Клиндамицин к какой группе антибиотиков относится. Антибиотик «Клиндамицин»: инструкция по применению
Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Рег. номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.
ПОКАЗАНИЯ
Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.
П N014781/02Торговое название: Клиндамицин
Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы.Состав
Состав 1 ампулы:
2 мл раствора
содержат: действующее вещество:
клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит:
действующее вещество:
клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы:
краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы:
титана диоксид Е 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.
Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы:
желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.
Содержимое капсулы:
порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик - линкозамид.Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).
С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет
(средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести
назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях
взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет
способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны:
раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие:
развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение:
симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы:
хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- 2 года.
Капсулы
- 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.
Антибиотики нередко воспринимаются неграмотными пациентами, как неоспоримое зло. Многие из них даже не подозревают, какой опасности они могли бы подвергнуться при отсутствии в распоряжении врачей этих спасительных препаратов. Те инфекции, которые раньше могли убить сотни и тысячи несчастных, сегодня даже не встречаются в реальной жизни. Об одном из таких средств и пойдет речь ниже. Препарат «Клиндамицин», инструкция к которому освещается в настоящей статье, назначается пациентам достаточно часто. Его можно отнести к универсальным антибиотикам или к средствам широкого спектра действия.
Формы выпуска и свойства антибиотика «Клиндамицин»
Инструкция к каждому препарату включает стандартные разделы. Однако часто их составляют для каждой формы выпуска средства отдельно, поэтому полного представления у пациента о лекарственном средстве сложиться не может. Попробуем описать такие варианты выпуска препарата «Клиндамицин»: гель, таблетки, раствор для инъекций.
Белый, желтоватый или кремовый гель имеет характерный, но слабый запах, выпускается в тубах по 20 г.
Раствор для инъекций выпускают в ампулах, упакованных в картонные коробки с надписью «Клиндамицин».
Таблетки или капсулы имеют двуцветную оболочку, упакованы в блистеры по одному в картонной коробке. Общее число капсул в упаковке - 16 штук.
Активное вещество лекарства «Клиндамицин» - клиндамицина фосфат.
Свойства препарата основываются на способности активного вещества нарушать нескольких категорий бактерий. Перечень инфекций, в отношении которых эффективен препарат, достаточно широк. Среди них стафилококки и стрептококки, грамположительные микроаэрофильные кокки, анаэробы, клостридии и прочие бактерии.
Показания к применению препарата «Клиндамицин»
Инструкция, приводимая автором в настоящей статье, не может являться основанием для бесконтрольного использования средства. Антибиотики всегда применяются по назначению врача. Связаны такие меры предосторожности с рядом противопоказаний, а также широким перечнем возможных негативных последствий, которые могут наступить при неграмотном употреблении препарата.
«Клиндамицин»-гель используют при вызванных жизнедеятельностью определенных микроорганизмов, против которых эффективен клиндамицина фосфат. Кремы и гели назначают женщинам после проведения ряда анализов.
Капсулы прописывают пациентам при наличии у них следующих заболеваний:
- инфекционные поражения кожи;
- инфекционные болезни двигательной системы;
- поражения слизистых;
- перитонит;
- и прочие заболевания, связанные с активностью ряда бактерий.
Инъекции назначают при:
- инфекционном поражении верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекциях кожи, суставов, мышечной и костной ткани;
- урогенитальных инфекциях;
- стоматологических заболеваниях;
- отитах;
- абсцессах;
- септицимии;
- эндокардите.
Противопоказания, побочные действия лекарства «Клиндамицин»
- гиперчувствительность;
- возраст до 1-го месяца.
Предупреждает производитель и о необходимости постоянного медицинского контроля при применении препарата больными с язвенным колитом, миастенией, поражениями и недостаточностью почек или печени. Только в исключительных случаях антибиотик назначают беременным и кормящим дамам.
В числе побочных эффектов антибиотика «Клиндамицин» инструкция называет:
- нарушения работы ЖКТ, связанные с частичной гибелью полезной микрофлоры;
- нарушения со стороны НЦС в форме головных болей, потери проводимости нервно-мышечных волокон;
- нарушение состава крови и нормального кроветворения;
- гипотензию артериальная;
- аллергию;
- тромбофлебиты;
- суперинфекции.
При стремительном введении внутривенно может наблюдаться коллапс.
Инструкция по применению:
Клиндамицин – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в различных лекарственных формах для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в педиатрии.
Фармакологическое действие
Клиндамицин относится к антибиотикам-линкозамидам.
Действующее вещество оказывает бактериостатическое действие при применении в терапевтических дозах, а в высоких дозах – бактерицидное действие на чувствительные к Клиндамицину штаммы. Клиндамицин широко применяется, в том числе и в педиатрии, при различных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, суставов и костей, вызванных:
- Propionibacterium;
- Eubacterium;
- Corynebacterium diphtheriae;
- Peptococcus;
- Clostrtidium tetani;
- Clostrtidium perfringens;
- Veillonella;
- Staphylococcus spp.;
- Fusobacterium spp. (за исключением F.varium, который обладает устойчивостью);
- Streptococcus spp.;
- Bacteroides spp;
- Bacillus anthracis;
- Peptostreptococcus spp..
По инструкции к Клиндамицину устойчивы большинство грамотрицательных аэробных бактерий, резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis, а также вирусы и грибы (в т.ч. дрожжи).
Форма выпуска
Клиндамицин выпускают в виде:
- Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;
- Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;
- Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;
- 2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;
- Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;
- Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.
Показания к применению
По инструкции Клиндамицин применяют при:
- Перитоните;
- Остеомиелите;
- Эмпиеме плевры;
- Эндометрите;
- Аднексите;
- Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей;
- Абсцессе легкого;
- Пневмонии;
- Гнойных ранах.
Также Клиндамицин применяют в составе комбинированной терапии для профилактики перитонита и внутрибрюшных абсцессов.
Гель Клиндамицин применяют наружно, при лечении угревой сыпи.
Свечи Клиндамицин применяют местно при вагинозах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
По инструкции Клиндамицин противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к линкомицину или клиндамицину;
- Тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- Миастении;
- Бронхиальной астме;
- Язвенном колите.
Клиндамицин не назначают в возрасте до месяца и пожилым людям, назначают с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Клиндамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации для введения внутрь и парентерально.
Интравагинальное применение Клиндамицина возможно только по строгим показаниям.
Инструкция по применению Клиндамицина и дозы
Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.
При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.
Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.
Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.
Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.
В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.
При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.
Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.
Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.
Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.
Побочные действия
Клиндамицин вызывает различные побочные эффекты.
После применения внутривенно может появиться металлический привкус, флебит, абсцесс. После приема таблеток Клиндамицин – явления эзофагита, боли в животе, диарея, заболевания печени и желтуха.
Достаточно редко может возникнуть крапивница, обратимая лейкопения, лихорадка, отек Квинке, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, понижение артериального давления, слабость.
При применении свечей Клиндамицин – вагинит, цервицит или вульвовагинальное раздражение, а при применении крема Клиндамицин – незначительные кожные аллергические реакции.
Условия хранения
Клиндамицин отнесен к препаратам группы Б и отпускается по врачебному рецепту.
Клиндамицин – антибиотик из группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое действие.
Форма выпуска и состав
Клиндамицин выпускается в следующих формах:
- Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
- Крем вагинальный 2% - белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).
Действующее вещество – клиндамицин:
- В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
- В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
- В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).
Вспомогательные компоненты:
- Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
- Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
- Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.
Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.
Показания к применению
Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
- Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
- Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
- Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
- Хронический и острый остеомиелит;
- Бактериальный эндокардит;
- Септицемия (в первую очередь анаэробная);
- Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).
Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.
Противопоказания
- Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
- Бронхиальная астма;
- Миастения;
- Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет (для раствора);
- Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
- Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.
Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).
Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).
При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.
Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.
При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.
Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.
Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):
- 300 мг – 50 мл – 10 минут;
- 600 мг – 100 мл – 20 минут;
- 900 мг – 150 мл – 30 минут;
- 1200 мг – 200 мл – 45 минут.
Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.
Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.
Побочные действия
При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:
- Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
- Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
- Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
- Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
- Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
- Прочие – возможно развитие суперинфекции.
При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:
- Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
- Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
- Центральная нервная система – головокружение;
- Дыхательная система – носовое кровотечение;
- Эндокринная система – гипертиреоз;
- Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
- Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
- Прочее – извращение вкуса.
Особые указания
Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.
Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.
Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.
Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.
При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.
До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.
При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.
Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).
Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.
Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.
При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.
При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).
При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.
Возможно, будет полезно почитать:
- Патриарх кирилл запретил актеру и священнику ивану охлобыстину служить в церкви Охлобыстин церковный сан ;
- Иван охлобыстин - биография, информация, личная жизнь Почему охлобыстин ушел из священников ;
- Ужин для ребенка 4 лет рецепты меню ;
- Принципы функционирования бюджетной системы РФ ;
- Особенности размещения населения на территории земли Население земли размещается равномерно средняя плотность населения ;
- Тонька-пулеметчица — cтрашная судьба страшного человека Фильм палач тонька пулеметчица реальная история ;
- Как поздравить начальницу с юбилеем? ;
- Российские студенты выиграли чемпионат мира по программированию Вот они, герои ;