КМА Берлин-Хеми - официальная* инструкция по применению. Лекарственные Формы выпуска

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми выпускается в следующих лекарственных формах:

  • « Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми » - р-р д/инфузий: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт.

Фармакодинамика

Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.

Выведение

Выводится с мочой.

Показания к применению

Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

Побочные действия

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) - мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - Способы применения и дозы

Препарат предназначен только для в/в введения.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение : немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственные Формы выпуска

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный.

Вспомогательные вещества: ксилитол - 16.7 г, вода д/и - 976.2 г.

250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - коробки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

N012305/01

Торговое патентованное название препарата: Калия и магния аспарагинат Берлин - Хеми

Международное непатентованное название:

-

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеекая группа: калия и магния препарат

КОД ATX А12СХ

Фармакологические свойства К + является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека; участие комбинации К + и Mg ++ выявлено во многих основополагающих процессах организма: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно - электролитный баланс, почечная функция и др.

Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, атриовентрикулярная блокада I-III степени, олигурия - анурия, острый метаболический ацидоз, тяжелая миастения, дегидратация, артериальная гипотензия, болезнь Аддисона.

С осторожностью: применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при: выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков, нарушенной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфатом, беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показания к применению.
В том случае, если других назначений не имеется, в качестве ориентировочных данных служат следующие рекомендации:
Назначают 1-2 введения раствора для инфузий по 500 мл в сутки медленно, капельно.
Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми в сутки.

Побочное действие
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии, как, например, мышечная слабость, расстройства со стороны центральной нервной системы, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда, а также в редких случаях при внутривенном введении возможна парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Передозировка
При быстром введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, возможны симптомы развития гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемии, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервно-мышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: немедленная отмена препарата, вводят кальция глюконат 10%, для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений симптоматическая терапия. В случае необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может привести к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия емкости с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.

Форма выпуска
По 250 или 500 мл препарата во флаконы:
1) из прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр. Ф.) и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, или
2) из полиэтилена низкой плотности (Евр. Ф.), снабженные евроколпачком, наваренным на флакон.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещаю) в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на флаконе.
После истечения указанного срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название фирмы и адрес:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Germany

Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 , 12489, Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, с гр, Б.

Инструкция к лекарству Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Препарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения - 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Побочное действие Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

Практически все лекарства вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.

Очень важная информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Наименование: Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Действующее вещество

Калия и магния аспарагинат (Potassium aspartate and magnesium aspartate)

АТХ

A12CX Минералосодержащие препараты другие

Фармакологическая группа

  • Макро- и микроэлементы в комбинациях

    • Состав и форма выпуска


    в стеклянных или пластиковых флаконах по 250 или 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит калия.

    Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

    Показания препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

    Гипокалиемия. В роли вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

    Противопоказания

    Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

    Побочные действия

    Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) — мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в нечастых случаях вероятно увеличение числа экстрасистол.

    Взаимодействие

    При одновременном использовании калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ вероятно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

    Способ применения и дозы

    В/в , 1-2 вливания в сутки по 500 мл (скорость — 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости). В течение 1 нед до проведения хирургических операций на сердце и в течение 1 нед после них вводят ежедневно по 500 мл.

    Меры предосторожности

    С осторожностью надлежит использовать при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности появления отеков при нарушенной функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

    Особые указания

    Надлежит применять только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат нужно применять сразу. В/в введение надлежит проводить медленно. Если при смешивании с иными инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь применять запрещено.

    Производитель

    «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

    Условия хранения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

    В сухом, прохладном месте, при температуре 15-25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Калия и магния аспарагинат (Potassium aspartate and magnesium aspartate)

    Последняя актуализация описания производителем

    Латинское название

    Potassium-magnesium asparaginate Berlin-Chemie

    АТХ

    A12CX Другие минеральные вещества

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • E87.6 Гипокалиемия
    • I21 Острый инфаркт миокарда
    • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное
    • I50 Сердечная недостаточность
    • T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия

    Состав и форма выпуска


    в стеклянных или пластиковых флаконах по 250 или 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие- восполняющее дефицит калия.

    Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

    Показания

    Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

    Противопоказания

    Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

    Побочные действия

    Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) — мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС, усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

    Взаимодействие

    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

    Способ применения и дозы

    В/в, 1-2 вливания в сутки по 500 мл (скорость — 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости). В течение 1 нед до проведения хирургических операций на сердце и в течение 1 нед после них вводят ежедневно по 500 мл.

    Меры предосторожности

    С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков при нарушенной функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

    Особые указания

    Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

     

    Возможно, будет полезно почитать: