нервозность, сонливость, депрессия, астения

Гиперкинезия

Увеличения массы тела

Постмаркетинговый период

Гемморагические расстройства

Головокружение

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

Головная боль, бессонница

Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)

детский возраст до 3 лет

хорея Гентингтона

период беременности и лактации

С осторожностью:

Нарушение гемостаза

Обширные хирургические вмешательства

Тяжелое кровотечение

Хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

Особые указания

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, иначе это может вызвать возобновление приступов.

При длительном лечении больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корригировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через мембранные фильтры аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы : усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность - 50-60 %). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: [email protected].

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Лечение с помощью уколов при любой болезни является более эффективным, нежели прием таблеток. К остеохондрозу это тоже относится.

Высокая эффективность инъекционных препаратов объясняется тем, что активное вещество из таких лекарств гораздо быстрее проникает в кровь, соответственно, и действовать оно начинает значительно быстрее, нежели из препаратов в таблетках.

При лечении остеохондроза уколами обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
Улучшают обучаемость;
Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Эффект уколов Пирацетама ощущается не сразу, а наступает со временем. Действие препарата никак не связано с психостимулирующим и седативным влиянием.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

Основное действующее вещество – пирацетам;
Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

Пирацетам широко используется в лечении патологий психиатрической, неврологической и наркологической этиологии:

В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
При эпилепсии;
В комплексном лечении остеохондроза шейного отдела для улучшения кровоснабжения головного мозга;
Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
При нарушениях кровоснабжения мозга;
В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
Для лечения серповидно-клеточной анемии;
Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

В наркологии уколы Пирацетама используют для лечения хронического алкоголизма, в клинической картине которого наблюдаются стойкие психические нарушения. Применяют Пирацетам для устранения состояния «ломки» при алкогольной и наркотической зависимости, при отравлениях барбитуратами, алкогольной продукцией, фенамином или морфином.

В педиатрической практике препарат часто назначается при ДЦП, задержке развития умственного характера, олигофрении, для устранения последствий мозговых повреждений перинатальной происхождения, для ускорения и повышения обучаемости.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

Беременность;
Острая форма геморрагического инсульта;
Лактация;
Недостаточность почечной деятельности;
Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
Детский возраст до года;
Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Кроме того, при применении у пациентов, имеющих недостаточность почечной функции или печеночные патологии, необходим контроль за состоянием почек или печени. Если возникнут расстройства сна вроде бессонницы, то необходимо вечерний укол ставить раньше, задолго до сна.

Поскольку Пирацетам затормаживает тромбоцитарную агрегацию, то его с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям и принимающим препараты группы антиагрегантов и антикоагулянтов .

Побочное действие и передозировка

Если дозировка препарата превышает терапевтические нормы, то у пациентов развиваются побочные реакции вроде:

Беспокойства;
Раздражительности;
Нарушения сна;
Анорексической симптоматики;
Повышенной возбудимости и нервозности;
Тошнотно-рвотного синдрома;
Желудочно-кишечных расстройств;
Икроножных судорог;
Излишней суетливости и тревожности;
Сонливости и слабости;
Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Производитель предупреждает, что при лечении уколами Пирацетама крайне важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторики и повышенной концентрации.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

Курс терапии начинают с 3-4 г, при этом суточную дозировку быстро доводят до 5-6 г. Когда состояние больного улучшается, суточную дозу снова понижают, а затем и вовсе переводят пациента на прием таблеток Пирацетам.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз до 10-12 г в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток , затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Согласно инструкции, Пирацетам не используют в лечении беременных, хотя некоторые производители допускают назначение препарата женщинам в положении.

В действительности, в акушерской практике нередко назначаются эти уколы, но только в особо сложных случаях, когда угроза женскому здоровью превышает возможный вред плоду.

Ради успокоения следует отметить, что проводимые испытания показали отсутствие негативного влияния препарата на плод, другими словами, Пирацетам не вызывает внутриутробных отклонений патологического характера. Но все же ставит подобные уколы нужно только с назначения акушера-гинеколога.

Взаимодействие

Инструкция предупреждает, что уколы Пирацетама следует осторожнее использовать одновременно с препаратами нейролептического, психостимуляторного, антикоагулянтного действия, поскольку уколы в разы усиливают их терапевтический эффект.

Кроме того, наблюдения показали, что Пирацетам способствует повышению эффективности щитовидных гормонов, а при одновременном назначении с препаратами, содержащими йод, возможно возникновение эффектов вроде раздражительности или спутанности сознания, бессонницы.

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила , поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Если судить по случаям из медицинской практики, то у разных людей реакция на эти препараты отличается – одним лучше помогает Пирацетам, у других эффект выше от Ноотропила. Поэтому окончательный вывод можно сделать только после индивидуального применения обоих препаратов.

Цена

В аптечных пунктах Москвы и остальных российских городов Пирацетам в виде инъекционного раствора (10 ампул) можно приобрести за 27-51₽.

Аналоги препарата

У препарата существует масса аналогов:

Ноотропил;
Луцетам;
Пиратропил;
Мемотропил;
Пирацетам-Рихтер;
Нооцетам;
Ноотропил;
Пирамем;
Эскотропил;
Пирацетам-Виал;
Церебрил;
Пирацетам-Эском;
Стамин и пр.

Отзывы

Нина Викторовна:

Мне уколы Пирацетама кололи внутримышечно при шейном остеохондрозе. Везде пишут, что действие ощущается не сразу, но мне почему-то после первого укола легче стало, голова перестала болеть, восстановилась двигательная координация, головокружения практически исчезли. В общем, мне отлично помогает и стоит дешево.

Сергей:

Как-то невропатолог назначил такие уколы в вену от нарушений кровоснабжения мозга из-за атеросклероза. Странное дело, но после курса уколов у меня, кроме того, что пропали головные боли и паралич, улучшилось состояние печени.

Евгения:

Мне тоже при остеохондрозе назначали, но я не рискнула делать, поскольку к Пирацетаму привыкание формируется. Заменили аналогом.

Пирацетам – лекарство, известное уже на протяжении многих лет. Этот медикамент хорошо зарекомендовал себя, а потому медики назначают его очень часто. Причем показан Пирацетам не только старикам, как то принято считать, очень часто его советуют принимать и молодым людям, и даже детям. Выпускается средство в разных формах. И капсулы, и таблетки, и ампулы производят требующийся эффект. И все же Пирацетам в уколах считается наиболее эффективным, когда результат необходимо получить как можно скорее. Далее рассмотрим, как, в каких случаях, кому и в каких дозировках назначаются инъекции препарата.

Показания к применению уколов Пирацетама

Пирацетам – классное средство из группы ноотропных препаратов. Его очень часто назначают для лечения неврологических заболеваний. Медикамент характеризуется высокой эффективностью и довольно мягким действием. Пирацетам благотворно воздействует на головной мозг, улучшая его познавательную функцию и усиливая внимательность.

На нервную систему уколы Пирацетама оказывают следующее действие:

средство нормализует процесс метаболизма, проходящий в нейтронах;
после приема Пирацетама нервные импульсы проводятся по системе беспрепятственно;
препарат способен оперативно активизировать микроциркуляцию в головном мозге.

Пирацетам позволяет улучшить кровообращение в мозге, что, в свою очередь, обеспечит светлый рассудок, хорошую память и внимательность.

Внутривенные уколы Пирацетама назначаются при следующих проблемах:

дисциркуляторные нарушения;
поражение головного мозга инфекцией;
энцефалопатия;
сотрясение мозга или любое другое травматическое повреждение;
синдром позвоночной артерии.

Кроме того, Пирацетам помогает организму скорее восстановиться после инсульта.

Спорным вопросом является применение уколов Пирацетама при беременности. Дело в том, что в инструкциях разных производителей подается различная информация. Одни категорически не рекомендуют использовать медикамент во время беременности и лактации, другие же, напротив, советуют колоть Пирацетам, поскольку он оказывает положительное влияние на нервную ткань будущего ребенка. Большинство медиков обращаются за помощью средства только в крайних случаях, когда польза от применения Пирацетама будет существенно превышать вред, который лекарство способно нанести.

Инструкция по применению Пирацетама в уколах

Это лекарство считается безобидным и противопоказаний имеет минимальное количество. И все же лечиться им самовольно не рекомендуется. Вводить уколы Пирацетама можно внутривенно и внутримышечно. Итак:

Суточная доза препарата не должна превышать трех грамм в сутки (из расчета 30-160 мг/кг).
Если речь идет о лечении хронического психоорганического синдрома, то суточная доза в первую неделю лечения должна составлять 4,8 г, после этого же будет достаточно 2,4 г.
В некоторых случаях лечение начинается с дозировки уколов Пирацетама, превышающей семь грамм. Раз в три-четыре дня ее дополнительно повышают до 24 г.

Как и у любого другого лекарства, у уколов Пирацетама есть побочные действия:

У некоторых больных после укола появляются судороги.
Иногда после лечебного курса с использованием Пирацетама у пациентов может наблюдаться прибавка массы тела.
Может появляться нервная раздражительность и сонливость.
Не стоит удивляться и внезапно появившемуся во время лечению депрессивному настроению – это еще один побочный эффект.

К счастью, зачастую лечение проходит безболезненно. Побочные эффекты проявляются довольно редко.

Неврология

Пирацетам

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

Регистрационный номер ЛС-001599
Клинико-фармакологическая группа Неврология
Фармакотерапевтическая группа Ноотропное средство
Торговое название Пирацетам.
Международное непатентованное название Пирацетам.
Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.
Код ATX
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности – до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.
Показания к применению У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания - гиперчувствительность;
- хорея Гентингтона;
- гемморагический инсульт;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует отменить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома – 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия – 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии – начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза – 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза – 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:
Побочное действие Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Применение с другими лекарственными препаратами При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Особые указания Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек по рецепту

Назад в раздел

Пирацетам – важнейший представитель группы синтетических ноотропных лекарственных средств. По своему химическому составу является производным пирролидона и относится к семейству «рацетамов». В России препарат широко используют в психиатрической, наркологической и неврологической практике. Пирацетам положительно влияет на мозговое кровообращение, улучшает обменные процессы в головном мозге.

Его применение благотворно сказывается на способности к обучению за счет улучшения концентрации внимания и памяти. Помимо этого, лекарственное средство защищает и восстанавливает функции головного мозга, пострадавшие от гипоксии (кислородного голодания) и интоксикации.

Пирацетам - эффективный и практически безвредный препарат. Для удобства применения его выпускают в различных лекарственных формах и используют для лечения пациентов разных возрастных групп. Рассмотрим подробнее, от чего помогает Пирацетам, в каких случаях назначается и как его правильно применять.

Пирацетам - действие препарата

Пирацетам – ноотропное средство, положительно влияющее на метаболизм и мозговое кровообращение. Активное вещество – пирацетам, воздействуя непосредственно на головной мозг, ускоряет течение обменных процессов, улучшает микроциркуляцию крови в ишемизированных зонах, способствует утилизации глюкозы. Защищает головной мозг от повреждающих факторов (гипоксии, электрошока, токсинов) и значительно улучшает его деятельность, способствуя повышению концентрации внимания, что облегчает процесс обучения.

Препарат не оказывает сосудорасширяющего действия, не вызывает седативного или психостимулирующего эффекта. За счет улучшения связей между полушариями головного мозга, Пирацетам восстанавливает и нормализует сознание, речь, память, способствует улучшению мозгового кровотока и повышению умственной работоспособности.

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ, быстро распределяется во всех тканях и органах, избирательно накапливаясь в коре головного мозга. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается через 30 минут после приема лекарственного средства, в мозговой ткани – в течение 1-4 часов. Из организма выводится почками в неизмененном виде.

Форма выпуска препарата, состав

Фото: Форма выпуска препарата Пирацетам

Пирацетам выпускают в нескольких формах:

Капсулы Пирацетам (400 мг)
Таблетки Пирацетам (200 мг и 400 мг)
Пирацетам в ампулах (раствор для инъекций 20%)

Одна капсула содержит 400 мг пирацетама + вспомогательные вещества. В контурные ячейковые упаковки помещают по 10 капсул и упаковывают в картонные пачки, каждая из которых содержит 6 контурных упаковок.

Таблетки Пирацетама, покрытые пленочной оболочкой, состоят из 200 мг или 400 мг активного компонента + вспомогательные вещества. В картонных упаковках с препаратом содержится 60 штук таблеток.

Раствор Пирацетама выпускают в ампулах по 5 мл. В 1 мл раствора содержится 200 мг активного вещества. В картонной пачке с препаратом находится контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 ампул с раствором.

Аналоги

У Пирацетама довольно много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество. Перечислим самые популярные из них:

Ноотропил
Пирацетам Рихтер
Мемотропил
Луцетам
Стамин
Церебрил

В аптечной сети этот недорогой препарат отпускают по рецепту врача. Средние цены на Пирацетам составляют:

Капсулы (400 мг) – от 26 рублей
Таблетки (200 мг) – от 38 рублей
Раствор 20% (10ампул по 5 мл) - от 45 рублей

Показания к применению

Пирацетам отличается обширной областью применения, данный медикамент назначают для терапии нарушений в неврологии, педиатрии, психиатрии и наркологии. Рассмотрим подробнее, для чего назначают Пирацетам при различных патологиях.

В неврологической практике Пирацетам используют при следующих состояниях:

Заболевания головного мозга сосудистого характера (гипертония, атеросклеротические изменения), которые осложняются явлениями хронической сосудистой недостаточности (ухудшением памяти, рассеянным вниманием, речевыми затруднениями, головокружениями, нарушением координации движений, мигренями)
Острые и хронические нарушения кровообращения в головном мозге
Коматозные состояния, являющиеся следствием интоксикаций или травм головного мозга
Нарушения в работе нервной системы, сопровождающиеся расстройством эмоциональной сферы и снижением интеллектуальных способностей
Терапия пациентов с болезнью Альцгеймера

В психиатрии препарат применяют при различных патологических состояниях психики:

Депрессии различного генеза с преобладанием ипохондрических и астенических нарушений, сопровождающихся явлениями заторможенности
Эпилепсия
Предотвращение психических, вегетативных и неврологических осложнений, связанных с плохой переносимостью психотропных средств и нейролептиков
Апатические состояния при шизофрении
Комплексная терапия психических отклонений и депрессивных состояний

В наркологии Пирацетам в составе комплексного лечения назначают:

При хроническом алкоголизме, который сопровождается стойкими нарушениями психики
При купировании алкогольной абстиненции и алкогольного делириума
При остром отравлении алкоголем, наркотическими препаратами

В педиатрии препарат применяют при следующих состояниях:

Задержка умственного развития
ДЦП (детский церебральный паралич)
Олигофрения
Трудности в процессе обучения
Дислексия (нарушение способности к чтению и письму) в комплексе с другими методами
Перинатальные повреждения мозга
В составе комбинированного лечения серповидно- клеточной анемии

Пирацетам применяют в составе комплексного лечения при болезни Паркинсона, тяжелых депрессиях, шизофрении, неврозах и других нарушениях психики. Лекарство подтвердило свою эффективность в терапии алкогольных и наркотических отравлений, его применяют при купировании приступов белой горячки и для восстановления мозговой деятельности у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.

Пирацетам должен назначать специалист. Врач в индивидуальном порядке подберет необходимую дозу и схему лечения с учетом тяжести симптомов, общего состояния пациента и возможных противопоказаний. Во избежание осложнений не следует заниматься самолечением и принимать препарат без врачебной консультации.

Инструкция по применению

Рекомендуется принимать препарат в форме капсул или таблеток перед едой. При этом суточную дозу необходимо делить на 2-4 приема, это поможет избежать нарушений сна. Заключительный прием лекарства должен осуществляться не позднее 17 часов.

При острых состояниях начальная разовая доза составляет 800 мг, ее необходимо принимать три раза в день. При положительном эффекте дозу можно снизить до 400 мг. Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела: для детей – 30-50 мг/кг; для взрослых – 30 -160 мг/кг. Полученные дозы принимают от 2-х до 3-х раз в сутки. Длительность лечения зависит от конкретной ситуации и может быть от 2-х до 8-и недель. Если существует необходимость, то после перерыва курс лечения продолжают.

Пирацетам для уколов внутримышечно или внутривенно назначается в начальной дозе 10 грамм в сутки. Пациентам в тяжелом состоянии эта доза может быть увеличена до 12 грамм. Как только начинают появляться улучшения в состоянии, дозу снижают и переходят на таблетированные формы.

У пожилых пациентов при длительной терапии психоорганических нарушений суточная доза Пирацетама может варьироваться в пределах 1,2 – 2,4 грамм, в начале терапии эта доза может быть увеличена вдвое. При этом препарат можно назначать в составе комплексного лечения одновременно с приемом других медикаментов (психотропных и сердечно - сосудистых лекарственных препаратов).

При терапии коматозных и посттравматических состояний начальная доза, принимаемая в сутки – от 9 до 12 г, поддерживающая доза при продолжении лечения – 2,4 г в сутки. Длительность терапии - 3 недели.

При лечении алкоголизма, осуществляется прием 12 г Пирацетама в сутки с целью купирования абстинентного синдрома. Что касается поддерживающей суточной дозы, то она составляет 2,4 грамма.

При серповидной анемии суточную дозу рассчитывают в соотношении 160 мг/кг массы тела и принимают в 4 приема. При лечении кортикальной миоклонии суточная начальная доза составляет 7,2 грамма, далее ее увеличивают каждые три дня на 4,8 г до тех пор, пока объем максимальной суточной дозы не достигнет 24 грамм. После этого дозу постепенно уменьшают каждые два дня на 1,2 г.

При лечении головокружений и связанных с ними нарушений равновесия, суточную дозу в 4,8 г делят на 2-3 приема.

Внутривенные инъекции осуществляют капельным способом или струйно. При струйном введении препарат необходимо вливать очень медленно на протяжении 4-6 минут. При серповидно – клеточном вазооклюзионном кризе у взрослых и детей суточная доза определяется из расчета 300мг/кг массы тела и вводится внутривенно в 4 приема. При комплексной терапии дислексии у детей старше восьми лет, суточную дозу препарата в 3,2 г делят на два приема.

Пирацетам для детей

В педиатрической практике Пирацетам применяют для лечения детей с различными отклонениями в умственном развитии и для устранения нарушений, связанных с повреждением головного мозга в перинатальном периоде. Повреждения головного мозга у ребенка могут развиться результате родовых травм, наследственных отклонений, травм в период новорожденности или стать следствием перенесенных в раннем детстве инфекционных заболеваний.

Подобные нарушения мозговой деятельности проявляются в неспособности к обучению, длительной концентрации внимания и усвоению информации. Маленькие пациенты отстают в умственном развитии, плохо разговаривают и выражают свои мысли, испытывают трудности при чтении и письме. Применение Пирацетама позволяет сделать таких детей более активными и помогает добиться лучшего усвоения и запоминания информации.

Но медики отмечают, что при лечении детей с умственной отсталостью препарат недостаточно эффективен, тогда как у детей с нормальным интеллектом, но сниженными функциями головного мозга, Пирацетам показывает отличные результаты. После курса лечения отмечалось, что малыши стали лучше воспринимать и усваивать информацию, могли быстрее сосредоточиться и выполнить поставленную задачу, стали меньше уставать.

В то же время длительное применение Пирацетама может спровоцировать у детей развитие побочных эффектов, проявляющихся в повышенной нервозности и гиперактивности. Поэтому очень важен индивидуальный подход к каждому маленькому пациенту, точный расчет необходимой дозы и продолжительности лечения. Сделать это может только специалист и на протяжении всего курса терапии ребенок должен находиться под контролем врача.

Пирацетам при беременности

Пирацетам нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания, так как активное вещество препарата с легкость проникает через плацентарный барьер и может негативным образом отразиться на развитии плода.

В период лактации активное вещество выделяется с материнским молоком, поэтому при необходимости лечения Пирацетамом, грудное вскармливание на время прекращают, ребенка переводят на искусственные смеси.

Противопоказания

Пирацетам нельзя назначать при следующих состояниях:

Гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата
Беременность и лактация
Детский возраст (до 12 месяцев)
Острая стадия геморрагического инсульта
Тяжелая почечная недостаточность
Хорея Гентингтона
Депрессии, сопровождающиеся психомоторным возбуждением

С особой осторожностью следует назначать препарат при тяжелых кровотечениях, обширных хирургических вмешательствах, выраженных нарушениях гемостаза.

Побочные действия

Фото: Побочные реакции на применение Пирацетама

Побочные реакции на применение Пирацетама наиболее часто наблюдаются в тех случаях, когда доза препарата превышает 5 г в сутки.

Со стороны ЖКТ отмечается возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, диарея или запор.
Со стороны центральной нервной системы наблюдаются такие нарушения, как головная боль, головокружения, нарушение координации движений, сонливость или бессонница. Прием препарата может обострить течение эпилепсии, спровоцировать симптомы астении, депрессии, вызвать психические нарушения, раздражительность, агрессию, спутанность сознания, галлюцинации.
В некоторых случаях применение препарата вызывает аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отеки, симптомы крапивницы или дерматита). В тяжелых случаях возможен ангеоневротический отек и анафилактические реакции.

Помимо вышеперечисленных симптомов, организм может отреагировать на прием Пирацетама лихорадочными состояниями, повышением массы тела, снижением артериального давления. При появлении неблагополучных реакций, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам при одновременном приеме с нейролептиками усиливает их действие, что может вызвать у пациента тремор и неоправданное беспокойство.

При совместном приеме с йодсодержащими гормонами щитовидной железы у пациента может возникнуть расстройство сна, спутанность сознания и раздражительность.

Особые указания

При лечении острых нарушений кровообращения, препарат назначают в составе комплексной восстановительной и дезинтоксикационной терапии, при лечении психических отклонений Пирацетам используют совместно с психотропными препаратами.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкой отмены препарата, иначе значительно возрастает риск возобновления приступов.
При возникновении расстройств сна (бессоннице), следует отказаться от вечернего приема препарата и объединить эту дозу с дневным приемом.
При лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек, необходим контроль за состоянием больных.
Во время терапии Пирацетамом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении опасных работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстротой реакций.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Пирацетам относится к группе ноотропных средств, активизирующих восстановительные процессы в тканях мозга. Этот препарат известен не один десяток лет. Его назначают пациентам всех возрастов при различных патологиях неврологического характера. Уколы Пирацетама:

Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
Улучшают обучаемость;
Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

Основное действующее вещество – пирацетам;
Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
При эпилепсии;
В комплексном лечении остеохондроза шейного отдела для улучшения кровоснабжения головного мозга;
Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
При нарушениях кровоснабжения мозга;
В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
Для лечения серповидно-клеточной анемии;
Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

Беременность;
Острая форма геморрагического инсульта;
Лактация;
Недостаточность почечной деятельности;
Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
Детский возраст до года;
Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Побочное действие и передозировка

Беспокойства;
Раздражительности;
Нарушения сна;
Анорексической симптоматики;
Повышенной возбудимости и нервозности;
Тошнотно-рвотного синдрома;
Желудочно-кишечных расстройств;
Икроножных судорог;
Излишней суетливости и тревожности;
Сонливости и слабости;
Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз дог в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток, затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Взаимодействие

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила, поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Аналоги препарата

У препарата существует масса аналогов:

Отзывы

Мне уколы Пирацетама кололи внутримышечно при шейном остеохондрозе. Везде пишут, что действие ощущается не сразу, но мне почему-то после первого укола легче стало, голова перестала болеть, восстановилась двигательная координация, головокружения практически исчезли. В общем, мне отлично помогает и стоит дешево.

Как-то невропатолог назначил такие уколы в вену от нарушений кровоснабжения мозга из-за атеросклероза. Странное дело, но после курса уколов у меня, кроме того, что пропали головные боли и паралич, улучшилось состояние печени.

Мне тоже при остеохондрозе назначали, но я не рискнула делать, поскольку к Пирацетаму привыкание формируется. Заменили аналогом.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ПИРАЦЕТАМ раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Озон Фарм»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПИРАЦЕТАМ

Регистрационный номер ЛП0413

Торговое название препарата Пирацетам

Международное непатентованное название Пирацетам

Лекарственная форма раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Пирацетам 200,0 мг

натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) 1 мг

уксусная кислота разведенная 30 % до рН 5,6-5,8

вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакотерапевтическая группа ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синтетической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и познавательные способности, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетический профиль пирацетама носит линейный характер и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала приема. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения.% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляетмл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Риск кровотечений, нарушение гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе, хирургические вмешательства (в том числе обширные стоматологические вмешательства), у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы аспирина, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатининамл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Исследования на животных не показали прямого и опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды и постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания).

Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

Декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;

Фруктозы 5 %, 10 %, 20 %;

Натрия хлорида 0,9 %;

Декстрана% (в растворе натрия хлорида 0,9 %);

Растворе маннитола 20 %.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома 2,4-4,8 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут,

Кортикальная миоклония Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

Серповидно-клеточная анемия Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период кризамг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.

дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

КК (мл/мин) = х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

СИНТЕЗ

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»

К сожалению, пользователь с такими данными не найден.

Попробуйте ввести другие данные.

Главная
Продукция

Неврология

Пирацетам

Регистрационный номер ЛС
Клинико-фармакологическая группа Неврология
Фармакотерапевтическая группа Ноотропное средство
Торговое название Пирацетам.
Международное непатентованное название Пирацетам.
Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав на 1 мл: Активное вещество: пирацетаммг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) – 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций – до 1 мл.
Код ATX
Фармакологические свойстваФармакодинамика

Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;

Кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;

Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания - гиперчувствительность;

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома – 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия – 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии – начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза – 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза – 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Пирацетам

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» Россия

Код АТС: N06BX03

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активного вещества пирацетаммг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,00 мг, калия гидрофосфата тригидрат - 0,25 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействуюшим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяв- скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного моз(а и синаптическую проводимость в неокорт икал ьных струк1урах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не мегаболизируегся в организме.% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а 1акже у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;

Для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенною происхождения);

Лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);

Серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии);

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами).

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %. фруктозы 5 %, 10 % или 20 %. натрия хлорида 0,9 %. декстрана (средняя молекулярная масса00) (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, магнитола 20 %.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так. чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при ею внутривенном применении.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2,4-4,8 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 4,8-12 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятии у лиц с граммами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут. поддерживающая -2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.Д-4.8 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут.

В дальнейшем переходят на пероральную форму тирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечения прекращают.

При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет до 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность Клиренс креатина (мл/мин) Дозирование

норма >80 обычная доза

легкая/3 обычной дозы на 2-3 введения

средняя/3 обычной дозы на 2 введения

тяжелая/6 обычной дозы однократно

конечная стадия <20 противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Особенности применения:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением темостаза, во время больших хирур!ических операций или пациентам с симптомами тяжелою кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатина.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут, В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В отдельных случаях могут отмечаться головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях снижение или повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилою возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

Детский возрасг до 3 лет.

Обширные хирургические вмешательства;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает% от концентрации его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ.

Эффективность гемодиализа составляет%.

Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Пирацетам, Раствор для инъекций

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 20 %

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество: пирацетам – 1,0 г;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую

проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных

нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)

Лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждыедня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

2/3 обычной дозы

1/3 обычной дозы

1/6 обычной дозы,

Нервозность, сонливость, депрессия, астения

Увеличения массы тела

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

Головная боль, бессонница

Возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе

креатинина менее 20 мл/мин)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность –%).

Специфического антидота не существует.

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Пирацетам уколы: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной доземг/кг (г/сут), кратность введения –раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждыедня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

2/3 обычной дозы

1/3 обычной дозы

1/6 обычной дозы,

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : дерматит, зуд, сыпь, отек.

Со стороны системы крови : нарушения свертываемости крови.

Сосудистые расстройства: редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.

Передозировка

Лекарственное средство практически не токсично. Передозировка маловероятна. Однако, в случае её возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы - тревожность, бессонница или сонливость. Гиперкинезы, атаксия.

Лечение. Указанные симптомы быстро проходят при отмене лекарственного средства. Возможно назначение обильного питья и салуретиков, для повышения почечного клиренса лекарственного средства. Можно применять гемодиализ (выведение% пирацетама).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Особенности применения

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Беременность и лактация

Не назначают в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Пирацетам уколы аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Возможно, будет полезно почитать: