Гликлазид инструкция по применению. Гликлазид MB - официальная* инструкция по применению

Гликлазид относится к числу препаратов, принимаемых при сахарном диабете 2 типа.

Данное средство имеет гипогликемический эффект и способствует понижению концентрации глюкозы в крови больного. Лекарство относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения.

Общая информация, состав и форма выпуска

Гликлазид МВ относится к числу лекарств, обладающих ярко выраженным сахароснижающим эффектом. Помимо гипогликемического эффекта средство обладает антиоксидантными свойствами.

Лекарство благотворно воздействует на углеводный обмен в организме и препятствует появлению тромбозов в мелких сосудах, что связано с его гемоваскулярными свойствами.

На латинском препарат имеет название «Gliclazide». Он выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Средство выпускается на территории России.

Основным активным элементом средства выступает Гликлазид. В одной таблетке содержится порядка 80 мг основного вещества. Дополнительно в состав входит стеарат кальция вместе с микрокристаллической целлюлозой. Также в составе средства присутствует моногидрат лактозы и коллоидный диоксид кремния. В таблетке в качестве вспомогательного вещества присутствует повидон.

Гликлазид выпускается в виде таблеток по 30 и 60 мг. Цвет таблеток белый или с кремовым оттенком. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму, на них имеется фаска.

Фармакологическое действие

Данное лекарство имеет гипогликемическое действие. Препарат повышает секрецию инсулина за счет участия β-клеток поджелудочной железы. После приема у больных отмечается повышение чувствительности тканей организма к инсулину.

Гликлазид стимулирует мышечную гликогенсинтетазу. Лекарство воздействует на транспортировку ионов кальция внутри клеток.

Средство характеризуется постепенным гипогликемическим эффектом. Гликемический профиль больного приходит в норму в течение 2-3 дней с момента начала приема средства. Медикамент, принятый за полчаса до еды, препятствует активному повышению уровня глюкозы в крови после употребления пищи.

Средство способствует нормализации проницаемости сосудов, благодаря чему снижается вероятность возникновения микротромбозов, а также способствует улучшению микроциркуляции. Медикамент активно подавляет процессы сцепления и объединения тромбоцитов.

Лекарство уменьшает риск развития атеросклероза, снижает риск появления микроангиопатии, ретинопатии.

Данное средство способствует уменьшению чувствительности сосудов к действию адреналина. Длительный прием в ходе лечения диабетической нефропатии приводит к снижению уровня белка в моче.

Подтверждено свойство медикамента приводить в норму кровяное давление у больных. Антиоксидантное действие обеспечивается за счет снижения числа перекисных липидов в крови.

Показания и противопоказания к применению

Лекарственное средство применяется в двух целях:

для лечение сахарного диабета II типа, когда диета и физнагрузки не дают лечебного эффекта;
в профилактических целях для снижения риска осложнений в виде нефропатии, инсульта, ретинопатии, инфаркта миокарда.

Недопустим прием средства больными:

находящимися в диабетической коме;
женщинами в положении и при кормлении ребенка грудью;
с нарушениями функционирования печени, почек;
страдающими кетоацидозом;
имеющими особую чувствительность к элементам медикамента;
имеющими непереносимость лактозы с рождения;
страдающими инсулинозависимым диабетом;
имеющими синдром мальабсорбции;
принимающими Фенилбутазон, Даназол;
не достигшими 18-летия.

Инструкция по применению

Препарат принимается дважды в день по 80 мг в качестве начальной дозы. В дальнейшем дозировка увеличивается. Средняя доза составляет порядка 160 мг в день. Максимально возможная — 320 мг. Медикамент рекомендуется принимать за полчаса до еды.

Если больной пропустил прием лекарства, то впоследствии нет необходимости принимать его двойную дозу. После 14 дней лечения возможен прием Гликлазида МВ в дозировке 30 мг.

Лекарство принимается раз в сутки в процессе приема пищи. Суточная дозировка при этом может увеличиваться до 120 мг.

Замена Гликлазида на другой аналогичный препарат не должна сопровождаться перерывом. Новое лекарство принимается на следующий день.

Препарат можно одновременно принимать с инсулином и бигуанидами. Стандартная дозировка предусмотрена для больных с почечной недостаточностью как легкой, так и средней степени. Больные, имеющие высокий риск развития гипогликемии, должны принимать минимальную дозу данного медикамента.

Особые указания и пациенты

Данный препарат противопоказан беременным женщинам, а также кормящим матерям. Лекарство противопоказано детям до 18 лет.

Прием возможен с необходимой осторожностью следующими пациентами:

пожилыми людьми;
с признаками надпочечниковой недостаточности;
с нерегулярным приемом пищи;
с тяжелым течением ишемической болезни сердца с признаками атеросклероза;
с недостатком гормонов щитовидки (гипотиреоз);
при длительном применении глюкокортикостероидов;
с недостаточностью функций гипоталамуса, гипофиза.

Больным с нарушением функционирования почек и печени противопоказан прием данного медикамента.

Для препарата характерны следующие особые указания:

Побочные действия и передозировка

Среди побочных эффектов при приеме средства отмечаются:

тошнота;
сыпь;
печеночная недостаточность;
рвота;
васкулит аллергического типа;
проблемы со зрением;
анемия;
желудочные боли;
эритропения;
тромбоцитопения;
диарея;
появление признаков анорексии;
агранулоцитоз.

При передозировке может развиваться гипогликемия, для которой характерны:

слабость;
высокое кровяное давление;
боли в голове;
сонливость;
потоотделение;
головокружение;
судороги;
учащенное сердцебиение;
аритмия;
возникновение проблем со зрением;
затрудненность речи;
обмороки.

Слабо и средне выраженная гипогликемия требует снижения дозы лекарства с одновременным введением в рацион больного пищи, богатой углеводами. Тяжело протекающая гипогликемия требует срочной госпитализации больного.

Ему назначается внутривенное введение 50 мл глюкозного раствора (20%), затем капельно вводится 10-процентный глюкозный раствор. На протяжении 2 дней необходим контроль за концентрацией сахара в крови у больного. Диализ при этом не имеет должной эффективности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не допускается одновременный прием Гликлазида со следующими медикаментами:

Даназол;
Циметидин;
Фенилбутазон.

Одновременный прием с Верапамилом требует постоянного контроля за содержанием сахара в крови.

Значительно снижают гипогликемическую эффективность препарата:

диуретики;
прогестины;
Рифампицин;
барбитураты;
эстрогены;
Дифенин.

Способствует усилению гипогликемического эффекта средства его одновременный прием с:

Пиразолоном;
кофеином;
салицилатами;
Теофиллином;
сульфаниламидами.

При приеме наряду с препаратом бета-адреноблокаторов неселективного типа у больного возникает риск появления гипогликемии.

Препараты с аналогичным действием

Лекарство имеет следующие аналоги:

Мнения специалистов и пациентов

Из отзывов врачей и пациентов, принимающих Гликлазид, можно сделать вывод, что средство хорошо снижает уровень сахара в крови при условии соблюдения диеты, но при длительном применении отмечается ухудшение эффективности. Также некоторыми отмечается наличие побочных эффектов. Достоинством препарата является его сравнительно невысокая цена.

Гликлазид является вполне эффективным гипогликемическим препаратом. Несмотря на широкий круг побочных эффектов лекарство довольно хорошо переносится всеми группами больных. Рекомендуется с осторожностью назначать данное средство пожилым людям и не назначать одновременно с Циметидином из-за высокого риска развития гипогликемии. Длительный прием лекарства способствует снижению его эффективности, что подтверждается многими пациентами. Средство действует эффективнее при одновременном соблюдении больным специальной диеты с минимальным потреблением углеводов.

Елена, 48 лет, врач-эндокринолог

Данный препарат был назначен лечащим врачом. Могу сказать, что Гликлазид вполне эффективное средство. Я постоянно проверял уровень сахара в крови. Всегда отмечается стойкое снижение данного показателя, но не до нормы, а несколько выше ее. Из достоинств можно выделить стоимость и удобную схему приема. Главным недостатком являются побочные эффекты. У меня периодически отмечались головные боли.

Иван, 55 лет

Гликлазид назначил мне лечащий врач в качестве замены старого препарата. В целом, средство хорошее. Неплохо снижает сахар в крови. И неплохая цена при этом. Недостаток кроется в побочных эффектах. У меня отмечались несколько раз боли в желудке, головные боли. Но серьезных симптомов не проявлялось. Лекарство лучше помогает при соблюдении низкокалорийной диеты.

Вероника, 65 лет

Видео-материал о препарате Гликлазид и его действии на организм:

Цена лекарства в различных регионах России колеблется в диапазоне 115-147 рублей за упаковку. Стоимость ряда аналогов средства достигает суммы в 330 рублей.

Инсулиннезависимый сахарный диабет – самая распространенная форма болезни (90-95% от всех случаев СД). Эффективное управление хроническим заболеванием требует не только модификации образа жизни, но и регулярной медикаментозной терапии. В список жизненно важных для диабетика препаратов включены и производные сульфонилмочевины (СМ) – один из популярных вариантов выбора терапии при любых алгоритмах.

Класс препаратов СМ с 1950 года успешно применяется в клинической практике для лечения СД 2-го типа во всем мире, активно используется в программах клинических исследований.

Высокая эффективность вместе с хорошей переносимостью и экономической доступностью позволили долгое время применять производные СМ в качестве основного класса пероральных гипогликемических средств, сохраняя их в схемах терапии даже при переходе на инсулин.

Идеальный противодиабетический препарат сегодня должен быть легок в управлении, с минимальным риском развития побочных последствий (и не только гипогликемий), недорог, достоверно эффективен и безопасен. Всем этим требованиям отвечает Гликлазид (по-латыни Gliclazide) – оригинальный медикамент класса СМ.

Фармакология Гликазида

Гликлазид, фото которого можно увидеть в этом разделе,– это лекарство, представляющее класс производных СМ 2-го поколения.

Основной (но не единственный) эффект от медикамента – гипогликемический: он усиливает выработку в-клетками поджелудочной железы эндогенного инсулина. Стимулируя мышечную гликогенсинтазу, гликлазид улучшает утилизацию глюкозы в мышцах. Восстанавливает гликемические показатели препарат быстро, в том числе и при метаболическом латентном СД.

От поступления пищи в ЖКТ до момента продукции инсулина с таблетками проходит намного меньше времени, чем без них. Гипергликемия, спровоцированная приемом углеводов, с гликлазидом неопасна.

Лекарство повышает агрегацию тромбоцитов, гепариновую и фибринолитическую активность. При этом толерантность к гепарину увеличивается, препарат также оказывает системное антиоксидантное воздействие.

Фармакокинетика медикамента

Из ЖКТ лекарство абсорбируется сразу и в полном объеме. Пиковый уровень достигается в промежутке от 2 до 6 часов, а для таблеток с пролонгированным эффектом – от 6 до 12 часов. Продолжительность воздействия – в среднем сутки. С белками крови медикамент связан на 85-99%. Биотрансформируется лекарство в печени, образуя метаболиты, один из которых положительно влияет на микроциркуляцию.

Время полувыведения зафиксировано в промежутке 8-12 ч. У Гликлазида МВ – 12 -16 ч. При этом 65% медикамента элиминируется в форме метаболитов с мочой, 12% – через кишечник.

Когда назначают лекарство

Медикамент разработан для гликемического контроля СД 2-го типа как в качестве монотерапии, так и для комбинированного лечения с другими пероральными противодиабетическими медикаментами или препаратами инсулина.

Гликлазид инструкция по применению рекомендует также использовать в составе комплексов для лечения нарушений микроциркуляции. С целью профилактики медикамент назначают для предупреждения развития осложнений от СД – ретинопатии, нейропатии, нефропатии, инсультов и инфарктов.

Противопоказания для Гликлазида

Список противопоказаний имеет отношение не только к Гликлазиду, но и ко всем его аналогам (с общим действующим компонентом).

Среди абсолютных запретов:

Ограничения к применению

Единственным ограничением является детский возраст, так как безопасность и эффективность для этой группы пациентов не установлена.

При некоторых патологических состояниях (плановой операции, рентгеноконтрастных исследованиях) требуется временный переход на инсулин (как правило, за 48 часов до и 48 часов после процедуры).

Терапия препаратом противопоказана при беременности, а если лечение приходится на период лактации, ребенка переводят на искусственное питание.

Побочные действия

В последнее время в Европе и США появились публикации о предполагаемой связи между приемом производных СМ с препаратами инсулина и вероятностью возникновения панкреатита и онкологических патологий поджелудочной железы. Информация неподтвержденная, так как гликлазид – оригинальный препарат, он прошел тщательную проверку безопасности.

Самые тяжелые осложнения – это повышенный риск гипогликемических событий (когда глюкозы в организме меньше, чем 3 ммоль/л) и потенциальный набор веса на фоне продолжительного применения лекарства.

Полный перечень непредвиденных последствий – в таблице.

С какой стороны проявляется эффект	Варианты потенциальных побочных последствий
ЖКТ	диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, желудочных болей
Обмен веществ	гипогликемические ситуации
Кровеносная система	эозинофилия, цитопения, анемия
Кожа	Аллергия, фотосенсибилизация
Органы чувств	изменение вкуса, нарушение координации, головные боли, упадок сил

Ввиду опасности возникновения гипогликемических состояний не стоит прописывать Гликлазид пожилым одиноким диабетикам, имеющим неадекватное питание и дефицит социальной поддержки, особенно с сердечными и почечными патологиями.

Варианты медикаментозного взаимодействия

Возможности гликлазида способны усилить ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, в-блокаторы, Флуоксидин, Циметидин, Салицилаты, Миконазол, ингибиторы МАО, Флуконазол, Теофилин, Пентоксифиллин, Тетрациклины.

Ослабляется эффект гликлозида при параллельном употреблении барбитуратов, глюкокортикоидов, симпатомиметиков, салуретиков, пероральных средств контрацепции, Рифампицина, эстрогенов.

Медикаменты с этанолом и НПВП провоцируют диспепсические расстройства и гипогликемию.

Как правильно применить

Принимается гликлозид перорально вместе с едой. Таблетку проглатывают целиком, не измельчая, запивают водой. Дозы врач подберет индивидуально, с учетом стадии заболевания и реакции диабетика на лекарство. Стартовая норма обычно не превышает 80 мг, если она оказывается недостаточно эффективной, дозу постепенно повышают.

Суточная норма колеблется от 30 мг до 120 мг с учетом стадии СД и возрастных ограничений. В некоторых ситуациях могут назначать до 320 мг.

Если время приема пропущено, удваивать норму нельзя. Лекарство надо принять при первом удобном случае.
Применение фиксированных комбинаций возможно не только с метформином, который один используется более широко, чем представители СМ, но и с тройными фиксированными комплексами.

Завтрак, которым заедают лекарство, должен быть основательным, с обязательным минимумом углеводов. Голодание днем, особенно с физическими перегрузками, может спровоцировать гипогликемию. Аналогичное состояние возможно и после употребления спиртных напитков.

Особую чувствительность к Гликлазиду проявляют диабетики в зрелом возрасте, так как вероятность развития гликемии у них выше. Этой категории больных больше подходят краткосрочные препараты типа обычного Гликлазида.

Таблетки с модифицированным высвобождением работают равномерно в течение суток, к тому же прием такого лекарства однократный. Дозировка Гликлазида МВ вдвое меньше, чем стандартного варианта. Препарат эффективен в течение 3-5 лет, потом повышается вероятность резистентности – частичного или полного отсутствия его эффективности. В таких случаях эндокринолог меняет схему лечения.

Оригинальный медикамент, как и его дженерики, эффективен только при модификации образа жизни – низкоуглеводном питании, адекватных и регулярных физических нагрузках, контроле эмоционального состояния, соблюдении режима сна и отдыха.

Не менее важен мониторинг гликемии в течение дня с фиксацией результатов в дневнике диабетика. После серьезных стрессов, физического переутомления, недоедания может понадобиться титрование дозировки. Контроль своего состояния и постоянный контакт с лечащим врачом помогут избежать тяжелых последствий.

Меры профилактики

Для профилактики гипогликемических приступов важно основательно завтракать после таблетки, не допускать голодания в течение дня, исключить из рациона спиртные напитки. Параллельное употребление в-блокаторов способно замаскировать гипогликемические признаки. Диабетикам важно соблюдать принципы низкоуглеводного питания.

Из-за вероятности возникновения непредвиденных последствий осторожно надо принимать препарат водителям и людям с потенциально опасными условиями на производстве.

Помощь пострадавшему при передозировке

Если допустимая норма существенно превышена, возможно появление признаков передозировки:

Если гликемия приняла тяжелую форму и пострадавший свое состояние не контролирует, ему нужна срочная госпитализация. Для купирования приступа в первые часы надо ввести струйно в вену 50 мг глюкозы (30%-й р-р) и капельно – декстрозу (10 %-й р-р). Важно в первые дни регулярно контролировать гликемию. Диализ при передозировке гликлазидом неэффективен.

Лекарственная форма и состав

По распространенности препараты СМ уступают только Метформину. Одно из достоинств лекарства – доступность: на Гликлазид цена в аптечной сети не превышает 160 руб. за 30 шт . В аптечной сети медикамент предлагают под разными торговыми наименованиями: Гликлазид-Акос, Гликлазид Канон, Глидиаб-МВ. Медикамент производят в разных формах, есть вариант и с модифицированным высвобождением базового компонента.

Таблетки плоскоцилиндрической формы имеют кремовый оттенок и небольшую мраморность. В ячейках алюминиевых пластин может быть 10, 20 или 30 шт. таблеток. Расфасованы блистеры в коробки по 10, 20, 30, 60 и даже 100 таблеток.

В состав каждой таблетки входит активный компонент гликлазид, который дополняют целлюлозой, гипромеллозой, коллоидным диоксидом кремния, стеаратом магния.

Вариант с пролонгированным эффектом Гликазид МВ продается в аналогичных упаковках по 15 или 30 таблеток в баночке или коробке.

Существенный недостаток этого класса медикаментов – вероятность развития резистентности: согласно статистике, 5% диабетиков, длительное время принимавших производные СМ, со временем переходят на инсулин.

Гликлазид и его аналоги улучшают микроциркуляцию и состав крови, положительно воздействуют на гомеостаз. Для диабетиков со 2-м типом заболевания это крайне важное преимущество. При всех достоинствах и недостатках Гликлазида подбирать аналог для замены должен врач.

Дженерики Гликлазида

Гликлазид – оригинальный медикамент, все остальные препараты с таким же действующим веществом или фармакологическим эффектом, аналоги. Лучшей ценой и качеством среди аналогов Гликлазида обладает Глидиаб стоимостью 111-137 руб. Высокую оценку дают врачи препаратам Диабетон и Диабетон МВ. Цена препаратов – от 250 до 320 руб.

Среди других лекарств, совпадающих по коду АТХ 4-го уровня, самые популярные:

Если после назначения Гликлазида появились новые, непонятные ощущения, сообщите о дискомфорте лечащему врачу. Возможно, после дополнительного обследования он уменьшит дозу или подберет подходящий аналог. Экспериментировать с дженериками самостоятельно опасно для здоровья.

Гликлазид – отзывы диабетиков и медиков

Андрей Сергеевич, Саратов. Гликлазид МВ – препарат отличный, если с умом применять, никаких побочных последствий не будет. Применять раз в день очень удобно, раньше я часто забывал вовремя принять лекарство. Сахар контролирует хорошо, правда, дозировки меня не совсем устраивают. Важно для меня, что цена доступная. А еще доктор сказал, что он хорошо влияет на кровообращение, снижает риск осложнений при диабете.

Алексеев И.Г., эндокринолог, Брянск. Гликлазид – препарат 2-го поколения производных СМ; по сравнению с предыдущими лекарствами, его гипогликемические возможности более выражены. Аффинность к рецепторам в-клеток выше в 2-5 раз, поэтому при назначении я могу обходиться минимальными дозами. Лекарство хорошо переносится моими пациентами, имеет суточное покрытие, за несколько дней восстанавливает обмен углеводов, особенно если сахарный диабет выявлен впервые. Даже если не назначаю антиатерогенные препараты, липидный спектр в анализах заметно улучшается. Я считаю гликлазид самым приемлемым из класса производных сульфонилмочевины: высокая комплаентность больных, значительное (до 2%) снижение показателей гликированного гемоглобина.

Современная гипогликемизирующая терапия СД 2-го типа должна быть индивидуально адаптирована, «приталена» к потребностям конкретного пациента, должна учитывать его возраст и клинические особенности, чтобы снизить инвалидизацию, качественно изменить неблагоприятные отдаленные исходы заболевания и продлить полноценную жизнь диабетика.

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью и фаской. На одной стороне таблетки имеется логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ A10BB09

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь гликлазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови отмечается через 2-6 часов.

Взаимосвязь между принятой дозой и кривой концентрации препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%.

Гликлазид метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 10-12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гликлазид - пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность пери-ферических тканей к инсулину. Уменьшает промежуток времени от мо-мента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии. Гликлазид частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов путем снижения маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тробоксана В2), повышает сосудистую фибринолитическую активность за счет воздействия на эндотелий сосудов, тем самым предупреждает развитие микротромбозов и улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая

нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного

контроля уровня глюкозы в крови

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослые

Суточная доза препарата составляет 40-320 мг (в зависимости от уровня гликемии). Препарат принимается 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 320 мг (4 таблетки), которую следует разделить на два приема – утром 2 таб. и вечером 2 таб.

Начальная суточная доза составляет 40-80 мг (1/2 – 1 таблетка), назначается утром во время приема пищи и постепенно может быть увеличена до достижения адекватного контроля гликемии.

Разовая доза не должна превышать 160 мг (2 таблетки).

При назначении более высоких доз таблетки следует принимать два раза в день в соответствии с основными приемами пищи.
У пациентов с ожирением или при отсутствии адекватного ответа на Гликлазид может потребоваться дополнительная терапия.

Пожилые пациенты

Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении препаратов сульфонилмочевины из-за возможного, связанного с возрастом повышенного риска развития гипогликемии.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Гипогликемия (в случае нерегулярного приема или пропуска приемов

пищи): липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, повышение

артериального давления, дрожь, боль в области сердца, аритмия, головная

боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость,

нарушения сна, возбуждение или заторможенность, агрессивность, слабая

концентрация внимания, замедление реакции, расстройства зрения и речи,

афазия, парезы, снижение чувствительности, головокружение, потеря

самоконтроля, сонливость, потеря сознания, бред, судороги

Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры

Обратимое повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ,

щелочная фосфатаза), гепатит

Кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, макуло-папулезные высыпания,

буллезные реакции

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, обратимые

после отмены препарата

Преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с

изменениями уровня глюкозы в крови

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из

вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам

группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

Сахарный диабет I типа

Диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность

Клинические состояния, требующие назначения инсулина (травмы, ожоги, тяжелые инфекционные заболевания)

Терапия миконазолом

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием Гликлазида и миконазола противопоказан в связи с риском развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

Гликлазид не рекомендуется применять одновременно с фенилбутазоном и алкоголем ввиду повышения риска развития гипогликемии. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя и приема медицинских препаратов, содержащих этанол.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Гликлазида и противодиабетических препаратов других групп (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), сульфонамидов и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Одновременный прием Гликлазида и даназола не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а в некоторых случаях откорректировать дозу Гликлазида на время терапии даназолом и после нее.

Ввиду риска развития гипергликемии следует соблюдать осторожность при комбинировании Гликлазида с хлорпромазином (в дозе > 100 мг в день последний вызывает снижение секреции инсулина). На время терапии хлорпромазином может потребоваться коррекция дозы Гликлазида.

Глюкокортикостероиды (при системном и местном применении: внутрисуставно, под- или накожно, ректально) и тетракозактид при одновременном приеме с Гликлазидом повышают уровень глюкозы в крови и, вследствие снижения толерантности к углеводам, могут вызвать кетоз. В период лечения и после терапии глюкокортикоидами может потребоваться коррекция дозы Гликлазида.

Следует соблюдать осторожность при комбинированном приеме Гликлазида с ритодрином, сальбутамолом и тертбуталином (внутривенно) в связи с риском развития гипергликемии. При необходимости следует перейти на инсулинотерапию.

При совместном применении Гликлазида с антикоагулянтами (варфарин и др.) может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Гипогликемия

Во время лечения может возникнуть гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Чтобы предотвратить возникновение состояний гипогликемии очень важно соблюдать следующие правила: регулярно питаться, регулярно принимать препарат (однократно, предпочтительно за завтраком), избегать слишком строгой или несбалансированной диеты. Необходимо предупредить пациентов, принимающих Гликлазид, о риске возникновения гипогликемии в случае употребления алкоголя, приема ацетилсалициловой кислоты, а также голодания и повышенной физической нагрузки. К факторам, повышающим риск развития гипогликемии, также относятся почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания щитовидной железы, надпочечниковая недостаточность, сопутствующее назначение других лекарственных средств.

Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения диеты, необходимости регулярной физической нагрузки и регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Больным и членам их семей необходимо разъяснить опасность гипогликемии, рассказать о ее симптомах, способах лечения и факторах, предрасполагающих к развитию этого осложнения.

Неконтролируемый уровень глюкозы в крови при приеме антидиабетических препаратов может наблюдаться в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекции, хирургические вмешательства. В некоторых случаях при необходимости следует вводить инсулин.

Гипогликемическая эффективность любого перорального антидиабетического средства, в том числе Гликлазида, ослабляется с течением времени у многих пациентов, что может быть связано с прогрессированием диабета или снижением реакции организма на терапию. В этом случае необходимы адекватная коррекция дозы и соблюдение диеты.

Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Гликлазида пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть возможность альтернативного лечения препаратом другого класса.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его прием пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике.

Беременность и период лактации

При наступлении беременности препарат следует отменить и перейти на инсулинотерапию.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Брутто-формула

C 15 H 21 N 3 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Гликлазид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

21187-98-4

Характеристика вещества Гликлазид

Производное сульфонилмочевины II поколения.

Фармакология

Фармакологическое действие - гипогликемическое .

Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы. Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи. Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции. Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину. Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

В экспериментах по изучению хронической и специфических видов токсичности не выявлено признаков канцерогенности, мутагенности и тератогенности (крысы, кролики), а также влияния на фертильность (крысы).

Полностью и быстро всасывается из ЖКТ , C max достигается через 2-6 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — через 6-12 ч) после приема. Равновесная концентрация в плазме создается через 2 дня. Связывание с белками плазмы составляет 85-99%, объем распределения — 13-24 л. Продолжительность действия при однократном приеме достигает 24 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — более 24 ч). В печени подвергается окислению, гидроксилированию, глюкуронидированию с образованием 8 неактивных метаболитов, один из которых оказывает выраженное влияние на микроциркуляцию. Выводится в виде метаболитов с мочой (65%) и через ЖКТ (12%). T 1/2 — 8-12 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — около 16 ч).

Применение вещества Гликлазид

Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или другими пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Гликлазид

Со стороны органов ЖКТ : очень редко — диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), крайне редко — желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО , миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов — ослабляют гипогликемию.

Передозировка

Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга.

Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости — в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга — маннит (в/в ) , дексаметазон.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Гликлазид

В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови. Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя. Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0226
	0.0156
	0.0085
	0.0022
	0.0022
	0.0016

Как говорит статистика, каждый третий человек в мире страдает таким заболеванием, как сахарный диабет. Эта патология связана с нарушениями обмена углеводов и воды в организме, вследствие чего происходят сбои в работе поджелудочной железы. Именно на нее возложена функция выработки инсулина, а он принимает участие в процессе переработки сахара. Без инсулина организм не в состоянии провести превращение сахара в глюкозу. В итоге идет быстрое его накопление в крови, и выводится он в большом количестве вместе с мочой. Дополнительно с этим происходят сбои в водном обмене, ткани не в состоянии удержать воду в себе, и в итоге большое количество неполноценной жидкости выходит через почки.

Если сахар в крови выше нормы, то без надлежащего лечения не обойтись. Существует много хороших препаратов, помогающих нормализовать обменные процессы, помочь поджелудочной правильно вырабатывать инсулин и одним из них является «Гликлазид МВ». Инструкция по применению расскажет, как правильно его принимать и в каких случаях он противопоказан.

Что входит в состав препарата, форма выпуска

Препарат «Гликлазид» продается в аптеках в форме таблеток. Они имеют форму цилиндра белого цвета с кремовым оттенком, разрешается наличие небольшой мраморности. Продаются в упаковке, где может быть по 10, 20 или 30 таблеток в алюминиевом блистере. В каждой коробке содержит 10, 20, 30, 60 и даже 100 таблеток «Гликлазид». Инструкция по применению описание лекарства содержит полное.

В составе одной таблетки присутствует активный компонент - гликлазид 30, 60 и 80 мг - и дополнительные вещества: гипромеллоза; коллоидный диоксид кремния; целлюлоза; стеарат магния.

Также производители предлагают препарат с пролонгированным высвобождением - «Гликлазид МВ», который также продается в таблетированной форме в блистерах по 15 или 30 таблеток, которые сложены в картонные коробки или баночки.

Перед тем как начать принимать «Гликлазид», инструкция по применению должна быть полностью прочитана, чтобы у конкретного человека не было индивидуальной непереносимости препарата. А лучше лечение начинать только после консультации у доктора.

«Гликлазид MB» - гипогликемическое лекарство, которое принимают перорально, относящийся к производным сульфонилмочевины второго поколения. После того как пациент принимает его, в организме происходят такие реакции:

стимуляция выработки инсулина;
значительно усиливается инсулиносекреторное действие глюкозы;
уровень сахара в кровеносной системе снижается;
повышает чувствительность периферических тканей к инсулину;
приходит в норму уровень тощаковой гликемии;
выработка глюкозы в печени снижается;
кроме того что «Гликлазид» (инструкция по применению это подтверждает) положительно влияет на обменные процессы углеводов, так он еще значительно улучшает микроциркуляцию.

Также прием препарата позволяет снизить риск образования тромбов в сосудах, при этом он оказывает свое влияние сразу на два механизма, которые вовлечены в развитие серьезнейших состояний на фоне сахарного диабета:

на определенную степень ингибирования адгезии и агрегации тромбоцитов ;
восстановительные процессы;
уменьшение степени активации тромбоцитов.

Показания к применению

Перед тем как начать прием любого препарата, даже если он был назначен доктором, необходимо ознакомиться внимательно с инструкцией, это касается и средства «Гликлазид». Инструкция по применению поведает о том, как правильно его принимать, и при каких патологиях он показан. Его рекомендуют пить при сахарном диабете второго типа - инсулиннезависимая форма, но при этом необходимо сочетать прием с диетой и небольшой физической нагрузкой.

Кроме этого, препарат помогает снизить количество сахара в крови, если даже за счет строгой диеты сделать его не удалось.

Он помогает снизить риск возникновения макро- или микрососудистых осложнений, а точнее, при ухудшении нефропатии у больных с диабетом второго типа.

Противопоказания к применению

Препарат «Гликлазид», инструкция по применению об этом также уведомляет, нельзя принимать пациентам с такими патологиями:

инсулинозависимый диабет;
кетоацидоз;
кома, вызванная тем, что уровень глюкозы в крови порядком выше нормы;
тяжелейшие нарушения в работе печени и почек;
врожденная непереносимость лактозы.

Запрещен одновременный прием с такими препаратами, как «Даназол» и «Фенилбутазон». Препарат не назначают детям и подросткам, не достигшим 18 лет.

Противопоказаниями к приему считаются особая чувствительность к составу препарата, беременность и грудное вскармливание.

Также «Гликлазид 60» (инструкция по применению об этом говорит) рекомендуется с особой осторожностью принимать людям пожилого возраста, а также:

если прием пищи принимается нерегулярно;
при гипотиреозе;
гипопитуитаризме;
тяжелой терапии ИБС;
выраженной форме атеросклероза;
недостаточности надпочечников;
в случае длительного лечения глюкокортикостероидами.

«Гликлазид МВ»: инструкция по применению, нежелательные проявления

Во время приема препарата у некоторых пациентов наблюдаются нежелательные проявления, о которых нужно сразу же сообщить лечащему врачу и остановить терапию. В числе побочных эффектов чаще всего отмечаются такие состояния:

боли в области желудка, рвотные позывы и тошнота;
гемолитическая анемия;
тромбоцитопения;
печеночная недостаточность;
нарушение зрения;

васкулит аллергического характера;
сыпь на коже.

Как правильно принимать препарат?

Таблетки «Гликлазид МВ» (инструкция по применению это подтверждает) необходимо принимать по 80 мг в сутки. Доза предварительно разделена на два приема, а пьют их за полчаса до приема пищи.

В дальнейшем доктор обязательно корректирует дозировку, и средняя суточная доза может составлять уже 160 мг, а максимальная доза - не более чем 320 мг.

Если вдруг пациент по каким-либо причинам пропустил прием препарата, то двойную дозу принимать нельзя.

Если была проведена замена сахаросжигающего препарата, то никакого переходного периода соблюдать не нужно, уже на следующий день можно начинать прием.

Передозировка

Если больной превысил допустимую дозу препарата «Гликлазид МВ 60 мг», инструкция по применению говорит о том, что у него могут появиться такие симптомы, свидетельствующие о передозировке:

головная боль;
быстрая утомляемость;
слабость;
высокий уровень артериального давления;

раздражительность;
замедленная реакция;
нарушения речи и зрения;
потеря сознания;
судороги.

При тяжелой форме гипогликемии пациента необходимо госпитализировать и в первые часы оказать срочную медицинскую помощь: ввести внутривенно струйно 30% раствор глюкозы в количестве 50 мг, а после - капельно раствор декстрозы 10%. В течение 24 часов регулярно следить за тем, как колеблется уровень глюкозы в крови. При таких состояниях диализ эффекта не даст.

Особые указания по применению

Каким бы эффективным ни был препарат «Гликлазид 30 мг», инструкция по применению говорит, что принимать его нужно с особой осторожностью.

В первую очередь надо напомнить, что его прием нужно сочетать с диетическим низкокалорийным питанием, с минимальным количеством углеводов. Регулярно во время лечения в течение суток необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и делать это следует как на голодный желудок, так и после приема пищи.

В тех случаях, если у пациента развивается гипогликемия и больной пребывает в сознании, глюкозу или раствор сахара разрешается принимать внутрь. Если пациент без сознания, то глюкозу вводят внутривенно, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии, а для полного восстановления сознания больному советуют съесть обогащенную углеводами пищу.

Взаимодействие «Гликлазида» с другими препаратами

Препарат «Гликлазид 60 мг», инструкция по применению это подтверждает, нельзя принимать совместно с «Циметидином» - это препарат, который значительно повышает уровень «Гликлазида», что в итоге может повлечь тяжелейшую форму гипогликемии.

Совместное применение с «Верапамином» требует регулярного контроля уровня глюкозы. Если принимать дополнительно такие препараты, как «Пиразолон», «Фенилбутазон» и «Теофиллин», то потенцируется гипогликемическое действие.

Также повысить риск развития гипогликемии может применение неселективных бета-адреноблокаторов.

При совместном приеме с «Акарбозой» были замечены случаи появления аддитивной гипогликемии.

Именно поэтому важно, перед тем как дополнительно с «Гликлазидом» принимать другие лекарства, проконсультироваться с доктором.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Точные данные о том, как препарат воздействует на плод в утробе матери, отсутствуют, но есть сведения о других производных сульфонилмочевины, и они говорят, что в период вынашивания малыша лучше воздержаться от приема лекарства.

Также во время кормления грудью препарат не рекомендуется принимать, но если без него нельзя обойтись, то придется вскармливание приостановить.

«Гликлазид», инструкция по применению: аналоги

Если по каким-либо причинам препарат «Гликлазид» не получается принимать, возможно (есть особая непереносимость организма или в анамнезе есть записи о серьезных патологиях почек или печени), то в этом случае врач подбирает аналог препарата. На сегодняшний день много компаний предлагают свои аналогичные препараты, но особое внимание стоит уделить таким:

Возможно, будет полезно почитать: