Капли "Парлазин": инструкция по применению, отзывы, показания и аналоги. Парлазин капли - официальная инструкция по применению Парлазин капли инструкция по применению для детей

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия ацетата тригидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг, ледяная уксусная кислота - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.

Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т 1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85

Подбор дозы в зависимости от КК

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение в пожилом возрасте

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

Множество людей на нашей планете страдает аллергическими заболеваниями. У одних эта патология возникает с некоторой периодичностью - сезонно. Другие же имеют хроническую аллергию. В обоих этих ситуациях прописываются Такими являются таблетки и капли «Парлазин». Инструкция по применению этого лекарства будет представлена вашему вниманию в статье. Вы также сможете узнать об отзывах и аналогах препарата.

Общая характеристика

Из чего состоят капли «Парлазин»? Инструкция по применению говорит, что основным веществом препарата является цетиризина гидрохлорид. В одном миллилитре препарата содержится 10 миллиграмм этого компонента. Также лекарство имеет и дополнительные вещества: пропиленгликоль, глицерол, уксусную кислоту, воду и другие. Стоимость такого медикамента составляет около 300 рублей. За указанную сумму вы приобретаете флакон объемом 20 миллилитров. На нем написано "Капли «Парлазин»". Инструкция по применению прилагается в упаковке.

Производитель также выпускает лекарство в виде таблеток. Его действующим веществом является тот же компонент - цетиризина гидрохлорид. Одна пилюля содержит 10 миллиграмм вещества. среди дополнительных составляющих можно отметить кремния диоксид, магния стеарат, лактозу и другие. Стоимость этого лекарства находится в пределах 300 рублей за 30 таблеток.

Заменители: как выбрать аналог медикамента

Перед тем как подобрать аналог к препарату «Парлазин» (капли, таблетки), инструкция по применению должна внимательно изучаться. Обращайте особое внимание на состав. Ведь абсолютными аналогами препарата являются медикаменты с идентичным действующим веществом. Наиболее популярные из них - это «Зиртек» и «Зодак». Также заменить лекарство можно средствами «Цетрин», «Аллертек», «Алерза», «Цетиринакс» и так далее.

Среди препаратов с таким же действием, но другим составом можно выделить «Супрастин», «Димедрол», «Тавегил» и так далее. Помните о том, что подбирать аналог лекарственного средства должен специалист после оценки вашего состояния. Это обычно необходимо при непереносимости некоторых составляющих или невозможности приобрести описанный препарат.

Показания к использованию

Лекарство относится к антигистаминным средствам. Оно устраняет аллергическую реакцию, препятствуя ее повторному возникновению. Применяется состав как для лечения, так и в целях профилактики. Основными показаниями, чтобы применять капли «Парлазин», инструкция по применению называет следующие случаи:

  • аллергический ринит и конъюнктивит, вызванный цветущими сезонными растениями;
  • высыпания;
  • поллиноз;
  • крапивницу, вызванную разными видами аллергенов (в том числе и медикаментозными);
  • отек Квинке.

Другие назначения

Капли «Парлазин» инструкция по применению рекомендует использовать и в других ситуациях. Они редко описываются в аннотации. Однако медики делают подобные назначения.

Средство эффективно снимает отек и зуд. Поэтому его используют для лечения ринитов и гайморитов вирусного и бактериального происхождения. Состав может назначаться в комплексной терапии отита. Также его применяют при необходимости приема больших доз различных лекарств. Иногда медикамент прописывается после вакцинации для детей и взрослых. В этом случае он будет выступать в роли профилактического средства.

Противопоказания

Какую важную информацию рассказывает потребителю про «Парлазин» (капли) инструкция по применению? Для детей медикамент не прописывается в том случае, если возраст ребенка составляет менее 12 месяцев. После года допустимо использовать лекарство в жидком виде. Таблетки не рекомендуются к применению до 6 лет.

Препарат в любом виде противопоказано принимать во время беременности и грудного вскармливания. Лекарство не назначается лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов. Обращайте внимание на дополнительные составляющие, которые не оказывают лечебного действия, но все равно попадают в организм пациента.

Способ использования: схема и дозировка

Средство «Парлазин» - капли для приема внутрь. Перед их применением нужно развести лекарство в небольшом количестве жидкости. Для этого вполне достаточно столовой ложки воды. Также после приема нужно запить лекарство. Время приема состава не зависит от еды. Дозировка всегда подбирается в соответствии с возрастом.

  • Взрослым пациентам и детям после 12 лет назначается по 20 капель. Также можно заменить этот объем одной таблеткой. Такой прием осуществляется один раз в сутки.
  • Ребятишкам в возрасте от 6 до 12 лет препарат прописывается 2 раза в день по 10 капель или половине одной таблетки.
  • В возрасте от 2 до 6 лет медикамент назначается только в жидком виде. Суточная доза составляет 10 капель. Ее можно при желании разделить на два приема.
  • Малышам после года, но до достижения двух, средство назначается по 5 капель дважды в сутки.

Продолжительность терапии зависит от симптомов заболевания. При отитах, гайморитах и ринитах обычно рекомендуется семидневный прием. Если речь идет об аллергической реакции, то состав может приниматься достаточно долго, до облегчения симптоматики. В каждом отдельном случае нужно обязательно консультироваться с врачом.

Побочные реакции и вероятность их появления

Может ли негативно отразиться на состоянии человека препарат «Парлазин» (таблетки и капли)? Инструкция по применению, отзывы говорят, что лекарство обычно хорошо переносится. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах.

Наиболее часто негативные реакции проявляются сонливостью, повышенной усталостью, головной болью. Медикамент может вызывать мигрень и головокружение. Во время применения наблюдается сухость во рту, тошнота, боль в животе. Если у вас возникают описанные симптомы, то стоит разделить разовую дозу на два приема. При отсутствии улучшений необходимо отменить использование препарата и обратиться к специалисту. Доктор поможет вам подобрать более подходящий препарат.

Особые указания

О лекарстве «Парлазин» (капли) инструкция по применению, отзывы потребителей и специалисты говорят следующее: лекарство может часто вызывать усталость или сонливость. Чтобы не отменять из-за этого ответственную работу, принимайте состав перед сном. В этом случае к утру уже пройдут все неприятные последствия терапии, и вы сможете чувствовать себя хорошо.

Во время лечения стоит воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Подобное сочетание может привести к острой печеночной недостаточности, тошноте, диарее и сильной рвоте.

(Parlazin)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.


Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.


Фармакологическое действие


Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными препаратами имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, также сокращает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.


Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени сокращает накопление эозинофилов в коже, также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии.


Кроме того, продукт угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы). Парлазин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие продукта начинается через 20 мин в последствии приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия — 24 ч.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь продукт всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает некординальное влияние.


Распределение


Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина — 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.


Метаболизм


Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).


Выведение


T1/2 составляет 7.4-9 ч. При использовании продукта в дозе 10 мг в пределах 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, 10% выводится в в последствиидующие 4 дня; 10% — выводится с калом на протяжении 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У малышей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых).


У малышей в возрасте до 4 лет T1/2 — 4.9 ч. У пожилых людей и у заболевших с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности.


При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени — 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести — 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких больных надлежит проводить коррекцию дозы продукта. При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.


Показания



  • сезонный и круглогодичный аллергический и ;

  • (сенная лихорадка);

  • зудящие аллергические дерматозы;

  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Режим дозирования


Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.


Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).


Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).


Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.


Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг. Таблетки принимают вовнутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.


Побочное действие



  • Со стороны ЦНС: не часто – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, головокружение, беспокойство (увеличение двигательной активности).

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема. Аллергические реакции: не часто (≤ 2%) — отек Квинке, сыпь.

Противопоказания



  • беременность;

  • период лактации (грудное вскармливание);

  • детский возраст до 1 года;

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);

  • высокая восприимчивость к цетиризину или другим компонентам продукта.

C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), также у больных пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).


Беременность и лактация


Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют. Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин в период лактации противопоказано.


Применение при нарушениях функции почек


C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.


Особые указания


При развитии реакций повышенной чувствительности лечение продуктом Парлазин надлежит прекратить. У больных с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения продукта возможна кумуляция цетиризина.


При назначении Парлазина данной категории больных в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при использовании продукта у больных с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.


У больных пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов продукта (сухость во рту, ). При усилении таких симптомов лечение Парлазином надлежит прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).


Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом. Лечение Парлазином надлежит прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции. Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.


Использование в педиатрии


Детям в возрасте до 1 года


Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность продукта не установлена. Для лечения малышей в возрасте от 1 года до 6 лет надлежит использовать Парлазин в форме капель для приема внутрь. Парлазин в форме таблеток можно использовать у малышей в возрасте 6 лет и старше.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


При первом приеме Парлазина надлежит обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при надобности вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не надлежит превышать суточную дозу 10 мг.


Передозировка


Симптомы: часто — чувство усталости, сонливость.


У малышей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми надлежит сонливость. При приеме единоразовой дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, . Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При надобности проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.


Лекарственное взаимодействие


Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином. При одновременном использовании цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при всем этом не изменяется.


Условия и периоди хранения


Препарат в форме таблеток надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года. Препарат в форме капель надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Открытый флакон надлежит хранить не более 4 недель.

Внимание!
Перед применением медикамента «Парлазин (Parlazin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Парлазин (Parlazin) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Перед использованием препарата ПАРЛАЗИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Кроме того, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы).

Парлазин® предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие препарата начинается через 20 мин после приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина - 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).

Выведение

T1/2 составляет 7.4-9 ч. При применении препарата в дозе 10 мг около 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% выводится в последующие 4 дня; 10% - выводится с калом в течение 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых). У детей в возрасте до 4 лет T1/2 - 4.9 ч. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени - 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести - 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.

При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

ПАРЛАЗИН: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).

Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.

Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.

Передозировка

Симптомы: часто - чувство усталости, сонливость. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, запор.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, кетоконазолом, эритромицином.

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин® в период лактации противопоказано.

ПАРЛАЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: редко – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, мигрень, головокружение, беспокойство (повышение двигательной активности).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема.

Аллергические реакции: редко (≤2%) - отек Квинке, сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • крапивница (в т.ч.
  • хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 1 года;
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Особые указания

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин® следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Следует учитывать, что Парлазин® в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года Парлазин® не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин® в форме капель для приема внутрь.

Парлазин® в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Применение при нарушении функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Инструкция по применению:

Парлазин (международное непатентованное наименование - цетиризин) - лекарственное средство, используемое при лечении аллергий. Есть такая не совсем благозвучная поговорка: лучше перебдеть, чем недобдеть. Доля здравого смысла в этом, безусловно, есть, но только не по отношению к аллергии: ведь данное состояние как раз таки и связано с чрезмерной реакцией организма не вторжение чужеродного вещества. Наша иммунная система излишне страхуется, от чего потом и приходится страдать ровно до того момента, когда на авансцену выходит Парлазин.

Форма выпуска

Парлазин выпускается в двух лекарственных формах:

  • В таблетках, содержащих 10 мг цетиризина. В упаковку вкладывается 1 или 3 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией к Парлазину;
  • В каплях для приема внутрь, разливаемых во флаконы темного стекла объемом 20 мл. В 1 мл капель содержится 1 мг цетиризина. Во вторичную упаковку - картонную коробку - вместе с флаконом помещается листок-вкладыш (инструкция к Парлазину).

Производится Парлазин венгерским фармацевтическим заводом «EGIS Pharmaceuticals».

Аналоги Парлазина

Нет ничего удивительного в том, что химическое вещество цетиризин воспроизводится во многих торговых марках. Учитывая, что в аллергиках ходит примерно 30% населения Земли, за аналогами Парлазина, равно как и за ним самим, нередко выстраивается очередь непрестанно чихающих и сморкающихся пациентов. Но не будем томить читателя и перейдем непосредственно к фармакологическим заменителям Парлазина:

  • Алерза (Индия);
  • Аллертек (Польша);
  • Зинцет (Индия);
  • Зиртек (Италия);
  • Летизен (Словения);
  • Цетиризин Гексал (Германия);
  • Цетиризин Тева (Израиль);
  • Цетрин (Индия).

У «EGIS Pharmaceuticals» есть еще такой препарат, как Парлазин Нео, действующим веществом в котором является левовращающий изомер цетиризина левоцетиризин. Так что, данный препарат тоже можно смело записывать в стройные ряды аналогов Парлазина.

Фармакологическое действие

То, что аллергия связана с воспалением, давно уже является секретом Полишинеля. А вот механизм его развития известен далеко не каждому. Воспалительный процесс развивается под чутким руководством особых веществ, именуемых медиаторами воспаления, среди которых видное место занимает гистамин. Рецепторы к гистамину густо рассыпаны в органах и тканях человеческого организма. Роль Парлазина состоит в том, чтобы блокировать эти рецепторы, не дав тем самым гистамину «раскочегарить» воспаление на всю катушку. Препарат уменьшает приток крови к очагу воспаления, снижает отечность, препятствует развитию кожных проявлений воспаления, снимает зуд, понижает тонус гладкой мускулатуры.

В отзывах о Парлазине отмечается раннее начало его действия: уже через 20 минут примерно половина пациентов ощущает выраженный терапевтический эффект, а спустя час - практически каждый.

Показания Парлазина к применению

В соответствии с инструкцией к Парлазину и отзывам о нем врачей-иммунологов данный препарат показан при следующих заболеваниях:

  • Аллергический ринит (насморк) и конъюнктивит, которые носят как сезонный, так и повседневный характер. Зачастую эти два патологических состояния идут рука об руку, составляя «ядерную смесь» симптомов, включающую затрудненное носовое дыхание, обильное отделение слизи из носа и слезной жидкости из глаз, воспаление конъюнктивы и нестерпимый зуд;
  • Поллиноз, более известный как сенная лихорадка;
  • Крапивница, в т.ч. невыясненной этиологии;
  • Кожные аллергические заболевания, включая диффузный нейродермит;
  • Отек Квинке.

Краткая инструкция по применению Парлазина

Таблетки. Для взрослых и детей от 6 лет рекомендуемой дозировкой является 10 мг или 1 таблетка, принимаемая за один прием вечером (взрослые) или разделенная на два приема ­– утренний и вечерний (дети). В отдельных случаях бывает достаточно и 5 мг, чтобы развился должный клинический эффект. Детям младше 6 лет следует принимать только капли Парлазина.

Капли. Здесь – та же картина: взрослым и детям до 6 лет следует принимать ежедневно дозу в 10 мг (20 капель) соответственно за 2 и за 1 прием. Что же касается детей младшего возраста, то для самых маленьких аллергиков рекомендуются следующие дозы Парлазина:

  • от 6 мес. до 1 года – 2,5 мг или 5 капель 1 раз в сутки;
  • от 1 года до 2 лет – столько же, но 1-2 раза в сутки;
  • от 2 до 6 лет – 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг (5 капель) дважды в сутки.

Длительность курса лечения Парлазином определяется в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Согласно отзывам о Парлазине данный препарат хорошо переносится, однако и для него существует ряд противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента препарата;
  • возраст до 6 лет (только в отношении таблеток);
  • период лактации.

Что же касается беременности, то это состояние нельзя считать абсолютным противопоказанием. При проведении испытаний на братьях наших меньших цетиризин (действующее вещество Парлазина) зарекомендовал себя в целом хорошо: канцерогенные, тератогенные и мутагенные эффекты не развивались. Учитывая все-таки отсутствие достаточного опыта применения Парлазина беременными женщинами, врачи рекомендуют отказаться от его приема во время 1-го триместра беременности, а в двух последующих триместрах принимать препарат под строгим врачебным контролем.

 

Возможно, будет полезно почитать: