Капотен при повышенном давлении – как правильно принимать? Капотен – инструкция по применению (как принимать), аналоги, отзывы и цена таблеток. При какой дозировке Капотена нормализуется давление? Когда можно, а когда нельзя принимать препарат? Что лучше

Конкурентный ингибитор АПФ - фермента, способствующего превращению ангиотензина I в ангиотензин II
Препарат: КАПОТЕН®
Активное вещество препарата: captopril
Кодировка АТХ: C09AA01
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: П №013055/01
Дата регистрации: 07.12.07
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB Pty. Ltd. {Австралия}

Таблетки
1 таб.
каптоприл
25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Капотен

Конкурентный ингибитор АПФ - фермента, способствующего превращению ангиотензина I в ангиотензин II, являющегося мощным сосудосуживающим веществом.

Препарат оказывает антигипертензивное действие, уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке.

При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь не менее 75% принятой дозы быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T1/2 составляет менее 3 ч. Более 95% препарата выводится с мочой, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при почечной недостаточности.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками);

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

Диабетическая нефропатия (микроальбуминурия >30 мг/сут) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Дозировка и способ применения препарата.

При легкой и умеренной артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 недели. Средняя терапевтическая доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. Поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 раза/сут.

При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет по 12.5 мг 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут). При применении Капотена в составе комбинированной антигипертензивной терапии дозу его следует подбирать индивидуально.

При сердечной недостаточности начальная доза составляет по 6.25 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 недели. Поддерживающая доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

При ИБС лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет по 6.25 мг 3 раза/сут с постепенным увеличением (в течение нескольких недель) до 75 мг/сут (по 25 мг 3 раза/сут). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной - 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут). Капотен можно применять в составе комбинированной терапии инфаркта миокарда (вместе с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами).

При диабетической нефропатии суточная доза составляет от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет по 50 мг 2 раза/сут. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 мг 3 раза/сут.

При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (КК30 мл/мин/1.73 м2) Капотен назначают в суточной дозе от 75 мг до 100 мг, разделенных на 2-3 приема. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза составляет не более 12.5 мг 2 раза/сут. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не тиазидные диуретики.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на уровне наименьшей эффективной дозы.

Побочное действие Капотен:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков).

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия, положительный тест на антитела к ядерному антигену. У больных с нормальной функцией почек (КК менее 1.6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0.02% случаев.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкуса, сухость во рту, афтозный стоматит; редко - боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях - повышением температуры тела; гиперемия, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения.

Противопоказания к препарату:

Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

Выраженные нарушения функции почек;

Выраженные нарушения функции печени;

Гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Капотен.

С осторожностью следует назначать Капотен при коллагенозах ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения Капотеном не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики или препараты калия, особенно пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует ввести п/к 0.5 мл 0.1% раствора эпинефрин (адреналина).

Во время лечения Капотеном показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Капотен может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Передозировка препаратом:

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: эффективно введение плазмозамещающих препаратов и гемодиализ.

Взаимодействие Капотен с другими препаратами.

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен.

На фоне одновременного применения Капотена с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона, однако причинно-следственная связь этих явлений не ясна.

При одновременном применении с Капотеном иммунодепрессантов (например, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

На фоне одновременного применения пробенецида снижается выведение каптоприла с мочой.

Одновременное применение солей лития и Капотена может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Одновременное применение Капотена с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Капотен.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.

Catad_pgroup Ингибиторы АПФ

Капотен таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N013055/01

Действующее вещество:

Каптоприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

а ктивное вещество : каптоприл в пересчете на 100 % вещество - 25 мг;

в спомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактоза - 25 мг.

Описание:

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой. Допускается легкая "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор) АТХ:
C.09.A.A.01

Фармакодинамика:

Препарат Капотен® является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения артериального давления одинакова при положении пациента "стоя" и "лежа".

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения артериального давления, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек);

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Рефрактерная гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

Ишемия головного мозга;

Сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

Больные, находящиеся на гемодиализе;

Диета с ограничением поваренной соли;

Первичный гиперальдостеронизм;

Ишемическая болезнь сердца;

Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея);

Пожилой возраст (требуется коррекция доз);

Хирургическое вмешательство/общая анестезия, артериальная гипотензия, применение у пациентов негроидной расы, нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, одновременный прием иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Беременность и лактация:

Применение препарата Капотен® противопоказано во время беременности.

Препарат Капотен® не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ па плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению eго развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарата Капотен® во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капотен® следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен® у матери на период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности. В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая терапия, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК. Начальная суточная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с гиперальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м 2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблетки но 25 мг); в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу препарата Капотен®постепенно повышают, по применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто- ?1/100, <1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность;

очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

часто - сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции :

часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция;

нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

редко - ангионевротический отек кишечника;

очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, бессонница;

нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия;

очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарпые антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечасто - анорексия;

редко - стоматит, афтозный стоматит;

очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции:

очень редко - импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

редко - гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов (предварительно пациента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретические средства , препарат Капотен® может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ . Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен®.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капотен® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточною снижения артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Капотен® (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен® и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капотен® и нестероидные противовоспалительные препараты.

При терапии препаратом Капотен® калийсберегающие диуретики (например, триамтерен,
спиронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, так как их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичность препаратов лития. Следует периодически определять содержание лития и сыворотке крови.

Ингибиторы АПФ, включая
каптоприл, могут потенцировать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капотен®, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызванная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангиотензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов , ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

аллопуринол или прокаинамид , повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен® у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или
азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Капотен® следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности "печеночных" ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ н установить наблюдение за пациентом. У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артериального давления. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии препаратом Капотен®. В этих случаях может потребоваться снижение дозы препарата Капотен® и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препарата Капотен® приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентраций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангиотензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, содержания электролитов в крови, а также артериального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения препарата Капотен® в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентам находящимся на малосоленой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии. Избыточное снижение артериального давления может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления применяют меры по увеличению объема циркулирующей крови.

Избыточное снижение артериального давления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов е нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушении нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приводил к нейтропении.

Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 нед, затем - каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препаратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью
декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациентов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение артериального давления. И этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

При приеме препарата Капотен® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО Россия

Таблетки Капотен хорошо известны тем людям, которые время от времени сталкиваются с проблемами высокого давления. Лекарство считается одним из самых эффективных, доступных и при этом относительно безопасных. Оно находится во вполне доступном ценовом сегменте. Одно из главных преимуществ таблеток Капотена в том, что они прекрасно подходят разным категориям больных, в том числе пожилым людям.

Таблетки Капотен – от чего они?

Капотен – классный ингибитор АПФ. Основное действующее вещество лекарства – каптоприл. Именно благодаря ему Капотен эффективно снижает количество фермента ангиотензина в организме – того самого вещества, из-за которого сужаются сосуды и подскакивает давление. С уменьшением ангиотензина, сосуды постепенно расширяются, и состояние больного нормализуется.

Действие Капотена в основном направлено на центральные артерии, и венозное русло при этом не расширяется. Таблетки от давления Капотен оказывают достаточно оперативный эффект, но и из организма они выводятся очень быстро. Из-за этого однократного приема лекарства недостаточно, и больным приходится пить по несколько таблеток в день.

Основными показаниями к применению Капотена можно считать такие:

гипертензия (во всех ее формах);
сахарный диабет;
диабетическая ангиопатия конечностей;
гепатопатия;
нефропатия;
реабилитация после инсульта и инфаркта миокарда.

Во всех случаях таблетки от повышенного давления Капотен рекомендуется принимать на протяжении целого курса, не прерываясь и не бросая лечения преждевременно. Регулярный прием таблеток благоприятно воздействует на организм – восстанавливается микроциркуляция крови в мелких сосудах, улучшается общее самочувствие, предотвращаются последующие приступы.

Как принимать таблетки от высокого давления Капотен?

Продолжительность лечебного курса и дозировка Капотена, во-первых, назначаются только специалистом, во-вторых, выбираются в индивидуальном порядке для каждого пациента. Начинать лечение лучше всего с минимальных доз (6,25 мг трижды в сутки). При необходимости дозировка постепенно увеличивается. Главное – не превысить максимальную дозу в 150 мг. Вне зависимости от диагноза лекарство принимается внутрь.

Больше всего споров вызывает вопрос, запивать ли Капотен или закладывать под язык. Выбор способа приема таблеток зависит от диагноза. Чаще всего врачи рекомендуют запивать Капотен большим количеством воды. Притом чтобы лекарство действовало эффективнее, ежедневно таблетки рекомендуется пить в одно и то же время (и желательно делать это примерно за час до еды). В некоторых случаях параллельно с Капотеном назначают петлевые диуретические медикаменты.

Закладывать Капотен под язык позволяется только в исключительных случаях – например, при остром приступе , гипертоническом кризе или риске его развития при резком скачке давления. Этот метод приема лекарства поспособствует его скорейшему воздействию. Растворяясь под языком, Капотен через слизистую будет попадать в кровь и действовать быстрее обычного. Как показала практика, при рассасывании таблетки облегчение наступает в течение нескольких минут после приема.

В некоторых случаях больным нужно принимать две таблетки под язык. Делается это с небольшим перерывом (до получаса). При этом после первой таблетки давление следует контролировать очень внимательно.

О том, как правильно принимать Капотен под язык, должен рассказать лечащий врач. Разумеется, назначать себе препарат самостоятельно, а тем более в экстренных случаях, нельзя.

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактозы моногидрат - 25 мг.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Уменьшает ОПСС, постнагрузку, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 60-90 мин после приема внутрь. Степень снижения АД одинакова в положении пациента стоя и лежа.

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В литературе описан ограниченный опыт применения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвержены развитию гемодинамических побочных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуемого повышения АД, а также связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в крови достигается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 25-30%.

Выведение

T 1/2 составляет 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, до 50% в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Показания

— артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная;

— хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

— диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии >30 мг/сут).

Противопоказания

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— рефрактерная гиперкалиемия;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетении костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); ишемии головного мозга; сахарном диабете (повышен риск развития гиперкалиемии); первичном гиперальдостеронизме; ИБС; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея); артериальной гипотензии; нарушениях функции почек и/или печени; хронической сердечной недостаточности; проведении хирургического вмешательства/общей анестезии; пациентам, находящимся на гемодиализе; пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления натрия; при проведении гемодиализа с использованием высокопрочных мембран (например, AN69), десенсибилизирующей терапии, афереза ЛПНП; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей, препаратов лития, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы); пациентам негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1 ч до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза/сут; максимальная доза составляет по 50 мг 2 раза/сут. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12.5 мг (1/2 таб. 25 мг) 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза/сут).

При хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза составляет 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 3 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2 недель). Поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Если перед назначением препарата Капотен проводилась терапия диуретками, необходимо исключить наличие выраженного снижения содержания электролитов и ОЦК.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6.25 мг/сут (1/4 таб. 25 мг), затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг/сут.

При диабетической нефропатии препарат назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При сахарном диабете 1 типа с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. При протеинурии более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза/сут.

Пациентам с нарушением функции почек умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин/1.73 м 2) Капотен назначают в дозе 75-100 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м 2) начальная доза составляет не более 12.5 мг/сут (1/2 таб. 25 мг). В дальнейшем при необходимости дозу постепенно увеличивают (с достаточно большими интервалами), но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

Пациентам пожилого возраста доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с дозы 6.25 мг (1/4 таб. 25 мг) 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, приливы крови к коже лица, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто - сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани; редко - ангионевротический отек кишечника; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, бессонница; нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия; очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы).

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышение титра антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто - анорексия; редко - стоматит, афтозный стоматит; очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - импотенция, гинекомастия.

Прочее: нечасто - периферические отеки, боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения; редко - гипертермия.

Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора или других плазмозамещающих препаратов (предварительно пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретические средства, препарат Капотен может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также строгое ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение АД происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капотен следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Капотен (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен и индометацина (и, возможно, других НПВС, например, ) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически проверять функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капотен и НПВС.

При терапии препаратом Капотен калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичности препаратов лития. Следует периодически определять содержание лития в сыворотке крови.

При одновременном применении инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины, с ингибиторами АПФ, включая Капотен, возможно чрезмерное снижение концентрации глюкозы в крови. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капотен и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического препарата.

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен у пациентов, получающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Капотен следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен следует применять под тщательным медицинским контролем.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо после прекращения терапии препаратом Капотен. В этих случаях может потребоваться снижение дозы препарата Капотен и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препарата Капотен приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение следует проводить под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, содержания электролитов в крови, а также АД.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения препарата Капотен в начале лечения в низких дозах (6.25-12.5 мг/сут).

С осторожностью препарат назначают пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия или бессолевую диету (повышенный риск развития гипотензии и гиперкалиемии).

Избыточное снижение АД может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении анестетиков, обладающих гипотензивным эффектом. В подобных случаях для коррекции сниженного АД применяют меры по увеличению ОЦК.

Избыточное снижение АД вследствие применения гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции - применение препарата не рекомендуется.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременное применение препарата Капотен и аллопуринола приводило к нейтропении.

Препарат Капотен следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 недели, затем - каждые 2 мес.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 мес после начала терапии препаратом Капотен, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены препарата Капотен. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при применении препарата Капотен исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 мес независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, АN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при применении ингибиторов АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться чрезмерное снижение АД. В этих случаях можно увеличить ОЦК.

При применении препарата Капотен может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Капотен противопоказано при беременности.

Препарат Капотен не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капотен во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капотен следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капотен у матери на период грудного вскармливания.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (требуется коррекция дозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Перечень современных препаратов для коррекции давления достаточно широк. Выбор подходящего средства осуществляется на основании показаний и возможных побочных эффектов. Что касается препарата Капотен, инструкция чётко прописывает рекомендации по приёму лекарства и оговаривает необходимые ограничения.

Применение капотена целесообразно в ситуациях, когда наблюдается стойкое . Капотен при повышенном давлении помогает предупредить серьезные осложнения в виде инфаркта миокарда или нефропатии. Последняя патология опасна высоким риском развития почечной недостаточности в острой форме.

В качестве основного действующего вещества препарата указывается каптоприл. Дозировка каждой таблетки - 25 мг. Введение в формулу компонентов для усиления действия основной составляющей единицы не предусмотрено.

Особенности фармакологического действия

Положительный эффект капотена обусловлен его способностью тормозить механизм синтеза ангиотензина. Последнее вещество попадает в кровеносное русло на фоне выброса, даже незначительно превышающего норму количества адреналина. Результатом становится сильное сужение просвета кровеносных сосудов.

После приема капотена от давления происходят следующие изменения в организме:

Активизируется приток крови к головному мозгу;
Отмечается уменьшение функциональной нагрузки на миокард;
Нормализуются сокращения сердечной мышцы за счет сохранения правильной структуры предсердий и желудочков;
Сводятся к минимуму проявления сердечной и сосудистой недостаточности.

При стабильно высоком давлении капотен принимают внутрь, запивая таблетку небольшим количеством жидкости. В крови основное действующее вещество становится биологически доступным, спустя максимум 40 минут. Через час с момента принятия лекарства концентрация активного компонента достигает максимума.

Другой механизм наблюдается, если необходимо принять капотен для предупреждения развивающегося гипертонического криза. При резком подъеме давления таблетку кладут под язык. Благодаря такому приему удается обеспечить требуемую концентрацию действующего вещества в крови спустя всего 10 минут.

Период выведения каптоприла из организма - 3 часа с момента всасывания лекарства в кровь.

В инструкции по применению капотена указывается четкий список показаний к использованию лекарства. Речь идет о следующих состояниях:

Гипертоническая болезнь, диагностированная на 2 или 3 стадии.
Артериальная экскреторная гипертензия, перешедшая во вторую стадию.
Наличие признаков хронической или острой сердечно-сосудистой недостаточности.
Развитие нефропатии, которую повлек диабет с поражением коллатеральных почечных сосудов.
Развитие гепатопатии вследствие цирроза печени, сопровождаемого декомпенсированной портальной гипертензией.

Показанием к применению капотена является и осложнение острого инфаркта миокарда. Речь идёт о дефекте функционирования левого желудочка, который можно устранить, принимая каптоприл.

Правильная дозировка

Суточная дозировка лекарства зависит от того, при каком давлении принимается капотен и какие симптомы диагностированы накануне лечения. Возможны следующие варианты:

Гипертония 1 степени. Пьют по половине таблетки не чаще 2 раз в сутки. Терапию дополняют приёмом тиазидных диуретиков;
Гипертония 2-3 степени. Выпивают одну таблетку утром и вечером. При крайне тяжёлом состоянии постепенно увеличивают разовую дозировку до 50 мг. В течение суток принимают не больше 150 мг средства;
Риск развития гипертонического криза. Использование лекарства возможно сразу в количестве двух таблеток с повтором приёма спустя полчаса. Препарат обязательно кладут под язык для рассасывания. Как только растворится первая таблетка, проводят контроль уровня давления;
Диагностирование сосудистой и сердечной недостаточности. Приём капотена рекомендован при отсутствии положительного эффекта лечения диуретиками. Приём начинают с четверти таблетки. В сутки лекарство пьют трижды. Если эффект лечения недостаточный, можно постепенно наращивать дозировку до 150 мг/день;
Острый инфаркт миокарда. После первого приступа ишемии приём лекарства начинают через трое суток. Разово употребляют четвертую часть таблетки. Лекарство пьют трижды в сутки, постепенно наращивая дозировку до 25 мг;
Инсулинозависимый сахарный диабет с осложнением в виде нарушения работы почек. Рекомендуя, как принимать капотен в такой ситуации, специалисты предписывают долгосрочную терапию с употреблением лекарства трижды в сутки по одной таблетке.

Возможно лечение капотеном детей, но только при условии постоянного медицинского наблюдения. Приём препарата начинают с 0,3 мг/кг веса в сутки. При необходимости врач повышает суточную дозу до 6 мг/кг. Общее количество разделяют на несколько приемов.

Ограничения на применение препарата

Зная, от чего помогает капотен, нельзя слепо начинать прием. Обязательно необходимо ознакомиться с противопоказаниями к применению лекарства. К таковым относят:

Период беременности и грудного вскармливания;
Индивидуальная непереносимость каптоприла;
Развитие стеноза крупных артерий;
Врождённый или приобретённый дефект в виде сужения устья входа в аорту;
Наличие явных признаков гипогликемии, развитие азотемии.

Помимо противопоказаний, следует обратить внимание и на перечень побочных эффектов, появление которых является сигналом для пересмотра схемы терапии. В индивидуальном порядке могут наблюдаться следующие состояния:

Изменения состава крови с развитием тромбоцитопении, анемии, нейтропении;
Нарушение функции почек. Негативные изменения диагностируют по повышению в крови уровня мочевины, креатинина, калия. Если патология почек была диагностирована уже на момент начала лечения, возможно развитие нефротического синдрома. Во избежание нежелательных последствий при планировании длительной терапии капотеном каждый месяц сдают анализ мочи для определения уровня белка;
Сбой в работе сердечно-сосудистой системы с развитием тахикардии, гипотензии. Для устранения симптомов последнего нарушения достаточно принять лежачее положение. Если диагностирована тяжелая форма ренин-зависимой гипертензии или застойная сердечная недостаточность, исключить такое явление можно, заблаговременно снижая дозу принимаемого вместе с капотеном диуретика;
Кожные патологии в виде сопровождаемых зудом высыпаний. Иногда они напоминают по внешнему виду крапивницу. В редких случаях наблюдается повышение фоточувствительности;
Нарушение работы пищеварительной системы, временная утрата чувства вкуса, снижение веса, развитие стоматита, холестатической желтухи. Вероятны боли в области желудка;
Развитие бронхоспазма, лимфаденопатии.

Согласно инструкции, к числу побочных эффектов лечения капотеном относят ложноположительный тест на ацетон и снижение давления ниже нормы во время местной или общей анестезии.

Взаимодействие с препаратами других групп

В официальной инструкции к препарату прописана и совместимость лекарства от повышенного давления с другими медикаментами. При неправильном подборе комбинаций наблюдается нарушение всасывания основного компонента в кровь, отчего таблетками капотен наносится вред организму.

Нежелательными могут быть следующие сочетания препаратов:

Диуретики и капотен. При их одновременном приёме может усиливаться антигипертензивное действие препарата. Если лекарства первой группы относятся к группе калийсберегающих медикаментов или являются калиевыми добавками, возможен существенный рост в сыворотке крови концентрации калия.
Индометацин и капотен. Такая комбинация может стать причиной снижения антигипертензивного действия каптоприла. Аналогичный эффект бывает при одновременном употреблении описываемого лекарства и противовоспалительных препаратов группы нестероидов.
Капотен и вазодилататоры. Подобное сочетание - частая причина развития чрезмерной гипотензивной реакции.
Терапия капотеном после лечения клонидином. При такой схеме терапии возможно замедление антигипертензивного действия препарата на основе каптоприла.
Капотен и аллопуринол. Одновременная терапия обоими средствами повышает риск развития синдрома Стивена-Джонсона или нейтропении. Особенно осторожными следует быть с такой комбинацией при наличии патологии почек.
Капотен и азатиоприн (циклофосфамид). Негативная реакция на одновременный приём проявляется в виде дискразии крови (патологические изменения состава). Особенно высок риск развития нарушения при наличии почечной недостаточности.

Совместимость с алкоголем

Капотен и алкоголь - вещества сходного действия, так как лекарство и спиртные напитки способствуют расширению сосудов и последующему понижению давления. Когда присутствует вероятность одновременного употребления алкогольных напитков и медикаментозного препарата, необходимо учесть следующие моменты:

Если алкоголь употреблялся в небольшом количестве и за этим последовал приём таблетки, прямая опасность слишком выраженной гипотензии отсутствует;
Запивать таблетку алкоголем категорически противопоказано из-за риска развития слишком сильного антигипертензивного эффекта.

Одновременный прием капотена и алкоголя может обернуться очень быстрым понижением давления. В итоге заметно ухудшается самочувствие, возникает тошнота, головная боль, позывы на рвоту. Не исключено нарушение работы почек и появление отёков из-за задержки жидкости в организме. Опасным сочетание алкоголя и капотена является и по причине высокого риска развития острой почечной недостаточности, отёка легких.

Цена на капотен составляет порядка 205 рублей за упаковку. Ввиду сравнительно невысокой стоимости препарат пользуется спросом, но начинать лечение без консультации с профильным специалистом крайне нежелательно. Перед началом терапии проводится комплексное обследование с обязательной оценкой функции почек. Аналогичная диагностика необходима и по мере приёма лекарства.

Возможно, будет полезно почитать: