Иммуноглобулин-антистафилококковый - инструкция, аналоги. Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum) Антистафилококковый гаммаглобулин

Латинское наименование : Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum

Действующее вещество : Иммуноглобулин человека противостафилококковый (Immunoglobulin human antistaphylococcus)

Код АТХ : J06BB08

Производитель : Микроген, НПО ФГУП (Россия)

Срок годности препарата : 2 года

Условия хранения препарата : При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие иммуноглобулин антистафилококковый

Состав препарата иммуноглобулин антистафилококковый

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Показания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Показаниями к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания к применению иммуноглобулин антистафилококковый

Противопоказания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

  • при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые аллергические реакции после введения препаратов крови;
  • при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть анафилактический шок при введении препаратов крови;
  • при аллергических болезнях либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
  • люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

иммуноглобулин антистафилококковый — Инструкция по применению

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция, то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь, следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций. Очень редко отмечается развитие анафилактического шока. Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

иммуноглобулин антистафилококковый — Аналоги препарата

Аналогами препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

иммуноглобулин антистафилококковый с алкоголем

Нет данных

иммуноглобулин антистафилококковый при беременности и лактации

Можно принимать в период беременности, а также при кормлении грудью только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

иммуноглобулин антистафилококковый детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни, либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать антигистаминные лекарства. При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: глицин, .

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Показания

— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания

— противопоказано применение человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является при введении препаратов крови человека в анамнезе;

— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;

— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Дозировка

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Она выделена методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров и проверена индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также к вирусу гепатита С. Врачи Юсуповской больницы применяют раствор для внутримышечного введения 100 ME в составе комплексного лечения тяжёлых форм стафилококковой инфекции.


В клинике терапии созданы все условия для лечения пациентов:

В Юсуповской больнице работают кандидаты и доктора медицинских наук, врачи высшей категории. Все сложные случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с их участием. Пациенты имеют возможность пройти наиболее сложное обследование в клиниках-партнёрах. Для лечения пациентов используют человеческий антистафилококковый иммуноглобулин, зарегистрированный в РФ.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека купить в Москве можно по рецепту врача. Препарат перевозят при температуре воздуха от +4 до +8°С. В клинике терапии иммунные препараты хранят в холодильнике. Перед применением ампулы выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов.

Характеристика антистафилококкового иммуноглобулина человека

Иммуноглобулин человека антистафилококковый купить можно в аптеках. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабожёлтой окраской. В процессе хранения может появиться незначительный осадок, который должен исчезнуть после лёгкого встряхивания при температуре 20 °С.

В одной стеклянной ампуле содержится 1 доза стафилококкового иммуноглобулина (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). В качестве стабилизатора используется глицин в концентрации 2,25 %. Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый (купить можно в интернет-аптеках) содержит от 9,5 до 10,5 % белка. Препарат изготавливают без применения консервантов и антибиотиков.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины. Они нейтрализуют стафилококковый экзотоксин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Стафилококковый иммуноглобулин можно купить в Москве. Его применяют для терапии заболеваний стафилококковой природы у детей и взрослых.

Способ применения антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Медицинские сёстры Юсуповской больницы при вскрытии ампулы и выполнении инъекции строго соблюдают правила асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для введения иммуноглобулина используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле не хранят.

Терапевты индивидуально определяют дозу препарата и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. Для пациентов с генерализованной стафилококковой инфекцией минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела. Детям моложе 5 лет применяют разовую дозу антистафилококкового иммуноглобулина не менее 100 ME. Пациентам с локализованными заболеваниями одноразово вводят не менее 100 ME человеческого антистафилококкового иммуноглобулина. Курс терапии состоит из 3 - 5 инъекций. Их, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта, делают ежедневно или через день.

Противопоказания к применению антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин человека антистафилококковый не применяют для лечения пациентов, имевших в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови. У пациентов, страдающих тяжёлой формой сепсиса, единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок, развивающийся в прошлом после введения препаратов крови.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или клинически выраженными аллергическими реакциями, врачи Юсуповской больницы в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней назначают антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезнями крови, соединительной ткани, нефритом) препарат вводят на фоне соответствующей терапии. В период беременности и кормления грудью антистафилококковый иммуноглобулин человека применяют только по жизненным показаниям.

Антистафилококковый иммуноглобулин не пригоден к применению в случае нарушения целостности ампул или их маркировки и изменении физических свойств раствора (помутнении, изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев). Не вводят препарат с истекшим сроком годности или хранившийся с нарушением условий, предписанных инструкцией.

При введении антистафилококкового иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют побочные эффекты. В редких случаях в течение первых суток после введения препарата развиваются местные реакции в виде покраснения и повышения температуры тела до 37,5 °С. У отдельных пациентов с измененной реактивностью иногда развиваются аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Пациенты после введения иммуноглобулина находятся в течение 30 минут после введения под медицинским наблюдением. Манипуляционная комната Юсуповской больницы обеспечена средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций пациентам вводят антигистаминные препараты, адреномиметики и глюкокортикостероидные гормоны.

Введение антистафилококкового иммуноглобулина медицинские сёстры регистрируют в установленных учётных формах. Они указывают предприятие-производитель, номер серии, дату изготовления, срок годности, дату введения препарата, дозу и характер реакции на введение.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека выпускают в стеклянных ампулах по одной дозе (не менее 100 ME) в объёме от 3 до 5 мл. Цена 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению может варьировать от 11223 до 12699 рублей. В комплект входит ампульный нож или скарификатор. Ампулы могут иметь цветное кольцо излома, надсечку или идентификационную цветную точку на пережиме.

Получите консультацию терапевта, предварительно записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы. Врач определит показания и противопоказания для применения антистафилококкового иммуноглобулина человека, составит индивидуальную схему терапии. Соблюдение правил введения препарата персоналом Юсуповской больницы предотвращает развитие осложнений.

Стафилококк – это одна из самых неприятных бактерий, которая доставляет человеку очень много хлопот. Вылечить ее сложно, по сравнению с другими бактериями. В отношении стафилококка ведется множество исследований. И сегодня общепризнанным препаратом, который оказывает хорошее действие против стафилококка, является иммуноглобулин.

Прежде всего, стоит остановиться поподробнее, что такое стафилококк.

Стафилококк это микроорганизм, который способен вырабатывать токсины в организме человека, тем самым нарушая жизнедеятельность многих клеток, что может привести к очень плохим последствиям для человека. Эти бактерии разрушает ткани, кожу и т.д. Все это может привести к тому, что у пациента могут развиться такие заболевания, как:

  • Сепсис
  • Шок, преимущественно токсический
  • Расстройства со стороны нервной системы
  • Сильная интоксикация организма

Именно поэтому стафилококк необходимо лечить сразу же, как только обнаружены симптомы его проявления, так как если не начать лечение своевременно, то это может привести к сильному поражению многих органов человека, а как следствие, летальный исход.

Стафилококковый иммуноглобулин. Действие и дозировка

Одним из самых хороших средств против этой болезни является .

В его составе имеется специальные активные белковые фракции. Они получается из плазмы крови человека, которая предварительно была очищена.

Главное вещество в этом препарате – это иммуноглобулин антистафилококковый, который очень хорошо воздействует на этот тип бактерий.

После того, как препарат был введен человеку, максимальная его концентрация достигается спустя 24 часа. Если говорить о периоде выведения его из организма, то он довольно долго, составляет примерно от четырех до пяти недель.

Препарат выпускается в жидкой лекарственной форме, то есть для введения внутримышечно.

Иммуноглобулин вводят в ягодичную мышцу, категорически запрещается введение препарата человеку внутривенно.

Что касается дозировки, то схема примерно такая.

Исходя из массы человека, рассчитывается доза. То есть на каждый килограмм массы тела необходимо брать 5 МЕ. Но если речь идет о маленьких детям, а точнее детях, возраст которых менее пяти лет, то здесь минимальная доза должна быть 100 МЕ.
Прежде чем вводить препарат человеку необходимо убедится, что он стоял в комнате при температуре 18-22 градуса не менее двух часов. Для того, чтобы не было пены, набирают лекарство шприцом.

После того, как человек получил определенную дозу лекарства, за ним необходимо наблюдать в течение получаса. Кроме того, в том помещение, где происходило введение препарата, должны находиться все необходимые средства для проведения противошоковой терапии.

Обычно курс лечения составляет примерно 3- 5 введений инъекции. Проводятся они либо каждый день, либо через день. Все будет зависеть от того, какая стадия заболевания, насколько произошло распространение инфекции.

Действие стафилококкового иммуноглобулина очень хорошее. Назначается данный препарат только лечащим доктором, так как лекарство сильное, да и к тому же, вводиться только в медицинских учреждениях.

Показания и противопоказания

Из названия препарата становится понятно, что он назначается для лечения стафилококковой инфекции, как у детей, так и у взрослых.

Что касается противопоказаний, то этот препарат запрещается использовать, если у человека имеются проблемы такого типа, как:

  1. . Зачастую именно аллергические реакции не дают продолжить лечение, так как проявляются очень сильно. Под аллергической реакцией здесь понимается аллергия на различные препараты крови человека.
  2. . Обычно это случается во время сильного сепсиса

Помимо противопоказаний, имеются некоторые оговорки в приеме препарат для людей, страдающих:

  1. Аллергией. Если у человека имеется эта проблема, то назначение происходит только после консультации с аллергологом, а также в первые дни рекомендуется давать пациенту антигистаминные препараты (обычно в течение восьми дней)
  2. Аутоиммунными заболеваниями. В этом случае назначение препарат происходит только после согласования со специалистом, который занимается основной проблемой со здоровьем пациента

Также, стоит уделить особое внимание побочным эффектам, так как многих пациентов интересует именно этот вопрос.

В редких случаях возможно незначительное , примерно до 37, 5 градусов. Еще реже возможно возникновение аллергической реакции, а как следствие развитие анафилактического шока.

Стафилококковый иммуноглобулин применяется довольно широко, так как это, по сути, единственное хорошее средство против данного вируса, лечить который необходимо сразу же после того, как появились первые симптомы.

Самое главное помнить, что нужно выполнять все рекомендации лечащего врача, так как препарат очень сильный, и не следует халатно относиться к своему здоровью.

Из видео Вы узнаете несколько способов лечения стафилококковой инфекции в домашних условиях:

Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!

Смотрите также:

Еще по этой теме

Инструкция по применению:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ,

раствор для внутримышечного введения 100 ME

Регистрационный номер: Р N000942/01 от 08.07.2008.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.

Одна доза (1 ампула) содержит не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор -глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Концентрация белка в иммуноглобулине от 9,5 до 10,5 %. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Иммунологические свойства.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Назначение.

Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

- при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

- при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

Форма выпуска.

По 1 дозе (не менее 100 ME) в объеме от 3 до 5 мл в ампулах. А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель . ФГУП «НПО «Микроген», Россия.

см. также

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ

Регистрационное удостоверение: Р N001823/01 от 06.02.2009

Торговое название препарата : Иммуноглобулин человека антистафилококковый.

Международное непатентованное название или группировочное название : Иммуноглобулин антистафилококковый человека

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав:

1 доза препарата (3-5 мл) содержит в качестве активного вещества - иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 ME.

Вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин.
Код ATX .
Фармакологическое действие.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину (в титре не ниже 20 МЕ/1 мл). Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания к применению.

Лечение различных заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локализованных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME. Курс лечения состоит из трех-пяти инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие.

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Особые указания.

Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения по 3-5 мл (100 МЕ/1 доза) - в ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул упаковывают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С Замораживание не допускается.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек .
По рецепту врача.

Производитель. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная станция переливания крови"

 

Возможно, будет полезно почитать: