Как проводится стимуляция овуляции препаратами. Препарат "Гонал Ф": отзывы и результаты, противопоказания и эффективность

В препарате содержится активное вещество в количестве 11 микрограмм фоллитропина альфа или 150 МЕ.

Также в составе присутствуют различные вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, фосфорная кислота и полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат.

В качестве растворителя используется 1 мл. воды д/и.

Форма выпуска

Препарат Гонал Ф выпускается в виде лиофилизата белого цвета для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Формы выпуска раствора для подкожного введения могут быть следующими: 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл соответственно. Таким образом, в 0,5 мл содержится 22 мкг активного вещества, эквивалентному 300 МЕ, в 0,75 мл содержится 33 мкг активного вещества, эквивалентному 450 МЕ, в 1,5 мл содержится 66 мкг, эквивалентными 900 МЕ, расфасованный в шприц-ручку. Кроме того, в упаковку помещены иглы одноразового применения в пластиковом контейнере и специальный стикер для отмечания первого дня введения.

Фармакологическое действие

Gonal-F обладает действием, стимулирующим рост и развитие фолликулов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека, который получают способом генной инженерии на основе культуры клеток яичников хомячка.

Применение Гонал-Ф оказывает гонадотропное действие и эстрогенное действие, таким образом стимулируя пролиферацию эндометрия и способствуя овуляции у страдающих подавленной эндогенной выработкой гонадотропина, также в полной мере стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, благоприятствуя развитию множественных фолликулов во время проведения овариальной гиперстимуляции программ для различных репродуктивных вспомогательных технологий. В результате подкожного введения препарата величина абсолютной биодоступности обычно составляет около 70%. Распределение фоллитропина альфа происходит во внеклеточных жидкостях. Повторное введение Гонал-Ф приводит к накоплению активного вещества в течение 3-4 дней, при этом отмечено превышение равновесной концентрации почти в 3 раза. Из организма препарат выделяется с мочой.

Показания к применению Гонал-Ф

Основными показаниями к применению препарата являются:

ановуляция , в том числе , когда терапия оказывается неэффективной;
овариальная стимуляция у женщин, сопровождаемая тяжёлым дефицитом ФСГ и ЛГ, в комбинированном лечении;
контролируемая овариальная гиперстимуляция , программы ВРТ;
стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме , в комбинированной терапии с ХГ.

Противопоказания к применению

гиперчувствительности к препарату или его вспомогательным компонентам;
гипоталамо-гипофизарных опухолей ;
объемных новообразований или , не обусловленных синдромом поликистозных яичников ;
, ;
неясной этиологии;
раке яичника , матки и .

Также препарат не назначают, если получить положительный эффект практически невозможно, а именно при патологиях развития половых органов, фибромиоме матки , которые не совместимы с беременностью, преждевременной менопаузе и первичной овариальной недостаточности. Мужчинам препарат не назначается, если имеется первичная тестикулярная недостаточность .

Побочные эффекты

Установлено, что применение Гонал-Ф у пациентов любого пола может сопровождаться различными нежелательными проявления, затрагивающие разные системы и органы.

При лечении женщин часто возникает ,боли ,дискомфорт и тяжесть в животе ,тошнота ,рвота и . Также возможно развитие нарушений в деятельности репродуктивной системы и молочных желез, например, кисты яичников . Отмечены некоторые отклонения в работе иммунной, сосудистой и дыхательной систем.

Применение у мужчин часто вызывает нарушения функций репродуктивной системы и молочных желез – гинекомастию, .

Многих беспокоит появление акне , проблемы с работой органов иммунной и дыхательной систем. У всех пациентов, независимо от половой принадлежности, могут развиваться местные реакции, например, болезненные ощущения , , покраснение и кровоподтёки. Часто наблюдается увеличение массы тела и другие нарушения.

Инструкция на Гонал-Ф (Способ и дозировка)

Лечение данным препаратом необходимо проводить под контролем врача-специалиста, который обладает большим опытом в терапии . Гонал-Ф предназначен для подкожного введения. При этом ежедневно рекомендуется менять место инъекции. Первые инъекции должен вводить специалист, а затем возможно самостоятельное применение после обучения и наличии возможности получения своевременного совета врача.

Дополнительно с особенностями использования поможет ознакомиться видео-инструкция по применению Гонал-Ф :

Для женщин рекомендуют начинать лечение в первые 7 дней цикла. При этом стимуляция Гоналом-Ф проводится под контролем УЗИ яичников, то есть измеряются размеры фолликулов и концентрация эстрогенов. Как правило, терапия начинается с ежедневной дозировки 75–150 МЕ, повышая на 37,5–75 МЕ спустя 7–14 дней, чтобы получить адекватный, но не чрезмерный ответ.

Ежедневная максимальная доза не должна быть больше 225 МЕ. Считается, что положительная динамика наступает в течение 4 недель, в противном случае лечение прекращается. Следующая стимуляция начинается с более высокой дозы. В любом случае, дозировка препарата и схема применения, как для женщин, так и для мужчин, в зависимости от диагностированной проблемы, устанавливаются лечащим врачом.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки, связанных применением Гонал-Ф, не установлено.

Взаимодействие

Известно, что одновременное применение Гонал-Ф и других стимулирующих препаратов, например, чХГ, Кломифена , может значительно усилить ответную реакцию яичников. А на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ, наоборот, снижается. Поэтому обычно требуется повышение дозы Гонал-Ф.

Взаимодействие данного препарата с прочими лекарственными средствами не оказывает особо значимого влияния на организм.

Условия продажи

В аптеках Гонал-Ф можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Для хранения этого препарата требуется защищённое от света и детей место, при температуре 2–8 C. Не допускается замораживание стимулятора.

Срок годности

Аналоги Гонал-Ф

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются – Фоллитроп иФоллитропин Альфа.

Алкоголь и Гонал-Ф

Следует заметить, что абсолютных противопоказаний к одновременному применению этого препарата и употреблению алкоголя нет. Однако в течение всей процедуры рекомендуется воздержаться от злоупотребления спиртосодержащих напитков, особенно если это крепкий алкоголь.

Гонал Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.

В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.

Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.

Фармакологическое действие Гонал Ф

Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.

Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).

Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).

Отзывы о Гонал Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).

Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.

Видео: Гонал-Ф

Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.

После введения раствора Гонал Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.

Показания к применению

При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным .

Противопоказания

Людям с повышенной чувствительностью к активному компоненту или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
Пациентам с опухолями гипоталамуса или гипофиза;
Беременным и кормящим грудью женщинам;
При наличии крупных новообразований или кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
При маточных неясной природы происхождения;
При раковых заболеваниях, поражающих органы репродуктивной системы и молочные железы.

Также не следует назначать Гонал Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.

Согласно отзывам о Гонал Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Готовый раствор Гонал Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.

Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.

Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.

Видео: Бесплодие...ЭКО..ОБО Всем! Мой неудачный опыт.2-ое видео - Стимуляция

Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.

Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.

Побочные действия

Инструкция Гонал Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.

Все интересное

Форма выпускаФармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Способ применения и дозировка Побочные действия Видео: Врач гинеколог о последствиях и осложнениях после использования гормональной…

Фармакологическое действие Состав, форма выпуска и аналогиПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения Побочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия хранения Декапептил – гормональный медикамент, применяемый при лечении миомы…

Фармакологическое действиеПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияДиане 35 представляет собой препарат, обладающий выраженным эстрогенным, антиандрогенным, гестагенным и контрацептивным действием. Он…

Видео: Как сделать подкожный укол. Учимся вместеФармакологическое действие Показания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 2199 руб.ПодробнееДиферелин – это препарат, являющийся аналогом…

Фармакологические свойства Показания к применениюСпособ применения и дозировкаПротивопоказанияПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 19000 руб.Видео: Герцептин® ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй по 440 мг у флаконі №…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия ПротивопоказанияДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 384 руб.ПодробнееВидео: Гонадотропин зачем он нужен?Гонадотропин – это…

Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия Противопоказания к применению Передозировка Аналоги Дополнительная информацияХорагон – это гонадотропное лекарственное средство, которое относится к…

Фармакологическое действиеСостав, форма выпуска и аналоги Показания к применению ПротивопоказанияВидео: Кломид. Что это такое.Способ применения Видео: ОШИБКИ атлетов на ПКТ! Долой стереотипы! (канал LW Production)Побочные действияЛекарственное…

Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозировкаПобочные действия Противопоказания к применениюПередозировкаДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 595 руб.ПодробнееКлостилбегит – это антиэстрогенный…

Форма выпуска и составПоказания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияАналогиСроки и условия храненияМенопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина.Форма выпуска и составВыпускается лекарственное…

Одним из распространенных методов лечения бесплодия является стимуляция овуляции. Для получения нескольких яйцеклеток, пригодных для оплодотворения, необходимо предварительно провести специальную медикаментозную терапию. «Гонал-Ф» считается одним из эффективных препаратов в этой области. Инструкция «Гонала-Ф» настоятельно рекомендует проводить лечение под строгим контролем врача.

Описание средства

Всем известно, что без овуляции беременность наступить не может. Поэтому многие представительницы прекрасного пола, столкнувшись с такой непростой проблемой, решаются на стимуляцию и Лечащий врач предварительно должен провести медицинское обследование, подобрать соответствующую схему проведения процедуры и подходящие препараты.

Наиболее безопасными и эффективными являются средства на основе фолликулостимулирующего гормона - ФСГ (рекомбинантный), который отвечает за созревание фолликулов в организме женщины. Инструкция «Гонала-Ф» сообщает, что препарат относится именно к этой категории и по механизму действия максимально приближен к естественному ФСГ. Приобрести медикамент можно только по рецепту врача.

Показания к применению

Препарат востребован в гинекологической сфере и назначается при необходимости активации роста фолликулов. Показания для назначения «Гонал-Ф» имеет следующие:

Отсутствие овуляции и неудовлетворительный результат после применения «Кломифена».
(патология связана с гормональными нарушениями, вызывающими сбои в работе яичников).
Необходимость стимуляции множественных фолликулов для проведения ЭКО.

Многочисленные медицинские исследования подтвердили эффективность препарата при необходимости развития нескольких фолликулов в процессе проведения овариальной гиперстимуляции (контролируемой). Установлено, что действующий компонент способствует росту фолликулов и при этом значительно снижает риск гиперстимуляции яичников.

Применение для мужчин

При невыполнении основных функций мужских половых желез процесс сперматогенеза - формирования и развития сперматозоидов - нарушается. Фолликулостимулирующий гормон необходим для «запуска» этого процесса, длительность которого составляет 75 дней. Обнаружить патологическое состояние можно только после прохождения медицинской диагностики и сдачи спермограммы.

Стимуляция (или восстановление) нормального образования мужских половых гамет иногда занимает более длительное время, чем аналогичная процедура у женщин. Для положительного результата лечения следует полностью соблюдать рекомендации врача-андролога. Необходимо придерживаться специально разработанной диеты, отказаться от употребления алкоголя и никотина. В обязательном порядке назначают специальные препараты. Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что медикамент может применяться для улучшения сперматогенеза у мужчин, имеющих приобретенный или врожденный гипогонадизм. Терапию следует проводить под постоянным контролем специалиста, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Состав препарата

Действующим компонентом препарата выступает фоллитропин альфа - вещество, стимулирующее рост фолликулов у женщин, имеющих нарушения в гипоталамо-гипофизарной системе. Биодоступность лекарства при подкожном введении составляет примерно 70%.

Активный компонент начинает накапливаться в организме после повторного введения. В течение первых 3 дней наблюдается трёхкратное увеличение равновесной концентрации фоллитропина альфа, что и запускает процесс стимуляции.

Вспомогательные компоненты, содержащиеся в лекарственном средстве: натрия гидроксид и гидрофосфата дигидрат, метионин, сахароза, полисорбат 20.

Форма выпуска

«Гонал Ф» производит итальянская фармацевтическая компания «Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.». Форма выпуска средства - раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления жидкости.

Шприцы в форме ручки могут содержать 0,5, 0,75 и 1,5 мл раствора. Наименьшей дозировке соответствует 22 микрограмма фоллитропина альфа (300 МЕ), средней - 33 мг активного компонента (450 МЕ). Наибольшее количество действующего вещества содержится в 1,5 мл раствора - 66 микрограмм («Гонал-Ф 900»). Цена препарата напрямую зависит от концентрации активного вещества.

Шприц-ручка имеет специальный дозатор и шкалу, позволяющую контролировать дозу препарата. В такой форме лекарство покупать наиболее выгодно благодаря различным дозировкам. К преимуществам можно отнести и отсутствие необходимости приготовления раствора перед каждой инъекцией.

Лиофилизат для приготовления раствора разводят жидкостью для инъекций перед каждой манипуляцией. Необходимую дозировку предварительно высчитывает специалист для каждого отдельного случая.

Как проходит лечение «Гоналом-Ф»?

При терапию начинают в первую неделю месячного цикла при условии регулярной менструации (возможны некоторые отклонения периодичности). Процесс стимуляции необходимо осуществлять под исследования, которое позволяет контролировать размеры фолликулов. Начальная доза - 0,13-0,25 мл препарата «Гонал-Ф 75». Цена раствора, содержащего 5,5 мг фоллитропина альфа, будет самой низкой и составляет около 110 руб. Дозу увеличивают через 1-2 недели до 225 МЕ (максимум).

Если в течение месяца лечение не дает положительных результатов, терапию препаратом следует отменить. Для дальнейшего лечения будет увеличена первоначальная доза.

При необходимости проведения контролируемой овариальной гиперстимуляции препарат назначают в дозировке 150-225 МЕ. Максимальная суточная доза при этом не должна превышать 450 МЕ. Терапию начинают со 2-3 дня менструального цикла. С помощью УЗИ специалист будет контролировать рост фолликулов. Длительность лечения может составлять от 5 до 20 дней. После последнего введения раствора, через 48 часов, делают инъекцию хорионического гонадотропина.

Мужчинам, имеющим проблемы с процессом спермотогенеза, также показана стимуляция. «Гонал-Ф» в этом случае применяют в комплексе с Обычная схема лечения заключается в подкожном введении препарата трижды в неделю (дозировка 150 МЕ). Длительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев, после чего мужчине необходимо пройти обследование. При незначительном улучшении или отсутствии результатов лечение могут продлить до 18 месяцев.

Способ применения

Первые инъекции препаратом должны осуществлять специалистом в стационарных условиях. Пройдя инструктаж, в дальнейшем пациент сможет самостоятельно воспользоваться шприцом-ручкой и сделать укол «Гонал-Ф». Предварительно следует ознакомиться с инструкцией к препарату.

Перед тем как колоть «Гонал-Ф», следует тщательно вымыть руки с мылом и по возможности дополнительно обработать антисептиком.
Разложить на чистой поверхности необходимые предметы: шприц-ручку, флакон с порошком и спирт, ватные тампоны.
Необходимо подготовить шприц-ручку, удалить колпачки, установить нужную дозировку и присоединить иглу.
Лиофилизат (порошок) разводят с водой для инъекций путем введения жидкости во флакон с сухим веществом. Резиновую крышку следует проткнуть иглой, вскрывать флакон нет необходимости. Жидкость следует вводить медленно.
Следует набрать в шприц воздух до необходимой дозы, ввести иглу во флакон с раствором (предварительно перевернуть вверх дном), ввести воздух и набрать нужное количество лекарства.
В шприце не должно быть пузырьков с воздухом. Для того чтобы избавиться от них, нужно слегка постучать пальцем по стенкам шприца, и пузырьки переместятся в верхнюю часть. После чего необходимо надавить на поршень и выпустить лишний воздух.
Кожный покров в месте укола следует обработать антисептиком (спиртом).
Инъекция делается подкожно под углом 45 или 90 градусов. Резко надавливать на поршень шприца не нужно. Лекарство должно вводиться медленно.
Для введения препарата «Гонал-Ф» с помощью шприца-ручки достаточно нажать на пусковую кнопку. Игла в этом приспособлении тонкая и небольшая, поэтому болезненные ощущения слабо выражены или практически отсутствуют.
После инъекции к месту укола следует приложить ватный тампон, смоченный в антисептике.
Одноразовый шприц после проведения процедуры выбрасывают.
Иглу со шприца-ручки необходимо удалить, надеть защитный колпачок. Для следующей манипуляции нужно воспользоваться новой иглой, которая идет в комплекте с препаратом.

Побочные эффекты

Препарат «Гонал-Ф» может вызывать побочные действия в процессе лечения. Некоторые женщины отмечали появление следующих симптомов:

Со стороны репродуктивной системы - довольно часто развивались кисты яичников.
Негативное действие препарата может затронуть органы пищеварительного тракта. Выражается это в появлении приступов тошноты, рвоты, диареи, дискомфорта и болевых ощущений в области живота.
В месте введения препарата может образоваться припухлость или покраснение кожи.
Достаточно редко встречались случаи аллергической реакции: крапивница, зуд, затрудненное дыхание, сыпь.
Со стороны центральной нервной системы - могут участиться приступы головной боли.
Реже всего встречаются случаи негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему (тромбоэмболия).

Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что у мужчин на фоне терапии может появиться угревая сыпь, незначительно увеличится масса тела. Встречаются редкие случаи развития варикоцеле, гинекомастии.

Противопоказания

Препарат оказывает серьезное воздействие на организм и поэтому не может назначаться без предварительного лечения. Действующее вещество и дополнительные компоненты имеют некоторые ограничения при использовании. Врач должен учитывать это и корректировать схему лечения.

Инструкция «Гонала-Ф» предупреждает о том, что препарат запрещено применять лицам с непереносимостью или повышенной чувствительностью к веществам в составе. В этом случае может развиться сильнейшая аллергическая реакция и другие осложнения. Также к противопоказаниям относится:

Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
Онкологическая патология внутренних половых органов.
Единичные кисты яичников, которые развились не на фоне поликистоза.
Беременность и период кормления.
Врожденные аномалии развития органов, которые несовместимы с беременностью.

Специалист учитывает все сопутствующие заболевания, которые имеются в анамнезе пациента. В некоторых ситуациях отсутствует необходимость применения средства «Гонал-Ф». Цена лечения зависит от длительности терапии и дозировки лекарства, но даже дорогостоящая терапия не принесет ожидаемого результата при таких патологиях, как фиброма матки, преждевременная менопауза, непроходимость фаллопиевых труб.

Особенности применения

Прежде чем назначить препарат для стимуляции овуляции или процесса сперматогенеза, врач, специализирующийся на лечении бесплодия, должен провести медицинскую диагностику семейной пары, которая поможет исключить наличие противопоказаний и необходимость проведения лечения. Также будет установлена необходимая схема и дозировка препарата.

У пациенток, которые проходят стимуляцию «Гоналом-Ф» перед проведением ЭКО повышается возможность забеременеть двойней. Врач обязан сообщить об этом женщине еще до начала лечения.

Одновременное применение препарата с другими средствами, оказывающими влияние на рост фолликулов, может спровоцировать развитие гиперстимуляции. На протяжении всего курса терапии необходимо проводить ультразвуковую диагностику и контролировать рост фолликулов.

«Гонал-Ф»: цена и отзывы

Итальянский препарат для стимуляции овуляции уже на протяжении долгого времени назначается для лечения бесплодия у мужчин и женщин. Это одно из наиболее эффективных средств (многие врачи называют его «тяжелой артиллерией»). «Гонал-Ф» результаты показывал положительные даже в тех случаях, когда другие известные средства оказались бессильными. Основное правило, которые должны соблюдать пациенты, заключается в полном врачебном контроле процесса вызревания фолликулов и сперматогенеза.

В процессе лечения может быть изменена дозировка как в меньшую, так и в большую сторону. Стоимость препарата колеблется от 1100 руб. до 16 000 руб. ("Гонал-Ф" 900 МЕ). Помимо применения дорогостоящего средства, в обязательном порядке необходимо соблюдать определенные правила в питании и полностью исключить вредную пищу, полуфабрикаты.

Во время терапии запрещено употреблять алкоголь, который имеет негативное воздействие на сперматогенез, поражая гипофиз и гипоталамус, нарушая метаболизм половых стероидов. Повышенная чувствительность у сперматозоидов и к никотину.

Гонал-Ф относится к рекомбинантному фолликулостимулирующему гормону. Рассмотрю инструкцию по применению этого лекарственного средства.

Какой у Гонал-Ф состав и форма выпуска?

Препарат производится в лиофилизате, который обладает белым цветом, из него готовят раствор и вводят его подкожно. Активное вещество Гонал-Ф представлено так называемым фоллитропином альфа в количестве 5,5 мкг, что равноценно 75 МЕ.

Вспомогательные вещества медикамента: сахароза, добавлена фосфорная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, кроме того, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксид, а также метионин и некоторое количество полисорбата 20.

К лиофилизату прилагается растворитель в виде воды для инъекций в количестве один миллилитр. Лекарство помещено во флаконы из стекла, их объем составляет 3 мл, все вместе упаковано в пачки из картона. Можно купить медикамент по рецепту.

Лекарство нужно убирать на хранение в недоступное для детей место, кроме того, оно должно быть защищенным от света, при температуре не более 25 градусов. Срок годности Гонал-Ф ограничен, его можно посмотреть на коробке с препаратом, где указано время его использования с момента изготовления, составляющее два года.

Какое у Гонал-Ф действие?

Гонал-Ф рекомбинантный гормон человека. Его получают путем генной инженерии, используя клетки яичников китайского хомячка. Фолликулостимулирующее средство оказывает гонадотропное воздействие, то есть стимулирует созревание фолликулов и их рост. Препарат применяют в качестве вспомогательной репродуктивной технологии.

Во время подкожного введения биодоступность средства составляет 70%. При сниженной секреции гонадотропинов, активное вещество препарата - фоллитропин альфа активно стимулирует рост и развитие фолликулов.

Какие у Гонал-Ф показания к применению?

Женщинам препарат показан к применению в следующих случаях:

Назначают препарат для так называемой овариальной стимуляции, когда отсутствует рост, а также и созревание фолликулов при неэффективном лечении лекарством кломифен;
Применяют Гонал-Ф для контроля овариальной гиперстимуляции.

Средство применяют и мужчинам для стимуляции сперматогенеза (образования спермы) при так называемом гипогонадотропном гипогонадизме.

Какие у Гонал-Ф противопоказания к применению?

Перечислю общие противопоказания к применению этого средства, они следующие:

При наличии опухолей мозга, в частности, локализующихся в гипоталамусе и в гипофизе;
При повышенной чувствительности к некоторым компонентам этого препарата.
При беременности;
При наличии рака матки и молочных желез;
При новообразованиях в яичниках или же при наличии в них кист;
Маточные кровотечения, появившиеся по неясным причинам;
При фибромиоме матки, а также при аномалии развития половых органов;
При наступлении преждевременной менопаузы.

Кроме того, Гонал-Ф противопоказан при тестикулярной недостаточности первичного происхождения.

Какие у Гонал-Ф применение и дозировка?

Лекарственное средство вводят подкожно. Обычно при ановуляторном бесплодии терапию осуществляют в первые семь дней цикла. При этом стимуляцию проводят под непосредственным контролем УЗИ, чтобы своевременно измерять размеры фолликулов. Назначают от 75 до 150 МЕ ежедневно, постепенно повышая дозировку с интервалом в одну, две недели до достижения требуемого эффекта.

Максимальная доза Гонал-Ф составляет - 225 МЕ. При отсутствии необходимой динамики через месяц лечения, введение лекарства прекращают, а в новом цикле стимуляцию осуществляют уже с более высокой дозировки препарата.

Для приготовления раствора нужно растворить лиофилизат прилагаемым растворителем. Стоит отметить, что в миллилитре воды для инъекций можно растворить содержимое трех флаконов лекарства Гонал-Ф.

Передозировка Гонал-Ф

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки этого лекарственного средства.

Какие у Гонал-Ф побочные действия?

Перечислю побочные действия, которые не исключены при использовании этого препарата у женщин, они следующие: развиваются кисты яичников, синдром гиперстимуляции яичников, перекрут кисты, внематочная или многоплодная беременность, кроме того, головная боль, отрыжка, боли внизу живота, кишечная колика, тошнота, рвота, инфаркт миокарда, жидкий стул, повышение свертываемости крови, ишемический инсульт, обострение бронхиальной астмы.

Помимо перечисленных симптомов отмечается лихорадка, аллергические реакции, болезненность в суставах, затрудненное дыхания, легочная недостаточность, кроме того, не исключены и местные проявления в виде боли в месте инъекции, а также отмечается покраснение и отек.

У мужчин будут следующие проявления побочного характера: угри, увеличение молочных желез так называемая гинекомастия, повышение массы тела. Кроме того, присоединяются и местные реакции на введение препарата.

Особые указания

Гонал-ф должен назначаться специалистами, которые обладают соответствующим опытом. При лечении необходимо предварительно оценить состояние яичников путем проведения УЗИ, кроме того, рекомендуется определить в крови содержание эстрадиола.

Какие у Гонал-Ф аналоги?

Лекарства Фоллитроп и Фоллитропин альфа относятся к аналогам.

Заключение

Мы говорили о том как и чем лечится овариальная стимуляция, гипогонадотропный гипогонадизм – лечение Гонал-Ф. Инструкция по применению средства предупреждает о имеющихся у него противопоказаниях. Препарат следует применять по рекомендации лечащего врача, при появлении побочных эффектов потребуется консультация доктора.

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения Состав:

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0,05 мг; сахароза - 30 мг; метионин - 0,05 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,225 мг; натрия гидрофосфат дигидрат - 0,555 мг; м-крезол - 1,50 мг; фосфорная кислота - q.s.; натрия гидроксид - q.s.; вода для инъекций до 0,5 г.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0,075 мг; сахароза - 45 мг; метионин - 0,075 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,3375 мг; натрия гидрофосфат дигидрат - 0,8325 мг; м-крезол - 2,25 мг; фосфорная кислота - q.s.; натрия гидроксид - q.s.; вода для инъекций до 0,75 г.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:фоллитропина альфа 66 мкг (900 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188-0,15 мг; сахароза - 90 мг; метионин - 0,15 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,675 мг; натрия гидрофосфат дигидрат -1,665 мг; м-крезол - 4,5 мг; фосфорная кислота- q.s.; натрия гидроксид - q.s.; вода для инъекций до 1,5 г.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция. Фармакотерапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство АТХ:

G.03.G.A Гонадотропины

G.03.G.A.05 Фоллитропин альфа

Фармакодинамика: ГОНАЛ-ф® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Сравнительные клинические исследования р-чФСГ () и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность ГОНАЛ-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение ГОНАЛ-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Фармакокинетика:

При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. После внутривенного введения распределяется во внеклеточные жидкости, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится почками.

Показания:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.
Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий.
Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона).
Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином)

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо- гипофизарные опухоли.

У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, рак яичника, рак матки, рак молочной железы.

Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: у женщин - при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе; у мужчин - при первичной тестикулярной недостаточности.

Беременность и лактация:

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат ГОНАЛ-ф® не назначается.

Перенесен в раздел "Особые указания"

Способ применения и дозы:

Лечение препаратом ГОНАЛ-ф® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат ГОНАЛ-ф® предназначен для подкожного введения.

Первую инъекцию ГОНАЛ-ф ® следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение ГОНАЛ-ф® могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Женщины.

Ановуляпия (включая синдром поликистозных яичников! у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.

ГОНАЛ-ф® следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ яичников (измеряют размеры фолликулов) и/или концентрации эстрогенов.

Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5-75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы. После достижения оптимального ответа через 24-48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг р-чХГ (рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин) или 5000 - 10 000 ME ХГЧ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции ХГЧ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

Контролируемая овариальная гиперсти- муляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий.

ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150- 225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения).

Через 24-48 часов после последней инъекции препарата ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p -чХГ или 5000- 10 000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист гонадотропин-рилизинг гормона. В обычном протоколе введение ГОНАЛ-ф® начинают приблизительно через две недели после начала лечения агонистом, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после двух недель лечения агонистом назначают 150-225 ME ГОНАЛ-ф® в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от ответа яичников. Имеющийся опыт ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

Овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ)

Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель

назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

Мужчины.

Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с чХГ, При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

одновременно с ЛГ. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p -чХГ или 5000-10 000 ME ХГЧ. В день инъекции ХГЧ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию, лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение ХГЧ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

Мужчины.

Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с ХГЧ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочные эффекты:

При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (< 1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

Применение у женщин

Иммунная система : очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилактические реакции и шок.

Центральная нервная система : очень часто - головная боль.

Сосудистая система : очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

Органы дыхания : очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

Желудочно-кишечный тракт : часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

Репродуктивная система и молочные железы : очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; (включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ (см. "Особые указания"), эктопическая беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Местные реакции : очень часто реакции легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Применение у мужчин Иммунная система : очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилактические реакции и шок.

Органы дыхания : очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. Местная реакция : очень часто - реакция легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

Кожа и подкожная клетчатка: часто - появление угрей (акне).

Репродуктивная система и молочные железы: часто - гинекомастия, варикоцеле.

Прочие: часто - увеличение массы тела.

При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообщалось. По- видимому, следует ожидать появления синдрома гиперстимуляции яичников, который более подробно описан в разделе "Особые указания".

Взаимодействие:

При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (ХГЧ, кломифеном) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (требуется увеличение дозы ГОНАЛ-ф®). О взаимодействии препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Особые указания:

Поскольку препарат может вызвать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф® должен назначаться только врачом- специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены обследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо- гипофизарных новообразований, при необходимости назначают соответствующую терапию.

Необходимо оценить проходимость маточных труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость маточных труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом ГОНАЛ-ф® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

При лечении препаратом ГОНАЛ-ф® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Реакция на введение

фолликулостимулирующего гормона может отличаться у различных пациентов, поэтому следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.

Препарат ГОНАЛ-ф® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия. Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Клинические симптомы СГЯ могут проявляться с нарастающей выраженностью. Характерно значительное увеличение размеров яичников, высокий уровень половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

Для тяжелого СГЯ наиболее характерны следующие симптомы: боль и чувство распирания в животе, выраженное увеличение размера яичников, повышение массы тела, одышка, олигурия, желудочно- кишечная симптоматика (тошнота, рвота, диарея); могут иметь место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитониум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом яичника и случаями тромбоэмболии, такими как эмболия легочной артерии, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

С целью минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности рекомендуется регулярно использовать УЗИ и оценивать концентрацию эстрадиола в плазме крови для ранней идентификации факторов риска. Независимыми факторами риска развития СГЯ являются поликистоз яичников или высокая концентрация эстрадиола в плазме крови. При ановуляции риск развитая СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более.

Есть основания полагать, что ХГЧ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрадиола > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения ХГЧ. Пациентке в течение 4 дней рекомендуется воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции.

СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения ХГЧ необходимо наблюдение в течение минимум двух недель.

Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.

СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Многополодная беременность Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием. Наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

Невынашивание беременности

Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции. Эктопическая беременность У пациенток с заболеваниями мат очных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности. Вероятность эктопической беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

Лечение мужчин Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/ХГЧ неэффективно и ГОНАЛ-ф® назначать не следует.

Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы. Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом ГОНАЛ-ф®. Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.

После первого применения препарат может храниться не более 28 дней при температуре не выше 25 °С. Не использовать препарат по истечении этого периода.

В пределах срока годности препарат может храниться при температуре не выше 25 °С до 3-х месяцев. По истечении 3-х месяцев его следует уничтожить, если он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат ГОНАЛ-ф® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Для шприи-ручки:

Раствор для

Для шприи-ручки нового типа:

Упаковка:

Для шприи-ручки:

Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл.

По 0,5 мл (содержит 22 мкг активного вещества, что эквивалентно 300 ME), по 0,75 мл (содержит 33 мкг активного вещества, что эквивалентно 450 ME) или по 1,5мл (содержит 66 мкг, что эквивалентно 900 ME) в шприц-ручке.

Шприц-ручка с 5 (для дозировки 22 мкг/0,5 мл), с 7 (для дозировки 33 мкг/0,75 мл) или с 14 (для дозировки 66 мкг/1,5 мл) иглами одноразового использования в пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению и стикером для отметки первого дня введения помещены в картонную пачку.

Для шприц-ручки нового типа:

Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл.

По 0,5 мл (содержит 22 мкг активного вещества, что эквивалентно 300 ME), по 0,75 мл (содержит 33 мкг активного вещества, что эквивалентно 450 ME) или по 1,5 мл (содержит 66 мкг, что эквивалентно 900 ME) в шприц-ручке.

Шприц-ручка с 8 (для дозировки 22 мкг/0,5 мл), с 12 (для дозировки 33 мкг/0,75 мл) или с 20 (для дозировки 66 мкг/1,5 мл) иглами одноразового использования в пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению и стикером для отметки первого дня введения помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2°-8°С в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000957 Дата регистрации: 05.04.2011 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Сероно Юороп Лимитед Великобритания Производитель: Представительство: МЕРК, ООО Россия Дата обновления информации: 13.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Возможно, будет полезно почитать: