Лечение ксефокам. Ксефокам уколы

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Препарат «Ксефокам» инструкция относит к нестероидным с действующим веществом - лорноксикам (Lornoxicam). Данное средство выпускается в двух формах: таблетки для приема внутрь и порошок для иньекций в виде раствора. Предлагаемая инструкция - для лекарственного средства «Ксефокам» в виде порошка для иньекций.

Форма выпуска и состав лекарства «Ксефокам»

Инструкция описывает препарат в виде сухого порошка для приготовления иньекционных растворов по 10 см³ во флаконах, которые расфасованы в упаковки по 1, 5 и 10 шт. Комплект бывает и с растворителем (стерильная вода - ампулы по 2 см³) и без него. В одном флаконе содержится 8 мг лорноксикама.

Фармдействие препарата «Ксефокам»

Инструкция информирует о выраженном анальгетическом и противовоспалительном действии лекарства.

Показания

Применяется при наличии умеренного и выраженного болевого синдрома в случаях:

Артралгии, миалгии, невралгии, боли в позвоночнике, ишиалгии, люмбаго, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменорее;

Болей при ожогах, травмах, онкологических заболеваниях.

Для симптоматической терапии болей и воспалений при дегенеративных и воспалительных ревматических заболеваниях:

Ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилоартрите;

Суставном синдроме, в случае обострения подагры;

Бурсите, тендовагините.

Противопоказания к применению порошка «Ксефокам»

Инструкция запрещаетпрепарат при:

Повышенной чувствительности к лорноксикаму или прочим ингредиентам;

Наличии повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или веществам из группы НПВП (ибупрофену, индометацину) в анамнезе;

Или нарушениях свертывания крови;

Язве ЖКТ в фазе обострения;

Неспецифическом язвенном колите;

Выраженных нарушениях функций печени;

Умеренных или тяжелых нарушениях функций почек;

Гиповолемии или дегидратации;

Подтвержденном или предполагаемом геморрагическом инсульте;

Бронхиальной астме;

Сердечной недостаточности;

Снижении остроты слуха;

Периоде беременности и кормления грудью;

Возрасте до 18 лет.

Ксефокам: инструкция

Уколы делают в/м или в/в при болях в послеоперационном периоде, при приступе острого люмбаго, ишалгии. Начальная доза - 8-16 мг. Поддерживающая доза препарата — по 8 мг - два укола в сутки. Доза препарата не должна быть выше 16 мг/сут.

Правила приготовления лекарства «Ксефокам»

Инъекции готовят следующим образом: 8 мг порошка растворяют в 2 см³ воды для инъекций. Раствор вводится в/в или в/м. Готовый р-р необходимо ввести в течение 24 ч. Вводить в/в нужно не меньше 15 с, в/м — не меньше 5 с.

Возможные побочные действия

В ЖКТ и печени в виде:

Болей в животе, диареи, диспепсии, тошноты, рвоты;

Редко — метеоризма, сухости во рту, гастрита, эзофагита;

Образования пептических язв и/или кровотечений в ЖКТ, стоматита, глоссита, колита, дисфагии,

Гепатита, панкреатита, нарушениях печеночных функций.

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

Кожной сыпи;

Реакций гиперчувствительности, сопровождающихся тахикардией, одышкой, бронхоспазмом, синдромом Стивенса-Джонсона, эксфолиативным дерматитом, ангиитом, лихорадкой, аллергическим ринитом, лимфаденопатией.

В ЦНС редко в форме головных болей, головокружения, сонливости, состояния возбуждения, нарушений сна, шума в ушах, снижения слуха, дизартрии, галлюцинаций, мигрени, периферической нейропатии, синкопальных состояний, асептического менингита.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность в применении при анемии и АГ.

Взаимодействия

При одновременном введении с антикоагулирующими или ингибирующими веществами агрегации тромбоцитов повышается риск кровотечения. Спроизводными сульфанилмочевины может усиливать гипогликемизирующее действие последних. С другими НПВП или ГКС — повысить риск развития негативных проявлений в ЖКТ, а с диуретиками — снизить мочегонный и гипотензивный эффект. При употрелении блокаторов β-адренорецепторов и ингибиторов АПФ препарат уменьшает их гипотензивное действие.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных эффектов препарата «Ксефокам». Лечение при передозировке — симптоматическое.

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Ксефокам. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки и уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Ксефокам, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии различного характера болевого синдрома у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Ксефокама, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным противовоспалительным препаратом является Ксефокам. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 4 мг и 8 мг Рапид, уколы в ампулах для инъекций для кратковременного лечения болей средней и тяжелой степени; при воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательного аппарата.

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают таблетки, покрытые оболочкой 4 мг и 8 мг (Ксефокам Рапид).

Инструкция сообщает, что второй лекарственной формой является лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Активным веществом выступает лорноксикам. Его объем в таблетках достигает 4 или 8 мг. Лифилизат содержит 8 мг действующего компонента во флаконе.

Фармакологическое действие

Препарат имеет обезболивающее и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект лорноксикама обусловлен ингибированием активности изоферментов циклооксигеназы, что угнетает синтез простагландинов. Ксефокам, инструкция по применению подтверждает это, подавляет выделение активированными лейкоцитами свободных радикалов.

Обезболивающее действие медикамента не связано с наркотическими эффектами. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, не угнетает дыхания, не вызывает эффекта привыкания и лекарственной зависимости.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

От чего помогает Ксефокам?

Показания к применению лекарства включают:

симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза;
кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств;
люмбоишиалгия;
альгодисменорея.

Инструкция по применению

Ксефокам в таблетках принимают внутрь. Они содержат по 4 мг или 8 мг лорноксикама.

При ревматических заболеваниях, а также для поддерживающей терапии препарат Ксефокам инструкция рекомендует принимать два раза в день по 4-8 мг в зависимости от самочувствия больного.

При умеренной или выраженной боли назначают в сутки 16 мг препарата, разделенные на два приема. В первые сутки лечения при необходимости возможно применение дополнительных 16 мг.

Инъекционный раствор Ксефокам может быть введен внутривенно (не менее 15 сек.) и внутримышечно (не менее 5 сек.). Для приготовления раствора для инъекций следует взять 8 мг сухого порошка и развести в 2 мл растворителя.

Уколы применяют при остром болевом синдроме: рекомендованная доза – 8 мг, при недостаточном обезболивающем эффекте 8 мг препарата вводятся повторно. Поддерживающая терапия предполагает применение Ксефокам 2 раза в сутки по 8 мг.

Для пациентов с почечной или печеной недостаточностью, заболеваниями пищеварительного тракта, с массой тела менее 50 кг коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период грудного вскармливания;
тромбоцитопения;
повышенная чувствительность или аллергия к компонентам препарата Ксефокам, от чего таблетки и уколы могут вызывать побочные явления;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, НЯК) в фазе обострения;
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
выраженная почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после проведения операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения из ЖКТ;
данные о предшествующих кровотечениях из ЖКТ, связанных с приемом НПВС;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Ксефокам беременным и кормящим женщинам не назначают. Не следует применять женщинам в период планирования беременности. Детям младше 18 лет медикамент противопоказан.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении Ксефокамом курящих и злоупотребляющих алкоголем пациентов.

В случае артериальной гипертензии или анемии перед применением лекарства необходимо взвесить возможные риски и преимущества терапии, так как возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, пептических язв, сахарного диабета с нарушением функции почек.

На фоне длительного приема лорноксикама замедляется заживление язв пептического характера. В случае кровотечения необходимо прекратить прием препарата и применить адекватную терапию.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения. Поэтому требуется контроль MHO.

В комбинации с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшаться их гипотензивный эффект. В сочетании с диуретиками уменьшается мочегонный эффект и гипотензивное действие.

Аналоги лекарства Ксефокам

По структуре аналогом является препарат Ксефокам рапид. По фармакогруппе различают аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Ксефокам (таблетки 4 мг № 10) в Москве составляет 117 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 55 гривен, в Казахстане — за 660 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 8-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Нестероидный противовоспалительный препарат ксефокам может быть не так известен среди широкого круга потребителей лекарств, как его более «раскрученные» «собратья» по фармакологической группе, но сила его анальгезирующего действия вкупе с репутацией производителя - известной в Европе и за ее пределами фармацевтической компании «Никомед Фарма» - делают данный препарат весьма конкурентоспособным, в особенности, когда необходимо быстро подавить выраженный болевой синдром. Действующим веществом ксефокама является лорноксикам, обладающий, прежде всего, анальгезирующим и противовоспалительным эффектом.

Механизм действия ксефокама для человека несведущего в нюансах биохимии и фармакологии покажется чересчур сложным. Между тем, все можно объяснить достаточно доступным языком. Препарат угнетает активность фермента циклооксигеназы, который принимает участие в синтезе простагландинов. При всей своей немалой пользе в организме простагландины приносят и определенное количество издержек, являясь инициаторами боли и воспалительных процессов. Исключая из биохимической цепи циклооксигеназу, ксефокам тем самым подавляет образование этих генераторов болевых ощущений и воспаления. Недостаток циклооксигеназы делает менее чувствительными периферические болевые рецепторы, что в свою очередь ингибирует воспаление. Следует отметить, что обезболивающий эффект ксефокама никоим образом не связан с опиатоподобным влиянием на центральную нервную систему и, в противовес наркотическим анальгетикам, препарат не угнетает дыхание и не вызывает привыкания.

Еще одним положительным свойством ксефокама является его «политика невмешательства»: он не влияет на температуру тела, частоту сердечных сокращений и дыхания, артериальное давление и показатели ЭКГ.

Ксефокам выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций. Таблетки следует принимать перед приемом пищи. При сильных болях рекомендуется принимать 8-16 мг препарата в день, деля эту дозу на 2-3 приема. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания и тяжести его протекания. Учитывая наличие у нестероидных противовоспалительных средств ряда нежелательных побочных эффектов, в особенности со стороны пищеварительного тракта, рекомендуется не превышать минимально эффективную дозировку препарата и не злоупотреблять длительностью терапии. Инъекционная форма ксефокама используется, как правило, в условиях стационара для купирования послеоперационного болевого синдрома. Из-за необходимости самостоятельного приготовления раствора данная лекарственная форма не пользуется особой популярностью для лечения в домашних условиях, хотя при остром приступе радикулита она может быть очень эффективной.

Фармакология

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также обладает жаропонижащим и антиагрегантным действием.

Механизм действия связан с подавлением факторов воспаления; угнетением синтеза простагландинов, обусловленным ингибированием ЦОГ 1 и ЦОГ 2 , что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и угнетению синтеза простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. C max в плазме достигается примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.

Абсолютная биодоступность составляет 90-100%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации активного вещества.

Лорноксикам полностью метаболизируется. В плазме крови присутствует в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T 1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением "LO4".

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь - по 4 мг 2-3 раза/сут или по 8 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м начальная доза - 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте в дозе 8 мг можно ввести повторно еще 8 мг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 16 мг; при сопутствующих заболеваниях ЖКТ, нарушениях функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при массе тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства - 12 мг в 3 приема.

Взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении уменьшается гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении усиливается гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении уменьшается мочегонное и гипотензивное действие диуретиков.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития побочных эффектов; с дигоксином - снижается почечный клиренс дигоксина; с метотрексатом - повышается концентрация метотрексата в плазме крови; с циметидином - повышается концентрация лорноксикама в плазме крови; с солями лития - возможно увеличение C max лития в плазме крови, что приводит к усилению проявлений побочных эффектов препаратов лития.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, диарея; редко - метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, депрессия, тремор, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении в высоких дозах - кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, носовое, ректальное, геморроидальное), анемия.

Со стороны обмена веществ: редко - усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: отечный синдром, шум в ушах, изменение массы тела.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит.

Умеренный и выраженный болевой синдром (в т.ч. артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах. Лихорадочный синдром (при простудных и инфекционных заболеваниях).

Противопоказания

Острое кровотечение из ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит в фазе обострения, бронхиальная астма, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, геморрагический диатез, тромбоцитопения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кровоизлияние в мозг (в т.ч. подозрение), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Лорноксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При небольшой степени нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л) лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска. С осторожностью применять при умеренно выраженной почечной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль их функции.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженной почечной недостаточности, состояниях после хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у пациентов с массой тела менее 50 кг.

Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении лорноксикама показан контроль АД.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов или омепразола.

При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку лорноксикам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и других потенциально опасных видах деятельности.

Ксефокам – лекарственный препарат из группы нестероидных, используется для решения проблем со здоровьем. Широко применяется для купирования различных видов боли, фармакотерапии ревматических заболеваний. Оказывая выраженное противовоспалительное действие, не вызывает привыкания, не обладает нежелательными для организма свойствами стероидных гормонов. Как правильно и в каких случаях принимать Ксефокам расскажет инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность лекарства Ксефокам обусловлена свойствами главного действующего компонента – Лорноксикама из класса оксикамов. Это представитель нового поколения нестероидных средств. Усиленно подавляет выработку простагландинов, синтезируемых многими тканями организма и являющихся медиаторами различных биохимических процессов. По инструкции Ксефокам проявляет следующие эффекты:

Противовоспалительный – приостанавливает воспалительный процесс, вплоть до полного подавления. Устраняет все клинические симптомы воспаления – снимает отечность суставов, поврежденных мягких тканей, болезненность, покраснение кожных покровов, накопление избыточного тепла в зоне поражения, возвращает утраченную функциональность.
Анальгезирующий – снижает восприятие болевых ощущений в мозговом центре, блокирует боль в пораженном участке, эффект продолжительный, отличный от наркотического действия. По силе обезболивания соответствует морфину, но не угнетает дыхательную функцию, не оказывает психотропного воздействия, не влияет на частоту сердечных сокращений, давление, основные показатели работы сердца.

Состав, формы выпуска

Владелец регистрационного удостоверения на Ксефокам компания Такеда Австрия ГмбХ. Существуют две разновидности препарата:

Ксефокам Рапид – круглые, выпуклые с обеих сторон белые таблетки или светло-желтые, покрыты пленкообразующим веществом.

Предусмотрена единственная дозировка – 8 мг Лорноксикама, что обуславливает второе название этого вида препарата: Ксефокам 8 мг.

По инструкции в упаковке находится 12 таблеток. Ксефокам – под таким торговым названием выпускают 2 формы лекарства:

покрытые пленочной оболочкой удлиненные таблетки белого цвета с гравировкой L04 (4 мг Лорноксикама) или L08 (8 мг) по 10 шт. в блистере;
темные стеклянные флаконы с лиофилизатом – плотной желтой массой, предназначенной для приготовления раствора для внутримышечных уколов или внутривенного вливания, по 5 шт. в упаковке.

В чем же отличие Ксефокам Рапид от Ксефокама: таблетки имеют одинаковое ядро, но различаются набором вспомогательных компонентов и, как следствие, применяются для разных целей. Форма Рапид назначается для снятия эпизодических болей.

Ксефокам разрешено принимать длительное время, его основное предназначение – курсовое лечение воспалительных процессов, дегенеративных заболеваний мышц, суставов, связок, позвоночного столба.

Такую область применения обуславливает следующий состав лиофилизированного порошка:

маннитол – осмотический диуретик, способствующий выведению жидкости;
трис – создание буферного раствора, повышение рН крови, удаление слабых кислот из организма;
трилон Б – комплексообразователь, консервант.

Вспомогательный состав таблеток:

магния стеарат – предотвращает слипание частичек;
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гипромеллоза – наполнители;
макрогол 6000 – служит для очищения кишечника;
кроскармеллоза натрия, поливидон к25 – способствуют полноценному растворению таблетки;
тальк – обеспечивает хорошее скольжение;
титана диоксид – минеральный красящий пигмент.

В соответствии с инструкцией в качестве дополнительных компонентов Ксефокам Рапид содержит:

натрия гидрокарбонат, гидроортофосфат кальция, соединения на основе целлюлозы – наполнители;
кальция стеарат, тальк – противоприлипающее, скользящее вещество;
пропиленгликоль – пластификатор;
титана диоксид – белый краситель.

Препаратов на основе Лорноксикама для наружного применения не существует – выпуск Ксефокам мази не предусмотрен.

Как действует Ксефокам

Важно учитывать, что препарат не влияет на причину болезни, основное предназначение уколов и таблеток Ксефокам – облегчить страдание больного, улучшить его состояние и качество жизни.

Эффективность лекарственных форм связывают со способностью Лорноксикама:

подавлять изоформы фермента циклооксигеназы, снижая избыточную выработку простагландинов, активизирующих возникновение и развитие воспаления, повышающих чувствительность рецепторов головного мозга к медиаторам боли;
останавливать процесс генерации активированными лейкоцитами свободных радикалов кислорода;
блокировать болевые импульсы.

Ксефокам характеризуется быстротой и полнотой абсорбции в ЖКТ или из места инъекции. Максимальная концентрация Лорноксикама в плазме фиксируется через 1-2 ч, при в/м введении – 0,4 ч. Прием пищи затрудняет поглощение активного компонента, на 30% снижая максимальный уровень в крови и увеличивая скорость абсорбционных процессов до 2,3 часа. Биодоступность – способность препарата усваиваться, составляет 90-100 %.

Независимо от концентрации практически полностью связывается с белковыми фракциями крови, преимущественно с альбумином. В плазме содержится в неизменном активном состоянии, малое количество в форме фармакологически неактивного метаболита. Полностью метаболизируется, не оставляя после себя в организме токсических веществ. Период полувыведения – 4 ч.

Согласно инструкции выводятся продукты метаболизма вместе с желчью или мочой. Скорость синтеза печеночных ферментов Ксефокам не повышает, при многократном применении рекомендованных доз не аккумулируется.

Показания к приему

Для чего назначают уколы, в каких случаях и какие лучше применять таблетки решает врач исходя из вида заболевания, течения, степени выраженности болевых ощущений. Ксефокам – мощный анальгетик, используется для симптоматической терапии как часть основного процесса лечения. Инъекции препарата применяются в экстренных случаях коротким курсом. При необходимости сохранить терапевтический эффект, переключаются на прием таблеток, что позволяет снизить негативное влияние на организм сильнодействующего лекарства.

Уколы Ксефокам эффективны при сильных болях, вызванных:

обострением ревматических заболеваний;
осложнениями после операции, периодом послеоперационного восстановления;
травмой, обширными ожоговыми повреждениями;
неврологическими заболеваниями, стоматологическими недугами;
злокачественными новообразованиями.

От чего помогают таблетки Ксефокам:

ревматоидный артрит;
мышечные, суставные, головные, менструальные и зубные боли;
дегенеративные поражения суставов, позвоночника, в т.ч. заболевания воспалительного характера;
суставной синдром, поясничные прострелы, поражение седалищного нерва, невралгия;
травмы, растяжения, последствия хирургического вмешательства;
онкологические, стоматологические болезни.

Длительное лечение таблетками Ксефокам Рапид запрещено.

Показанием к применению формы Рапид по инструкции являются:

приступообразные, кратковременные боли – при альгодисменорее, люмбоишалгии, системных заболеваниях соединительной ткани;
острые болевые синдромы, травмы опорно-двигательного аппарата;
послеоперационные боли, 2 и 3 стадии артроза;
обострения межпозвонковой грыжи.

Инструкция по применению

Дозировку и длительность применения той или иной формы Ксефокам устанавливает врач после диагностики заболевания. Инструкция предусматривает несколько вариантов приема. При назначении врач следует принципу минимальной, достаточной эффективной дозировки при наименьшей продолжительности курса.

Существует 3 способа введения лекарства: пероральный (через рот), парентеральный – внутримышечный или внутривенный путь.

Схема приема таблеток:

Принимать перед едой, не измельчать. Проглатывая, запить стаканом негазированной воды.
Для пациентов с болезнями ЖКТ, почечной, печеночной дисфункцией, в пожилом возрасте разрешается принять предельно 3 таблетки (по 4 мг) в сутки.
Начинают лечение с высоких доз, постепенно снижая первоначальную дозировку.

Если врач назначил инъекции лекарства, то пациенту важно учитывать, что Ксефокам – сильнодействующий препарат, требует четкого соблюдения инструкции по отмериванию и введению состава.

Выполнять процедуру следует по всем санитарным правилам и нормам, придерживаясь условий асептики и техники введения. Желательно, чтобы все манипуляции проделывал медработник.

Предварительно, непосредственно перед постановкой укола, следует приготовить раствор. Инструкция допускает хранение заранее приготовленного раствора в условиях холодильной камеры (не замораживать). Срок хранения – не дольше 24 ч. Гарантировать эффективность уколов может только правильное растворение порошка – до образования однородного, прозрачного раствора желтого цвета.

Чем разводить лиофилизированный порошок:

в коробке с лиофилизатом находится ампула с растворителем – вода для инъекций (2 мл);
если специальная ампула отсутствует приобрести жидкость для разбавления в аптеке;
изотоническим средством;
5% раствором глюкозы;
раствором новокаина или лидокаина для инъекций.

Отмерить шприцом 2 мл растворителя и при легком покачивании внести во флакон с лиофилизатом (8 мг Лорноксикама). Встряхнуть, дождаться полного растворения. Сменить иглу на стерильную. Набрать требуемый объем готового раствора. Ввести препарат указанным врачом путем.

При поясничной боли (люмбаго), поражении седалищного нерва (ишиалгия) вводить Ксефокам только внутримышечно.

Обычно назначается 3-дневный курс: 8 мг/день (растворенное содержимое 1 флакона), при недостаточном обезболивании – 16 мг (2 фл. в сутки). Пожилым, пациентам с маленькой массой тела, ослабленным организмом – снижать дозу вдвое. Предельная суточная дозировка – 16 мг, длительность курса – 7 дней.

Внутримышечные уколы – инструкция по применению:

используют длинную иглу;
ставится укол в место с большой жировой прослойкой – предпочтительно в ягодицу;
угол введения иглы – 90 градусов;
продолжительность инъекции – 5 сек.

Внутривенный укол делать сложно, процедуру лучше доверить специалисту. Для быстрого устранения мышечного спазма, острого болевого синдрома, восстановления нервной проводимости и устранения воспаления врач может назначить совместный прием препаратов разных фармакологических групп.

Чаще всего применяют такую схему: инъекция Мидокалма и таблетка Ксефокам одновременно, курс – 7 дней. Методика эффективная, но способна усилить побочные действия.

Чтобы предотвратить нежелательные последствия дополнительно применяют блокаторы протонной помпы или гистаминовых рецепторов, предназначенные для лечения широкого круга заболеваний ЖКТ и защиты слизистой оболочки. В ходе лечения берут печеночные, почечные пробы, контролируют показатели свертываемости крови, артериального давления, измеряют концентрацию мочевины в крови. При отклонении значений от нормы и обнаружении признаков передозировки (болей в животе, головокружения, нарушения координации, судорог, сильной рвоты, проблем со зрением, пожелтения кожи, белков глаз, потемнения мочи или стула) немедленно прервать лечение.

Побочные эффекты

Как и все нестероидные, Ксефокам вызывает различные нежелательные явления. Инструкция предупреждает о возможных побочных реакциях:

язвенные поражения, болезнь Крона, гастрит, диспепсия, кровавая рвота, кровотечения ЖКТ, воспаление языка, затруднение глотания, боли в животе, черный полужидкий стул;
нарушение процесса кроветворения, насосной функции сердца, кровоизлияния в кожу или слизистые, приливы жара, скачки давления, учащение сердцебиения;
тиннитус, ухудшение вкуса, зрения, конъюнктивит;
одышка, воспалительный процесс полости носа, на слизистой глотке, кашель, бронхоспастический синдром.

Ксефокам и алкоголь несовместимы, во время лечения следует воздержаться от приема спиртосодержащих напитков. Отказаться от вождения автомобиля, выполнения высокоточных, требующих повышенной реакции, работ. Противопоказан препарат планирующим беременность, беременным, кормящим грудью женщинам, детям 0-18 лет.

При совместном приеме с другими медикаментозными препаратами необходимо учитывать возможные лекарственные взаимодействия:

Антиагреганты, антикоагулянты, другие НПВП, ГКС – повышается риск открытия и продолжительность кровотечения.
Антикоагулянт кумаринового ряда Фенпрокумон – в меньшей степени влияет на свертывание крови.
Гепарин в сочетании с наркозом – риск скопления крови, образования гематом.

Возможно, будет полезно почитать: