Урсосан - официальная* инструкция по применению. Урсосан и алкоголь: допускается ли совместимость

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Урсосан: инструкция по применению

Состав

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле

вещества: кукурузный крахмал. кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, гитана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0. крышечка капсулы белая, корпус белый

Фармакологическое действие

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Растворение желчных холестериновых камней у больных с высоким фактором риска проведения операции и у больных после литотрппсии. Условием успешности лечения является нормально функционирующий желчный пузырь и присутствие чистых, видимых на рентгеновских снимках холестериновых камней, /диаметр которых не превышает 1.5 см

Первичный билиарный цирроз I-ой и П-ой стадии

Первичный склерозирующий холапгит

Гепатит различной этиологии с холестатическим синдромом

Реактивный гастрите желудочно-дуоденальным рефлюксом

Противопоказания

При повышенной чувствительности к активному веществу или к какому-либо из BCHOMOI ательных веществ

Детям до 2-х летнего возраста

При остром воспалении желчного пузыря и желчных путей

При обструкции желчевыводящих путей (при холедохе или цистнке)

При реп пенологически неконтрастном желчном пузыре

При кальцифицированных желчных конкремепшх

При нарушении сокращения желчною пузыря

В случае частых приступов печеночных колик

При поздней стадии первичного билиарного цирроза, с учетом возможного недостаточного терапевтического эффекта

При тяжелых функциональных нарушениях

Нежелательные побочные эффекты:

Урсосан достаточно хорошо перенесется ‘Пациентами. 1 Появления, которые могут возникнуть при приеме препарата, достаючно серьезными. Возможны появление диареи самопроходящей, иногда кожного зуда. Не исключено кальцинирование желчных камней. В случае появления любых необычных реакций прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2-х до 5-ти капсул в день, в зависимости от массы тела пациента (10 мг/кг/сутки).

Целая доза должна быть принята сразу, вечером, перед сном. Капсулы следует проглатывать целиком, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат должен приниматься регулярно.

масса тела урсодеоксихолевая кислота количество капсул

до 60 кг 500 мг 2

до 80 кг 750 мг 3

до 100 кг 1000 мг 4

свыше 100 кг 1250 мг 5

Продолжительность лечения и его эффективность зависит от размера камней и меры сотрудничества пациента и обычно колеблется от полугода до двух лет. Если в течение года не происходит уменьшения конкрементов, то лечение продолжать не рекомендуется. В течение первых трех месяцев лечения необходимо регулярно, каждые 4 недели, проводить контроль сывороточных аминотрансфераз. При выявлении патологических величин рекомендуется временно снизить дозы препарата Урсосан. Процесс растворения камней необходимо контролировать, проводя ультрасонографические обследования как минимум с 6-ти месячным интервалом. После растворения камней целесообразно продолжать лечение в течение следующих 3-х месяцев с целью обеспечения полного растворения конкрементов.

При первичном билиарном циррозе I-ой и Н-ой стадии и иных патологических состояниях, связанных с интрагепатическим холестазом, дневная доза препарата зависит от массы тела и обычно составляет в среднем 10 | 15 мг/кг.

Дозировка у детей в возрасте старше 2-х лет является индивидуальной. Обычно рекомендуется применять дозу 10-20 мг/кг/сутки. Небольшим увеличением дозы можно компенсировать ухудшенную резорбцию в кишечнике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность препарата УРСОСАН может быть снижена при одновременном приеме других лекарственных препаратов, в основном лекарств понижающих желудочную кислотность/ангациды/, содержащих гидроксид алюминия, а так же препаратов, содержащих холестирамин, холестирол. В случае необходимости одновременного лечения вышеперечисленными препаратами, рекомендовано применять их за 2 часа до или после приема Урсосана. Урсосан может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих этот препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые в данный момент принимаете или начнете принимать. Прежде, чем начнете принимать какой-либо лекарственный препарат при лечении Урсосаном, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности применения

Во время первых 3-х месяцев лечения необходимо проведение лабораторного контроля регулярно 1 раз в месяц. Состояние желчных камней наблюдается при помощи УЗИ обследования 1 раз за 6 месяцев.

Детям в возрасте до 2-х лет не назначается из-за сложности дозирования.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, требующей повышенного внимания, координации движений, быстрой реакции /вождение автомобилей, обслуживание автоматических станков и т.д./

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком посоветуйтесь с врачом. Учитывая то, что негативное влияние препарата на плод не было доказано, лечение может быть назначено женщинам фертильного возраста с одновременным применением гормональных противозачаточных препаратов.

Вконтакте

Одноклассники

Капсулированный гепатопротектор с желчегонным действием Урсосан – популярное средство для лечения болезней печени с урсодезоксихолевой кислотой. Данная кислота особенна тем, что в малом количестве она включена в естественный состав желчи, но, несмотря на незначительный объем вещества, крайне необходима для текучести желчи и противостояния ее «каменизации». Также кислота способна улучшать функциональность печеночных клеток и стимулировать иммунитет. Благодаря естественности состава препарата, средство считается нетоксичным.

Урсосан выпускается в виде белого, однородного порошка, заключенного в капсулы. Их оболочка белого без вкраплений и полос цвета. В упаковках может содержаться от 10-ти до 100 капсул, расфасованных по 10 штук в каждом блистере. Согласно инструкции, в одной капсуле указано содержание 250 мг действующей кислоты.

Состав препарата

Как уже было сказано, основное вещество Урсосана – урсодезоксихолевая кислота. В качестве второстепенных компонентов были использованы:

кукурузный крахмал;
желатин для капсульной оболочки;
Е-572, более известный как стеарат магния;
Е-551, называемый иначе диоксид кремния;
а также диоксид титана.

Для чего необходим препарат?

Урсосан назначают и принимают со следующими целями:

гепатопротекторной;
желчегонной;
с целью устранения застоев желчи в каналах;
разрушения сформировавшихся в полости желчного пузыря камней;
предупреждения роста фиброзной ткани;
повышения устойчивости иммунной системы.

Основная, с химической точки зрения, цель полярной урсодезоксихолевой кислоты – это связывание неполярных веществ, коими являются агрессивные по отношению к тканям печени желчные кислоты (дезоксихолевая, литохолевая и т.п.) и холестерин, тем самым предупреждая печень от их вредного влияния.

Показания к применению

Урсосан, как и любое другое лекарственное средство, запрещено принимать без назначения врача, самолечение способно не просто не принести никакого результата, но и навредить и без того больной печени.

Зачастую, врачами назначаются капсулы Урсосан для лечения таких заболеваний как:

первые проявления сформировавшихся камней (желчнокаменной болезни), преследуя цель растворения незначительных холестериновых камней и профилактики их нового образования;
гепатита (вирусного, аутоиммунного, токсического, алкогольного, как острого, так и хронического течения);
малой или слишком активной подвижности желчевыводящих путей и стенок желчного пузыря, что называется дискинезией;
процесс разрастания фиброзной ткани в печени;
при первичном циррозе печени билиарного типа;
произошедших интоксикациях организма из-за разлада в работе печени;
хронического холангита;
проблем с ЖКТ, в частности, для лечения нарушенного процесса пищеварения – рефлюкс-гастрита;
а также назначается при одновременном приеме гормональных, антимикотических, антибиотических средств, провоцирующих истощение и, как следствие, заболевания печени.

Противопоказания

В свою очередь, нельзя принимать капсулы Урсосан в подтвержденных случаях:

острого холецистита или холангита;
панкреатита;
отказа желчного пузыря или слишком большого камня в нем;
приступе печеночной недостаточности;
при декомпенсирующем циррозе печени;
воспалительных процессов желчного пузыря, а также желчевыводящих каналов, спровоцированных бактериями;
воспалениях в любом из отделов кишечника;
опасном состоянии наличия свища в желудочно-кишечном тракте;
кальцинированных или смешанных желчных камней;
почечной недостаточности.

Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания новорожденного малыша лечение Урсосаном разрешается, но только в том случае, когда эффект для мамы будет намного полезнее, чем ожидаемый вред, оказываемый препаратом малышу, даже теоретически.

Побочные реакции препарата Урсосан

К сожалению, любые препараты вместе с пользой для организма могут нести и побочные действия. Исследования показывают, что побочные эффекты при приеме Урсосана появляются редко, тем не менее, это не делает их невозможными. При возникновении любой из нижеперечисленных реакций важно как можно скорее обратиться к врачу и прекратить прием препарата до решения доктора. В частности, стоит обратить внимание на следующие возможные побочные действия:

тошноту, переходящую в рвоту;
диарею или же, наоборот, запор;
боли в пояснице;
возникающую очаговую алопецию (выпадение волос);
а также аллергические кожные и отечные реакции.

Наименьший показатель имеет побочное кальцинирование камней, которое также вероятно, как один из побочных эффектов на прием лекарства.

Вместе с какими препаратами нельзя принимать Урсосан?

Не рекомендуется принимать капсулы Урсосан со средствами от изжоги (содержащими алюминий препаратами, по типу Алмагель, Маалокс, Ренни), т.к. они снижают эффективность гепатопротектора. Используя лекарственное средство с эстрогенами или прогестеронами, наблюдается худшая способность последнего растворять камни. Мешает растворению конкрементов и одновременное применение Урсосана с Неомицином.

Как принимать Урсосан?

Капсулы Урсосан принимают, запивая комфортным количеством неминеральной воды. Наилучшее время употребления препарата при единоразовом использовании – это вечер. Капсулы пьют во время ужина или сразу же после него, однако, принимая лекарственный препарат Урсосан вместе с едой, можно достичь лучшего результата. При рекомендации принимать Урсосан по 2-х или 3-разовой схеме лечения, прием должен произойти утром и вечером (при завтраке и ужине) или утром, в обед и вечером (при завтраке, обеде и ужине).

Длительность лечения и индивидуальная дозировка назначаются в зависимости от установленного диагноза и личных особенностей больного. Как правило, стандартная доза рассчитывается, исходя из рекомендации 10-ти мг на каждый кг массы тела больного. Например, человек с весом 65 кг с лечебной целью должен получить 650 мг (65*10=650).

Дозировка для растворения камней

В случае целевого назначения для растворения сформировавшихся холестериновых камней, лекарственный препарат Урсосан рекомендуется употреблять в количестве от 2-х капсул до 5-ти, один раз в сутки. Лечение производится ежедневно, в течение того промежутка времени, который был установлен и продолжен врачом до абсолютного растворения образовавшегося камня. Дополнительно к сроку лечения добавляется 2 или 3 месяца профилактического приема Урсосана для предотвращения новых формирований, поэтому курс лечения может растянуться от двух-трех месяцев до двенадцати.

Основным условием, с которым необходимо принимать Урсосан, является видимость конкрементов на рентген-исследовании и их диаметр, не превышающий диаметра в 20 мм. Не рекомендуется использовать капсулы Урсосан для рассасывания камней в случае нарушенного функционирования желчного пузыря (т.е. дискинезия на фоне желчнокаменной болезни будет уже не показанием, а противопоказанием к применению), а также недостаточной проходимости и закупорки желчевыводящих путей. При этом, необходимо учитывать, что общее количество камней при желчнокаменной болезни не должно засорять желчный пузырь более чем наполовину.

Суточную норму лекарства принимают один раз в сутки, вечером во время ужина или, не медля, после него.

Для профилактики камнеобразования

Принимать Урсосан для предотвращения формирования камней, необходимо только по рецептуре врача. Вероятно, что доктор установит необходимость употребления одной капсулы дважды в день. Срок профилактики – 3 или 4 месяца.

Дозировка при гепатите, фиброзе, дискинезии

Гепатит, фиброз или дискинезия желчевыводящих путей, а также желчного пузыря требуют немного повышенной дозировки, составляющей 15 мг на каждый кг веса больного. Так, человеку с весом 65 кг потребуется 975 мг (65*15=975) препарата, что эквивалентно 4-ем капсулам. Такую дозировку за один раз принять довольно сложно, поэтому ее принято делить на 2 приема Урсосана в день. По-прежнему, рекомендуется принимать пить капсулы во время еды. Курс лечения также довольно продолжителен и может занимать нескольких месяцев до года или даже пары лет.

При токсических поражениях печени

Полученное токсическое (если в течение долгого времени употребляется токсическое лекарственное средство, алкоголь) поражение печени лечится 10-ю или 15-ю мг Урсосана на каждый кг веса. Соответственно, человеку с 80 кг потребуется от 800 до 1200 мг препарата в день, что соразмерно 3-м или 5-ти капсулам, принимаемым дважды в сутки. Курс лечения подобных состояний затягивается на полгода с вероятным продолжением срока до года.

При первичном билиарном циррозе

Лечение при первичном билиарном циррозе печени также может быть проведено с использованием Урсосана. Дозу, при этом, как и в иных случаях, рассчитывают по назначению 15-ти или 20-ти мг на каждый кг веса. Так, человеку с 70 кг в сутки необходимо принять от 1050 до 1400 мг медикамента, что заключается в 4-х или 6-ти капсулах. Суточное количество препарата необходимо поделить на 2 или 3 приема, соединяя капсулы вместе с едой, употребляемой, традиционно, на ужин. Курс, при этом, составит от 6 месяцев до 24-х.

Хронический холангит

Терапия хронического холангита проводится с приемом 12-ти или 15-ти мг на каждый кг массы тела, разделенными на два или три приема Урсосана в день. Употребление препарата при хроническом холангите также считается длительным и занимает от полугода по пары лет.

Урсосан при беременности и лактации

Терапия Урсосаном проводится лишь в том случае, когда лечение мамы является необходимым и оказываемая польза превышает все вероятные риски для здоровья малыша. Самостоятельно в данные сроки пить капсулы запрещено, как и самолечение, в принципе, их назначением должен заниматься только лечащий врач.

Разрешено использование Урсосана при беременности в связи с результатом исследования, которое было проведено на животных и не показало какого-либо отрицательного влияния препарата на плод. Темнее менее, данные изучения не гарантируют аналогичного результата у людей, поэтому требуется постоянный контроль врача.

Назначается лекарственный препарат Урсосан в случае:

нарушенного тока желчи, вследствие давления растущей матки на желчный пузырь;
желчнопузырной колики, появившейся в данные периоды;
хронические заболевания печени или желчного пузыря, требующие медикаментозной поддержки;
а также Урсосан назначают для облегчения зуда беременных, который проявляется в той или иной степени у каждой третьей абсолютно здоровой женщины на фоне нарушенного выделения желчи из-за сдавливания желчных путей и пузыря.

Именно в связи с зудом беременных наиболее часто назначается Урсосан в данный трепетный период. Непрерывно растущая матка с малышом давит на желчный пузырь, вследствие чего желчь не может двигаться из него естественным, привычным образом и застаивается. Этот застой желчи и вызывает зуд, который довольно сложно терпеть. В данном случае Урсосан назначается в количестве одной, максимум, двух капсул во время ужина. Лечение должно продлиться не менее месяца. При повторении симптомов доктор вполне может принять решение продлить лечение вплоть до родов.

Более сложные ситуации, которые могут создавать больший дискомфорт беременной и ее малышу, нуждаются в срочном осмотре врача и незамедлительном адекватном лечении. Особенно, если речь идет о болях и острой пульсации в правом подреберье.

Урсосан для детей

Лекарственный препарат Урсосан детям, согласно инструкции по применению, назначается с 2-х лет для лечения болезней печени, желчного пузыря и желчных протоков. Расчет стандартной дозировки для детского возраста не отличается от взрослой формулы и составляет 10 или 20 мг, в зависимости от диагностированного заболевания, на количество килограмм массы тела ребенка. Стандартную дозировку не делят на приемы, а дают за один раз. Так как детям трудно проглотить капсулу, ее содержимое растворяется в воде для приготовления суспензии.

Существует практика назначения препарата даже новорожденным при тяжелой форме желтухи. Степень тяжести желтухи и необходимость в препаратах определяется врачом-неонатологом или педиатром, сама по себе желтуха у новорожденных – это естественный процесс, не требующий приема лекарственных средств. А желтоватая окраска кожи допускается вплоть до 4-х месяцев.

Новорожденным рекомендуется растворять в грудном молоке или смеси четвертую часть порошка из капсулы. Новорожденным препарат назначается раз в день курсом на 2, максимум, 4 недели. При видимых результатах и снижении уровня билирубина в крови врач может сократить курс лечения до 10-ти дней.

Аналоги: чем можно заменить Урсосан?

Полным аналогом Урсосана можно назвать:

Урсофальк;
Урсодез;
Ливодексу;
Урсолив;
Урсохол;
Эсхол;
Уросодекс и другие средства с урсодезоксихолевой кислотой.

Употребляя, в качестве замены Урсосана, Урсофальк, можно использовать как капсулы, так и суспензию, особенно актуальна суспензия для больных, вес которых менее 47-ми кг. Используя Урсофальк для растворения желчных камней в пузыре, устанавливается следующая дозировка:

Побочные эффекты Урсосана часто проявляются у пациентов, пренебрегающих врачебными рекомендациями. Также нарушение работы желудочно-кишечного тракта или обострение хронических заболеваний диагностируется у приверженцев самолечения, принимающих фармакологические препараты по совету соседей или провизоров в аптеках. Урсосан - средство с достаточно широким терапевтическим диапазоном, но у него есть множество серьезных противопоказаний. Чтобы избежать негативных последствий во время его приема, следует пройти полное обследование и не превышать рекомендованную гастроэнтерологом дозировку.

Состав и лекарственная форма

Производители выпускают Урсосан в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул, в каждой из которых содержится 0,25 г урсодезоксихолевой кислоты. Внутри капсулы находится спрессованный порошок, легко рассыпающийся при незначительном надавливании.

Совет: «В зависимости от курса лечения в аптеках можно приобрести упаковки с 10, 50, 100 капсулами. Последний вариант наиболее экономный и подходит для продолжительного приема».

В качестве вспомогательных ингредиентов для формирования капсул используются:

желатин;
кукурузный крахмал;
коллоидный диоксид кремния;
магниевая соль стеариновой кислоты;
двуокись титана.

Эти соединения обеспечивают избирательное действие препарата. Высвобождение основного вещества происходит непосредственно в тонком отделе кишечника, что позволяет достичь максимального терапевтического эффекта.

Показания к применению

Урсосан для печени нередко становится единственной возможностью частичного или полного восстановления функциональной активности. Этот препарат гастроэнтерологи назначают при значительном повреждении гепатоцитов алкогольными напитками, ядами растительного и животного происхождения, едкими щелочами и кислотами, тяжелыми металлами. Прием Урсосана показан пациентам, у которых диагностирована жировая дистрофия печени, различные формы гепатитов, цирроз с возможностью восстановления печеночных клеток. Также к показаниям к применению лекарственного средства относятся:

повреждение печени в результате приема фармакологических препаратов;
наследственная патология муковисцидоз;
дискинезия желчных протоков;
врожденные или приобретенные аномалии желчевыводящих путей;
жировое перерождение гепатоцитов неалкогольного генеза.

Доказана высокая эффективность Урсосана в терапии желчекаменной болезни. Препарат используется для устранения билиарного сладжа независимо от состава взвеси и осадка. Урсодезоксихолевая кислота растворяет мягкие желчные конкременты, состоящие из холестерина, и выводит их из желчного пузыря. Это особенно важно при невозможности удаления камней полостными или эндоскопическими методами.

Фармакологическое действие

Лечебное действие Урсосана базируется на способности урсодезоксихолевой кислоты восстанавливать поврежденные клетки печени (гепатоциты). Это соединение в небольшом количестве присутствует в организме человека, входит в состав желчи. Урсодезоксихолевая кислота обладает способностью снижать продуцирование холестерина, препятствовать сгущению желчи, стимулировать иммунные процессы.

Гепатопротекторное действие

Благодаря своим полярным свойствам, урсодезоксихолевая кислота абсорбирует токсичные желчные кислоты, образуя с ними крупные высокомолекулярные конгломераты. Эта способность используется в терапии пациентов, у которых диагностированы:

рефлюкс-эзофагит;
билиарный гастрит с повышенной кислотностью.

Нейтрализуя токсичные желчные кислоты, Урсосан препятствует повреждению слизистых оболочек и более глубоких слоев органов пищеварительного тракта. Урсодезоксихолевая кислота в виде двойных молекул внедряется в мембраны:

клеток печени;
эпителиальных клеток слизистых оболочек желудка и кишечника;
клеток желчного пузыря.

Это повышает прочность структурных единиц важнейших органов пищеварения, делает их невосприимчивыми к действию токсических соединений, независимо от их происхождения (экзотоксинов и эндотоксинов).

Понижая количество желчных кислот, разрушающих клетки печени, Урсосан в то же время стимулирует продуцирование полезных биологически активных веществ. Таким образом, урсодезоксихолевая кислота восстанавливает утраченный баланс желчных кислот, одновременно регенерируя гепатоциты.

Снижение уровня холестерина

Действующее вещество Урсосана обладает уникальной способностью снижать концентрацию холестерина, вырабатываемого гепатоцитами. Урсодезоксихолевая кислота:

способствует поглощению избыточного количества этого органического соединения стенками желудочно-кишечного тракта;
ограничивает его проникновению в желчный пузырь.

Более того, прием Урсосана приводит к значительному повышению холестерина в желчи с образованием жидкокристаллических легко растворимых взвесей.

Такое свойство фармакологического препарата используется гастроэнтерологами в терапии пациентов, у которых при проведении инструментальных исследований были обнаружены мягкие конкременты в желчном пузыре, препятствующие нормальному оттоку желчи и провоцирующие болезненные колики. Урсосан показан к приему в качестве профилактического средства людям, имеющим предрасположенность к формированию камней в желчном пузыре.

Повышение местного иммунитета

Длительное применение урсодезоксихолевой кислоты угнетает процесс, посредством которого закодированная в генах информация превращается в структуры, присутствующие или действующие в клетке. Постепенно активизируются непосредственные участники иммунного ответа организма на проникновении чужеродных веществ извне или являющихся продуктами распада клеток и тканей.

Урсосан препятствует разрастанию соединительной ткани с появлением рубцовых изменений в различных органах, возникающее, как правило, в результате хронического воспаления. Это позволяет применять лекарственное средство в терапии заболеваний печени или желудка, протекающих на фоне дегенеративных изменений кровеносных сосудов и даже нарушения их целостности. В ходе проведенных исследований было доказано, что при курсовом приеме Урсосана существенно увеличивается продолжительность жизни клеток печени и повышение их функциональной активности.

Фармакокинетика

После попадания Урсосана внутрь желудка максимальная концентрация урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике достигается спустя 2 часа. Этот показатель может варьироваться в зависимости от дозы лекарственного средства и наличия продуктов питания в пищеварительном тракте. После оказания терапевтического воздействия соединение абсорбируется из тонкого отдела кишечника и выводится из организма вместе с каловыми массами.

Основной ингредиент капсул Урсосана практически полностью связывается с протеинами в кровеносном русле. При длительном курсовом лечении фармакологическим препаратом происходит замещение значительного количества желчных кислот урсодезоксихолевой кислотой.

Инструкция по применению

Урсосан применяется пероральным способом путем проглатывания капсул. Для данной лекарственной формы недопустимо их измельчение из-за возможного полного отсутствия терапевтического эффекта. Гастроэнтерологи рекомендуют употребление суточной дозы однократно, а для этого лучшего всего принимать Урсосан на ночь. Препарат следует запивать чистой негазированной водой.

Суточную и разовую дозу назначает пациентам врач после оценки степени повреждений печени или желчного пузыря. В зависимости от заболевания показана такая кратность приема:

патологии печени - 1-3 приема в течение суток;
желчекаменная болезнь - однократное применение;
холецистит - 1-2 раза на протяжении дня;
жировая дистрофия печени различного генеза - 1-2 приема в течение суток.

Как принимать Урсосан при дискинезии желчевыводящих путей - обычно гастроэнтерологи рекомендуют прием 2 капсул перед сном. Курс лечения составляет от одного месяца до года. Суточная дозировка препарата, применяемая для растворения холестериновых конкрементов, находится в прямой зависимости от их размеров и количества.

Противопоказания

Гастроэнтерологи предупреждают об опасности использование Урсосана без проведения лабораторных и инструментальных исследований. Препарат обладает накопительным действием, что существенно ограничивает его применение и не позволяет быстро устранить побочный эффекты.

Предупреждение: «Нельзя принимать лекарственное средство, если при диагностировании в желчных конкрементах была обнаружена значительная концентрация кальция. При отхождении по желчным протокам твердый камень может нарушить их целостность и спровоцировать опасное для жизни человека кровотечение».

К противопоказаниям Урсосана относятся следующие заболевания и патологические процессы:

снижение или полное отсутствие функциональной активности желчного пузыря;
формирование патологического канала между желчным пузырем и желудочно-кишечным трактом;
острая стадия холецистита;
неспецифическое воспалительное поражение желчных протоков острого или хронического течения;
цирроз печени, при котором восстановление поврежденных гепатоцитов не представляется возможным;
острая и хроническая почечная недостаточность;
почечная недостаточность на всех стадиях стечения заболевания;
закупорка и нарушение проходимости желчных протоков;
формирование воспалительных очагов инфекционного генеза в желчном пузыре или желчевыводящих путях;
длительное скопление гноя в полости желчного пузыря.

Предупреждение: «Несмотря на то, что урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве содержится в организме, некоторые люди обладают повышенной чувствительностью к этому соединению. Даже при однократном приеме Урсосана могут возникнуть негативные симптомы аллергических реакций».

Часто использование лекарственного средства осложняется в терапии заболеваний печени или желчного пузыря у маленьких детей, которые не могут проглотить желатиновую капсулу. Терапевтический эффект не будет достигнут, если содержимое такой лекарственной формы смешать с жидкостью и дать выпить малышу. Кислый желудочный сок инактивирует дезоксихолевую кислоту, и она просто не дойдет до своего места назначения - тонкого отдела кишечника.

Побочное действие

Во время длительного приема Урсосана проводятся регулярные биохимические анализы для контроля уровня печеночных трансфераз. Это ферменты-катализаторы химических реакций азотистого обмена, основной задачей которых является транспорт аминогрупп для образования новых аминокислот. Повышение их концентрации может негативно сказаться на самочувствии пациента, поэтому гастроэнтерологи корректируют дозировку или на время отменяют фармакологический препарат.

Практически все побочные действия Урсосана связаны с работой желудочного-кишечного тракта и проявляются в признаках расстройства пищеварения. К ним относятся:

повышенное газообразование;
нарушение перистальтики кишечника;
приступы рвоты, тошнота;
болезненные спазмы в брюшной области.

Курсовое лечение Урсосаном иногда приводит к кальцификации желчных холестериновых конкрементов. При возникновении любого из вышеперечисленных негативных признаков следует немедленно обратиться к гастроэнтерологу. Он проведет обследование и при отсутствии какого-либо патологического процесса снизит разовую и (или) суточную дозировку.

Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину?

Как долго можно пить урсосан без перерыва?

Если волнует длительность приема урсосана без привязки к какому-либо

заболеванию, то продолжительность лечения составляет от 1-2 месяцев,

например, при внутрипеченочном холестазе беременных (при беременности лучшим выбором будет урсофальк) или при дисбактериозе кишечника и до постоянного непрерывного приема при первичном склерозирующем холангите, билиарном циррозе печени, пищеводе Баррета, муковисцедозе и еще целом ряде заболеваний.

Урсосан- препарат, который относится к гепатопротекторным средствам. Применяется для лечения желчнокаменной болезни, различных гепатитов, фиброзов, холангитов, циррозов, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите, жировой болезни печени и длительность лечения зависит от конкретного заболевания:

При дискинезии желчных путей курс лечения составляет от 2 недель до 2 месяцев.
при хронических гепатитах длительность лечения составляет от шести месяцев до нескольких лет(то есть, практически пожизненно)
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит требует лечения урсосаном от шести месяцев до двух лет.

Лекарство Урсосан применяют для решения проблем связанных с печенью.

При использовании данного лекарства, конечно, очень важно понимать, как долго можно принимать урсосан.

Чтобы понять сроки приема, следует открыть инструкцию к лекарству урсосан, смотрите раздел дозировки, можно увидеть, что срок зависит от вида заболевания, так как:

1) При приеме для растворения камней, урсосан принимают до их растворения, а затем еще три месяца для профилактики;

2) При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите, курс лечения составляет от десяти дней до шести месяцев, а при необходимости два года.

3) Когда проблемы связаны с лекарственным или алкогольным отравлением срок приема от шести до двенадцати месяцев, а иногда и больше.

4) При первичном билиарном циррозе срок приема начинается от шести месяцев и может составлять несколько лет.

Следовательно, нужно для каждого заболевание смотреть в инструкции, которую смотрите здесь.

Знаком ли вам лекарственный препарат «Урсосан»? Побочные действия этого медикамента, показания к его приему и инструкция по применению будут представлены в данной статье. Также вы узнаете о том, в каком виде такое лекарство поступает в продажу, что входит в его состав, есть ли у него аналоги и противопоказания.

Форма медицинского средства и его состав

Если вам назначили лечение «Урсосаном», то вам следует знать, в какой форме его можно приобрести. В настоящее время данный препарат продается в магазинах только в виде желатиновых твердых капсул. Они непрозрачны и имеют белый цвет.

Теперь вам известно, в какой форме выпускается медикамент «Урсосан». Побочные действия этого препарата связаны с его составом. Одна капсула данного средства содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту в объеме 250 мг. Также препарат включает и вспомогательные элементы в виде кукурузного крахмала, стеарата магния, диоксида титана, коллоидного диоксида кремния и желатина.

В аптеку медикамент поступает в картонной пачке, в которой может находиться 10, 50 или 100 капсул.

Фармакологические свойства медицинского средства

Что представляет собой лекарственный препарат «Урсосан», побочные действия которого будут описаны чуть далее? Это гепатопротектор, оказывающий холелитолитическое, желчегонное, ипохолестеринемическое, гиполипидемическое и иммуномодулирующее действие.

Медикамент обладает высокими полярными свойствами. Активный элемент (урсодезоксихолевая кислота) образует аполярные (токсичные) желчные кислоты со смешанными нетоксичными мицеллами. В результате снижается способность желудочного рефлюктата поражать клеточные мембраны при таких патологиях, как рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный).

Нельзя не сказать и о том, что активное вещество способно образовывать двойные молекулы, которые входят в состав холангиоцитов, клеточных мембран гепатоцитов, эпителиоцитов органов пищеварительного тракта, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к воздействию цитотоксических мицелл.

Принцип действия медикамента

Как действует на организм лекарственный препарат «Урсосан» (аналоги его)? Данный медикамент понижает концентрацию желчных, токсичных для гепатоцитов кислот и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Следует особо отметить, что активный элемент препарата эффективно помогает в лечении внутрипеченочного холестаза. Он понижает насыщенность желчи холестерином. Происходит это за счет угнетения всасывания вещества в кишечнике, подавления синтеза в печени, а также секреторного понижения в желчи.

Лекарственный препарат увеличивает растворимость холестерина в желчи. При этом образует с ним жидкие кристаллы, а также снижает литогенный индекс желчи.

Итогом лечения посредством данного медикамента является полное растворение желчных камней (холестериновых). Также препарат предупреждает образование новых конкрементов.

Иммуномодулирующий эффект «Урсосана» обусловлен угнетением экспрессии антигенов HLA 2-го класса на холангиоцитах и HLA 1-го класса на мембранах гепатоцитов. Кроме этого, препарат нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.

Специалистами было доказано, что препарат задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, билиарным циррозом (первичным) и алкогольным стеатогепатитом. При этом он понижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Активное вещество рассматриваемого нами препарата замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов и гепатоцитов).

Фармакокинетика препарата

Благодаря пассивной диффузии (порядка 90%) урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкой кишки. В подвздошной кишке абсорбция происходит за счет активного транспорта. Концентрация активного элемента при приеме внутрь в дозировке 50 мг через полчаса, 60 минут и полтора часа составляет соответственно: 3,8 ммоль на литр, 5,5 ммоль на литр и 3,7 ммоль на литр. Максимальная концентрация препарата достигается примерно через 1-3 часа.

Связывание с белками плазмы у этого медикамента довольно высокое (около 97-99%). Действующее вещество способно проникать через плаценту. При регулярном приеме препарата активный элемент становится основной желчной кислотой в крови.

Метаболизируется медикамент в печени. Порядка 55-70% препарата выходит вместе с желчью. Небольшое количество невсосавшейся кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению.

Лекарственный препарат «Урсосан»: показания к применению

Рассматриваемый нами медикамент назначают, если пациента поразили следующие патологии:

неосложненная желчнокаменная болезнь (при билиарном сладже, для растворения желчных холестериновых камней в желчном пузыре, если невозможно их удалить эндоскопическим или хирургическим путем, в качестве профилактики рецидивов образования камней после проведения холецистэктомии);
гепатит хронический активный;
токсическое, в том числе лекарственное, поражение печени;
стеатогепатит неалкогольный;
заболевания печени алкогольные;
холангит склерозирующий первичный;
гепатит острый;
первичный цирроз печени (билиарный);
кистозный фиброз (или так называемый муковисцидоз) печени;
дискинезия и прочие болезни желчевыводящих путей;
атрезия желчных внутрипеченочных путей, в том числе врожденная атрезия желчных протоков;
диспептический билиарный синдром (при дискинезии и холецистопатии);
билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
профилактика заболеваний печени, развившихся после использования цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания к использованию медикамента

Теперь вы знаете, для чего предназначается препарат «Урсосан» (показания к применению были описаны выше). Что же касается противопоказаний, то к ним относят следующие факторы:

нарушения работы желчного пузыря;
рентгенположительные желчные камни (с большим содержанием кальция);
желудочный, желчный или кишечный свищ;
холангит острый;
холецистит острый;
повышенная чувствительность к элементам препарата;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
почечная недостаточность;
инфекционные заболевания (чаще острые) желчных протоков и желчного пузыря;
печеночная недостаточность;
обтюрация желчевыводящих путей;
эмпиема желчного пузыря.

Осторожное применение лекарственного средства

В каких случаях следует с осторожностью использовать препарат «Урсосан»? Показания к применению этого средства гласят, что принимать медикамент детям от 2 до 4 лет разрешено только под наблюдением взрослых. Это связано с тем, что есть вероятность затрудненного проглатывания капсул. В целом же активный элемент препарата не имеет возрастных ограничений в использовании.

Лекарство, принадлежащее к гепатопротекторам, — вот что такое Урсосан (Ursosan). Как и любой гепатопротектор, средство предназначено в первую очередь для поддержания здоровья печени и лечения заболеваний этого органа, но состав препарата оказывает действие не только на печень.

Фopмa выпуска лекарства

В аптеках Урсосан можно купить только в капсулах, в виде которых его и выпускает производитель «PRO.MED.CS Praha». Официальный сайт препарата — http://www.ursosan.ru/ . Международным названием лекарства является «урсодезоксихолевая кислота», но в России применяют термин «урсодеоксихолевая». Термин «таблетки» ошибочен, хотя и широко распространен в отношении Урсосана.

Продается Ursosan — так пишется его название на латинском, в виде белых капсул, покрытых желатиновой оболочкой, с порошком внутри. Лекарство расфасовано в картонные желтые упаковки в количестве 10, 50, 100 шт.

Помимо самого Урсосана, каждая упаковка содержит вкладыш, на котором дано описание медикамента и рекомендации по его приему.

Состав лекарства

Согласно инструкции по применению Урсосана, капсулы содержат по 250 мг активного компонента — урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве дополнительных компонентов фармацевты использовали такие вещества:

кукурузный крахмал;
магний (стеараты);
кремний (коллоидные диоксиды);
титан (диоксиды).

Форма выпуска в виде капсул подразумевает наличие оболочки из желатина. Оболочка Урсосана не обладает сложным составом, она состоит только из желатина.

Подробнее информация доступна в следующей таблице:

Фото упаковки препарата

Фармакологическое действие Урсосана

Со стороны фармакологии, любое лекарственное воздействие подразделяется на:

фармакодинамическое;
фармакокинетическое.

Урсосан не является исключением.

Фармакодинамическое действие

Лекарство характеризуется комплексной фармакодинамикой. Препарат оказывает следующее влияние:

желчегонное;
холелитолитическое;
гиполипидемическое;
гипохолестеринемическое;
иммуномодулирующее.

После приема Урсосана урсодезоксихолевая кислота проникает в мембранные клетки и повышает их устойчивость к цитотоксичному влиянию.

Лучше других поддаются действию Урсосана клетки:

эпителиоцитов;
гепатоцитов;
холангиоцитов.

Урсосан снижает уровень концентрации всех желчных кислот и усиливает процесс холереза, что позволяет употреблять лекарство не только при заболеваниях печени, но и для лечения недугов в:

желчном пузыре;
поджелудочной железе;
почках.

Врачи часто назначают Урсосан для дробления и профилактики нового образования камней в протоках желчного пузыря и при других заболеваниях.

Данный медикамент останавливает развитие фиброза и предотвращает гибель клеток и отмирание участков тканей в печени, что важно в случае таких заболеваний, как холецистит и алкогольный стеатогепатит.

Такой широкий спектр возможностей в лечении Урсосаном объясняется тем, что активное вещество:

угнетает экспрессию антигенов HLA-1 в гепацитах;
HLA-2 — в холангиоцитах и нормализует степень активности лимфоцитов.

Фармакокинетическое действие

Пик активности для урсодезоксихолевой кислоты в организме наступает через 3−4 часа, в зависимости от того, когда и как принимать Урсосан, до или после еды. При пустом кишечнике и желудке скорость всасывания выше, соответственно, и помогает препарат быстрее.

Непосредственное терапевтическое влияние Урсосана зависит от регулярности применения. Если препарат пить длительное время без перерыва, то урсодезоксихолевая кислота займет центральное место среди желчных кислот организма, достигнув 45−48% содержания в составе кровяной сыворотки. Этот эффект хорошо сказывается на состоянии печени, а длительность схемы лечения устанавливает врач, исходя из общей клинической картины.

Выводится из организма препарат печенью, вместе с желчью выходит от 50 до 75% Урсосана. Полного удаления компонентов препарата можно достичь только после завершения курса лечения.

Данный препарат отличается накопительным эффектом, поэтому абсорбируется не только в желудке, но и в процессе пассивной диффузии в толстой кишке и частично — в подвздошной кишке.

Урсосан относится к виду гепатопротекторов , преодолевающих плацентарный барьер и обладающих совместимостью с кровяными белками, — уровень их синтеза достигает 96%.

Показания к применению Урсосана

Вопрос «От чего таблетки Урсосан?» часто встречается на специализированных форумах, что связано с обширным перечнем недугов, при которых используется это лекарство.

Основные показания для назначения Урсосана:

гепатиты с острой и активной формой протекания;
отравления и вызванные интоксикацией дисфункции печени, включая последствия приема лекарств;
любые поражения и недуги печени, вызванные алкоголем;
раздутие и другие изменения печени, вызванные приемом допингов во время занятий бодибилдингом;
стеатогепатит как алкогольного, так и неалкогольного происхождения;
цирроз, холангит и муковисцидоз ;
желчекаменная болезнь;
заболевания и дисфункции желчных протоков, включая врожденную атрезию;
дискинезия, холецистопатия и другие болезни желчевыводящих путей.

По прямому назначению лечащих врачей, Урсосан может использоваться для лечения ряда других заболеваний, напрямую связанных с функциями печени , и для профилактики здоровья при гормональной контрацепции и длительном приеме антибиотиков и цитостатиков.

Передозировка и побочные эффекты

Проявление побочных эффектов во время лечения Урсосаном напрямую зависит от его дозы, то есть, если выпивать по 3−4 капсулы, побочное действие проявляется, а после снижения дозировки до 1−2 шт. — пропадает.

От того, как долго принимается препарат, побочные проявления не зависят. Правильный график и необходимое количество того, сколько урсодезоксихолевой кислоты должно попасть в организм за сутки, индивидуальны и в каждом отдельном случае подбираются врачами.

Побочные проявления, сигнализирующие об избытке лекарства, таковы:

тошнота, иногда переходящая в рвоту с характерным запахом;
поносы;
боли в животе режущего характера;
завышенная активность печеночных трансаминаз и кальцификация камней в протоках, выявляемые при сдаче анализов;
боль в нижней части спины;
зуд с краснотой или другие накожные аллергические проявления;
ломкость и желтизна ногтей, увеличенная потеря волос.

Урсосан обладает минимальными побочными эффектами, по сравнению с другими медикаментами. Поэтому, если проявились вышеперечисленные признаки, не стоит спешить заменить лекарство, можно просто снизить его количество.

Противопоказания

Противопоказаний у Урсосана немного:

недостаточность почек или печени;
рентгенположительный характер камней в желчных путях и пузыре, почках или печеночных протоках;
полная дисфункция желчного пузыря или сложный загиб в мочеточнике;
стадия декомпенсации при циррозе;
острые инфекции в желчных путях, пузыре, обтурационные процессы или эмпиема;
индивидуальная чувствительность или непереносимость состава Урсосана.

Возрастных ограничений нет, приниматься Урсосан может в любом возрасте, а дозировка и способ применения для самых маленьких зависят от врачей.

Как правильно пить капсулы Урсосана и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсосан и как долго это делать, напрямую зависит от целей терапии и вида болезни.

Хотя схема лечения и индивидуальна, существуют общие рекомендации при желчекаменной патологии:

Суточное количество Урсосана — от 10 до 15 мг на каждые 10 кг общего веса больного. Все капсулы принимаются за один раз, перед сном, и их нужно обильно запивать. Какое время прошло после ужина, значения не имеет.
Длительность терапии индивидуальна, то есть до момента полного исчезновения камней и дополнительно в течение пары месяцев для закрепления лечения и профилактики при диффузных патологических процессах.
От 2 до 6 капсул в день за 3−4 раза. Можно принимать, вне зависимости от пищи, но согласно отзывам, использующих Урсосан, предпочтительнее совмещать прием с едой.
Длительность курса индивидуальна, до полного выздоровления, при всех интоксикациях печени.
Урсосан принимают по 10−15 мг на 10 кг веса больного 2−3 раза в день.

Сроки приема зависят от мнения доктора, который лечит человека, и могут длиться от полугода до года. На временной отрезок влияет многое, например:

если интоксикация носит алкогольный характер, то важно, что пил больной — пиво или крепкие напитки;
если печень отравлена лекарствами, то какими именно, и так далее.

Самое большое количество Урсосана применяют при лечении муковисцидоза — от 8 до 12 капсул 4−6 раз в день, а самый долгий срок терапии у цирроза — несколько лет.

Для профилактических целей достаточно 1−2 капсул в день. Как считают многие специалисты, этого количества достаточно и для детей, больных желтухой или страдающих другими недугами, связанными с печенью.

Урсосан для новорожденных, детей и при беременности

Урсосан безопасен для новорожденных, детей и при беременности, им можно и нужно пользоваться, а способы приема и дозировки определит наблюдающий или лечащий специалист.

Самым маленьким капсулы разводят в лечебных суспензиях в тех случаях, когда малыш нуждается в комплексной терапии. Если лечить ребенка следует только Урсосаном, то самым маленьким пациентам дают препарат как капли, предварительно растворив капсулу в воде. Схему приема и количество определяет доктор.

При сопутствующем кашле Урсосан можно принимать вместе с сиропом от него.

Время, в течение которого необходимо принимать Урсосан, всегда индивидуально и зависит от состояния больного ребенка и скорости его выздоровления.

Для беременных женщин Урсосан используется и как лечебное, и как профилактическое средство.

Препарат Урсосан - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Урсосан - лекарственный препарат, содержащий урсодеоксихолиевую кислоту. В норме урсодеоксихолиевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи и является наименее токсичной и наиболее гидрофильной из всех желчных кислот.
Прием урсодеоксихолиевой кислоты способствует снижению синтеза холестерина в печени и абсорбции холестерина в кишечнике. Кроме того, за счет образования с холестерином жидких кристаллов урсодеоксихолиевая кислоты способствует растворению холестериновых камней, уменьшению литогенности желчи и снижению холатохолестеринового индекса.
При заболеваниях печени и холестатических состояниях препарат Урсосан оказывает положительный эффект за счет замены токсических желчных кислот нетоксической цитопротекторной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшения секреторной способности гепатоцитов и стимуляции иммунорегуляторных процессов.
При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, связывается с аминокислотами таурином и глицином и выводится с желчью. Активный компонент препарата Урсосан кумулируется в желчи, степень кумуляции зависит от состояния печени. При приеме урсодеоксихолиевой кислоты отмечается некоторое снижение уровня более липофильных желчных кислот. Метаболизируется урсодеоксихолиевая кислота в кишечнике и печени, экскретируется преимущественно кишечником. Период полураспада активного компонента достигает 3,5-5,8 суток.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Урсосан являются: неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии; хронический активный гепатит; острый гепатит; токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени; алкогольная болезнь печени; неалкогольный стеатогепатит; первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз) печени; атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока); дискинезии желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей); профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Способ применения

Урсосан предназначен для перорального применения. Капсулы не следует измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, как правило, назначают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсосан следует принимать регулярно. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Урсосан определяет врач.
Пациентам с холестериновыми желчными камнями, как правило, назначают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсосан не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, следует прекратить терапию.
В начале терапии следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных ферментов. В ходе лечения рекомендуется контролировать изменение размера конкрементов, проводя ультразвуковые исследования или холецистографию не реже 1 раза в 6 месяцев. Кроме того, в процессе терапии следует проводить исследования для своевременного выявления возможной кальцификации конкрементов (в случае выявления кальцинированных камней терапию прекращают).
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Урсосан в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может увеличить продолжительность лечения.
Пациентам с первичным биллиарным циррозом, как правило, назначают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу препарата Урсосан следует делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть следует принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу препарата Урсосан принимают 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность терапии препаратом Урсосан у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии возможно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае следует уменьшить суточную дозу до 1 капсулы препарата и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозы следует проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).

Побочные действия

При применении препарата Урсосан у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота. У пациентов с первичным биллиарным циррозом возможна декомпенсация цирроза печени, которая частично прогрессирует после окончания терапии.
Аллергические реакции: крапивница (преимущественно в начале терапии).
При развитии нежелательных эффектов следует обратиться к врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Урсосан.

Противопоказания

:
Урсосан противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к урсодеоксихолиевой кислоте и дополнительным ингредиентам капсул.
Препарат Урсосан не применяют для лечения пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, непроходимостью желчевыводящих путей, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря.
Урсосан не используют для терапии пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, а также пациентов с кальцинированными камнями и желчной коликой.
Капсулы Урсосан не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.
В педиатрической практике Урсосан применяют только для лечения детей старше 5 лет.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Урсосан пациентам, страдающим язвенной болезнью, экстрапеченочным холестазом, циррозом печени и гепатитом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.

Беременность

:
Урсосан не назначают беременным в первом триметре. По жизненным показаниям возможно назначение препарата Урсосан во втором и третьем триместрах беременности. Перед началом терапии урсодеоксихолиевой кислотой женщинам детородного возраста следует исключить беременность и в течение всего времени лечения использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения препарата Урсосан в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты при сочетанном применении с колестиполом, колестирамином и антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид, алюминия оксид и магния силикат. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемом.
Урсосан при сочетанном применении повышает кишечную абсорбцию циклоспорина (при одновременном применении следует контролировать уровень циклоспорина в плазме и в случае необходимости корректировать его дозы).
Возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина при одновременном приеме с урсодеоксихолиевой кислотой.
Урсосан индуктирует цитохром Р450 3А и может изменять плазменные концентрации лекарственных препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента, в частности следует контролировать уровень нитрендипина и дапсона при одновременном применении с урсодеоксихолиевой кислотой.
Отмечается снижение эффективности терапии урсодеоксихолиевой кислотой при приеме клофибрата, пробукола и безафибрата.
Кроме того, возможно снижение эффективности терапии препаратом Урсосан у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы и эстрогены, а также у пациентов, придерживающихся диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем холестерина.

Передозировка

:
При приеме завышенных доз препарата Урсосан у пациентов отмечалось развитие диареи.
Специфического антидота нет. При развитии передозировки показано снижение дозы препарата Урсосан, если симптомы не исчезают, следует отменить урсодеоксихолиевую кислоты и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-солевого баланса.

Условия хранения

Урсосан следует хранить не более 4 лет после выпуска в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Капсулы Урсосан по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистерных упаковок.

Состав

:
1 капсула препарата Урсосан содержит: урсодеоксихолиевой кислоты - 250 мг; дополнительные ингредиенты.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Таблетки 300 мг

Показания к применению препарата Урсосан

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);

Холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

Неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

Алкогольная болезнь печени;

Вирусные гепатиты хронические;

Дискинезии желчевыводящих путей;

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Форма выпуска препарата Урсосан

капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препарата Урсосан

Обладая высокими полярными свойствами, УДХК встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение (частичное или полное) холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика препарата Урсосан

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин - 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы - до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата Урсосан УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Использование препарата Урсосан во время беременности

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Урсосан

гиперчувствительность;

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Нефункционирующий желчный пузырь;

Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Побочные действия препарата Урсосан

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Способ применения и дозы препарата Урсосан

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/ (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/ (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/

Передозировка препаратом Урсосан

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействия препарата Урсосан с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Урсосан

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактики рецидива камнеобразования.

Условия хранения препарата Урсосан

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Урсосан

Принадлежность препарата Урсосан к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AA Препараты желчных кислот

Возможно, будет полезно почитать: