Утрожестан свечи инструкция по применению. Как Утрожестан влияет на беременность

Часть женщин при планировании беременности сталкиваются с проблемой вынашивания ребенка, что может угрожать выкидышем, да и нередко в настоящее время многим сообщается об их бесплодии, то есть невозможности забеременеть. Именно в таких случаях специалисты назначают Утрожестан, перед применением которого нужно внимательно выслушать и изучить отзывы и рекомендации врачей. В основе препарата лежит такое активное вещество, как прогестерон. По-другому его называют «гормон беременности», который начинает вырабатываться непосредственно после того, как организм забеременел.

Для чего назначают Утрожестан при беременности

Лекарство назначают для стимуляции и изменения гормонального фона женщины, планирующей беременность или уже в положении. Утрожестан выступает аналогом прогестерона, только имеет синтетическое происхождение.

Этот препарат выполняет две жизненно важные функции :

Помогает женщине во время зачатия;
Способствует беспроблемному процессу вынашивания.

Выработка прогестерона особенно высока, когда у женщины идут месячные, а при отсутствии беременности его уровень из-за ненадобности начинает уменьшаться. Под влиянием этого гормона у беременной женщины прекращается менструация, и начинает расти матка.

Таким образом, Утрожестан назначают в следующих случаях :

Предупреждение риска выкидыша;
Восстановление и стабилизация гормонального фона;
Недостаток прогестерона при возникновении угрозы прерывания;
Во время планирования беременности;
В случае возникновения кровянистых или коричневатых выделений.

О нехватке прогестерона сигнализирует вздутие живота, длительные и болезненные менструальные циклы, возникновение кровотечений между менструациями, а во время полового акта вырабатывается меньшее количество естественной смазки и т.д. В первом триместре Утрожестан обеспечивает переход и преобразование внутренней слизистой оболочки матки (эндометрия) в состояние, которое требуется для нормального развития плода. Кроме того, этот препарат снижает тонус матки и количество сокращений маточной мускулатуры и труб.

Свечи Утрожестан

Выпускается лекарственный препарат в форме капсул, принимать которые можно как таблетки, и как свечи. На ранних сроках специалистами рекомендуется применять Утрожестан вагинально, то есть в качестве свечей. За счет чего намного эффективнее и быстрее происходит предотвращение риска прерывания беременности и снижается интенсивность маточных сокращений.

Выпускают капсулы в двух формах :

100 мг;
200 мг.

В зависимости от количества, содержащегося в них прогестерона. Капсулы имеют желтоватую желатиновую оболочку, внутри которой расположена однородная белая маслянистая суспензия.

Помимо основного компонента – прогестерона – в Утрожестане содержится ряд вспомогательных составляющих :

Лецитин соевого происхождения;
Титановый диоксид;
Арахисовое масло;
Желатин;
Глицерол.

Интравагинальный прием Утрожестана назначается при следующих ситуациях. Когда требуется гормонотерапия, если менопауза началась раньше срока, для профилактики привычного или угрожающего аборта, который может быть вызван нехваткой прогестерона. Восстановление недостатка прогестерона в случае отсутствия или нарушения работы яичников.

При возникновении угрозы выкидыша из-за прогестиновой недостаточности этот препарат также эффективен.

Его назначают во время подготовки к оплодотворению экстракорпоральным способом для поддержания лютеиновой стадии и как профилактику маточной миомы, мастопатии или эндометриоза, а также при бесплодии, связанном с нехваткой лютеина. Кроме того, вагинальное введение препарата становится необходимым в случае, когда пероральный прием капсул ограничен или невозможен. А также если при приеме лекарства в качестве таблеток у беременной начинается мигрень, кружится голова и появляется сонливость.

Таблетки Утрожестан

Круглые капсулы объемом 100 мг представлены в виде упаковки с блистерами по 14-15 штук, а блистеры с овальными капсулами по 200 г включают в себя 7 штук. Стоят 100 мг капсулы по 28-30 штук в пачке около 370-450 рублей, а капсулы в 200 мг по 14 штук примерно 370-420 рублей.

Употребление Утрожестана перорально в качестве таблеток назначают по следующим причинам :

Сбои цикла менструации, ановуляция или нарушение процесса овуляции.
Менопауза, при включении препарата в комплексную гормональную терапию.
Бесплодие в результате лютеиновой недостаточности.
Появление симптомов мастопатии фиброзно-кистозного происхождения.
Во время предменструального синдрома.

Во время планирования беременности женщинам могут ставить пугающий диагноз – бесплодие, возникшее в результате недостатка прогестерона в организме. Так как при наличии необходимого количества этого гормона организм способен приготовиться к скорому материнству.

На заметку: для чего принимают Утрожестан

Воздействие Утрожестана на женский организм в целом не является негативным, потому что он не выступает в качестве замены естественных гормонов, а лишь восполняет запасы недостающих гормонов, которые обеспечивают нормальный процесс беременности. По окончанию лечебного курса практически каждая женщина узнала о том, что беременна.

При приеме препарата в женском организме происходят разные изменения :

Из организма ускоренно выводится глюкоза;
Увеличивается объем вырабатываемых гонадотропинов в гипофизе;
Отмечается стимуляция процессов лактации;
Происходит накопление гликогена в печени;
Наблюдается снижение азотемии, за счет увеличения количества азота, выводимого из организма вместе с мочой.

Вагинальное применение капсул имеет эффекты только тогда, когда утрожестан локально влияет на саму матку, её трубы или на яичники. В то время как потребность к пероральному применению препарата возникает в случае оказания комплексного воздействия на системы органов и отдельные органы.

Противопоказания и побочные действия и Утрожестана

Схема лечения и дозировка препарата беременным женщинам назначается лечащим врачом, именно он определяет как правильно, долго по времени и сколько вообще нужно пить лекарство конкретной пациентке. Нужно понимать, что при неправильном приеме от Утрожестана будет появляться не польза, а лишь вред.

Кроме того, в процессе лечения может появиться побочка :

Аллергия в виде кожной сыпи и зуда;
Уменьшение продолжительности менструации;
При пероральном приеме может возникать сонливость, головокружения или часто болит;
Появление желтухи по причине холестаза;
Возникновение кровотечения между менструальными циклами.

Такие последствия могут говорить о том, что возникла передозировка, поэтому появляется необходимость бросить или отменять прием препарата, предварительно обсудив это с врачом. Но негативная реакция на препарат возникает в единичных случаях.

Помимо этого, прием Утрожестана имеет ряд противопоказаний :

Порфирия;
Тромбоэмболия;
Бронхиальная астма;
Варикоз;
Печеночная или почечная недостаточность;
Аллергия на отдельные составляющие препарата;
Риск образования тромбозов;
Болезни сердечно-сосудистой системы;
Неизвестные влагалищные кровотечения;
Флебит острого характера;
Сахарный диабет;
Неполный выкидыш и т.д.

Данные противопоказания предполагают полный запрет на прием Утрожестана при планировании беременности, во время вынашивания, а также в период кормления грудью. Однако само по себе лекарство не может вызвать нарушение развития ребенка или процесса вынашивания.

Назначается в качестве заместительной терапии, когда дефицит гормона приводит к невынашиванию беременности. Капсулы Утрожестана могут приниматься перорально или интравагинально. Препарат не подходит для самолечения, так как оказывает влияние на весь гормональный фон женщины. Точная дозировка и необходимый курс лечения назначаются только врачом.

Лекарственная форма

Капсулы для приема внутрь и введения во влагалище по 100 и 200 мг.
Описание и состав

Капсулы мягкие, поверхность их блестящая, желтоватого цвета. Капсулы по 100 мг круглые, по 200 мг - овальные. Внутри них содержится масляная беловатая однородная суспензия без заметной визуально границы фаз.

Активным веществом препарата является натуральный микронизированный. В капсулах по 100 мг, содержится 100 мг действующего вещества, по 200 мг - 200 мг.

В качестве дополнительных компонентов они содержат Е476 и подсолнечное масло.

В состав оболочки капсул входят:

желатин;
титановые белила;
глицерин.

Фармакологическая группа

Активное вещество Утрожестана - гормон желтого тела. Он связывается с рецепторами, локализованными на поверхности клеток органов-мишеней. Он проникает в их ядро, активирует ДНК, стимулирует продуцирование РНК.

Помогает перейти эндометрию из стадии пролиферации, которая вызывается фоллитропином, в секреторную фазу. После соединения яйцеклетки со сперматозоидом способствует переходу эндометрия в состояние, которое позволяет развиваться зародышу. Уменьшает возбудимость и сократимость миометрия и мускулатуры яйцеводов, активирует развитие концевых элементов молочной железы, рост секреторного отдела ее ацинусов, активирует лактацию.

Воздействует на протеинлипазу, в результате увеличиваются запасы липидов, повышается усвоение глюкозы, в печени накапливается гликоген. Повышает продуцирование гонадотропинов гипофиза, уменьшает уровень азота в крови и увеличивает его выведения и с мочой.

При приеме внутрь действующее вещество всасывается из ЖКТ. Его содержание в плазме крови медленно возрастает в течение первого часа и достигает максимума через 1-3 часа после приема.

При интравагинальном введении быстро всасывается и депонируется в матке. Высокое содержание активного вещества наблюдается через 1 час после введения. Максимальный его уровень в плазме крови отмечается через 2-6 ч после введения.

При введении медикамента в суточной дозировке минимум 200 мг уровень соответствует I триместру беременности.

В организме препарат подвергается метаболизму.

Выводится через почки.

Показания

Утрожестан прописывают при дефиците у женщин.

Вовнутрь Утрожестан прописывают, если диагностировано:

бесплодие, развившееся на фоне лютеиновой недостаточности;
нарушения менструального цикла, вызванные нарушением овуляции или ее отсутствием;
фиброзно-кистозная болезнь;
преклимакс;
заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пред- и климактерический период (в комплексе с эстрогенсодержащими медикаментами).

Интравагинально его выписывают, если наблюдается:

ранняя менопауза;
поддержка второй фазы при подготовке к ЭКО, в спонтанном или вызванном месячном цикле;
ЗГТ (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
бесплодие, вызванное нехваткой .

Показания к применению при беременности

Интравагинально во время вынашивания ребенка препарат прописывают:

ЗГТ при недостатке , спровоцированном отсутствием яичников (донация ооцитов);
если наблюдается угроза выкидыша или с целью предупреждения привычного выкидыша из-за дефицита ;
для предупреждения досрочных родов у беременных из группы риска (с укороченным цервикальным каналом, невынашиванием беременности в анамнезе).

Противопоказания

Капсулы Утрожестан нельзя прописывать, если у пациентки:

непереносимость состава медикамента;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
рак груди и репродуктивных органов или подозрение на него;
кровоизлияния в мозг, в том числе и в анамнезе;
тромбоз и эмболия вен, тромбофлебит;
порфирия.

Лекарство нельзя назначать внутрь при тяжелых патологиях печени.

Перорально его нужно принимать с осторожностью, если пациентка страдает такими патологиями как:

заболевания ССС;
высокое давление;
хроническая почечная недостаточность;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
мигренозные боли;
депрессивное состояние;
повышенный уровень холестерина в крови;
нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
фотосенсабилизация.

Противопоказания при беременности

При беременности Утрожестан допускается применять только вагинально. Его запрещено назначать, когда наблюдается неполный аборт.

Способ применения и дозы

Длительность терапии зависит от клинической картины патологии.

При приеме внутрь капсулы нужно запивать водой.

Как правило, при недостаточности суточная дозировка медикамента варьирует от 200 до 300 мг, принять которую нужно за 2 раза (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (ПМС, болезненные месячные, преклимакс) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТ в предклимактерический период одновременно с эстрогенами Утрожестан нужно применять в суточной дозировке 200 мг на протяжении 12 дней.

При ЗГТ во время постменопаузы в непрерывном режиме его надо применять в дозировке 100-200 мг с 1-го дня приема эстрогенов. Дозировка подбирается индивидуально.

Схемы лечение во время беременности

Препарат применяется интарвагинально.

При этом капсулы вводят глубоко во влагалище.

Для профилактики преждевременных родов беременным из группы риска (с укороченной шейки матки, предыдущими беременностями, которые закончились невынашиваем) препарат, как правило, прописывают в дозировке 200 мг на ночь, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Утрожестан может спровоцировать снижение толерантности к глюкозе, в результате чего увеличиться потребность в инсулине или других сахаропонижающих медикаментах у пациенток, страдающих .

При интравагинальном применении взаимодействие Утрожестана с другими медикаментами не оценивалось. Не стоит одновременно вставлять другие лекарственные средства во влагалище, во избежание нарушения высвобождения и всасывания .

Особые указания

Утрожестан нельзя принимать одновременно с пищей, так как в этом случае повышает биодоступность .

Нужно наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и при развитии тяжелой ее формы на фоне лечения, надо отменить терапию.

Пациентки, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями должны регулярно наблюдаться врачом.

При продолжительной терапии нужно проходить медицинские осмотры и в случае выявления отклонений от нормальных показателей или холестатической желтухи лечение надо прервать.

Согласно статистике более 50% случаев выкидышей на ранних сроках связаны с генетическими нарушениями, инфекциями и механическими повреждениями. Применение в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плода.

При назначении ЗГТ с эстрогенами во время перименопаузы принимать Утрожестан нужно минимум 12 дней менструального цикла.

При непрерывной ЗГТ в постменопаузе принимать Утрожестан стоит с 1-го дня приема эстрогенов.

На фоне ЗГТ возрастает вероятность развития венозной тромбоэмболии, ишемического инсульта и ИБС.

Из-за риска появления тромбоэмболических осложнений стоит прервать терапию, если наблюдаются:

зрительные нарушения (ослабление зрения, пучеглазость, двоение в глазах), сосудистые поражения сетчатки;
мигренозные боли;
тромбоз и эмболия вен.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным наблюдением.

При ЗГТ у пациенток старше 65 лет повышается риск развития деменции.

Перед началом ЗГТ и во время ее проведения пациентка регулярно должна проходит обследование с целью обнаружения противопоказаний к ее проведению.

Лечение Утрожестаном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов:

показатели функции печени, щитовидки;
свертываемость крови;
концентрацию прегнандиола.

При приеме препарата внутрь нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Передозировка

сонливость;
расстройство менструального цикла (его укорочение, боли при месячных);
головокружение;
эйфория.

У некоторых женщин даже средняя терапевтическая дозировка может оказаться чрезмерной из-за непостоянной выработки в организме, гиперчувствительности к медикаменту или очень низкого уровня эстрадиола.

при появлении сонливости или головокружения нужно снизить суточную дозировку или назначить прием медикамента на ночь в течение 10 дней менструального цикла;
при укорочении месячного цикла или появлении «мажущих» кровянистых выделений стоит перенести начало терапии на более поздний день цикла (к примеру, на 19-й день вместо 17-го);
во время перименопаузе и при заместительной гормональной терапии в постменопаузе следует убедиться, что уровень эстрадиола является оптимальный.

В случае необходимости при передозировке назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Капсулы Утрожестан нужно хранить в месте недоступном для детей при t не выше 25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги

Вместо Утрожестана можно принимать следующее лекарства:

Ванэл - испанский препарат, который является полным аналогом Утрожестана. Выпускается он в капсулах для орального приема и вагинального введения. Лекарственное средство может применяться во время беременности. Ванэл нельзя лицам моложе 18 лет и при грудном вскармливании.
Ипрожин - итальянский медикамент, который в качестве активного вещества содержит . Производится он в капсулах, принимаемых внутрь и вставляемых во влагалище. Их разрешено использовать во время вынашивания плода. Препарат нельзя детям и матерям, кормящим грудью.
- отечественный медикамент, который выпускается в виде масляного инъекционного раствора. Уколы препарата нужно делать в мышцу. Они противопоказаны детям, во II и III триместре, во время грудного вскармливания.
- индийский медикамент, который является полным аналогом препарата Утрожестан. Продается он в виде геля и капсул, которые с осторожностью можно беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость Утрожестана составляет в среднем 412 рубля. Цены колеблются от 356 до 489 рублей.

Гестагенный препарат.

Препарат: УТРОЖЕСТАН

Активное вещество: progesterone
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Рег. номер: ЛС-000186
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества:

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа-прегнанедиола и 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа-прегнанедиол и 5-бета-прегнанедиол (прегнандиол). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ

Состояния, связанные с дефицитом прогестерона, в т.ч.:

для приема внутрь

Синдром предменструального напряжения;

Нарушения менструально-овариального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

Фиброзно-кистозная мастопатия;

Пременопауза;

Заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального применения

Заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);

Поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

Поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле;

Преждевременная менопауза;

Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

Профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

Профилактика миомы матки;

Профилактика эндометриоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Пероральный путь введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером), в течение 10-12 дней (обычно 17-26 день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пременопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Интравагинальный путь введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструально-овариальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела , рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона , назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь - сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: при приеме внутрь очень редко - межменструальные кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Склонность к тромбозам;

Острый флебит или тромбоэмболии;

Кровотечение неясной этиологии из половых путей;

Неполный аборт;

Порфирия;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

Выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Утрожестан: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный 100 или 200 мг. Вспомогательные вещества: арахисовое масло, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

Описание

капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов- мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (С шах) отмечается через 1 -3 часа после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов после приема.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении Всасывание

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Стах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Стах 142 нг/мл через 6 часов).

Показания к применению

Прогестерон-дефицигные состояния у женщин.

Пероральный путь введения:

■ угроза самопроизвольного аборта или предупреждение привычного выкидыша вследствие установленной лютеиновой недостаточности

■ угроза преждевременных родов

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности ш предменструальный синдром

■ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции

■ фиброзно-кистозная мастопатия ш пременопауза

■ заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Вагинальный путь введения:

■ заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток)

■ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению

■ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле

■ преждевременная менопауза

■ заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами)

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

ш профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. 1к арахисовому маслу; склонность к тромбозам, острые формы флебита, тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из половых путей неясного генеза; аборт неполный, порфирия.

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функций печени.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером). При угрозе самопроизвольного аборта и преждевременных родов или для профилактики привычного выкидыша: 200-600 мг в сутки ежедневно до 16 недели беременности. Дальнейшее

применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в день в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункиионирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая дозировка может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддерэюка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела. рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки ежедневно в 2 приема до 16 недели беременности. Дальнейшее применение лекарственного средства возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины.

Побочное действие

■ Аллергические реакции.

■ При приеме внутрь сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приёма препарата)

Передозировка

Нежелательные эффекты, перечисленные выше, свидетельствуют чаще всего о передозировке. Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Совместный прием Утрожестана с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, фенилбутазоном, спиронолактоном, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином может привести к изменению действия лекарственного средства.

Утрожестан и другие прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы и увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у больных сахарным диабетом.

Наиболее частой причиной самопроизвольного прерывания беременности, особенно в первом триместре , является нарушение гормонального фона. В большинстве случаев основной причиной невынашивания беременности является недостаточная выработка желтым телом прогестерона. В этом случае врачи назначают беременной препарат Утрожестан.

Утрожестан – это препарат, действующим веществом которого является натуральный микронизированный прогестерон (натуральный прогестерон плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому в настоящее время применяется в микронизированной форме).

Утрожестан в отличие от синтетических аналогов имеет выгодные преимущества, заключающиеся в первую очередь в том, что входящий в его состав микронизированный прогестерон полностью идентичен натуральному, что обусловливает практически полное отсутствие побочных эффектов.

Для чего назначают Утрожестан

Утрожестан назначается в случаях прогестерон-дефицитного состояния:

При ПМС (предменструальный синдром) . Применение препарата во второй половине менструального цикла способствует повышению уровня прогестерона в плазме крови, достижению антиэстрогенного эффекта, достаточного для устранения предменструальных расстройств, в частности нагрубания и болезненности молочных желез.

А также его применяют: при нарушении менструального цикла вследствие нарушения овуляции ; при фиброзно-кистозной мастопатии; во время предклиматического периода и в период климакса; для профилактики эндометриоза и профилактика миомы матки.

Утрожестан при беременности назначается в том случае, если у будущей мамы снижен уровень прогестерона, что является угрозой прерывания беременности. Также этот лекарственное средство назначают после ЭКО до 20-й недели беременности.

Свечи Утрожестан

Утрожестан НЕ выпускается в виде свечей или таблеток, только в капсулах. Капсулы по 100 мг имеют круглую форму, в капсулах по 200 мг – овальные. Но эти капсулы можно применять как перорально (внутрь), запивая водой, так и интравагинально (во влагалище, как вагинальные свечи).

Прием Утрожестана при беременности: инструкция

Безопасность для матери и плода делают Утрожестан практически незаменимым препаратом для применения в период беременности, особенно на ранних этапах. При пероральном применении побочным действием лекарства может быть сонливость, головокружение, проходящее через 1-3 часа. Утрожестан обладает седативным эффектом (то есть успокаивает нервную систему). Этим свойством натуральный прогестерон выгодно отличается от многих синтетических аналогов, способных вызывать эмоциональные расстройства. В отличие от большинства синтетических гестагенов Утрожестан также не влияет негативно на артериальное давление и не увеличивает массу тела.

При беременности, как правило, препарат назначается вагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в I и II триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище. Эффективность Утрожестана при вагинальном введении выше, чем при пероральном его применении. При использовании Утрожестана вагинально у женщины не возникают сонливость или головокружение, наблюдаемые при пероральном способе введения. Но при таком приеме возможны аллергические реакции. Длительность лечения препаратом определяется врачом.

Особые указания:

Утрожестан с осторожностью применяют в III триместре беременности из-за риска нарушения функции печени.

Противопоказания

Утрожестан противопоказан если у женщины есть склонности к тромбозам и тромбофлебитам, при кровотечениях из половых путей неясного происхождения. При пероральном введении препарат противопоказан при выраженных нарушениях функций печени. Данный препарат не применяется у лиц, склонных к аллергическим реакциям, в том числе к арахисовому маслу и сое.

Отмена Утрожестана при беременности

Отмена препарата должна происходить постепенно, согласно рекомендации врача. Обычно Утрожестан отменяют по 100 мг в неделю. Во время снижения дозировки необходимо внимательно следить за своим состоянием, если постепенное снижение дозировки препарата повлекло за собой появление кровянистых выделений и/или тянущих болей внизу живота, то скорей всего, врач вернет прежнюю дозировку.

Дюфастон или Утрожестан - что лучше?

В настоящее время в России применяются два лекарственных средства для лечения угрозы прерывания: микронизированный прогестерон и дидрогестерон - Дюфастон . Утрожестан – это натуральный прогестерон, Дюфастон – аналог природного прогестерона, по химическому составу близок к натуральному прогестерону. По эффективности эти препараты сравнимы, но по показателям переносимости в I и II триместре Утрожестан предпочтительнее.

Перечень лекарственных средств дан в ознакомительных целях и не предназначен для самостоятельного лечения.

Возможно, будет полезно почитать: