"Убистезин форте". Местноанестезирующие средства

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.

На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Для чего необходим препарат «Убистезин форте»? Инструкция, а также показания к применению этого медикамента будут представлены далее.

Из материалов данной статьи вы узнаете о том, в какой форме производят упомянутое средство, сколько оно стоит, можно ли его назначать беременным женщинам и какими свойствами оно обладает.

Состав, упаковка и форма

Препарат «Убистезин форте», цена которого указана ниже, выпускается в форме раствора для инъекций. Его действующими ингредиентами являются артикаин гидрохлорид и эпинефрин гидрохлорид. Также в состав медикамента включают вспомогательные компоненты в виде натрия хлорида и

Раствор для инъекций поступает в продажу в карпулах, которые помещены в металлический контейнер.

Фармакодинамика лекарственного средства

Что представляет собой такой препарат, как «Убистезин форте»? Согласно инструкции, это комбинированное средство, предназначенное для местной анестезии. Его используют при небольших хирургических вмешательствах, в частности в стоматологической практике.

Действие этого медикамента обусловливают входящие в его состав вещества.

По сравнению с лидокаином или новокаином, такой препарат характеризуется моментальным действием. Анестезирующий эффект наблюдается уже по прошествии 0,5-3 минут. Что касается вышепредставленных средств, то они начинают свое действие лишь спустя 4-5 и 5-10 минут соответственно.

Продолжительность анестезирующего эффекта после введения препарата «Убистезин форте» составляет 45 минут.

Следует особо отметить, что данный медикамент в два раза сильнее лидокаина. Более того, он очень быстро выводится из организма, не тормозит заживление ран и менее токсичен. Такой раствор для инъекций показан лицам пожилого возраста, а также детям с 5 лет.

Что касается эпинефрина, то это вазоконстриктор. Он способствует сужению сосудов, благодаря чему усиливает и продлевает действие анестетика. Такое воздействие лекарственного вещества влечет за собой гипоксию тканей, в результате чего подавляется возбудимость нервных окончаний, что значительно снижает болевые ощущения.

Препарат «Убистезин форте» - с малым содержанием вазоконстриктора. Небольшое количество эпинефрина не способствует повышению артериального давления, не вызывает тахикардию и не оказывает выраженного воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика инъекционного раствора

Местноанестезирующие средства имеют высокую проникающую способность. И рассматриваемый нами препарат не является исключением. Он связывается с белками плазмы на 95 % и практически не выделяется с молоком женщины и не проникает сквозь плацентарный барьер.

Период полувыведения такого препарата составляет 22-26 минут.

Показания к применению

Препарат «Убистезин форте» активно применятся при незначительных стоматологических операциях:

при неосложненном удалении зуба;
при пломбировании кариозных зубов;
при подготовке к протезированию или так называемому обтачиванию зубов.

Также следует отметить, что рассматриваемый медикамент используют при проведении межреберной, ретробульбарной и паравертебральной анестезии, блокаде звездчатого узла, тройничного нерва, наружных половых органов и брахиального сплетения.

Противопоказания к применению

Инъекционный раствор «Убистезин форте» не рекомендуется применять при:

бронхиальной астме и повышенной чувствительности к сульфитам;
закрытоугольной глаукоме;
гиперчувствительности к веществам лекарства;
пароксизмальной тахикардии;
тяжелой печеночной недостаточности;
кардиогенном шоке;
сопутствующей терапии трициклическими антидепрессантами и неселективными бета-адреноблокаторами;
гипертиреозе.

Осторожное применение раствора

С особой осторожностью данный медикамент назначают при:

сахарном диабете;
хронической сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии;
атриовентрикулярной блокаде;
почечной недостаточности;
воспалениях в области анестезии;
в пожилом возрасте;
ослабленном состоянии больного.

Как применять раствор «Убистезин форте»?

Рассматриваемый медикамент может быть использован в отношении здоровых людей при незначительных стоматологических вмешательствах. За один раз применяют около 1-2 карпул, что соответствует 2-4 мл. Максимально допустимая доза этого раствора в течение 2 часов составляет 2,5-3 карпулы.

При неосложненном удаление зуба лекарственный препарат вводят под слизистую в количестве 1,7 мл (на один зуб).

При разрезе неба применяют 0,1 мл раствора, при ушивании промежности — около 5-15 мл, а при тонзилэктомии — 5-10 мл (на одну миндалину).

Если медикамент используется для (например, межреберной, ретробульбарной, эпидуральной, паравертебральной или сакральной), а также при блокадах (тройничного нерва, парацервикальной, брахиального сплетения или звездчатого узла), то врачи применяют от 1 до 30 мл раствора (зависит от объема анестезии и места укола).

Побочные явления

Согласно инструкции, рассматриваемый препарат может вызывать следующие побочные реакции:

тошноту, «помутнение» в глазах, рвоту, повреждение нерва;
головную боль, покраснение кожи, мышечный тремор, тахикардию;
нарушение сознания (возможна его потеря) и дыхания, падение артериального давления, подергивание мышц;
генерализованные судороги, зуд, конъюнктивит, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
отек в месте инъекции, отек губ, ринит.

Симптомы передозировки

Передозировка данным препаратом вызывает следующие нежелательные симптомы: тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство, снижение АД.

При наблюдении таких отклонений требуется прекратить все манипуляции, уложить больного и восстановить проходимость дыхательных путей. Также следует регулярно наблюдать за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением пациента.

Пострадавшему показана При судорогах пациенту внутривенно вводят барбитураты, при сосудистом коллапсе — «Адреналин», при шоке — электролиты и глюкокортикостероиды, при тахикардии — селективные бета-адреноблокаторы, а при повышении АД — периферические вазодилататоры.

Период вынашивания плода, кормление

Можно ли применять «Убистезин форте» при беременности? Специалисты сообщают, что данный препарат не проходит сквозь плацентарный барьер. В связи с этим он является абсолютно безопасным анестетиком, который не оказывает никакого воздействия на плод.

Что касается кормящих матерей, то им не следует прерывать грудное вскармливание, так как действующие вещества медикамента не выделяются вместе с молоком.

Убистезин форте
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016047/01

Дата последнего изменения: 11.09.2012

Лекарственная форма

Раствор для инъекций (с эпинефрином)

Состав

Активные вещества:

Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг, (эквивалентно 0,01 мг эпинефрина);

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO 2), натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Анестетик местный + вазоконстриктор

Фармакологическое действие

Убистезин форте – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро – через 1-3 минуты.

Продолжительность анестезии составляет не менее 75 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

Неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
Пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;
Операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;
Операция Кондуэлла-Люка;
Кистэктомия;
Чрескожный остеосинтез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;
Пациенты с геморрагическим диатезом;
Тяжелая форма печеночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;
Закрытоугольная глаукома;
Болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия);
Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
Воспаление в области предполагаемой анестезии;
Кардиогенный шок;
Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
Детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

С осторожностью применяют в следующих случаях:

Феохромоцитома;
Нарушения свертываемости крови;
Сахарный диабет;
Эпилепсия;
Артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность;
Одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
Тяжелое общее состояние, ослабленные больные;
Пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации. В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода. Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление (сцедить и не использовать молоко), заменив его на искусственное.

Способ применения и дозы

Взрослые

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб).

В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Продолжительность внутрипульпарной анестезии составляет не менее 75 минут, продолжительность анестезии мягких тканей – от 120 до 240 минут.

Пожилые пациенты

Повышение концентрации препарата в плазме крови может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, увеличивается риск кумуляции препарата после повторного введения. Требуется снижение дозы при заболеваниях сердца и печени.

Патенты с печеночной недостаточностью

Артикаин метаболизируется печенью. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.

Патенты с почечной недостаточностью

В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции. Снижение дозы требуется при стенокардии, атеросклерозе и других заболеваниях, указанных в разделе «С осторожностью».

Дети (от 4 лет до 18 лет)

У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая доза препарата зависит от массы тела:

Не превышать дозу эквивалентную 7 мг артикаина/кг массы тела!

В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, для детей может использоваться инфильтрационная анестезия вместо проводниковой анестезии.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны органа зрения : редко – «помутнение» в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях – покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении).

Прочие : часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка

Симптомы : головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

Лечение : при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления – периферические вазодилататоры.

Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Особые указания

Убистезин форте содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).

Нельзя использовать поврежденный картридж.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 10 мкг/мл.

По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N016047/01 от 2018-02-20
Убистезин форте - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав: В 1 мл содержатся:

активные вещества: артикаинагидрохлорид 40 мг, эпинефринагидрохлорид 0,012 мг (эквивалентно0,01 мг эпинефрина);

вспомогательные, вещества: натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO2),натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл. Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анестетик местный + вазоконстриктор АТХ:

N.01.B.B.58 Артикаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика: Убистезин форте - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро -через 1-3 минуты.

Фармакокинетика: при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут. Показания: Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

неосложнённое удаление одного или нескольких зубов;

пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;

операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;

операция Кондуэлла - Люка;

кистэктомия;

чрезкожный остеосинтез.

Противопоказания: -Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

Известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;

Пациенты с геморрагическим диатезом;

Тяжёлая форма печёночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;

Закрытоугольная глаукома;

Болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия;

Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

Воспаление в области предполагаемой анестезии;

Кардиогенный шок;

Одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;

Детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

С осторожностью: -феохромоцитома;

Нарушения свертываемости крови;

Сахарный диабет;

Эпилепсия;

Артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;

Бронхиальная астма;

Печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

Тяжёлое общее состояние, ослабленные больные;

Пожилой возраст.

Беременность и лактация: Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации. В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода. Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

В связи с тем, что быстро диффундирует в ткани и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, для детей может использоваться инфильтрационная анестезия вместо проводниковой анестезии.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны органа зрения : редко - "помутнение" в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента. Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);

Прочие : часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка:

Симптомы : головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

Лечение : при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - , эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры.

Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие:

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Особые указания:

Убистезин форте содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+10 мкг/мл.

Упаковка: По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой. Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Закрыть Инструкции

Состав и форма выпуска препарата

1.7 мл - картриджи (50) - банки жестяные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Артикаин - местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.

Эпинефрин - адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.

Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Противопоказания

B 12 -дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при ); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Дозировка

Инфильтрационная анестезия : тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.

Проводниковая анестезия : анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок , за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): , нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и , конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), .

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.

Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства .

Неселективные увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

Возможно, будет полезно почитать: