Супракс 400 мг форма выпуска. Супракс солютаб: инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель Азорубин (Е122), краситель Индигокармин (Е132), желатин.

Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид повидон, титана диоксид.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— фарингит;

— тонзиллит;

— синуситы;

— острый и хронический бронхит;

— средний отит;

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

— неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При или у

При КК ≤20 мл/мин или у

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе препарат следует назначать в форме суспензии.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия, кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидоз, одышка, развитие гиповитаминоза B.

Противопоказания к применению препарата

— нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);

— детский возраст до 12 лет (для капсул);

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), в форме гранул для приготовления суспензии - детям в возрасте до 6 мес.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе , суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).

Действующее вещество (МНН) – цефиксим.

Список аналогов с тем же активным веществом. В скобках указаны примерные цены онлайн-аптек:

Панцеф (600 р за 10 таб.);
Панцеф в виде суспензии имеет детскую дозировку;
Цефорал Солютаб (на данный момент отсутствует);
Иксим Люпин (500 р за 5 порций, детская дозировка).

В целом антибиотик цефиксим нельзя отнести к дешевым препаратам. Но во многих случаях можно подобрать другой препарат, который будет стоить значительно дешевле, например: Список антибиотиков при фурункулезе .

Цена

Средняя цена онлайн* , 806 р. (капс 400мг №6)

Где купить:

Инструкция по применению

(когда откроется картинка, нажмите кнопку внизу экрана)

Супракс – антибактериальный лекарственный препарат из группы цефалоспоринов 3-го поколения. Препарат широко используется в лечении заболеваний инфекционно – воспалительного происхождения.

Антибиотик Супракс обладает выраженным бактерицидным действием, относится к лекарствам широкого спектра действия, что позволяет ему оказывать действие практически на все патогенные микроорганизмы.

В чем разница

Выпускается препарат в двух формах:

водорастворимые таблетки (Супракс Солютаб);
капсулы (Супракс).

Обе формы антибиотика содержат в своем составе 400 мг цефиксима, который составляет основу препарата. Есть небольшие различия по вспомогательным веществам. Обе предназначены для перорального приема. На данный момент выпускаются одним и тем же производителем.

Солютаб быстрее растворяется и усваивается, его можно разжевать, имеет клубничный аромат. Считается, что он лучше усваивается.

Солютаб выпускается по 7 таблеток в упаковке, обычный Супракс — по 6 капсул.

Показания

Лекарственный препарат Супракс широко используется в разных направлениях медицины. Его часто используют для лечения следующих заболеваний:

острый или обострение хронического фарингита;
синусит;
гайморит разной степени;
ангины;
осложнения после гриппа или вирусной инфекции;
отит;
острый или хронический бронхит;
пневмонии;
пиелонефрит;
пиодермии и тяжелый фурункулез ;
циститы;
неосложненный гонорейный уретрит.

Препарат может назначаться при инфекциях кожи и соединительной ткани, а также других воспалительных заболеваниях, которые вызываются чувствительными к препарату микроорганизмами и бактериями.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Супракс должен назначаться врачом индивидуально для каждого пациента, исходя из поставленного диагноза, массы тела, особенностей организма.

Таблетки

Доза Супракс Солютаб для взрослых и детей старше 18 лет составляет 1 таблетка (400 мг) в сутки. Иногда, по указанию врача, однократную дозу разделяют на 2 приема, по 200 мг. Запивать водой.

Если по какой-либо причине больной не может проглотить таблетку целиком, ее можно растворить в 100 мл теплой воды. В этом случае ее тоже лучше запить водой.

Капсулы

Взрослым и детям, достигнувшим 12 лет, назначают по 400 мг один раз в сутки или 200 мг два раза в день.

При диагнозе «неосложненная гонорея» назначается однократный прием 400 мг (1 капсула).

Если в анамнезе человека присутствуют тяжелые заболевания почек или пациент находится на гемодиализе, суточная доза снижается на 25%.

Принимать капсулы нужно целиком, запивая достаточным количеством воды. Врачи рекомендуют принимать препарат ежедневно в одно и тоже время.

До или после еды

Все формы Супракса можно принимать как до, после, так и во время еды, проще говоря – независимо от приема пищи.

Продолжительность

При инфекциях ЛОР органов и дыхательной системы длительность приема препарата составляет 6 -14 дней. Если такие болезни протекают с осложнением, тогда терапевтический курс составит до 14 дней.

При неосложненной форме гонореи препарат принимают однократно в дозе 400 мг.

Если после 3-х дней приема препарата нет улучшений, нужно сообщить врачу, который сможет скорректировать дозу лекарства или подобрать другой антибактериальный препарата. В процессе приема Супракса нужно принимать пробиотики, которые смогут защитить микрофлору кишечника от дисбактериоза.

Противопоказания

Супракс в форме капсул или таблеток имеет несколько противопоказаний, среди которых:

Индивидуальная непереносимость препаратов из группы цефалоспоринов или пенициллинов.
Почечная недостаточность.
Детский возраст ребенка масса тела, которого меньше 25 кг.

С осторожностью нужно применять данный препарат лицами после 60 лет, а также тем, кто в анамнезе имеет тяжелые заболевания почек и сердечно сосудистой системы.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан на всех сроках, кроме случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Совместимость с алкоголем

Нет каких-либо данных о прямом взаимодействии Супракса с алкоголем, но нужно учитывать двойную нагрузку на печень и то, что алкоголь усугубляет любые инфекционные заболевания.

Кроме того, алкоголь ускоряет выведение антибиотиков из организма, тем самым можно «прервать» курс лечения, который должен быть непрерывным.

Побочные эффекты

Возможны следующие симптомы:

Гиперемия кожи, кожный зуд.
Головная боль.
Шум в ушах.
Тошнота, рвота.
Нарушения в работе пищеварения.
Дисбактериоз.
Анемия.

Появление вышеперечисленных симптомов является поводом для того чтобы обратится за медицинской помощью.

Передозировка

При незначительной интенсивности симптомов рекомендуется промыть желудок, принять сорбентный препарат. В более тяжелых случаях больного нужно госпитализировать.

Состав

В составе Супракс в качестве активного вещества выступает цефиксим тригидрат в дозе 400 мг.

Вспомогательные вещества Супракс Солютаб: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).

Вспомогательные вещества капсул Супракс: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция. Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель Азорубин (Е122), краситель Индигокармин (Е132), желатин.

Купить препарат в форме капсул можно в картонной упаковке, где содержится блистер №6.

Таблетки Супракс Солютаб реализуется в блистерах по 7 таблеток.

Условия хранения

Хранить антибиотик Супракс нужно в темном и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности составляет не больше 3-х лет с момента выпуска.

В аптеках препарат выпускается по рецепту врача.

Торговое название

Супракс®

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Капсулы, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 466 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

вспомогательные вещества :кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза),

состав оболочки капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, размер «0», с нанесенным на капсулу кодом Н808.

Содержимое капсулы - мелкогранулированный порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часов при приеме препарата с пищей. При приеме 200 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 3,5 мкг/мл.

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 - 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 20 до 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина от 5 до 20 мл/мин) - до 11,5 ч.

Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде, около 10 % с желчью.

Фармакодинамика

Супракс® - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;

грамотрицательные: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Salmonella spр, Shigella species, Providencia spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocitogenes, Staphylococcus spp., включас метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению

Фарингит, тонзиллит и синусит

Острый бронхит и обострения хронического бронхита

Средний отит

Неосложненная инфекция мочевых путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Бактериальный гастроэнтерит

Способ применения и дозы

Взрослые:

Рекомендованная доза Супракса® составляет 400 мг (одна капсула) в сутки. Для лечения неосложненной уретральной или цервикальной гонококковой инфекции рекомендуется применение Супракса® в дозе 400 мг внутрь однократно.

Нарушение функции почек:

При наличии нарушения функции почек Супракс® может назначаться следующим образом:

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги

Сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боли в животе, дисбактериоз, кандидоз, стоматит, глоссит

Гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

Нарушения функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, преходящее повышение уровня печеночных ферментов

Панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения

Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность

Вагинит, кандидоз мочеполовых органов

редко

Псевдомембранозный колит, развитие гиповитаминоза В

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

Неспецифический язвенный колит

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда был описан ложноположительный результат прямого теста Кумбса; в связи с этим следует учесть, что положительный результат теста Кумбса может быть обусловлен применением этого препарата.

Как и при использовании других цефалоспоринов, у некоторых пациентов наблюдалось увеличение протромбинового времени. В связи с этим у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

До начала терапии необходимо провести тщательное изучение вопроса о том, имелась ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендовано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку их ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия по лицензии Астеллас Фарма Инк., Осака, Япония

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, БЦ «Нурлы Тау», корпус 4В, офис №20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 e-mail: P harmacovigilance . KZ @ astellas . com

Прикрепленные файлы

653986771477976244_ru.doc	64.5 кб
643114971477977507_kz.doc	70.5 кб

С упракс относится к классу антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда 3-тьего поколения. Основным компонентом лекарственного средства является цефиксим. Данное вещество отличается бактерицидной активностью к широкому спектру болезнетворных бактерий.

Цефиксим угнетает синтез белков клеточной мембраны, в результате чего микроорганизмы погибают. К тому же он устойчив к воздействию -лактамазы, обеспечивающей формирование резистентности (устойчивости) у бактерий к антибиотику. Однако, препарат обладает широким списком побочных явлений, вследствии чего, пациентам бывает необходим подбор аналогичного лекарства, а ввиду высокой цены - замены дешевле.

Супракс применяется для лечения заболеваний, спровоцированных чувствительной к воздействию цефиксима патогенной микрофлорой.

Чтобы эффективность лечения была максимальной, рекомендуется сначала провести бактериологический анализ с определением степени чувствительности к воздействию препарата.

В соответствии с инструкцией по применению, антибиотик показан для применения в терапии:

инфекций дыхательных путей, в том числе бронхита, ;
заболеваний ЛОР-органов инфекционной природы, включая ангину, синусит, гайморит, фронтит, фарингит, средний отит;
острых и хронических форм заболеваний мочевыводящих органов, включая цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит;
неосложненной формы гонореи.

Любой антибиотик назначается исключительно лечащим врачом, начиная с наименее сильных из них. Недопустимо для лечения легких бактериальных заболеваний применять сильные антибактериальные препараты, поскольку патогены способны развивать резистентность к их воздействию.

Дозировка и правила применения

Супракс выпускается в таблетированной форме по 400 мг, который назначается взрослым пациентам, и гранул для приготовления суспензии для лечения детей. Также существует форма выпуска Супракс Солютаб 400 мг таблетки растворимые.

Эти препараты являются структурными аналогами, у которых совпадает доза действующего вещества, однако более широкий спектр действия у растворимой формы. К тому же цена Супракс Солютаб выше на 10-12%.

Супракс принимают перорально в форме капсул, суспензии, таблеток. Принимать препарат можно в любое время дня (между приемами разовой дозы должен быть одинаковый интервал), вне зависимости от приема пищи, запивать желательно обычной водой.

Максимальная доза действующего вещества в крови наблюдается через 4 часа. Выводится оно преимущественно мочой и желчью.

Супракс по 400 мг назначается взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет (вес более 45 кг). Суточная доза – 1 капс. по 400 мг. Длительность терапии от 7 до 10 дней в зависимости от тяжести течения недуга.

Препарат в форме гранул для приготовления пероральной суспензии показан детям от 6 месяцев и взрослым пациентам, у которых подтверждена острая почечная недостаточность. Для каждой возрастной группы доза приема подбирается индивидуально.

Детям в зависимости от возраста и массы тела рекомендуется:

в возрасте от 6 месяцев до года – от 2,5 до 4,0 мл;
старше года до 4-х лет – 5,0 мл;
от 4-х до 11 лет – от 6,0 до 10,0 мл.

Для растворения гранул понадобится охлажденная кипяченая вода, перед каждым приемом флакон с препаратом нужно взболтать. Добавлять воду следует в несколько этапов, после каждого суспензию хорошо перемешивают.

Приготовленную суспензию отставляют на 5 минут, чтобы растворились гранулы. Готовый раствор имеет приятный клубничный вкус и аромат, что немаловажно в детской практике. Хранить приготовленную суспензию следует в холодильнике на протяжении не более 15 дней.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что вспомогательным веществом супракса является сахароза, что может потребовать коррекции дозы приема антидиабетических препаратов.

При любых заболеваниях почек, регулярном гемодиализе разовая доза снижается на 25%, при перитониальном диализе – на 50%.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Согласно отзывам пациентов, при приеме Супракса возможно развитие широкого списка побочных эффектов, которые проявляются:

аллергическими реакциями (кожный зуд, высыпания, лекарственная крапивница, эритема, анафилактический шок),
диспептическими расстройствами в виде диареи или запора, тошноты, рвоты, дисбактериоза, метеоризма,
головной боли, головокружения, лихорадки, шума в ушах, судорог, одышки, анемии, нарушений кроветворения, холестатической желтухи, кровотечений, кандидоза, стоматита.

Противопоказан препарат беременным женщинам и в период лактации, при повышенной чувствительности к цефалоспоринам, антибиотикам пенициллинового ряда. С осторожностью супракс назначается при почечной недостаточности, колите.

Так как перечень вероятных побочных эффектов обширный, больному во время приема препарата следует тщательно следить за своим организмом. При появлении любых подозрительных реакций следует уведомить об этом своего лечащего врача, чтобы он смог подобрать аналогичную замену.

Структурные аналоги Супракса подешевле

Стоимость препарата может варьироваться от 500 до 700 руб, детской формы в виде гранул - от 400 до 600. Ввиду достаточно высокой цены Супракса, многие ищут более дешевый аналог, но при этом максимально похожий по терапевтическому воздействию.

Основным компонентом структурных дженериков антибиотика должен быть исключительно Цефиксим. Список препаратов, содержащих это активное вещество, но стоящих подешевле, выглядит следующим образом:

Цефорал Солютаб (цена около 550 руб);
Иксим Люпин (420 руб);
Панцеф (315 руб);
Цемидиксор (250 руб);
Цефикс (275 руб).

Подбором аналогичного заменителя должен заниматься исключительно лечащий врач, который соотнесет данные собранного анамнеза, тяжесть течения недуга и наличие аллергических реакций при приеме антибактериальных препаратов в анамнезе больного.

Аналоги Супракса для детей

Антибиотики цефалоспоринового ряда считаются сильнодействующими препаратами, ввиду этого детям их назначают только при тяжелом течении бактериальных инфекций. Супракс разрешен к применению в педиатрической практике для новорожденных от 6 месяцев.

Список препаратов с аналогичным действующим веществом невелик и включает всего три лекарства:

Иксим Люпин выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Стоимость начинается от 355 руб. Детям младше 12 лет назначается в дозе 8 мг/кг веса 1 раз в день либо дозу можно разделить на 2 приема. Также используется в педиатрии для лечения детей от 6 месяцев.
Цефикс (гранулы для приготовления суспензии) – еще один дешевый аналог супракса для детей (275 руб). Он проявляет бактерицидную активность, направленную на грамположительных и грамотрицательных представителей микрофлоры. Также как супракс, он не влияет на развитие псевдомонад, листерий, стафилококков. Однако цефикс эффективно применяется в лечении трахеита и ОКИ, в отличие от оригинала.
Цефспан (от 581 руб). Детская форма выпуска представляет собой мелкозернистые гранулы для приготовления суспензии. Препарат угнетает синтез муреина (белок клеточной стенки) болезнетворных бактерий. В отличие от Супракса, назначается для лечения скарлатины детям с 6 месяцев.

Что лучше - Супракс или Сумамед?

– антибиотик российского производства, содержащий азитромицин и относящийся к группе азолидов. То есть этот препарат не является структурным аналогом Супракса, однако может его заменить в отдельных случаях. Цена Сумамеда является более низкой: капсулы по 250 мг – 450 руб.

При тяжелом течении инфекции более эффективным будет Сумамед. Он характеризуется более широким спектром действия, но и более обширным списком противопоказаний. Однако курс приема составляет 3 дня, что является более удобным для пациента, нежели 7 дней при терапии Супраксом.

Преимущества Сумамеда:

низкая стоимость;
возможность применения для лечения тяжелых бактериальных заболеваний;
пролонгированное действие, которое сохраняется в течение 2-х дней по окончанию приема препарата;
короткий курс лечения (3 дня).

Среди недостатков следует выделить частое развитие дисбиозов и других диспептических расстройств после приема антибиотика.

Панцеф или Супракс

Панцеф - недорогой структурный аналог Супракса, поэтому механизм действия обоих препаратов совпадает, как и перечень показаний. При этом оригинальный препарат воздействует на организм более мягко.

Лечение Панцефом должно всегда сопровождаться приемом пробиотических препаратов, поскольку лекарство провоцирует развитие осложнений в форме дисбиоза и кандидоза слизистых.

Помимо этого, еще одним побочным эффектом считается токсический эпидермальный некролиз, симптомами которого являются сыпь на коже в виде пузырей, кожа и слизистые отторгается в результате поражения дермально-эпидермального соединения.

Супракс или Клацид

Действующим веществом клацида является кларитромицин, то есть препарат относится к антибиотикам-макролидам. Он назначается в том случае, если у больного подтверждена атипичная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда.

Клацид отличается более широким спектром действия, поэтому его назначают при тяжелых бактериальных инфекциях, которые протекают с осложнениями.

Он противопоказан при почечной недостаточности, порфириновой болезни, патологиях печени, аллергии на макролиды. Ввиду этого, Супракс считается более безопасным препаратом.

Преимущества клацида:

более низкая стоимость препарата;
широкий спектр действия;

К недостаткам препарата можно отнести более широкий перечень побочных эффектов и противопоказаний. При приеме клацида гораздо чаще фиксируются анафилактические реакции, поэтому детям это лекарство назначается с большой осторожностью.

Супракс или Аугментин

Аугментин является комбинированным антибиотиком, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Он относится к группе пенициллинов, а потому является менее эффективным препаратом, нежели супракс. Этот антибиотик применяется для лечения легко протекающих бактериальных инфекций.

Принимать аугментин взрослому больному нужно 2-3 раза в день в зависимости от установленного диагноза. При этом супракс принимается раз в день, что, безусловно, более удобно.

Преимуществами аугментина является более щадящее воздействие на организм человека, а побочные эффекты развиваются достаточно редко.

К недостаткам препарата относятся:

принимать антибиотик нужно несколько раз в день;
эффективен аугментин только в лечении легких бактериальных инфекций.

Подобрать аналоги супракса может только врач. Это обусловлено тем, что только специалист сможет оценить тяжесть течения недуга и возможную эффективность от применяемых дженериков. К тому же антибиотики являются сильнодействующими лекарственными препаратами, а потому их прием требует соблюдения ряда правил:

нельзя назначать лекарство самостоятельно без рекомендации лечащего врача;

Супракс солютаб (цефиксим) - полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для перорального применения. Обладает бактерицидным (вызывает гибель микроорганизмов) действием, подавляя процесс образования плазматической мембраны инфекционного агента. Резистентен по отношению к бета-лактамазам, вырабатываемым большинством бактерий. Действует на стрептококк агалактия, гемофильную палочку, протей, клебсиеллу окситока, клебсиеллу пневмонии, пастереллу, провиденцию, сальмонеллу, шигеллу, цитробактер, серратию, пиогенный и пневмонийный стрептококк, моракселлу, кишечную палочку, нейссерию. Не действует на псевдомонады, энтерококки серогруппы D, листерии, большинство стафилококков, энтеробактер, клостридии, бактероиды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата (которая составляет 40-50%), но если принимать его вместе с пищей, то пиковая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее. Период полужизни лекарственного средства - 3-4 часа (у лиц, страдающих почечной недостаточностью, он будет продолжительнее). Супракс солютаб используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, небных миндалин, синусовых пазух, бронхов, среднего уха, неосложненные инфекции урогенитального тракта.

Солютаб - растворимая лекарственная форма, которая выгодно отличается как от суспензий, так и от традиционных «шипучих» таблеток, содержащих в качестве вспомогательного компонента натрия цитрат. Так, в суспензиях в связи с необходимостью достижения оптимального соотношения «активный ингредиент - стабилизатор» сложно добиться высокого содержания действующего вещества. А в «шипучих» таблетках фармакокинетические характеристики (абсорбция, время достижения пиковой концентрации, скорость развития фармакологического эффекта и его продолжительность) отличаются от таковых у обычных таблеток не в лучшую сторону.

Препараты в форме Солютаб, в т.ч. Супракс, лишены подобных недостатков и в дополнение к этому обладают рядом неоспоримых достоинств. В первую очередь - это благоприятный фармакокинетический профиль, который не меняется в зависимости от способа применения, будь то проглатывание, разжевывание или прием после предварительного растворения таблетки в воде. К другим преимуществам формы Солютаб относится большая зона абсорбции и стабильность этого процесса, что обеспечивает высокую биодоступность и отсутствие резких пиков и спадов концентрации активного компонента в крови, а также отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. В дополнение к вышеперечисленному, лекарственная форма Солютаб проста в применении и доступна для использования у пациентов с затруднением при глотании. Супракс солютаб используется в педиатрии, в т.ч. у новорожденных (у детей младше 6 месяцев - с особой осторожностью). При продолжительном использовании лекарственного средства возможно подавление роста нормальной микрофлоры и развитие дисбактериоза и псевдомембранозного колита. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться аналогичные реакции на цефалоспорины. Препараты, блокирующие секрецию в почечных канальцах (аллопуринол, диуретики), замедляют элиминацию цефиксима почками, что увеличивает риск токсичности. Препараты, снижающие кислотность желудка, замедляют абсорбцию цефиксима их пищеварительного тракта.

Фармакология

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. C max в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

V d при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении C ss – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T 1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T 1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T 1/2 увеличивается до 7-8 ч, C max в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T 1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения C max – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C max и AUC не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

	1 таб.
цефиксима тригидрат	447.7 мг,
что соответствует содержанию цефиксима	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат - 20 мг, ароматизатор клубничный (FA 15757) - 5 мг, ароматизатор клубничный (PV 4284) - 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.3 мг.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщин препарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто (>10%); часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (≤ 0.01%).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях - нарушения свертывания крови.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты).

Со стороны ЦНС: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

стрептококковый тонзиллит и фарингит;
синуситы;
острый бронхит;
обострение хронического бронхита;
острый средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея;
шигеллез.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс ® Солютаб ® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Супракс ® Солютаб ® одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс ® Солютаб ® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований воздействия препарата Супракс ® Солютаб ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Возможно, будет полезно почитать: