Зовиракс уколы инструкция по применению. Зовиракс: глазная мазь, крем, таблетки, порошок

Зовиракс – это противовирусный лекарственный препарат, который предназначен для наружного использования.

Средство представляет собой однородную белую массу мягкой консистенции без посторонних частиц, обладающую характерным запахом. Это эффективный иммуностимулятор, применяемый наружно для терапии инфекций, вызванных многочисленными вирусами.

На этой странице вы найдете всю информацию о Зовиракс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли мазь Зовиракс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат для наружного и местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Зовиракс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат Зовиракс выпускает фармацевтическая корпорация Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA:

  • в таблетках;
  • в виде крема 5%;
  • глазной мази 3%;
  • и Лиофилизат для приготовления раствора в ампулах.Из-за 5% концентрации Зовиракс в форме крема обозначается Зовиракс 5.

Средство, выпускаемое компанией в виде мази, называют Зовиракс глазной. Порошок Лиофизилат предназначен для приготовления раствора для инъекций, его называют просто – Зовиракс в ампулах.Крем корпорация выпускает в флаконах из пластика с 2-граммовым дозатором. Крем Зовиракс представляет собой белую однородную массу, выпускается в алюминиевых тюбиках разного объема: 2 г, 5 г и самый большой – 10 г.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Зовиракс является представителем фармакологической группы лекарственных средств противовирусные соединения. Противовирусный эффект заключается в том, что после поступления ацикловира в зараженную вирусом клетку, под действием тиимдинкиназы (фермент, который появляется только внутри зараженной вирусом клетки) превращается в активные метаболиты.

Они встраиваются в ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) вируса, что приводит к сбою ее последующей репликации (удваивание нитей) и нарушению внутриклеточного размножения вирусных частиц. Крем Зовиракс обладает максимальной противовирусной активностью в отношении вируса простого герпеса тип 1 и 2, вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловирусов, возбудителя опоясывающего лишая (Varicella zoster).

Показания к применению

От чего помогает Зовиракс? Вот основные показания к применению:

  1. Глазная мазь применяется при лечении кератита, заболевания глаз, вызванного 1 и 2 типами герпесного вируса.
  2. Крем используется для терапии герпетических инфекций кожи и слизистых, а также для .

В виде инъекций и таблеток внутрь назначается Зовиракс при:

  • лечении « » (ветряной оспы);
  • лечении инфекций у новорожденных, вызванных герпесными вирусами 1 и 2 типа;
  • терапии инфекций, которые вызваны 1 и 2 типами вируса герпеса;
  • профилактике герпетических инфекций;
  • профилактике .

Чем мазь отличается от крема?

Их воздействие на слизистые оболочки и кожу одинаково, но крем нельзя использовать для лечения слизистых рта и глаз. Он предназначен для лечения инфекции на лице и губах, вызванной Herpes labialis – вирусом простого герпеса.

Противопоказания

К противопоказаниям можно отнести излишнюю чувствительность как к препарату в целом, так и к его активному веществу. При проявлениях аллергического характера препарат отменяется.

Применение при беременности и лактации

Беременность требует аккуратного отношения к здоровью женщины и плода. Потому во время беременности препарат хоть и может быть назначен при соответствующих показаниях, однако использование его осуществляется под наблюдением лечащего врача.

Во время кормления грудью препарат может попадать в грудное молоко, и ребенок при этом также получает определенную дозу активного вещества (не более 0,03%). По этой причине назначение Зовиракса во время лактации следует назначать с особой осторожностью.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что крем Зовиракс рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.

  • Длительность лечения – не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Инструкция для глазной мази

Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз/сут с интервалом около 4 ч.

Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут быть в виде аллергических или местных реакций:

  1. Аллергические реакции – ангионевротический отек;
  2. Местные реакции – блефарит, конъюнктивит, жжение, точечная кератопатия (исчезает самостоятельно).

Передозировка

Передозировка при использовании препарата Зовиракс в данной форме не возможна, потому как мазь не имеет возможности системно воздействовать на организм.

Особые указания

  1. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
  2. При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
  3. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
  4. Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
  5. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.

Лекарственное взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции. Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

Catad_pgroup Противовирусные при герпесе

Зовиракс таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ZOVIRAX

Регистрационный номер:

П N015206/01-110809

Торговое название: Зовиракс

Международное непатентованное название:

ацикловир

Лекарственная форма:

таблетки

Описание: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с одной стороны которых выдавлена надпись "GXCL3".

Состав:

Активное вещество: ацикловир 200,0 мг;

Другие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия,повидон К30, магния стеарат.

Фармакологическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: .

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия
Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении HSV-1, далее в порядке убывания активности следуют: HSV-2, VZV, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимераз)й. Воздействие ацикловира на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css max) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css min) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css max составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Css min 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

Период полувыведения ацикловира 2,5-3,3 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и площадь под кривой "концентрация в плазме - время" увеличивались на 18 и 40 % соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако - период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия посредством механизма связи с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
  • Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
  • Лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (число клеток CD4+ менее 200/мм у пациентов со СПИД или тяжелыми проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса) и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. Исследования доказали, что сочетанная терапия препаратом Зовиракс и антиретровирусными средствами (главным образом, зидовудин внутрь) значительно снижает смертность у пациентов с поздними стадиями СПИД и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру.

Зовиракс следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.

Зовиракс в таблетированной лекарственной форме не применяется у детей в возрасте младше 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения. числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако, - следует соблюдать, осторожность при назначении препарата Зовиракс женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация
После приема препарата Зовиракс внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки Зовиракс можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Зовиракс 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом Зовиракс следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом:
Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают, каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом:
Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата Зовиракс для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии препаратом Зовиракс в течение 1 месяца.

При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения препаратом Зовиракс составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Дети в возрасте от 3 лет и старше

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом: от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых;

Лечение ветряной оспы

  • старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;
  • от 3 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом
Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 3 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы препарата Зовиракс, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (т.е. 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов).

Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз препарата Зовиракс внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата Зовиракс.

Пациенты с почечной недостаточностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс пациентам с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата Зовиракс рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата Зовиракс составляют:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000, Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы:
Редко: Анафилаксия

Со стороны нервно-психического статуса:
Часто: Головная боль, головокружения
Очень редко: Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, были, в основном, обратимыми.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: Одышка

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: Обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов в крови.
Очень редко: Гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: Зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Иногда: Крапивница, быстрое диффузное выпадение волос

Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

Редко: Ангионевротический отек

Очень редко: Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема

Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови
Очень редко: Острая почечная недостаточность, почечная колика Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью.

Другие:
Часто: Утомляемость, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах доз, превышающих рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, нарушение функции почек, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, кома.

Лечение
Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть применен при развитии симптомов интоксикации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Зовиракс не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин, будучи ингибиторами микросомального окисления, увеличивают показатель AUC (площадь под кривой "концентрация в плазме - время") ацикловира, снижают его почечный клиренс и повышают плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако, коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Состояние гидратации: Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Зовиракс внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью: Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Передача инфекции: Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ
Нет данных.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 200 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/ГШДХ/А1; 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain.

Юридический адрес: Авида де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания/ Avida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

УПАКОВАНО:
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша GlaxoSmithKHne Pharmaceuticals S.A., Poland

Юридический адрес: GlaxoSmithKHne Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша, 60-322, Познань, ул. Грюнвальдская, 189.

За дополнительной информацией обращаться: 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3., эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зовиракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зовиракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зовиракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения орального и генитального герпеса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Зовиракс - противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир (действующее вещество препарата Зовиракс) обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1 (оральный герпес), далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2 (генитальный герпес), Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие Зовиракс на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

Состав

Ацикловир + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде.

Показания

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (герпеса) типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
  • лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией, с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД);
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга;
  • кератит, вызванный вирусом герпеса типа 1 и 2.

Формы выпуска

Мазь глазная 3%.

Крем для наружного применения 5%.

Таблетки 200 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Мазь

Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз в сутки с интервалом около 4 ч. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Таблетки

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом герпеса типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии ацикловиром в течение 1 месяца. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами герпеса, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Ампулы

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса (за исключением герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга препарат применяют в дозе 500 мг/м2 поверхности тела 3 раз в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для в/в инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

При инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) и Varicella zoster, препарат вводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Для лечения герпетического энцефалита и инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у детей с иммунодефицитом препарат назначают в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч (при нормальной функции почек).

Ограниченные данные позволяют предполагать, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых.

У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста со сниженным клиренсом креатинина следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.

Длительность профилактического применения Зовиракса в виде внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода существования риска инфицирования.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • возбуждение;
  • тремор;
  • сонливость;
  • психоз;
  • судороги и кома (обычно у предрасположенных пациентов);
  • сыпь;
  • фотосенсибилизация;
  • крапивница;
  • лихорадка;
  • одышка;
  • ангионевротический отек;
  • анафилаксия;
  • тяжелые воспалительные реакции, приводящие к некрозу, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

При применении Зовиракса в форме лиофилизата в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что после приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0.3 мг/кг в сутки.

Применение у детей

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса для внутривенной инфузии устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных режим дозирования устанавливают в зависимости от массы тела; при инфекциях, вызванных вирусом герпеса типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и инфекциях, вызванных вирусом герпеса, у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет - половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет - 400 мг; младше 2 лет - 200 мг. Кратность приема 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Особые указания

У пациентов с герпетическим энцефалитом, получающих Зовиракс в высоких дозах, необходимо контролировать функцию почек (особенно при дегидратации или при исходном нарушении функции почек).

С осторожностью и под контролем функции почек следует применять Зовиракс одновременно с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

Приготовленный раствор Зовиракса имеет рН=11, поэтому его нельзя применять внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Аналоги лекарственного препарата Зовиракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ацигерпин;
  • Ацикловир;
  • Ациклостад;
  • Веро Ацикловир;
  • Виворакс;
  • Виролекс;
  • Гервиракс;
  • Герпевир;
  • Герперакс;
  • Герпесин;
  • Зовиракс;
  • Лизавир;
  • Медовир;
  • Провирсан;
  • Суправиран;
  • Цикловакс;
  • Цикловир;
  • Цитивир.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Состав препарата Активный ингредиент:

А цикловир в дозе 250 мг.

Другие ингредиенты:

Гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Противовирусное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика Механизм действия

Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме - время” увеличивались на 18 и 40 % соответственно.

У взрослых средние максимальные концентрации (Сmax) ацикловира через один час после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль(20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль(0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль(0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/ м2 вместо 5 мг/кг(доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг(доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до3 месяцев) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более одного часа каждые 8 часов Сmax составляла 61,2 мкмоль(13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль(2,3 мкг/мл). Период полувыведения у них равнялся 3,8 часа.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.

Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия, вследствие вытеснения из участков связывания с белками, маловероятны.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы, и опоясывающего герпеса
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных
  • Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Было показано, что высокие дозы внутривенного Зовиракса уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 месяцев, то снижается смертность и частота развития виремии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру и в период лактации.

С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, при беременности.

Способ применения и дозировка Взрослые

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВЗВ

Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитами.
Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга
500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозы Зовиракса для внутривенных инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ

.
Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом

.
Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет.

Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая дозировка внутривенного Зовиракса.

У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

Внутривенные инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью

Предложена следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.

Курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

в виде медленной внутривенной инфузии более 1 часа.

Используются следующие объемы воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) для приготовления раствора Зовиракса с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира.

После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%).

  • Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.
  • Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл даже, если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для внутривенных инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от15° С до 25°С):

  • Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0.9%)
  • Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для внутривенных инфузий
  • Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для внутривенных инфузий
  • Раствор Хартмана

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Желудочно-кишечный тракт

тошнота, рвота.

Система крови

анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа

сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка.

Редко:

одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, наблюдались при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки

Редко

повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Считается, что это осложнение связано с величиной максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо внутривенной болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 часа.

Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для внутривенных инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и /или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень:

обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Очень редко:

гепатит и желтуха.

обратимые неврологические нарушения, такие, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сверхдозы внутривенного Зовиракса вызывают повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность. Неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме - время”) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

С осторожностью следует сочетать внутривенный Зовиракс (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Беременность

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ

Зовиракс – мазь, обладающая антивирусным противовоспалительным эффектом, используется в качестве средства, наносимого на кожные покровы.

Препарат светлых оттенков имеет гомогенную маслянистую структуру без дополнительных вкраплений, обладает специфическим запахом. Действие лекарства направлено на стимулирование работы иммунной системы. Тем самым достигается высокий результат в борьбе с вирусными заболеваниями.

Лекарство Зовиракс производится в форме мази, наносимой на кожные покровы. Консистенция гомогенная, светлых оттенков. В качестве активного элемента используется ацикловир, в одном грамме вещества его содержится около пятидесяти миллиграммов или пять процентов. Помимо этого, при производстве используются:

  1. Разжиженные парафиновые соединения.
  2. Цетостеариловые спиртовые вещества.
  3. Натриевые соли лаурилсульфата.
  4. Полоксамер четыреста семь.
  5. Глицерольный моностеаратовый раствор.
  6. Диметиконовые элементы.
  7. Стеаратовый макрогол.
  8. Пропиленгликольные соединения.
  9. Вода, прошедшая очистку.

Мазь Зовиракс расфасовывается в металлические тюбики вместимостью два, пять и десять граммов. Коробка из картона вмещает один тюбик и вкладыш с информацией по использованию.

От чего помогает мазь, показания к применению

Зовиракс – противовирусная мазь, инструкция по применению которой содержит данные о том, что ее активные элементы относятся к фармогруппе антивирусных препаратов. Итоговый результат достигается за счет того, что ацикловирные соединения попадают в пораженные клеточные структуры, посредством тиимдинкиназных ферментативных молекул начинается их воздействие. Происходит их встраивание в генетические структуры вирусных молекул, что нарушает их воспроизводство.

В результате инфекция перестает распространяться. Наиболее успешно препарат борется с герпесными возбудителями первого и второго типа, инфекциями Эпштейна и Барр, цитомегаловирусных заболеваний, лишаев различной природы.

Отличительной особенностью препарата является то, что всасываемость в кровь почти не происходит. Первое применение вообще не вызывает попадания активного вещества в кровеносную систему, в дальнейшем же объемы, попавшие в кровь, очень маленькие.

Мазь, выпускаемая для глаз, используется в борьбе с кератитными заболеваниями, вызываемыми герпесом первого и второго типа.

В целом, препарат применяется для лечения кожных покровов и слизистой оболочки, пораженных герпесными инфекциями, очень эффективен при заболеваниях в области губ.

Также существуют формы для уколов и приема внутрь. Используется в следующих случаях:

  • Терапия ветряной формы оспенной инфекции.
  • Лечебный курс для младенцев при врожденном заболевании герпесом первого и второго типов.
  • Лечение аналогичных заболеваний у взрослых.
  • Профилактические мероприятия, направленные на предотвращение герпесных заболеваний.
  • Предотвращение заболевания цитомегаловирусами.

Как было сказано выше, мазь Зовиракс наносится на кожные покровы. Покрываются части тела, где проявляются симптомы, а также прилегающие зоны. Использовать мазь можно до пяти раз за сутки, намазывать тонко, но не втирать. Наносить можно либо ватным диском, либо хорошо вымытым пальцем. Терапия должна длиться как минимум четверо суток. При низкой эффективности можно продлить до дести суток. Если даже в течение этого срока результат отсутствует, то нужно обратиться к соответствующему специалисту.

Также врачи рекомендуют применять мазь каждые четыре часа и следить за тем, как она действует. Средний курс лечения, занимающий от четырех до десяти суток, должен полностью избавить от недуга. Но бывают индивидуальные особенности, которые не позволяют достичь стандартного ожидаемого эффекта в указанный промежуток времени.

От прыщей

Мазь следует наносить в момент наибольшего проявления симптома и до полного их исчезновения. Zovirax очень быстро:

  1. высушивает пораженные участки;
  2. оказывает восстанавливающее воздействие.

Для устранения угревой сыпи используют препарат в форме мази. Ее консистенция наиболее удобна для нанесения на пораженные участки. Если прыщей особенно много и кожа воспалена, то к применяемой наружно мази добавляются препараты, выводящие из органов и тканей токсические шлаковые вещества. Как и в остальных случаях наносить мазь нужно около пяти раз в день.

Курс лечения мазью Зовиракс длится около недели. Если за этот период желаемого результата достичь не удалось, его продлевают еще на три дня. При отсутствии эффекта после десятидневного курса лечения стоит прекратить и после консультации с дерматологом выбрать другой препарат.

Способ нанесения лекарства следующий:

  1. Кожные покровы, пораженные угрями или прыщами, нужно очистить от жировых выделений.
  2. Ватным тампоном мазь наносится на области воспаления.
  3. Осторожно растирается по поверхности кожи без втирания.
  4. Нанесение производится до пяти раз в день (примерно раз в четыре часа).
  5. Ватный тампон нужно регулярно сменять. Одним можно обработать не более пяти-шести ранок. После завершения процедуры категорически воспрещается касаться пораженных участков немытыми пальцами.

Мазь Зовиракс от герпеса является очень эффективной. Применение нужно начинать при появлении первых симптомов: неприятные жгучие ощущения, кожу слегка покалывает. Не стоит дожидаться появления пузырьковых образований на коже. Если своевременно начать лечение, то можно избежать видимых проявлений заболевания.

В любом случае, чем раньше начать лечение, тем быстрее удастся вернуть коже здоровый вид. В среднем, герпес излечивается за два-четыре дня. Но важно регулярно наносить мазь на пораженные участки кожи раз в четыре часа.

При значительных герпесных образованиях на губах, помимо местного нанесения, можно добавить и прием таблеток. Нужно пройти пятидневный курс – по одной таблетке пять раз в день.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на то, что мазь Зовиракс очень эффективна от герпеса и других вирусных заболеваний, имеются ограничения в ее использовании:

  • аллергические реакции на компоненты лекарства;
  • для детей назначается только по особому указанию врача;
  • Зовиракс при беременности также противопоказан;
  • грудное вскармливание.

Врачи советуют быть внимательными:

  1. Следует исключить возможность попадания крема на слизистые оболочки глаз и ротовой полости. Это может привести к воспалительному процессу. Мазь применяют для лечения глазных заболеваний, поэтому она не представляет опасность. Может привести лишь к жжению, которое быстро исчезает.
  2. Результат воздействия лекарства может меняться при совмещении с другими медикаментами противовирусной и антисептической групп. Поэтому нужно всегда обращать внимание, какие дозы принимаются.

Зовиракс не приносит дискомфорта тем, кто его применяет. Очень редко возникают местные проявления раздражения или покраснения. Намазываемые области может жечь, кожа пересушивается и шелушится. Аллергия возникает нечасто. В основном, ее вызывают второстепенные элементы лекарства. В этих случаях стоит ограничить или вообще на время прекратить использование Зовиракса, пока не пройдут негативные симптомы. Дальнейшее использование стоит согласовать с врачом.

Если Зовиракс приводит к неприятным последствиям, то его можно заменить на аналогичные лекарственные препараты. Это нужно сделать в следующих случаях:

  • сухость и шелушение кожи;
  • длительное покраснение кожи, появление аллергического дерматита;
  • жжение и зуд обрабатываемого участка кожи.

Зовиракс является оригинальным препаратом, в отличие от Ацикловира, который создавался, как заменитель. Под названием Ацикловир с добавлением различных приставок выпускается большое количество медикаментов. Естественно, что технологии производства аналога и оригинала отличаются. При этом качество заменителя ниже, так как не все необходимые методики соблюдены в связи с их засекреченностью и запатентованностью.

Поэтому, при серьезных и запущенных формах вирусных заболеваний, необходимо использовать оригинальный Зовиракс. Если заболевание имеется в легкой форме, то Ацикловир также будет эффективен.

Цена

В среднем, цена на препарат в тюбике массой пять граммов составляет от ста восьмидесяти до ста девяносто рублей. При этом ценовая политика в различных регионах может отличаться, также важен уровень аптеки.

Дешевые аналоги

В нашей стране выпускаются лекарства-заменители, которые имеют меньшую стоимость, чем у Зовиракса. К ним относятся:

  • в форме мази и таблеток;
  • его разновидности: АКРИ, АКОС, Белупо. Выпускаются в различных формах;
  • мазь Виворакс;
  • различные виды Виролекса;
  • мазь Герперакс;
  • мазь Герпферон;
  • мазь Ацигерпин;
  • крем Ациклостад;
  • таблетки Веро-Ацикловир;
  • состав для изготовления препарата для уколов Герпесин;
  • состав для изготовления препарата для уколов Медовир.

 

Возможно, будет полезно почитать: