Интерферон лейкоцитарный инструкция. Интерферон лейкоцитарный человеческий — инструкция по применению

Интерферон – это лекарственный препарат, способствующий повышению иммунной защиты организма.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций, жидкого раствора и суппозиториев ректальных.

Фармакологическое действие Интерферона

В соответствии с инструкцией к Интерферону, в 1 ампуле сухого лиофилизированного порошка содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 1000МЕ.

В состав 1мл жидкого раствора Интерферона Альфа входит смесь подтипов натурального альфа-интерферона из донорской крови человека 1000МЕ.

В 1 свече Интерферона содержится смесь различных типов натурального альфа-интерферона лейкоцитов крови человека 40000МЕ.

В инструкции к Интерферону указано, что лекарственный препарат является одним из вырабатываемых организмом факторов (белком), который препятствует поражению организма вирусными инфекциями.

Интерферон человеческий представляет собой группу эндогенных белков, которые вырабатываются лейкоцитами донорской крови человека под влиянием различных вирусов.

Интерферон Альфа является высокоочищенным стерильным белком, в состав которого входит 165 аминокислот. Препарат создается путем генной инженерии, посредством рекомбинантной ДНК. Лекарственное средство оказывает противоопухолевое воздействие. При применении Интерферона наблюдаются колебания концентрации активного вещества препарата в сыворотке крови.

Данный препарат обладает противовирусной, иммуностимулирующей и антипролиферативной активностью.

Противовирусное действие обусловлено повышением резистентности свободных от вирусных инфекций клеток организма к возможным воздействиям. Благодаря связыванию со специфическими рецепторами, находящимися на поверхности клетки, действующее вещество препарата изменяет свойства клеточной мембраны, стимулируя при этом специфические ферменты; оказывает влияние на РНК вируса, за счет чего притупляет его репликацию.

Иммуностимулирующее действие Интерферона человеческого всех форм выпуска обусловлено стимулированием активности NK клеток и макрофагов, которые принимают участие в ответе иммунитета организма на опухолевые клетки.

Выводится из организма лекарственный препарат посредством почек.

Эффективно используется Интерферон для детей и взрослых.

Показания к применению

Интерферон Альфа назначается для лечения саркомы Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, которое сопровождается новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, а также для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза, рака почек и мочевого пузыря, меланомы, опоясывающего лишая.

Интерферон человеческий применяется для лечения хронического и острого вирусного гепатита (воспаление ткани печени, которое вызвано вирусом). Эффективно применение Интерферона в виде суппозиториев в составе терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом.

Местное применение (в нос или глаза) раствора Интерферон детям и взрослым назначается для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ, конъюнктивита, кератоувеита и кератита.

Способ применения и дозировка

Интерферон применяют в виде раствора, приготовленного на основе кипяченой или дистиллированной воды комнатной температуры. Для этого в раскрытую ампулу следует влить воду до отметки, которая соответствует 2мл. После этого ампулу необходимо встряхнуть до полного растворения порошка. Раствор после разведения приобретает красный цвет, хранить его следует в прохладном месте не более 48 часов. В каждый носовой вход следует вводить по 5 капель раствора 2 раза в день. Интервал между применением – не менее 6 часов.

Наиболее эффективным является ингаляционный способ применения Интерферона. Для этого содержимое 3 ампул следует растворить в 10мл воды и подогреть до температуры не выше 37 градусов. Кратность процедур – 2 раза в сутки. Длительность лечения – 2-3 дня.

Для лечения острых респираторных вирусных инфекций, согласно инструкции, Интерферон необходимо применять при появлении первых признаков заболевания.

Перед началом лечения Интерфероном Альфа следует определить восприимчивость микрофлоры, которая вызвала заболевание. Для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза назначается начальная доза в 3000000МЕ для ежедневного подкожного или внутримышечного введения на протяжении 4-6 месяцев. Поддерживающая доза равна 3000000МЕ для внутримышечного введения 3 раза в неделю. Лечение необходимо проводить под наблюдением лечащего врача.

Для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом назначается начальная доза 36000000МЕ внутримышечно. Длительность терапии – 2-3 месяца. Поддерживающая доза 36000000МЕ вводится ежедневно 3 раза в неделю.

Курс терапии ректальными свечами Интерферон не должен превышать 15 дней. Доза препарата назначается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Побочные действия Интерферона

Во время применения лекарственного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головные и мышечные боли, вялость, лихорадка, потливость, рвота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита и веса, метеоризм, запоры, тошнота, изжога, нарушения печеночной функции, гепатит.

Действующее вещество, входящее в состав Интерферона всех форм выпуска, может вызывать нарушения зрения, нарушения сна, депрессию, повышенную перистальтику, зуд, кожную сыпь, ишемическую ретинопатию, головокружения, нервозность, боли в суставах.

Противопоказания к применению

Интерферон всех форм выпуска не назначается пациентам, у которых наблюдаются:

Тяжелые заболевания сердца;
Нарушения функций почек, печени и центральной нервной системы;
Эпилепсия;
Цирроз печени;
Хронический и аутоиммунный гепатит;
Заболевания щитовидной железы;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке Интерфероном со стороны организма могут возникнуть аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, крапивницей, зудом, шелушением кожи, покраснениями.

Дополнительная информация

С осторожностью необходимо принимать лекарственное средство одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

В инструкции к Интерферону указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления раствора – 1 год, жидкого раствора – 2 года, свечей – 2 года.

Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Интерферональфа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

а ктивное вещество - интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже-ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас-пыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно-го растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слег-ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ-ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

С целью лечения

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво-дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Лекарственные взаимодействия

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре-паратами местного применения и конгестантами.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.

1000 МЕ - ампулы (10) - пачки картонные.
1000 МЕ - ампулы (5) - пачки картонные.
1000 МЕ - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1000 МЕ - ампулы (10) - пачки картонные общие.
1000 МЕ - ампулы (5) - пачки картонные общие.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает , иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко - незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, .

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с - синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение в пожилом возрасте

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций Состав:

Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона. Антитела к вирусу ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.

Активный компонент : интерферон альфа

Активность: не менее 1000 ME в ампуле.

Вспомогательные компоненты :

Натрия хлорид - 0,09 мг;

Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг;

Натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг;

Сахароза - 0,03 мг.

Описание:

Пористая аморфная масса или порошок белого, или от светло-желтого до ярко-красного цвета. Гигроскопичен.

Восстановленный препарат прозрачная жидкость от светло-желтого до ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - цитокин АТХ:

L.03.A.B.01 Интерферон альфа

Фармакодинамика:

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

Противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

Антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

Иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

Иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

Противовоспалительное.

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда Специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Фармакокинетика:

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукций секреторного иммуноглобулина А.

Показания: Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций. Противопоказания: Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. С осторожностью:

Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Разрешается применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания.

Беременность и лактация: В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Способ применения и дозы:

Ампулу с препаратом вскрыть непосредственно перёд его применением и внести в нее стерильную дистиллированную или охлажденную кипяченую воду в объеме 2,0 мл, то есть до цветной черты, нанесенной на ампулу. Время растворения не должно превышать 3 Минуты. Растворенный препарат должен представлять собой прозрачную жидкость, имеющую оттенки от светло-желтого до ярко-красного цвета.

Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 °С до 8 °С не более одних суток.

При профилактике и лечении для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Для детей ограничения по возрасту нет.

Применение при профилактике:

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций растворенный препарат применять интраназально.

Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки, с интервалом не менее 6 ч.

При закапывании раствор препарата вводить по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Применение при лечении:

С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

При лечении препарат применять ингаляционно и интраназально. Наиболее эффективном способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, которые растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной или кипяченой воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

При закапывании раствор препарата вводить, по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Меры предосторожности при применении:

Введение в виде инъекций категорически запрещено.

Препарат непригоден к применению, если:

- нарушена герметичность упаковки;

- отсутствует или плохо читаема маркировка;

- истек срок годности.

Побочные эффекты: Зарегистрированных побочных действий не выявлено. При длительном применении сенсибилизация не выявлена. Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, полиморфная сыпь) у людей, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. Передозировка: Случаев передозировки не выявлено. Взаимодействие:

В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим сухим наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Торговое название

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Международное непатентованное название

Интерферон альфа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - интерферон человеческий лейкоцитарный a-типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Описание

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Код АТХ L03AB01

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Способ применения и дозы

С целью профилактики

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

Побочные действия

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

Противопоказания