От чего помогает Аэртал? Инструкция по применению. Аэртал: инструкция по применению таблеток и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Даже самые ответственные пациенты знают, что некоторые приступы боли терпеть бывает просто невозможно. Анальгетики и противовоспалительные медикаменты предназначены специально для борьбы с болевыми ощущениями. Таблетки Аэртал – один из самых эффективных представителей группы нестероидных противовоспалительных средств. Этот медикамент воздействует на боль разного происхождения, и эффект от приема его наступает в течение нескольких минут.

Показания к применению таблеток Аэртал

Аэртал – сильное противовоспалительное средство, которое эффективно снимает боль и борется с жаром. Основное действующее вещество в таблетках – ацеклофенак. За счет него в организме уменьшается выработка воспалительных веществ, а соответственно, улучшается самочувствие пациента.

Действует Аэртал очень оперативно благодаря тому, что все активные вещества, входящие в его состав, довольно быстро абсорбируются органами желудочно-кишечного тракта. Выводится препарат из организма вместе с мочой.

Показаны к применению таблетки Аэртал для снятия воспаления и купирования приступа боли при таких диагнозах:

ревматоидный артрит;
ревматическое поражение мягких тканей;
люмбаго;
ревматизм;
остеохондроз;
торакалгия;
лицевой неврит;
артрит;
остеоартрит;
спондилит;
функциональная дисменорея;
спондилоартрит;
вертеброгенная цервикалгия.

При ревматических заболеваниях медикамент возвращает к нормальной жизни: уменьшает припухлости суставов и избавляет от утренней скованности движений. Очень часто таблетки Аэртал назначаются для борьбы с зубной болью. Некоторым пациентам этот медикамент лучше всего подходит для купирования приступа мигрени или сильной головной боли. Справиться Аэрталу под силу и с болезненными ощущениями, возникающими при невралгиях.

Как принимать таблетки Аэртал?

Для каждого пациента дозировка Аэртала и продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке. Стандартная доза для взрослого человека – 200 мг (две таблетки) препарата в сутки. Принимать Аэртал лучше всего утром и вечером. Запивать медикамент следует достаточным количеством воды.

То, сколько будет продолжаться лечение Аэрталом, зависит от различных факторов: состояния здоровья больного, его физиологических особенностей и, конечно же, от диагноза и степени запущенности заболевания.

Чем заменить таблетки Аэртал?

Как и большинство медикаментов, Аэртал подходит не всем. Список основных противопоказаний к применению этого медикамента выглядит следующим образом:

Не рекомендуется лечиться Аэрталом при эрозиях и язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта (в особенности в период обострения).
Отказаться от медикамента лучше людям, страдающим от заболеваний печени и почек.
Противопоказан Аэртал детям до 18 лет.
С особой осторожностью принимать препарат нужно диабетикам.
Навредить Аэртал может беременным женщинам и кормящим матерям.
Не принесут пользы таблетки пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
Альтернативные способы лечения поискать придется и тем, кто страдает от индивидуальной непереносимости составляющих медикамента.

К счастью, дженериков таблеток Аэртал 100 существует достаточно много. Поэтому подобрать подходящий препарат для себя сможет каждый. Самые популярные и эффективные аналоги Аэртала выглядят следующим образом.

1862 0

Аэртал (Airtal) относится к противовоспалительным и противоревматическим лекарственным средствам и является производным уксусной кислоты и родственных веществ.

Выпускается мазь, таблетки и порошок Аэртал. Основной действующий компонент всех форм препарата , которого в одной таблетке содержится 100 мг, в 1 грамме крема находится 0,015 грамм, в один пакетик порошка входит 100 мг.

Фармакологический профиль

Основной компонент препарата имеет свойства угнетать активность одного из ферментов (циклооксигеназа) и в результате уменьшать образование простагландина и простациклина. Аэртал также может уменьшать воспаление, снимать боль и понижать температуру.

Поскольку данное лекарственное средство проявляет высокую активность в мягких тканях и периферической нервной системе, то становится возможным устранение болевого синдрома, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов у пациентов, которые страдают .

После внутреннего приёма Аэртал хорошо всасывается в ЖКТ, а максимальная концентрация в крови достигается уже через три часа. Ацеклофенак связывается с альбуминами в достаточно большом количестве, имеет свойства проникать в синовиальную жидкость и обнаруживается там в высоких концентрациях.

Процесс метаболизации проходит только небольшое количество лекарственного препарата. Выведение осуществляется почками. Таким способом выводятся из организма как метаболиты, так и ацеклофенак в неизменном виде. Период полувыведения составляет не более четырёх часов.

Показания к применению

Аэртал во всех формах выпуска используется при лечении таких заболеваний:

Также показаниями к применению таблеток Аэртал являются болезненность во время менструации, боли в мышцах и и головная боль.

Противопоказания к применению

При проведении клинических исследований удалось выяснить следующие противопоказания к использованию таблеток, мази и порошка Аэртал:

язва желудка (обострение);
наличие кровотечения;
бронхоспазм;
крапивница;
ринит, как реакция на приём Аспирина или другого НПВС;
после проведения шунтирования аорты;
заболевание печени и нарушение её функционирования;
гиперкалиемия;
период беременности;
лактация;
дети, которые не достигли 18 лет;
аллергия на основное действующее вещество или другие составляющие препарата.

Инструкция по применению

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения. Наноситься не более 2 грамм препарата на поражённый участок и втирается мягкими массажными движениями. Частота нанесения – не больше 3 раз в день.

Таблетки Аэртал, согласно инструкции, достаточно просто запить достаточным количеством воды. Обратите внимание, что данное лекарственное средство запрещено принимать на голодный желудок в связи с негативным влиянием на слизистую оболочку.

Максимально допустимая доза составляет не более двух таблеток в сутки. Пожилые пациенты не требуют корректировки дозы, однако, необходимо проводить регулярный контроль функции печени и почек. Курс лечения составляет 5 дней.

Порошок Аэртал разводится в стакане воды (250 мл) и выпивается небольшими глотками за раз. Можно выпивать до двух пакетов в сутки.

Случаи передозировки и побочные эффекты

Если пациент случайно или специально принял завышенную дозу препарата, то возможны следующие симптомы передозировки:

головная боль;
головокружение;
боль в животе;
тошнота;
рвота.

На сегодняшний день нет специфического антидота при передозировке данным лекарственным средством. Первая помощь заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов, а проведение гемодиализа и форсированного диуреза при таком состоянии не эффективно.

Как известно, ацеклофенак имеет свойства частично подавлять простагландины, которые очень важны для основных физиологических процессов. Поэтому Аэртал способен спровоцировать такие побочные эффекты:

Если во время приема препарата появляется одно или несколько побочных проявлений, необходимо отказаться от использования лекарственного препарата и обратиться в ближайшее лечебное учреждение за первой помощью.

Особые указания

Перед приемом первой таблетки Аэртала нужно внимательно прочитать инструкцию к применению и обратить внимание на особенности применения данного препарата.

Если существует необходимость принимать средство длительно, то необходимо время от времени проводить лабораторные исследования работы печени и почек. В связи с этим пациенты, которые имеют заболевания органов пищеварения и почек должны использовать препарат с осторожностью.

Поскольку при приёме ацеклофенака возможно возникновение головокружения, сонливости, утомляемости и нарушения зрения, то необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами в период терапии.

Особые группы пациентов

При приёме нестероидных противовоспалительных средств пожилыми пациентами возможен повышенный риск развития побочных проявлений.

Особенно тяжёлой является перфорация и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которая способна привести к гибели человека.

Назначение при беременности и лактации

При назначении Аэртала беременным женщинам можно ожидать такие негативные влияния на плод:

существует риск, что артериальная протока закроется раньше времени;
развивается персистирующая лёгочная гипертензия новорождённых;
снижается тонус и сократительная способность матки, что приводит к затяжным родам.

Назначение таблеток Аэртал в третьем триместре беременности запрещено.

Данные, которые получили в результате клинических испытаний, свидетельствуют о незначительном попадании ацеклофенака в грудное молоко. При решении о необходимости приёма данного препарата в этот период необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Врачи, которые берут на себя ответственность и назначают Аэртал беременным и кормящим женщинам, должны оценить пользу для матери и риск для плода.

Что касается мази, то ее можно назначать в небольших количествах при острой необходимости.

Приём средства детьми

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о безопасности назначения лекарственного средства в детский практике, поэтому в педиатрии оно не используется.

Лекарственное взаимодействие

Во время комбинированной терапии Аэрталом с некоторыми лекарственными препаратами возможно развития таких взаимодействий:

риск возникновения побочный реакций значительно увеличивается при совместном приёме с анальгетиками и другими НПВС ;
эффективность антигипертензивных препаратов уменьшается;
повышается риск нефротоксичности при терапии с мочегонными препаратами, Циклоспорином, Такролимусом ;
обостряется сердечная недостаточность, снижается скорость клубочковой фильтрации и повышается уровень гликозидов в крови во время назначения препарата с сердечными гликозидами ;
снижается процесс элиминации Лития и при совместном их приёме с ацеклофенаком;
значительно увеличивается риск желудочного кровотечения в комбинации с кортикостероидами , а с антибиотиками хинолонового ряда — появление судорог;
при совместном приеме Зидовудина с НПВС возможно развитие гематологической токсичности;
клиническая эффективность противодиабетических препаратов изменяется при комбинированном использовании препаратов от диабета и НПВС.

Есть точка зрения

Практический опыт применения и его последствия можно оценить, изучив отзывы больных и врачей, практикующих применение Аэртала в своей медицинской практике.

В своей длительной практике врача-травматолога часто назначаю НПВС для купирования разных болей. Часто использовал и , но в последнее время перешел на Аэртал. Это НПВС последнего поколения и считаю его более эффективным.

Травматолог, стаж 11 лет

Каждый раз, когда рекомендую пациенту принимать нестероидные противовоспалительные средства прошу их сообщать обо всех побочных реакциях, которые возникают при использовании препарата. В результате пришел к выводу, что при приёме Аэртала возникает меньше всего негативных реакций, нежели других НПВС.

Ревматолог, 7 лет стажа

Врач назначил Аэртал по поводу ревматических болей. Пропил буквально 3 дня по две таблетки в сутки и боль стала уменьшаться. Также подключил обезболивающую мазь и вскоре боль полностью ушла.

Серега, 47

Пациенты, которые имели опыт приёма Аэртала, советуют:

принимать препарат только после еды;
курс лечения лекарственным средством не должен быть длинным;
никогда не превышать дозу, которую назначил врач.

К положительным сторонам препарата можно отнести:

доступную цену;
скорость обезболивающего действия;
небольшой курс лечения.

Негативные характеристики лекарственного средства:

большое количество противопоказаний;
риск развития побочных действий достаточно высок;
во время лечения нет возможности управлять автомобилем.

Покупка и хранение препарата

Средняя цена Аэртала на конец 2016 года в аптека РФ:

крем 300 рублей;
таблетки 0,1 №20 340 рублей;
таблетки 0,1 №60 990 рублей;
порошок 3,0 №20 390 рублей.

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Срок годности препарата 4 года с даты выпуска.

Из аптеки провизор отпускает данное лекарственное средство исключительно по рецепту врача.

К покупке доступны следующие аналоги Аэртала:

Асинак;
Актинак;
Асефил;
Инфенак;
Зеродол;
Тронак.

Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется, его биодоступность составляет почти 100%. C max в плазме крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции.

Распределение

Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. V d составляет почти 30 л.

Метаболизм

Возможно, ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак, роль которого в клинической активности препарата, по-видимому, незначительна. Среди большого числа метаболитов были выделены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.

У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г.

3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные.

Дозировка

Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пиши замедляет скорость абсорбции действующего вещества, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.

Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе "Особые указания".

Печеночная недостаточность

Почечная недостаточность

Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Взаимодействие

Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, за исключением исследований взаимодействия с варфарином.

Ацеклофенак метаболизируется в системе цитохрома Р450 2С9 и, согласно данным исследований in vitro, может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.

Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП:

Следует избегать следующих комбинаций препаратов:

Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антнкоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.

Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности:

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможные взаимодействия между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.

Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Глюкокортикостероиды: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственные взаимодействия с другими диуретиками нельзя исключить.

Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.

Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическнми препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положителытых пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MеdDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко
(< 1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - головокружение, звон в ушах.

Со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность; очень редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко - гиперемия, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - отек Квинке; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отек, слабость, мышечные спазмы.

Изменения лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Показания

Симптоматическое лечение:

ревматоидного артрита;
остеоартроза;
анкилозирующего спондилита.

Для купирования воспаления и болевого синдрома при:

люмбаго;
зубной боли;
плечелопаточном периартрите;
ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
непереносимость фруктозы;
феинлкетонурия;
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. состояние после обширных оперативных вмешательств), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин), печеночная недостаточность, заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, язвенный колит в анамнезе, болезнь Крона в анамнезе, бронхиальная астма, диспептические симптомы на момент назначения препарата, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия, пожилой возраст, курение, длительное применение НПВП, прием ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, гематологические заболевания, нарушения кроветворения, системная красная волчанка, порфирия, ветряная оспа.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Аэртал ® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.

Матери на поздних сроках беременности и новорожденные:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Лактация

Аэртал ® не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующим заболеванием почек, подтвержденной гиперкалиемией.

Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Аэртал ® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.

Влияние на ЖКТ

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:

Симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;

Язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori;

Язвенный колит в анамнезе;

Болезнь Крона в анамнезе;

Гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.

Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал ® , лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга

При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.

Существуют основания полагать, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) могут вызывать увеличение риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для исключения этого риска при применении ацеклофенака недостаточно данных.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Аналогично, необходима тщательная оценка показаний к длительному лечению пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) до его начала.

Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при применении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).

Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.

У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал ® .

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал ® при ветряной оспе.

Влияние на гематологические показатели

Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.

Длительное лечение

Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.

Каждый пакетик препарата Аэртал ® , порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.

Аэртал ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Порошок Аэртал содержит: 0,1 г в одном пакетике + вспомогательные вещества (сорбитол, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы ).

Таблетки : 0,1 г действующего вещества в одной таблетке + вспомогательные вещества (глицерол дистеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, Е171, стеарат макрогола ).

Мазь Аэртал : 1,5 г действующего вещества в 100 г мази + вспомогательные вещества (жидкий парафин, вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, эмульсионный воск ).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде:

порошка для приготовления суспензии. Пакетики по 3 грамма, в упаковке — 20 пакетиков;
Airtal 100 mg таблетки с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук;
крем однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес – 60 грамм.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство. Не .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ацеклофенак , снижает активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов , приводящих к возникновению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу .

Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ). Обладает жаропонижающим действием.

Мазь оказывает местное анальгезирующее действие . После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами , достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-ех часов через ЖКТ и почки.

Показания к применению Аэртала

Таблетки , от чего они?

от зубной боли при и ;
показанием к применению таблеток служат ревматические заболевания мягких тканей;
люмбаго ;
периартрит ;
таблетки Аэртал назначают для купирования болей и снижения воспаления при перечисленных выше заболеваниях.

Лекарственный препарат в виде мази применяют для местного воздействия:

при вывихах, ушибах и растяжениях ;
для лечения кривошеи и ;
тендинит, периартрит и тендосиновит ;
люмбаго .

Противопоказания

Таблетированная форма и порошок :

на действующее вещество;
нарушение ;
заболевания печени и почек в фазе обострения;
сердечная недостаточность и состояние после аортокоронарного шунтирования ;
возраст до 18 лет или беременность .

Для крема противопоказанием является:

Нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.

Побочные действия

тошнота, рвота, снижение аппетита, жидкий или твердый стул, нарушения в работе печени ;
эмоциональная неустойчивость, головная боль, излишняя возбудимость, проблемы со слухом и зрением;
проблемы с почками, ;
нарушение нормально работы сердечной мышцы, , повышенное АД ;
с ыпь на коже, .

В редких случаях при применении крема Аэртал возникают светочувствительные реакции на коже.

Инструкция по применению Аэртала (Способ и дозировка)

Инструкция по применению таблеток :

Перорально, во время еды. Запивать обильным количеством жидкости. Принимать по 100 мг утром и 100 мг вечером. При почечной и печеночной недостаточности, у пациентов пожилого возраста прием препарата осуществляется под наблюдением врача.

Назначают 1 порошок для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.

Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.

Передозировка

При передозировке происходит значительное усиление побочных эффектов. Лечение: производят промывание желудка , принимают или любой другой энтеросорбент , устраняют нежелательные симптомы.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с , пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, и антикоагулянтами .

Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.

При наличии , внимательно следить за гипогликемическим индексом .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

Таблетки Аэртал и порошок – 4 года.

Мазь – 2 года.

Особые указания

В связи с побочными эффектами прием препарата может влиять на концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении механизмами.

Аналоги Аэртала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетированная форма: актинак 100, тронак, асефил, диклотол.

Мази и кремы: , этодолак .

Цена аналогов, как правило, немного ниже.

При беременности и лактации

Не назначают.

Отзывы об Аэртале

Отзывы на мазь : Сообщений о приеме препарата в виде крема мало. Мазь справляется с устранением неприятных симптомов при и различных травмах суставов. Однако, лекарство не пользуется популярностью.

Отзывы врачей на таблетки : Препарат действенный и эффективный только при длительном приеме курсами (не менее 14 дней). Наличие большого количества побочных эффектов (особенно со стороны ЖКТ) заставляет снижать разовую дозу. Вследствие этого снижается и эффективность лекарственного средства. Рекомендуется параллельный прием препаратов для поддержания нормального функционирования желудка, например, омезосодержащие лекарства.

Цена Аэртала, где купить

Цена таблеток Аэртал в Украине составляет порядка 200 грн за 60 штук по 100 мл. Такое же количество лекарства в Харькове будет стоить 180 грн.

Порошковая форма препарата обойдется в 100 грн за 20 упаковок по 100 мг. В розницу, Аэртал саше продается по 4 грн за штуку.

Цена на мазь в Украине в среднем составляет 52 грн. Приобрести крем в аптеках Харькова можно за – 60 грн.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Аэртал порошок для суспензии 100 мг/3 г 20 шт. Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л.

Аэртал крем 1.5 % 60 г Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аэртал таблетки 100 60 шт ОАО Гедеон Рихтер

Аэртал крем 1,5% 60 г Гедеон Рихтер ОАО

Аэртал таблетки 100 20 шт Гедеон Рихтер ОАО

Аэртал порошок для приготовления суспензии 100 мг/3 г 20 пакетиков Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А./Ге

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Аэртал (таб. п/о 100мг №60)

Аэртал (пор.д/сусп.100мг пак.3г №20)

Аэртал крем туба 1,5% 60г

Аэртал (таб. п/о 100мг №20)

Аптека ИФК

Аэртал Almirall Prodespharma S.A., Испания

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества : глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки : Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Выведение

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Особые популяции

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак - это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

Устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Дети

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Головокружение

Тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

Повышение активности «печеночных» ферментов

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит

Зуд, сыпь, дерматит, крапивница

Повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

Редко ( от ≥1/10000 до <1/1000)

Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

Нарушение зрения

Артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность

Мелена, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте

Ангионевротический отек

Очень редко (<1/10000)

Угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

Гиперкалиемия

Депрессия, необычные сновидения, бессонница

Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

Вертиго, звон в ушах

Ощущение сердцебиения

Гиперемия кожи, приливы, васкулит

Бронхоспазм

Стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

Повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек

Увеличение массы тела

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

Пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВП

Пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

Пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

При острой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции печени и почек

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВП-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных о других НПВП:

Следует избегать одновременного применения:

Метотрексат : НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат: следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВП и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Особую осторожность перед первым приемом также следует соблюдать пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания:

Симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы

Наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта

Язвенный колит

Болезнь Крона

Гематологические заболевания, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза

Аэртал® следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение : прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Возможно, будет полезно почитать: