Таблетки ацц 600 инструкция по применению. Шипучие таблетки "АЦЦ Лонг": инструкция по применению

Инструкция по применению

АЦЦ инструкция по применению

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.

Фармакодинамика

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

АЦЦ® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность АЦЦ® составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.

АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);

Острый и хронический синусит;

Средний отит.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Кровохарканье;

Легочное кровотечение;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);

Детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

Детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Цены на АЦЦ в других городах

Купить АЦЦ , АЦЦ в Санкт-Петербурге , АЦЦ в Новосибирске , АЦЦ в Екатеринбурге , АЦЦ в Нижнем Новгороде , АЦЦ в Казани , АЦЦ в Челябинске , АЦЦ в Омске , АЦЦ в Самаре , АЦЦ в Ростове-на-Дону , АЦЦ в Уфе , АЦЦ в Красноярске , АЦЦ в Перми , АЦЦ в Волгограде , АЦЦ в Воронеже , АЦЦ в Краснодаре , АЦЦ в Саратове , АЦЦ в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).

Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/

При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Правила приготовления препарата

АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Кашель - симптом многих заболеваний. И по какой бы причине он не появился, он приносит лишь дискомфорт. Многие лекарственные препараты помогают избавиться от кашля, как, например, таблетки "АЦЦ Лонг". Инструкция к этому средству поможет лучше понять принцип его действия, правила и противопоказания к его применению.

Какова форма выпуска лекарства?

Препараты от кашля сегодня можно приобрести в нескольких лекарственных формах - привычные таблетки и капсулы, сиропы, растворы для суспензий, а также растворимые шипучие таблетки. И именно в такой непривычной для противокашлевого препарата форме выпускается "АЦЦ Лонг". Инструкция по применению таблетки от кашля, которую необходимо растворять в воде, описывает ее внешний вид - округлая форма, плоская, по краям обработана в фаску. На одной стороне таблетка имеет срединную риску. Лекарство в такой форме окрашено в белый цвет, запах у него ежевичный, может немного отдавать серой.

Какова фармгруппа лекарственного средства?

шипучие таблетки "АЦЦ Лонг" 600 инструкция по их применению относит к муколитическим препаратам, если говорить более точно, то к секретолитикам и стимуляторам моторной функции дыхательных путей. К таким лекарствам относятся средства, помогающие процессу отхаркивания вязкой мокроты, скапливающейся в бронхах и легких человека, путем изменения ее реологических свойств. Именно к таким препаратам относится и данное лекарство.

Что работает в препарате?

Один из наиболее востребованных препаратов, помогающих справляться с кашлем, - "АЦЦ Лонг". Инструкция к нему указывает лишь одно активное вещество в его составе - это ацетилцистеин. Он является аминокислотным производным цистеина, в химической формуле которого находится свободная сульфгидрильная группа.

Именно за счет этой особенности строения ацетилцистеин способен нарушать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, а также активировать деполимеризацию мукопротеидов, содержащихся в мокроте. Эти процессы приводят к разжижению бронхиального секрета, что способствует его быстрому и качественному отхождению.

Также это вещество является антиоксидантом за счет работы реактивных сульфгидрильных групп, входящих в его формулу. Эти элементы нейтрализуют свободные радикалы. Ацетилцистеин обладает еще одной важной особенностью - он помогает синтезу глутадиона, который в свою очередь способствует детоксикации организма, также являясь компонентом антиоксидантной системы. Все это способствует активности защитной системы организма при воспалительных процессах.

Помимо активного компонента в данном препарате содержатся следующие дополнительные вещества, играющие формообразующую и вкусовую роль:

  • ароматизатор ежевичный «В» - придает полученному напитку приятный аромат и ягодный привкус;
  • аскорбиновая кислота - витамин С, оказывающий на организм общеукрепляющее, антиоксидантное, метаболическое действие, обладает кисловатым вкусом;
  • лактоза - используется для улучшения вкуса и органолептических качеств лекарственного напитка;
  • лимонная кислота - усиливает вкус таблеток от кашля, один из компоенентов, при помощи которого получается газированный напиток из таблетки;
  • маннитол - диуретик, способствующий удалению лишней жидкости из тканей;
  • натрия гидрокарбонат - обычная пищевая сода, которая, вступая в реакцию с лимонной кислотой, образует шипучий напиток;
  • натрия карбонат - кальцинированная сода, препятствует комкованию и слеживанию вещества в таблетках;
  • дигидрат - сладкая вкусовая добавка;
  • - вещество, придающее получаемому напитку сладкий привкус;
  • натрия цитрата дигидрат - регулятор водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса гомеостаза дыхательной системы.

Как работает лекарственное средство?

Рассказывает о том, как работает препарат "АЦЦ Лонг" (600 мг) инструкция по применению. Активный компонент лекарства - ацетилцистеин. Это вещество обладает несколькими функциональными особенностями, благодаря которым при его применении оказывается необходимый лечебный эффект. Во-первых, в структуре этого вещества есть свободная сульфгидрильная группа, которая взаимодействуя с кислыми мукополисахаридами мокроты разрушает имеющиеся там дисульфидные связи. Этот процесс ингибирует полимеризацию мукопротеидов, что сказывается на вязкости слизистого секрета бронхов. Во-вторых, ацетилцистеин активирует мукозные клетки, вырабатывающие секрет, при помощи которого происходит процесс фибринолиза. Третья функциональная особенность активного вещества препарата "АЦЦ Лонг" - активизация продуцирования глутатиона - особого клеточного трипептида, обладающего антиоксидантными свойствами. Именно за счет этой особенности ацетилцистеин является средством детоксикации, ингибитором свободных радикалов, способным бороться с воспалительными процессами в легочных тканях и дыхательных путях.

Фармакокинетические особенности

Для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция по использованию кратко описывает процесс его работы в организме человека. Шипучие таблетки при растворении в воде дают газированный напиток, имеющий характерные вкус и запах. Полученное лекарство принимается перорально внутрь. При попадании в желудочно-кишечный тракт, ацетилцистеин быстро всасывается в системный кровоток, но его биологическая доступность невелика - всего около 10%. Причем препарат проходит первый круг метаболизма через печень, превращаясь в цистеин. максимальная концентрация препарата будет достигнута спустя 1-3 часа после приема внутрь. Полувыведение препарата из организма происходит в течение 1 часа при здоровой печени, если же пациент страдает циррозом, то этот процесс будет длится 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и попадает в околоплодные воды и к плоду. Также он проходит сквозь гематоэнцефалический барьер к головному и спинному мозгу из крови. Выводится препарат из организма в основном в виде метаболитов, лишь незначительное количество вместе с желчью удаляется в неизменном виде с каловыми массами.

Когда назначается препарат?

Для шипучих таблеток "АЦЦ Лонг" (600 мг) инструкция по применению указывает на заболевания, при которых он назначается к применению. Это:

  • абсцесс легкого;
  • бронхиолиты различной этиологии;
  • бронхит в острой и хронической формах;
  • бронхит обструктивный;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ларинготрахеит;
  • муковисцидоз;
  • отит средний (воспаление среднего уха);
  • пневмония;
  • синусит в острой и хронической формах;
  • трахеит.

Любое заболевание, при котором образуется трудно отделяемая мокрота, может в терапии иметь этот препарат. Но назначать его к применению может только лечащий врач после постановки точного диагноза.

В каких случаях препарат принимать нельзя?

Как и для любого другого лекарственного средства, для таблеток "АЦЦ Лонг" инструкция по использованию содержит информацию и о противопоказаниях к применению. Данный препарат нельзя принимать в следующих случаях:

  • дефицит лактазы;
  • кровохарканье;
  • легочное кровотечение;
  • мальабсорбция глюкозо-галактозная;
  • непереносимость лактозы;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость ацетилцистеина или любого другого компонента таблеток.

Беременности и лактация

Достаточно часто назначаемое лекарственное средство для помощи организму в выведении мокроты - таблетки "АЦЦ Лонг". Инструкция по их применению указывает на невозможность использования в терапии этого препарата во время беременности или периода кормления новорожденного малыша грудью. Также средство не назначается в детском возрасте, пока ребенку не исполнится 14 лет. Для таких групп пациентов специалисту необходимо подбирать соответствующие препараты.

Под контролем и с осторожностью

Препарат "АЦЦ Лонг" в некоторых случаях назначают к применению под регулярным медицинским контролем общего состояния пациента и жизненно важных функций:

Возможные побочные эффекты

Для удаления образующейся мокроты при различных заболеваниях назначается препарат "АЦЦ Лонг". Инструкция по применению указывает на потенциальную возможность появления нежелательных побочных эффектов.

  • бронхоспазм;
  • гипотония;
  • головные боли;
  • диарея;
  • изжога;
  • крапивница;
  • рвота;
  • стоматит;
  • сыпь;
  • тахикардия;
  • тошнота;
  • шум в ушах.

Появление побочных эффектов требует подбора другой методики лечения.

Как правильно принимать лекарство?

Одно из часто назначаемых к применению лекарств для разжижения мокроты это таблетки "АЦЦ Лонг"(шипучие). Инструкция по применению этого препарата позволит пациенту и врача определить, как необходимо правильно его принимать. Достаточно необычная форма - таблетки для приготовления шипучего напитка не напрасно имеет добавочное слово в названии " Лонг". В переводе с английского языка long значит длинный, длительный. Для лекарства "АЦЦ Лонг" (600) инструкция по применению четко указывает, что оно принимается всего один раз в день. Как несомненный плюс эту особенность отмечают все, кому пришлось принимать данное средство для лечения тех или иных проблем со здоровьем. Количество активного компонента в одной таблетке, растворяемой в стакане воды комнатной температуры. Полученный напиток необходимо выпить сразу, как только таблетка полностью растворится. Хотя производитель упоминает о том, что полученное лекарство может быть принять в течение двух часов после приготовления. Препарат необходимо принимать после еды. Особенностью терапии этими таблетками является необходимость в достаточно большом количестве жидкости, выпиваемой больным в течении дня, для лучшего разжижения мокроты. Обычно курс лечения препаратом "АЦЦ Лонг" составляет от 5 до 7 дней, в некоторых случаях специалист может продлить время приема препарата.

Проявление передозировки

Всю важную для врача и пациента информацию содержит для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция. Шипучие таблетки растворяются в воде для получения лекарственного напитка. Сложно случайно получить передозировку препаратом, так как его следует принимать лишь один раз в сутки, используя одну таблетку. Увеличивать дозу или количество приемов лекарства нельзя, так как усиления лечебного эффекта не будет, а вот передозировка препаратом произойдет. Она проявляется желудочно-кишечными расстройствами:

  • боли в желудке;
  • диарея;
  • изжога;
  • рвота;
  • тошнота.

Во всех случаях проводится симптоматическая терапия, так как специфического антидота нет. Клинически тяжелых случаев передозировки препаратом "АЦЦ Лонг" не наблюдалось.

Комплексная терапия

Как говорит для муколитического препарата "АЦЦ Лонг" инструкция по применению, лечение им может проводится в комплексе с другими лекарствами для получения более качественного и быстрого результата. К тому же, часто бывает так, что пациент уже получает лекарственную терапию других заболеваний. Специалисту всегда следует учитывать взаимодействие лекарственных средств, если больному показано лечение несколькими средствами одновременно. "АЦЦ Лонг" нельзя принимать вместе с препаратами, подавляющими кашель. В этом случае мокрота будет разжижаться, увеличиваться в объеме для качественного удаления, но кашлевой рефлекс, подавляемый определенными лекарствами, срабатывать не будет. Пациенту грозит застой мокроты и ухудшение самочувствия.

Если пациенту необходимо применение лекарства на основе ацетилцистеина и антибиотиков, то между приемами этих средств необходимо сделать перерыв в 2-3 часа, чтобы тиоловая группа муколитического средства не нарушила работу антибиотика. Исключение можно сделать лишь для таких веществ, как лоракарбеф цефиксим.

Некоторые особенности

Инструкция "АЦЦ Лонг" (шипучие таблетки) рассказывает о том, что и как работает в препарате, в каких случаях и как его следует принимать. Препарат востребован для лечения заболеваний, связанных с трудным отхождением мокроты. Но есть некоторые особенности в терапии данным средством. так как препарат выпускается в виде шипучих таблеток для получения лекарства в виде напитка, и содержит в себе сладкий вкусовой компонент, то больным сахарным диабетом следует учитывать его при расчете дневной нормы сахара.

Препарат для разжижения мокроты лучше всего принимать в утренние и дневные часы, исключив время после 18 часов вечера - перед сном. Это связано с необходимостью откашливания мокроты из бронхов, что невозможно во время сна или исключает полноценный отдых ночью.

Появление кожных аллергических реакций во время лечения данным препаратом требует обращения к врачу, прекращения лечения и антигистаминной терапии при необходимости.

Даже при курсовом приеме шипучие таблетки "АЦЦ Лонг" не оказывают влияния на концентрацию внимания, поэтому ограничений в управлении транспортными средствами, а также в выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания нет.

Как купить и хранить лекарство?

Как говорит для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция по применению, данный препарат отпускается из аптечной сети без рецепта врача по требованию покупателя. Но принимать его самостоятельно, без обследования и постановки диагноза все же не рекомендуется. Хранить препарат можно при комнатной температуре, после извлечения очередной таблетки, пластмассовую банку-тубу с лекарством необходимо плотно закрывать, исключая возможность отсыревания препарата. Упаковка препарата может содержать 10 или 20 таблеток. В зависимости от этого варьируется и стоимость, но при длительном курсе лечения или необходимости терапии средством нескольким членам семьи можно учесть, что приобретение большей упаковки позволит сэкономить материальные средства, так как 10 таблеток в среднем стоят 320-350 рублей, в то время как упаковка в 20 таблеток обойдется в 400-450 рублей.

И пациенты, и специалисты оставляют о препарате "АЦЦ Лонг" в основном только рекомендательные отклики. Люди благодарят средство за эффективную помощь, удобство применения, редкое проявления побочных эффектов.

Регистрационный номер: П N008857-100316
Торговое название препарата: АЦЦ® Лонг.
Международное непатентованное название: ацетилцистеин .
Лекарственная форма: таблетки шипучие.

Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество:
ацетилцистеин - 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625,00 мг; натрия гидрокарбонат - 327,00 мг; натрия карбонат - 104,00 мг; маннитол - 72,80 мг; лактоза - 70,00 мг; аскорбиновая кислота - 75,00 мг; натрия цикламат - 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат - 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат - 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «B» - 40,00 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Инструкция
по медицинскому применению препарата

АЦЦ ®

Международное непатентованное название: ацетилцистеин (acetylcysteine).

Химическое название: N-ацетил - L- цистеин.

Лекарственная форма.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав лекарственного средства.
1 пакетик гранул весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит:
активные вещества: 600 мг ацетилцистеина;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, лимонный и медовый ароматизаторы.

Описание.
Белые гомогенные гранулы размером не более 1,5 мм без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда

Фармакологические свойства.
Фармакотерапевтическая группа.
Муколитическое средство.
Код АТХ: R05CВ01.

Фармакодинамика.
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, средний отит.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность и период кормления грудью.
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и доза.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 пакетику АЦЦ ® (600 мг ацетилцистеина в день).

Предостережения.
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Порошок растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по-возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 пакетик весом 3 г соответствует 0,17 хлеб. ед.

Побочные действия.
В редких случаях появляются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие с другими средствами.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Особые указания.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в составе препарата сахарозы: 1 пакетик соответствует 0,17 хлеб ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Формы выпуска.
Картонные упаковки по 6, 10 или по 20 пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина и инструкцию по применению.

Условия хранения.
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Отпуск из аптек.
Без рецепта.

Производитель.
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.
Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «_05___»_09___2008 г.

№ __211____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

AЦЦ® 600 / ACC® 600

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин 600 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, натрия цитрат?2Н2О, аромат ежевики.

Описание

Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой, с запахом ежевики

Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.


Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше

½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.

Побочные действия

Редко (0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности.

Очень редко (<0,01%): аллергические реакции - зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия.

Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата

Непереносимость галактозы

Врождённая недостаточность лактазы

Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.

Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Из-за высокого содержания активного вещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрасте младше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическая форма - АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).

1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8 мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.

 

Возможно, будет полезно почитать: