Оксамп-натрий порошок: инструкция по применению. Оксамп-натрий - инструкция по применению Владелец регистрационного удостоверения

1 флакон может включать ампициллин /оксациллин в следующих пропорциях: 133,4/66,6 мг; 333,5/166,5 мг; 667/333 мг.

Форма выпуска

Оксамп-Натрий выпускается в форме инъекционного порошка во флаконах №1.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оксамп-Натрий является комбинированным ЛС антибактериального действия.

Противопоказания

Назначение Оксамп-Натрия противопоказано при гиперчувствительности к его ингредиентам, и инфекционном мононуклеозе .

С осторожностью назначают препарат при:

кровотечениях в анамнезе;
аллергических проявлениях в анамнезе и/или ;
энтероколите , при предыдущей антибиотикотерапии ;
а также детям, в анамнезе матерей которых есть сведения о проявлении гиперчувствительности к пенициллинам .

Побочные действия

Аллергические проявления:

шелушение и зуд кожных покровов;
гиперемия ;
конъюнктивит;
эозинофилия;
артралгия;
макулопапулезная и эритематозная сыпь ;
мультиформная эритема ;
эксфолиативный ;
реакции по типу сывороточной болезни ;
«ампициллиновая» сыпь, (чаще всего исчезающая самостоятельно);
(очень редко).

Желудочно-кишечный тракт:

проявления ;
диарея (понос);
ощущение тошноты или дискомфорта;
изменение вкусовых ощущений;
рвота ;
увеличение активности печеночных ферментов (умеренного характера);
псевдомембранозный (редко).

Местные проявления:

болевые ощущения в месте инъекции;
флебит при в/в введении;
инфильтрат при в/м инъекциях.

Взаимодействие

Следует исключить совместное применение Оксамп-Натрия и аминогликозидов .

Оксамп-Натрий усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов (угнетая микрофлору кишечника, уменьшая протромбиновый индекс и производство витамина К), снижает эффективность (эстрогенсодержащих), препаратов способствующих выработке парааминобензойной кислоты, а также (повышая риск возникновения прорывных кровотечений ).

Бактерицидные антибиотики (например, , аминогликозиды, , цефалоспорины) обладают синергидным воздействием на Оксамп-Натрий, а бактериостатические ЛС (тетрациклины, сульфаниламиды , макролиды, линкозамиды, ) — антагонистическим.

Параллельное использование с увеличивает возможность возникновения сыпи на кожных покровах .

НПВС , мочегонные, Оксифенбутазон , Аллопуринол , Фенилбутазон и прочие блокаторы канальцевой секреции, увеличивают плазменное содержание препарата.

Оксамп-Натрий повышает токсические эффекты .

Условия продажи

Оксамп-Натрий может быть продан только при наличии и рецепта.

Условия хранения

Нераспечатанные флаконы с порошком должны сберегаться при температуре до 20°С.

Содержание

Согласно принятой медицинской классификации, Оксамп – это антибиотик, в чей состав входит комплекс активных компонентов. За счет ампициллина и оксациллина проявляется широкий спектр действия средства. Комбинированный препарат применяется у детей и взрослых, показан при многих инфекционных заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Оксамп (Oxamp) выпускается в виде капсул и порошка для приготовления раствора. Их состав:


Описание	Желатиновые овальные капсулы с бело-желтыми гранулами внутри	Бело-желтый аморфный порошок
Концентрация ампициллина тригидрата	125 мг на шт.	667 мг на флакон

Упаковка	По 10 шт. в упаковке или по 20 шт. в банке, в пачке по 1-2 упаковки с инструкцией по применению	Флаконы по 10 или 20 мл, по 5 шт. в пачке
	60 р. за 10 шт.	17 р. за флакон 10 мл

Антибиотик помогает справиться с болезнями, вызванными штаммами бактерий Neisseria, proteus, streptococcus meningitidis, pneumonia, staphylococcus. Ампициллин обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Оксациллин проявляет аналогичный эффект, дополнительно устойчив к действию фермента пенициллиназы. После приема таблеток компоненты достигают максимума концентрации через 1,5-2 часа, после парентерального введения – через 30-60 минут. Оба вещества выводятся почками, с желчью, обнаруживаются в грудном молоке, не кумулируют при повторном применении.

Показания к применению

У применения Оксампа существует много показаний. Инструкция выделяет следующие основные заболевания:

бронхит, пневмония, бронхоэкстатическая болезнь, плеврит;
тонзиллит;
рожа, импетиго, ожоговая болезнь, вторично инфицированный дерматоз;
холангит, холецистит;
менингит;
сепсис, эндокардит;
послеродовые инфекции;
пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит;
цервицит, гонорея;
сальмонеллез, дизентерия;
профилактика осложнений после операций, включая состояния на фоне иммунодефицита;
опасность развития аспирационной пневмонии у новорожденных.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Оксампа включает сведения о способе приема, дозировании и курсе терапии. Все эти показатели отличаются в зависимости от того, какая форма выпуска используется для лечения заболеваний. Так, таблетки принимаются перорально (внутрь), порошок разводится до получения раствора для внутримышечного или внутривенного введения для лучшего проникновения активных компонентов в организм.

Таблетки Оксамп

Разовой дозой для приема взрослыми и пациентами старше 14 лет является 500-1000 мг, суточной – 2-4 г, разделенных на 4-6 приема. Детям в возрасте 3-7 лет показано применение 100 мг/кг веса в сутки, 7-14 лет – 50 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения Оксампом зависит от переносимости терапии пациентами, тяжести течения заболевания и составляет 5-14 суток.

Порошок Оксамп-натрий

Разведенный порошок вводится внутримышечно, внутривенно струйно или капельно. Для пациентов старше 14 лет разовая доза составляет 0,5-1 г, суточная – 2-4 г. Только что родившимся или недоношенным детям до года назначают 100-200 мг/кг веса в сутки, 1-7 лет – 100 мг/кг массы тела, 7-14 лет – 50 мг/кг веса. Суточная дозировка делится на 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Если инфекция протекает с осложнениями, дозировку увеличивают в полтора-два раза, но не более 8 г в сутки для взрослого. Лечение длится от пяти дней до двух недель.

Внутривенно препарат вводится длительностью 5-7 дней, разовая доза разводится в 100-200 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5-10%-ного раствора глюкозы, капается медленно. Потом инструкция советует перевести пациента на внутримышечные инъекции. Для этого 0,2 г лиофилизата растворяют в 2 мл воды. Хранить полученную после разведения жидкость нельзя, ее используют сразу.

Особые указания

В приготовленный раствор нельзя добавлять другие лекарственные средства. Об этом и другом сказано в разделе особых указаний инструкции по применению:

При развитии аллергии терапия препаратом отменяется, назначаются десенсибилизирующие средства. При анафилактическом шоке вводят Эпинефрин, Гидрокортизон, Преднизолон, бронхолитики, антигистаминные или глюкокортикоидные средства. При необходимости показана искусственная вентиляция легких.
Курсовое лечение Оксампом требует проведения контроля за состоянием работы органов кроветворения, почек, печени.
На фоне терапии препаратом может развиваться суперинфекция за счет роста нечувствительной микрофлоры.
При гиперчувствительности к пенициллинам могут проявляться перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
Высокие дозы Оксампа при почечной недостаточности у пациента могут вызвать токсическое действие на нервную систему.

Оксамп при беременности

Во время вынашивания ребенка применение Оксампа разрешено, но с осторожностью, по строгим врачебным показаниям и под тщательным наблюдением матери и развития плода. При лактации (кормлении грудью) использовать препарат запрещено. Оба его активных компонента проникают в грудное молоко, поэтому могут попасть в организм ребенка и вызвать отрицательные последствия.

Оксамп для детей

Применять Оксамп у детей можно с осторожностью. Таблетки противопоказаны в возрасте до трех лет, а порошок может использоваться у недоношенных и новорожденных младенцев в сниженных дозах. Масса тела ребенка влияет на дозирование лекарства – доза составляет 50-100 мг/кг веса в зависимости от формы выпуска препарата, возраста, интенсивности протекания болезни.

Лекарственное взаимодействие

Применять Оксамп совместно с другими лекарствами следует с осторожностью. В инструкции говорится о взаимодействии:

Замедлить и снизить всасывание лекарства могут слабительные средства, антациды, аминогликозиды, глюкозамин, пища, увеличить – аскорбиновая кислота.
Синергистами препарата являются аминогликозиды, Циклосерин, цефалоспорины, Рифампицин, Ванкомицин, антагонистами – макролиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды.
Оксамп увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры, снижения синтеза витамина К, протромбинового индекса.
Препарат снижает действие пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (приводит к кровотечениям).
Повысить концентрацию средства могут диуретики, Пробенецид, Аллопуринол, нестероидные противовоспалительные медикаменты, Фенилбутазон.
Сочетание Оксампа с Аллопуринолом повышает риск появления кожной сыпи.

Побочные действия

Во время терапии препаратом возможно развитие побочных эффектов. По инструкции, ими являются:

аллергия, анафилактический шок, гиперемия кожи, эозинофилия;
атралгия;
ринит, конъюнктивит, лихорадка;
дисбактериоз, нарушение вкуса, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, тошнота;
анемия, лейкопения, нейтропения;
флебит, перифлебит, боль в месте укола.

Противопоказания

Препарат с осторожностью используется во время беременности, в детском возрасте. Его противопоказаниями инструкция называет:

гиперчувствительность к компонентам состава, пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам;
грудное вскармливание;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
болезни, вызванные микроорганизмами, не чувствительными к действию препарата.

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы белого цвета; содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика

T Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.

Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ; лимфолейкоз.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Дозировка

Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора .

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит,

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.

Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.

Местные реакции: флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.

Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Возможно, будет полезно почитать: