Кальций д3 никомед нормативный документ. Таблетки жевательные Кальций Д3 Никомед (форте, мята): инструкция, цена и отзывы

– средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).

Состав . 1 жевательная таблетка содержит (активные компоненты):

– карбонат кальция – 1250 мг (соответствует 500 мг элементарного кальция);

– холекальциферол (витамин Д 3) – 200 МЕ (международных единиц).

Кальций принимает участие во множестве процессов, происходящих в организме. Он необходим для работы сердца, стимулирует секрецию ключевых гормонов, участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, является компонентом системы свертывания крови, необходим для минерализации зубов.

Одна из основных функций кальция – строительство костей скелета. 99% кальция организма содержится в костях скелета. Наши кости – это динамическая система, в которой постоянно происходят процессы рассасывания старой и образования новой костной ткани. И одним из ключевых элементов этого процесса является кальций. Поэтому, необходимо достаточное поступление кальция в организм, что не всегда возможно обеспечить при современном образе питания.

Витамин Д также играет важную роль в организме человека любого возраста. Он поддерживает уровень неорганического фосфора и кальция в плазме крови и повышает всасывание кальция в тонкой кишке. Витамин Д оказывает влияние на клетки кишечника, почек и мышц.

При недостатке этих элементов происходит вымывание кальция из костей, что приводит к снижению их прочности, деформациям и переломам. Известно, что взрослому человеку необходимо 1000-1500 мг кальция в сутки и около 400 МЕ витамина Д. В настоящее время в России хорошо известен комбинированный препарат Кальций-Д 3 Никомед , который содержит эти компоненты в оптимальном соотношении.

Недостаточность витамина Д может быть обусловлена снижением его синтеза в организме или недостаточным поступлением с пищей. В России, с длинными зимами и низким уровнем солнечной активности, человек не получает достаточного количества ультрафиолетовых лучей, под влиянием которых в коже синтезируется витамин Д. В современных городах с сильно загрязненной атмосферой даже в летние месяцы кожа человека не получает достаточного количества ультрафиолетовых лучей.

Дефицит кальция в организме, как правило, обусловлен недостаточным поступлением его с пищей или ускоренным выведением из организма. Повышенная потребность в кальции возникает у детей и подростков в период интенсивного роста, у женщин во время беременности и лактации, когда мать должна обеспечить кальцием не только себя, но и организм ребенка. Также повышенная потребность в кальции возникает в период интенсивных физических нагрузок и тренировок, особенно связанных с быстрым увеличением мышечной массы, и повышенным потреблением кальция мышцами. В дополнительном количестве кальция нуждаются также больные, восстанавливающиеся после переломов костей.

Избыточное выведение кальция почками возможно при длительном применении мочегонных препаратов.

Все эти состояния нуждаются в дополнительном приеме кальция и витамина Д. Наиболее удобными являются препараты, содержащие одновременно оба вещества, такие как Кальций-Д 3 Никомед.

Одним из серьезных последствий, связанных с недостаточностью кальция и витамина Д в организме, является остеопороз – системное заболевание костной ткани, характеризующееся уменьшением массы кости и нарушением ее микроархитектоники, приводящее к высокому риску перелома костей.

По патогенетической классификации различают следующие формы остеопороза .

Первичный : постменопаузальный (у женщин в климактерическом периоде), сенильный (старческий), ювенильный (болеют подростки и лица молодого возраста), идиопатический (причина заболевания остается неясной).

Вторичный : заболевания эндокринной системы (тиреотоксикоз, сахарный диабет, гипогонадизм и др.), ревматические заболевания (ревматоидный артрит), заболевания органов пищеварения (мальабсорбция, хронические заболевания печени); прием медикаментов (кортикостероиды, тиреоидные гормоны, противосудорожные препараты и др.).

В большинстве случаев заболевание протекает бессимптомно, и часто первым клиническим проявлением остеопороза оказываются переломы костей без предшествующей травмы или при легкой, неадекватной по силе травме, которая у здорового человека не может привести к подобным последствиям. Также остеопороз проявляется болями, которые локализуются преимущественно в грудном и поясничном отделах позвоночника, и усиливаются после небольшой физической нагрузки и длительного пребывания в одном положении. Постепенно уменьшается рост, появляются искривления позвоночного столба, выступает вперед живот.

Преимущества препарата Кальций-Д 3 Никомед:

Эффективное средство для восполнения дефицита кальция и витамина Д в организме, а также для профилактики и комплексной терапии остеопороза.

Содержит оптимальную комбинацию действующих веществ в одной таблетке (кальций и витамин Д).

Обладает высокой биодоступностью благодаря использованию в составе препарата карбоната кальция – соли с максимальным содержанием элементарного кальция, что позволяет использовать минимальное количество таблеток для достижения оптимального результата (2 таблетки в день).

Безопасен при длительном применении.

Выпускается в виде жевательных таблеток c приятным апельсиновым вкусом.

Показания к применению . Препарат Кальций-Д 3 Никомед используется в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей ); для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3 , связанного с недостаточным поступлением их с пищей; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д (в период беременности и кормления грудью, детям и подросткам в период интенсивного роста).

Дозировка и способ применения . Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день, преимущественно во время еды. Детям до 12 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче), в том числе обусловленные длительной иммобилизацией. Саркоидоз. Почечная недостаточность.

Особые указания . Кальций-Д 3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.

Применение во время беременности и в период кормления грудью . В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 . Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Взаимодействие с другими веществами . Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль электрокардиограммы и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед не ранее, чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Побочные эффекты . Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе). В редких случаях выявляется гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка . В случае передозировки обратитесь за помощью к врачу.

При передозировке могут наблюдаться анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При этом рекомендовано введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), кортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Форма выпуска . Жевательные таблетки с апельсиновым вкусом в полиэтиленовых флаконах по 20, 50 или 100 таблеток.

Условия хранения . В плотно закрытом флаконе при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Производитель . Никомед Фарма АС, Норвегия.

Калий , как и натрий – один из важнейших элементов нашего организма. Это главный внутриклеточный ион, участвующий в возникновении и передаче нервных импульсов, регулировании переноса веществ через клеточные мембраны. Он необходим для нормальной деятельности нервной и сердечно-сосудистой системы, влияет на водный баланс.

Снижение концентрации калия в крови наблюдается при обезвоживании организма, голодании, бесконтрольном применении мочегонных средств, поражении почечных канальцев, при избыточном содержании в организме гормона альдостерона , который стимулирует выведение ионов калия и задержку ионов натрия. Потребность в калии возрастает при стрессе , так как при этом увеличивается выработка кортикостероидов, которые изменяют соотношение калий/натрий вне и внутри клетки.

Натрий – главный внеклеточный ион, который вместе с калием поддерживает постоянное осмотическое давление в клетке, водный баланс в организме и pH крови. Он необходим для нормальной деятельности желудочно-кишечного тракта, нервной системы и мышц. Дефицит натрия встречается редко, но вероятность его развития выше при использовании мочегонных средств, бессолевой диеты.

Магний – жизненно важный элемент. Он активизирует ферменты, участвующие в процессах превращения энергии в клетках, повышает усвоение кальция и калия, предотвращает кальцификацию мягких тканей, снижает риск образования почечных камней, уровень холестерина в крови.

Дефицит магния ведет к нарушению нервно-мышечной передачи и сопровождается повышенной раздражительностью и нервозностью, синдромом хронической усталости , депрессией и другими симптомами. Недостаток этого элемента иногда может стать причиной внезапных нарушений сердечного ритма, повышения артериального давления и даже остановки сердца .

Для ликвидации дефицита магния применяют препараты и пищевые добавки, содержащие магний. Это способствует предотвращению депрессии, головокружения , мышечной слабости и мышечных подергиваний, поддержанию кислотно-щелочного равновесия. Магний играет важную роль в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза, помогает предотвращать преждевременные роды и судороги у беременных .

Фосфор необходим для формирования костей и зубов, нормального функционирования почек, влияет на сокращение сердечной мышцы. Он способствует лучшему усвоению витаминов и процессам превращения энергии в клетках. Дефицит фосфора встречается редко. Признаками его развития могут быть тревога , боль в костях , слабость, нарушение дыхания, раздражительность, онемение , повышение кожной чувствительности , изменение массы тела.

Железо является еще одним крайне необходимым для нормальной жизнедеятельности организма химическим элементом. В разделе, посвященном стимуляторам гемопоэза (кроветворения), мы уже упоминали о его основной биологической роли. Это – участие в образовании гемоглобина , белка осуществляющего перенос кислорода из легких в другие ткани. В организме взрослого человека в среднем содержится 4 г железа, причем больше половины его находится в гемоглобине. Остальная часть железа распределена в мышцах или запасается в форме железосодержащих веществ – ферритина и гемосидерина. Основной источник железа для человека – пища, в первую очередь, продукты животного происхождения: мясо, свиная печень, почки, сердце, яичный желток.

Постоянный дефицит железа приводит к развитию анемии (малокровия) – состояния, характеризующегося снижением уровня гемоглобина в крови, часто при одновременном уменьшении числа эритроцитов (красных кровяных тел). Анемия, обусловленная дефицитом железа, получила название железодефицитной и ею, по данным Всемирной организации здравоохранения, страдают в настоящее время 200 миллионов жителей планеты. Основные симптомы заболевания – слабость, повышенная утомляемость, одышка при физической нагрузке, учащенное сердцебиение, “мушки” в глазах, дневная сонливость и невозможность заснуть ночью, раздражительность, плаксивость, снижение сопротивляемости инфекциям и так далее. Чаще других этому заболеванию подвержены женщины детородного возраста, в особенности в период беременности и кормления грудью, когда потребность в железе резко возрастает. Гемоглобина ведь нужно теперь уже на двоих.

Как восполнить такой дефицит? В этих случаях даже усиленное “железное” питание не поможет, и не обойтись без помощи лекарств, содержащих железо в хорошо усвояемой форме. Какой препарат выбрать? Конечно, эффективный, хорошо переносимый организмом и не слишком дорогой. Одним из таких препаратов является Сорбифер ® Дурулес ® венгерской фирмы “Egis”. Каждая таблетка этого препарата содержит 100 мг двухвалентного железа, а также аскорбиновую кислоту, которая, во-первых, способствует его лучшему усвоению, а во-вторых, сама по себе служит ценной витаминной добавкой. Особенностью этого препарата является специальная технология производства лекарственной формы, нашедшая отражение в приставке “Дурулес”. Лекарство заключается в инертную матрицу, из которой высвобождается постепенно во время продвижения по желудочно-кишечному тракту. Это обеспечивает максимальное всасывание, а следовательно и эффект действующего вещества. Да и кишечник меньше раздражается – значит препарат лучше переносится, и снижается риск развития побочных действий.

Наименование: Кальций-Д3 Никомед

Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами

Фармакологические группы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).

Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

повышенная чувствительность к сое или арахису;

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

беременность;

период лактации.

почечная недостаточность.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.

Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Способ применения и дозы

Дефицит кальция и витамина Д:

Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

Дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Почечная недостаточность

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)

Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии

Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)

Гипервитаминоз витамина Д

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат

Лекарственные взаимодействия

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особые указания

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Период лактации

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: CALCIUM-D 3 NYCOMED

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)

Фото препарата "КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД (CALCIUM-D 3 NYCOMED)

КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Сорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Дозировки препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Применение КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД при беременности

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Особые указания при приеме КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера:

П N013478/01

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Побочные действия

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность тяжелой степени;
активная форма туберкулеза;
саркоидоз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Препарат применяют в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно, будет полезно почитать: