Креон 1000 инструкция по применению. Для чего назначают препарат креон и как его принимать

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Инструкция по применению:

Креон – ферментный препарат, применяемый при нарушениях процессов пищеварения, а также для лечения муковисцидоза у детей.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Креона – панкреатические ферменты, улучшают процессы пищеварения, облегчая переваривание белков, углеводов, жиров, что приводит к более полному их усвоению.

Креон быстро растворяется в желудке, высвобождая минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью, которые, перемешиваясь с кишечным содержимым, способствуют лучшему их распределению и приводят к дезинтеграции молекул крахмала и липидов.

По отзывам о Креоне, препарат хорошо переносится как взрослыми, так и детьми.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах;
Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах;
Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Показания к применению Креона

По инструкции Креон применяют как заместительную терапию при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы:

Хроническом панкреатите;
Раке поджелудочной железы;
Синдроме Швахмана-Даймонда;
Снижении ферментобразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых людей;
Муковисцидозе;
Протоковой обструкции вследствие новообразования;
Панкреатэктомии.

Для симптоматической терапии Креон по инструкции применяют при нарушениях процессов пищеварения:

Тотальной гастрэктомии;
Билиарной обструкции;
Холестатическом гепатите;
Состояниях после холецистэктомии;
Частичной резекции желудка;
Патологий терминального отдела тонкой кишки;
Избыточном росте бактерий в тонкой кишке;
Дуодено- и гастростазе;
Циррозе печени.

Также для детей Креон достаточно часто назначают в период восстановления после диареи.

Противопоказания

По инструкции Креон противопоказан при обостренном или остром панкреатите, а также при индивидуальной непереносимости панкреатина свиного происхождения или других компонентов препарата.

Также Креон не следует применять на ранних стадиях панкреатита.

При применении Креона детьми в течение длительного времени, необходимо регулярно проходить контроль у специалиста.

Для исключения возможного поражения толстой кишки при применении Креона, особенно в больших дозах, следует наблюдать за появлением необычных симптомов в брюшной полости.

Инструкция по применению Креона

Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя Креон в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 липазы на 1 кг. Креон применяют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Доза Креона может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы.

Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

По отзывам Креон при передозировке может вызывать гиперурикемию и гиперурикурию. В этом случае Креон нужно отменить и провести симптоматическую терапию.

Применение Креона в период беременности и лактации не исследовалось, поэтому применять препарат можно только по показаниям врача.

Побочные действия

По отзывам Креон побочные эффекты вызывает очень редко. Могут наблюдаться изменение стула, диарея, тошнота, боли в животе.

При применении Креона для детей иногда появляются незначительные кожные реакции.

Условия хранения

Креон 10000 и 25000 отпускается без врачебного рецепта, Креон 40000 – по рецепту врача. Срок хранения Креона 10000 – 2 года, Креона 25000 и 40000 во флаконах – 3 года. Вскрытый флакон сохранять не более полгода.

Креон - популярный ферментный препарат, содержащий компоненты панкреатина в оптимальном соотношении (амилазу, липазу и протеазу). Преимущество перед другими аналогичными средствами заключается в форме выпуска - микрогранулы размером до 1,2 мм в желатиновой капсуле. Это позволяет обеспечить защиту содержимого от соляной кислоты, начало растворения в щелочной среде тонкого кишечника, равномерное перемешивание с пищей и достаточно быстрое действие. Но нужно знать, как принимать Креон, чтобы добиться максимально возможного результата.

Препарат нельзя использовать без назначений врача. Он не устраняет причину заболеваний, а способствует компенсации недостаточной выработки или поступления ферментов поджелудочной железы. Ошибочное самостоятельное применение вызывает не пользу, а негативный эффект.

Правила приема Креона взрослыми

Взрослые люди должны понимать, что использование препарата Креон ограничено целенаправленной заместительной задачей. Можно выделить 2 варианта потребности:

патология поджелудочной железы или связанной с ней билиарной системы (хронический панкреатит, удаление части органа, опухоли, холецистит, последствия холецистэктомии, наследственные заболевания);
вторичная недостаточность выработки ферментов при болезнях органов пищеварения, подтвержденная анализами и симптомами (понос с жирным калом, вздутие живота, болевой синдром).

Любые назначения при отравлениях, гастрите, дисбактериозе кишечника, холецистите правильно сделает только врач на основании осмотра и обследования пациента.

Креон не подходит для разового устранения изжоги, поноса или запора. Для этого имеются другие лекарства. Попытки приема не по назначению не дают результата, могут проявиться аллергической реакцией, другими неожиданными последствиями.

Препарат выпускается в удобной дозировке. Она рассчитана по содержанию липазы в капсуле в международных единицах (10000 Ед, 25000, 40000). Покупать сразу Креон 40000 с целью экономии не следует, поскольку взрослым больным резать и вскрывать капсулы не рекомендуется.

Дозировка Креона 10000 взрослым пациентам позволяет употреблять нужное количество капсул, обеспечить суточную потребность, но чаще используется педиатрами, чтобы лечить малышей. Для взрослых возможно сочетать препарат в 25000 и 10000 Ед.

Лекарство необходимо запивать водой объемом не менее стакана. Общий питьевой режим требуется увеличить до 1,5-2 л. Для лечения маленьких детей, не способных проглотить капсулу, допускается вскрытие и перемешивание содержимого с грудным молоком, питательной смесью, запивание слегка подкисленным соком.

Категорически запрещается прием препарата при обострении панкреатита или остром воспалении. Дополнительное поступление ферментов в таких случаях помогает уничтожению ткани железы, самоперевариванию. Когда возможно начинать употребление Креона, врачи решают через 1,5-2 недели после затухания острой симптоматики.

Препарат хорошо сочетается с другими лекарствами. Но для полного проявления свойств рекомендуется применять их с перерывом в 1-2 часа.

Об эффективности лечебного процесса судят по улучшению самочувствия пациента, прекращению поноса и метеоризма, восстановлению веса.

Схемы терапии в зависимости от формы выпуска препарата

В терапии разных заболеваний подсчитывается суточная доза препарата, а потом ее переводят в число таблеток. Например, если врач определил потребность в 35000 Ед, то можно разделить ее на 3 приема: 2 раза по 10000 и 1 - 15000. Это будет выглядеть как 2 раза по 1 капсуле Креона-10000 и 1 раз - полторы капсулы (одну придется делить пополам). Или обойтись двумя приемами: в завтрак пить Креон-25000 (1 капсула), в обед - 10000 (1 капсула).

Креон 40000 подходит только для взрослых и тяжелых случаев. Препарат всегда принимается внутрь. Дозировка зависит от состава диеты (процент разрешенных жиров).

При любой схеме назначенную дозу частично выпивают перед началом еды, остальную - во время или сразу после. Микрогранулы не должны попасть в пустой желудок.

В способах лечения взрослых пациентов предусмотрен старт с небольшой дозировки, поэтому используется Креон 10000 или 25000. При отсутствии результата через несколько дней врач увеличивает дозировку. На сколько единиц зависит от состояния больного. Часто удается достигнуть эффекта, если в среднем принимать 20000–50000 Ед липазы в сутки.

Но нередки случаи, когда нужна доза намного больше: до 75000 Ед при каждом приеме пищи при трехкратном питании и дополнительно 5000–10000, если захочется есть в промежутках.

Метод замещения дефицита ферментов предусматривает основной курс с достаточно высокой дозировкой препарата и поддерживающий. При воспалительных заболеваниях поджелудочной железы и билиарной системы продолжительность главного курса лечения Креоном составляет от двух недель до месяца. За этот период обычно удается добиться стабилизации секреторной деятельности железы, поэтому разрешается снять строгие ограничения в диете и уменьшить дозировку.

При вторичной недостаточности железы для временного приема на фоне других препаратов и диеты назначается однократная доза в 25000–50000 Ед (зависит от количества разрешенных жиров) + половина при перекусах.

Лечение муковисцидоза начинают в грудничковом возрасте, когда диагностируют болезнь. Педиатрам приходится проводить расчет по весу малыша. Пока дети не достигнут четырех лет, принято назначать в среднем 1000 Ед на кг массы в день на каждое кормление. В возрасте 4 года - доза может увеличиваться на 500 Ед/кг свыше трехкратного. За сутки не рекомендуется превысить дозировку в 10000 Ед/кг.

Коррекция в сторону увеличения или уменьшения проводится после исследования копрологии кала. Дети состоят на диспансерном учете и требуют повышенного внимания и контроля за состоянием.

Как принимать Креон 10000?

Пить Креон 10000 следует как определено в общих правилах. Поскольку эта форма препарата создана в основном для детей, то мы остановимся на особенностях лечения ребенка с панкреатической ферментативной недостаточностью.

В детской гастроэнтерологии выделяют 2 наследственных генетических заболевания, которые, кроме других органов и систем, поражают функции поджелудочной железы: муковисцидоз и синдром Швахмана-Даймонда. Состояние детей требует постоянного приема ферментов. Дозировка рассчитывается по весу и возрасту маленького пациента.

Капсулы по 10000 Ед липазы позволяют корректировать и подбирать оптимальное количество в соответствии с потребностью.

Ребенок вынужден постоянно соблюдать строгую диету и принимать препарат всю жизнь. Хирурги-трансплантологи пытаются найти выход в пересадке донорской железы. Будем надеяться, что работы увенчаются успехом.

Для малышей мамам разрешается раскрыть капсулу и смешать содержимое с молоком, мягкой пищей, которую старшие не будут жевать. Рекомендуется поддерживать слегка кислую среду. Подойдут фруктовые пюре, яблочный и апельсиновый сок. Хранить приготовленную смесь нельзя, ее следует выпить сразу после разведения.

С целью временного преодоления вторичной недостаточности после перенесенной кишечной инфекции (наиболее тяжело на работе железы отражается ротавирусное поражение, кишечная форма гриппа), пищевого отравления Креон 10000 назначают детям вместе с пробиотиками, витаминами, чтобы восстановить пищеварение. Способ приема не изменяется, дозировка назначается врачом в каждом конкретном случае индивидуально на срок до месяца.

Лечение Креоном 25000

Креон 25000 подходит пациентам с муковисцидозом, достигшим старшего возраста. Так при массе тела в 60 кг нужно принимать по 1 капсуле в 25000 Ед не менее трех раз в день. Может потребоваться до 8 капсул. Форма 25000 считается сильной по содержащимся компонентам. Она неудобна в лечении детей.

Возможно сочетание с Креоном 10000 и 40000. Подбор дозы не вынуждает делить капсулы. Соблюдаются все принципы приема препарата. Поскольку речь идет о крайней дозировке, то необходимо исключить негативное действие (склонность к аллергическим реакциям, запоры, появление болей в животе, указывающих на образование спаек). Симптомы должен проверить врач. При подтверждении передозировки препарат отменяется.

Правила приема: до еды или после?

Пациенты, постоянно принимающие Креон, привыкают пить лекарство в соответствии с аннотацией во время еды или сразу после, знают, что даже небольшие перекусы нуждаются в дополнительной дозировке. Препарат нельзя пить натощак. Микрогранулы должны перемешаться с пищевым содержимым.

Глотать следует капсулу целиком, разжевывание повреждает оболочки гранул, снижает активность препарата, способно вызвать воспалительную реакцию в полости рта.

Максимальная кратность в день

В практической медицине нет упоминаний о кратности приема Креона. В ферментах появляется нужда при каждом питании, независимо сколько блюд съедено. Для пациентов с патологией органов пищеварения рекомендуется есть не реже 5-6 раз в день. Это позволяет облегчить задачу переработки пищи, выработку и поступление желчи и собственных ферментов.

На эту кратность рассчитывается прием Креона. Суточная доза делится поровну.

Поддерживающие и симптоматические временные дозировки назначают 2-4 раза в день при условии соблюдения общей дозы препарата.

Как долго можно принимать Креон: длительность лечения без перерыва

Ограничения по длительности применения Креона связаны с целесообразностью заместительной терапии. Для пациентов с первичным поражением поджелудочной железы и билиарной системы придется пользоваться ферментами очень долго, возможно, всю жизнь. Препарат будет поставлять недостающее количество для переваривания пищи и усвоения из нее полезных веществ.

После холецистэктомии и резекции желудка рекомендуется строгая диета и прием Креона до года. Если не удалось восстановить пищеварительный процесс, то постоянно. Для пациентов с муковисцидозом другого выхода пока нет.

Можно ли постоянно принимать лекарство?

В постоянном использовании Креона нуждаются пациенты с удаленной поджелудочной железой, муковисцидозом. Их дозировку устанавливает врач. В связи с высоким содержанием ферментов, необходим контроль за возможностью передозировки. Наиболее сложное состояние приводит к формированию спаек в слепом отделе толстой кишки и в подвздошной. Их именуют фиброзирующей колонопатией.

Не все гастроэнтерологи согласны с утверждением, что виновником является Креон. Клинически проявляются признаки частичной непроходимости кишечника. Здоровье пациентов ухудшается. Препарат приходится отменять.

Применение Креона в качестве профилактики: правила

В профилактическом приеме поддерживающей дозы нуждаются люди с хроническим панкреатитом. Обычно достаточно для взрослого человека 20000–75000 Ед/сутки при трехразовом питании + на каждый дополнительный перекус от 5000 до 25000.

После улучшения состояния, исчезновения приступов болей, прекращения поноса врачи разрешают постепенно расширять диету. В зависимости от самочувствия постепенно добавляются мясные и рыбные блюда, овощи, крупы и макаронные изделия. Пациенты заинтересованы не допустить нового обострения. Поэтому должны четко выполнять требования врача. Креон не годится для разового употребления перед застольем и приемом алкоголя, не выводит из состояния похмелья, не влияет на аппетит.

Опасность бесконтрольного лечения Креоном: мнение врача

Хороший препарат при выполнении советов некомпетентных лиц не просто неэффективен (некоторые умудряются лечить изжогу, выводить Креоном из запоя), но и проявляет негативные свойства. Известны аллергические реакции в виде крапивницы, тошноты, отека лица, усиление болевых ощущений в эпигастрии, расстройство стула.

При обследовании у пациента возможно выявление высокого содержания мочевой кислоты в плазме крови. Это вызывает суставные и мышечные боли, головокружение, потливость, подергивание лицевых мышц. Препарат отменяется, хотя не все врачи уверены, что к негативным явлениям привело неосновное заболевание.

Прием Креона необходимо проводить строго после консультации с врачом. Существует множество болезней, при которых более полезны другие ферменты в сочетании с желчью. Нельзя поддаваться на рекламные трюки неизвестных лиц и непроверенные способы терапии. Креон не вмешивается в патологию, а только помогает поддержать отсутствующую или ослабленную поджелудочную железу.

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Показания к применению

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите.

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеато- реей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, <1/10). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (г1/Ю0, <1/10), боли в области живота - очень часто (>1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь - редко (>1/1000, <1/100).

Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки {фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 5 10000- В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.

Фармакологическое действие Креона

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):

Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).

При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.

Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Аналоги Креона

По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.

К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.

Показания к применению Креона

Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:

Хронического панкреатита;
Состояний после гастрэктомии;
Муковисцидоза;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
Состояний после операции на поджелудочной железе;
Частичной резекции желудка;
Состояний, вызванных возрастными изменениями;
Рака поджелудочной железы.

Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:

При частичной резекции желудка;
На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
В состояниях после холецистэктомии;
При дуодено- и гастростазе;
На фоне тотальной гастрэктомии;
При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
На фоне холестатического гепатита;
При билиарной обструкции.

Противопоказания

Креон по инструкции не назначают на фоне:

Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.

Способ применения и дозировка

Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.

Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.

Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.

Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.

При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).

Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.

При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.

Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.

Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.

Побочные действия Креона

Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.

В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.

В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.

В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.

Условия и срок хранения

Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.

Возможно, будет полезно почитать: