Изделия медицинского назначения использующиеся в хирургическом стационаре. Изделия медицинского назначения

ВОПРОС: Как определить, относится ли изделие к изделиям медицинского назначения?
ОТВЕТ: В соответствии с разъяснением Минздрава РФ в письме от 11.01.99 г. N 2510/122-99-23 "Государственный реестр медицинских изделий включает в себя отечественные и зарубежные медицинские изделия, в том числе медицинское оборудование, изделия очковой оптики, изделия медицинского назначения и др., разрешенные Минздравом России к применению в медицинской практике и прошедших регистрацию. Данный реестр не является документом, регулирующим отнесение той или иной продукции к отдельным классам". Например, включение изделий медицинской техники в Государственный реестр медицинских изделий (по состоянию на 01.01.99 г.) указывает только на факт разрешения этих изделий к медицинскому применению на территории РФ. При решении вопроса об отнесении продукции к тому или иному классу следует пользоваться кодами классификации продукции установленными Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 12.07.2001 г.), то есть кодами ОКП, приведенными производителем в сертификатах соответствия продукции. В соответствии с этим Классификатором изделия медицинского назначения отнесены к классу с кодом ОКП 93, а медицинская техника - к классу с кодом ОКП 94. Отметим, что в Классификаторе обозначены обобщенные наименования классов продукции. В конкретном случае, код ОКП следует определять в соответствии с документацией производителя. Если же производитель не определил или не указал в сопроводительных документах или технической документации код выпускаемой им продукции, то отнесение ее к соответствующему классу можно сделать самостоятельно в соответствии с кодами Классификатора.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
10.2001

В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, так как при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необходимыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они относятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и др.

Изделия медицинского назначения (ИМИ) - это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании (приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники»).

Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для медицинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечественную.

Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметы ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, которые должны быть в аптечных учреждениях.

Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены для аптечных учреждений (приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)

Аптечки (наборы) индивидуальные, первой помощи, универсальные, матери и ребенка

Бандажи

Банки кровоотсосные

Бумага компрессная

Ванночки глазные

Голеностопы

Жгуты кровоостанавливающие

Иглы инъекционные

Калоприемники и мешочки-сборники

Катетеры

Клеенка подкладная, компрессная, полихлорвиниловая, медицинская

Кольца детские зубные

Кольца маточные

Костыли взрослые, детские, подростковые и наконечники к ним

Круги подкладные

Кружки Эсмарха (ирригаторные)

Лопатки глазные

Молокоотсосы

Мочеприемники

Наколенники

Напальчники

Ножницы медицинские

Одноразовые подгузники

Пакеты (прокладки) гигиенические женские,тампоны

Перчатки медицинские

Пипетки глазные

Плевательницы

Поильники

Подушки кислородные

Пояса гигиенические резиновые

Пузыри для льда

Респираторы, маски медицинские

Соски детские

Спринцовки

Средства предохранения (колпачки, презервативы, внутрима-точные спирали)

Стаканчики для приема лекарств

Судна подкладные

Суспензории -Термометры медицинские

Трубки медицинские

Чулки, получулки (гольфы) медицинские

Шприцы медицинские

Отдельные товары (катетеры, ножницы, термометры, шприцы и др.) рассмотрены в других темах. В данной теме рассматриваются группы остальных товаров.

По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы, представленные на

Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению

К предметам ухода за больными для приема лекарств, в основном жидких, воды, предназначены стаканчики, поильники, пипетки глазные и др.

Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавливающие, перчатки, шприцы, термометры и др.

В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, клеенка.

Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др.

В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и гигиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в том числе и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зубные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, респираторы медицинские и др.

В последние годы на фармацевтическом рынке России появились группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например, фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров - изделий для ухода

за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе:

Физиологичный проект КиККО:

Соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступление воздуха в бутылочку;

Пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму;

Бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, клапана, предотвращающего возникновение коликудетей, и съемного дна;

Молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания грудного молока у кормящих женщин.

Серия товаров «Тена» - для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие простыни. Применение этих средств упрощает уход за больными и обеспечивает пациенту ощущение комфорта.

Виды товаров:

Прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатомическую форму, подходят для применения и ночью и днем, незаметны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.;

Прокладки «Слип» выпускаются двух размеров: М - средний, L - большой, по 10 шт. в упаковке;

Прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фиксирующими трусами;

Прокладки-простыни «Бэд», размер 60x60 или 60x90, 20-30 шт. в упаковке.

Эти товары отечественного производства: фирма «ЭсСиЭй Хайд-жин Продактс» (Россия).

Определенную группу товаров составляют средства для личной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день. К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию - поглощение (впитывание) выделений организма и обеспечение комфорта женщин.

Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни - тампоны «Тампакс» изготавливают из специально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата. Выпускаются трех видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.

Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни. Исследователями Российской ассоциации акушеров-гинеко-логов доказано, что они не вызывают изменений вагинальной микрофлоры, безопасны для здоровья женщин. Тампоны следует менять каждые 4-8 час. В то же время нужно знать предосторожности, так как если при использовании тампонов происходит неожиданное ухудшение состояния здоровья (повышение температуры, рвота, диарея, мышечная боль, головокружение и др.), то следует срочно обратиться к врачу. Причиной могут быть токсины, вырабатываемые стафилококком. Эти изменения здоровья носят название «синдром токсического шока». В России пока не зарегистрированы случаи СТШ. Применение тампонов в послеродовой период, особенно при хирургических вмешательствах, нежелательно и возможно только после консультации с врачом. Выпускаются филиалами компании «Проктер энд Гембл» (США).

Фирма «Проктер энд Гембл» (США) также выпускает серию гигиенических средств для женщин, в частности:

«Олвейз ультра» - гигиенические средства для использования в «критические» дни, причем выпускаются четырех видов в зависимости от особенностей протекания этих дней у женщин: 1) лайт - длина прокладки 240 мм; 2) нормал - 284 мм; 3) супер - 284 мм; 4) ночные - 302 мм.

Эти прокладки хорошо впитывают влагу, так как имеют уникальный верхний слой «Драйвив», состоящий измельчайших трехмерных воронкообразных пор. Он пропускает влагу внутрь прокладки и препятствует ее выходу на поверхность под давлением. Прокладки имеют удлиненные эластичные «крылышки» для надежной фиксации к белью. Материалы, из которых изготавливаются прокладки, не поддерживают рост и размножение бактерий, не раздражают кожу и не вызывают аллергии. Прокладки меняют 4-6 раз в день. Срок годности 2 года. Выпускаются филиалами компании в Германии, Венгрии, Турции.

Для ежедневного использования выпускается серия прокладок «Олдэйз». Они имеют более мягкую поверхность, обеспечивают контроль появления неприятного запаха, создают комфортные условия для женского организма, предупреждают раздражение кожи и ощущение опрелости.

Выпускаются прокладки «Олдэйз блэк» черного цвета, «Олдэйз блэк танга» - черного цвета, «Олдэйз танга» - обычного цвета, с измененной под нижнее белье формой, «Олдэйз ладж» - большого, нормал - среднего, смол - маленького размера, в пачках 16-22 штуки, срок годности 2 года. Производство Германии.

Серия О.БИ. (о.Ь.) - тампоны изготовлены из вискозы, хлопка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата. Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфорт имеют специальную шелковистую поверхность. В упаковках 8 и 16 шт. Производит компания «Джонсон и Джонсон» (Австрия).

Серия гигиенических салфеток (прокладок) для ежедневного использования «Кэр фри» изготовлена из хлопка, поверхность мягкая, пропитана специальным раствором, содержащим различные вещества, поддерживающие естественный кислотно-щелочной баланс интимной зоны, экстракт ромашки предупреждает возможность появления воспаления и раздражения. Тонкие, гибкие, форма повторяет линии тела, надежно фиксируются на нижнем белье. В упаковках от 16 до 30 шт., могут быть черные,

Выпускаются различные виды: «Кэр фри», «Кэр фри блэк», «Кэр фри флексиформ» (воздухопроницаемые), «Кэр фри фрэш» (с ароматом свежести), «Кэр фри ультра» (для применения в критические дни) и др. Производит компания «Джонсон и Джонсон» (Италия).

В ассортименте аптек обязательно должны быть товары для санитарно-гигиенических целей и предметы ухода за больными, т. к. при тяжелых заболеваниях, после хирургических вмешательств, для неходячих больных и в других случаях они являются необхо­димыми для обеспечения жизнедеятельности человека. Они отно­сятся к изделиям медицинского назначения, в ассортименте которых гигиенические и перевязочные средства, медицинская одежда и другое.

Изделия медицинского назначения (ИМН) - это медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при ис­пользовании (Приказ МЗ РФ № 444 от 13.12.2001 «О сроках дей­ствия регистрационных удостоверений на изделия-медицинского назначения и медицинской техники»).

Эта группа товаров занимает около 20% от общего объема рынка медицинских изделий, что подчеркивает ее значимость для меди­цинской промышленности. В настоящее время лишь пятая часть (20%) продукции этой направленности приходится на отечествен­ную.

Приказ Минздравмедпрома № 161 от 9.06.95 г. регламентирует ассортиментный перечень изделий медицинского назначения, пред­меты ухода за больными, профилактики, санитарии и гигиены, ко­торые должны быть в аптечных учреждениях.

Ассортиментный перечень изделий медицинского назначения,

предметов ухода за больными, профилактики, санитарии

и гигиены для аптечных учреждений

(приказ № 161 Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г.)

- Аптечки (наборы) индивиду­альные, первой помощи, универ­сальные, матери и ребенка - Бандажи - Банки кровоотсосные - Бумага компрессная - Ванночки глазные - Голеностопы - Грелки - Губки - Жгуты кровоостанавливающие - Иглы инъекционные - Калоприемники и мешочки-сборники - Катетеры - Клеенка подкладная, комп-Рессная, полихлорвиниловая, ме­дицинская Кольца детские зубные " Кольца маточные - Костыли взрослые, детские, подростковые и наконечники к ним - Круги подкладные - Кружки Эсмарха (ирригатор-ные) - Лопатки глазные - Молокоотсосы - Мочеприемники - Наколенники - Напальчники - Ножницы медицинские - Одноразовые подгузники - Пакеты (прокладки) гигие­нические женские, тампоны - Перчатки медицинские - Пипетки глазные - Плевательницы - Поильники - Подушки кислородные - Пояса гигиенические резино­вые - Пузыри для льда - Респираторы, маски медицин­ские - Соски детские - Спринцовки - Средства предохранения (кол­пачки, презервативы, внутрима-точные спирали) - Стаканчики для приема ле­карств - Судна подкладные - Суспензории - Термометры медицинские - Трости - Трубки медицинские - Чулки, получулки (гольфы) медицинские - Шприцы медицинские

Отдельные товары (катетеры, ножницы, термометры, шприцы и др.) рассмотрены в других темах. В данной теме рассматриваются группы остальных товаров.

По функциональному назначению изделия санитарии, гигиены и предметы ухода за больными можно систематизировать на группы, представленные на рис. 10.

Рис. 10. Классификация изделий санитарии и гигиены, предметов ухода за больными по функциональному назначению.

К предметам ухода за больными для приема лекарств, в основ­ном жидких, воды, предназначены стаканчики, поильники, пипет­ки глазные и др.

Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавлива­ющие, перчатки, шприцы, термометры и др.

В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприем­ники, калоприемники, клеенка.

Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др.

В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и ги­гиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в т.ч. и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зуб­ные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, рес­пираторы медицинские и др.

В последние годы на фармацевтическом рынке России появи­лись группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например: фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров - изделий для ухода за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе:

Физиологический проект КиККО:

- соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступ­ление воздуха в бутылочку;

- пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму;

- бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, кла­пана, предотвращающего возникновение колик у детей, и съемно­го дна;

- молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания груд­ного молока у кормящих женщин.

Серия товаров Тена - для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие просты­ни. Применение этих средств упрощает уход за больными и обес­печивает пациенту ощущение комфорта.

Виды товаров отечественного производства: фирма ЭсСиЭй Хайджин Продактс (Россия):

Прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатоми­ческую форму, подходят для применения и ночью и днем, неза­метны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.

Прокладки «Слип» выпускаются 2-х размеров: М - средний, L - большой, по 10 шт. в упаковке;

Прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фикси­рующими трусами;

Прокладки-простыни «Бэд», размер 60x60 или 60x90, 20-30 шт. в упаковке.

Определенную группу товаров составляют средства для лич­ной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день. К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию - поглощение (впитывание) выделений организ­ма и обеспечение комфорта женщин.

Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни - тампоны Тампакс изготавливают из спе­циально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата. Выпускаются 3-х видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.

Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни. Исследователями Российской ассоциации акушеров-гине­кологов доказано, что они не вызывают изменений вагинальной микрофлоры, безопасны для здоровья женщин. Тампоны следует менять каждые 4-8. час. В то же время нужно знать предосторож­ности, т.к. если при использовании тампонов происходит неожи­данное ухудшение состояния здоровья (повышение температуры, рвота, диарея, мышечная боль, головокружение и др.), то следует срочно обратиться к врачу, т.к. причиной могут быть токсины, вырабатываемые стафилококком. Эти изменения здоровья носят название синдром токсического шока. В России пока не зарегис­трированы случаи СТШ. Применение тампонов в послеродовой период, особенно при хирургических вмешательствах, нежелатель­но и возможно только после консультации с врачом. Выпускают­ся филиалами компании Проктер энд Гембл (США).

Фирма Проктер энд Гембл (США) также выпускает серию ги­гиенических средств для женщин, в частности:

Олвейз ультра - гигиенические средства для использования в «критические» дни, причем выпускаются 4-х видов в зависимости от особенностей протекания этих дней у женщин: 1) лайт - дли­на прокладки 240 мм; 2) нормал - 284 мм; 3) супер - 284 мм; 4) ночные - 302 мм.

Эти прокладки хорошо впитывают влагу, т. к. имеют уникаль­ный верхний слой «Драй-вив», состоящий из мельчайших трех­мерных воронкообразных пор. Он пропускает влагу внутрь про­кладки и препятствует ее выходу на поверхность под давлением. Прокладки имеют удлиненные эластичные «крылышки» для на­дежной фиксации к белью. Материалы, их которых изготавлива­ются прокладки, не поддерживают рост и размножение бактерий, не раздражают кожу и не вызывают аллергии. Прокладки меняют 4-6 раз в день. Срок годности 2 года. Выпускаются филиалами компании в Германии, Венгрии, Турции.

Для ежедневного использования выпускается серия прокладок Олдэйз. Они имеют более мягкую поверхность, обеспечивают кон­троль появления неприятного запаха, создают комфортные усло­вия для женского организма, предупреждают раздражение кожи и ощущение опрелости.

Выпускаются прокладки Олдэйз блэк черного цвета, Олдэйз блэк танга - черного цвета, Олдэйз танга - обычного цвета, с изменен­ной под нижнее белье формой, Олдэйз ладж - большого, нормал - среднего, смол - маленького размера, в пачках 16-22 штуки, срок годности 2 года. Производство Германии.

Серия О.БИ. (о.Ь.) - тампоны изготовлены из вискозы, хлоп­ка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата. Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфорт имеют специальную шелковистую поверхность. В упа­ковках 8 и 16 шт. Производит компания Джонсон и Джонсон (Ав­стрия).

Серия гигиенических салфеток (прокладок) для ежедневного использования Кэр фри изготовлена из хлопка, поверхность мяг­кая, пропитана специальным раствором, содержащим различные вещества, поддерживающие естественный кислотно-щелочной баланс интимной зоны, экстракт ромашки предупреждает возмож­ность появления воспаления и раздражения. Тонкие, гибкие, фор­ма повторяет линии тела, надежно фиксируются на нижнем белье. В упаковках от 16 до 30 шт., могут быть черные,

Выпускаются различные виды: Кэр фри, Кэр фри блэк, Кэр фри флексиформ (воздухопроницаемые), Кэр фри фрэш (с ароматом свежести), Кэр фри ультра (для применения в критические дни) и др. Производит компания Джонсон и Джонсон (Италия).

Состав резиновой смеси:

1.1.чистые основы содержат более 90% каучука, остальное- сера.

1.2.ненаполненные основы - содержат около 90% каучука, серу, ускорители, активаторы, противостарители и др.

2.вулканизирующие вещества. Вулканизация – добавление веществ, с помощью которых макромолекулы каучука сшиваются с помощью серы по месту двойных связей. Данный процесс может происходить только в определенных условиях:

1)с помощью серы трёх видов: молотая сера, осажденная сера и «серный цвет»

2)с помощью оксидов металлов и некоторых синтетических смол

3)с применением ядерного облучения сырой резиновой смеси

4)радиационно-химическая вулканизация.

3.ускорители вулканизации:

3.1.неорганические - оксиды металлов, концентрированные кислоты.

3.2.органические – тиураны, тиазолы.

4.мягчители – тиофенолы, тионафтолы, пентоны, ренациты.

5.наполнители:

5.1.активные – белая сажа, оксид кремния, черная сажа.

5.2.неактивные наполнители – разбавители – мел, тальк, барит, гипс.

6.антиокислители(противостарители).

Старение резины происходит в результате деструкции. Внешне проявляется как хрупкость, ломкость, трещины, твердость. Эти процессы проявляются под воздействием кислорода, нагревания, облучения. Вещества, защищающие от теплового и окисного старения делят на:

1)физического действия: воск, парафин, озокерит, церезин. Эти вещества, выпотевая, образуют на поверхности защитную пленку, т.е предохраняют изделие от старения.

2)химического действия: фенолы, амины, ароматические углеводороды. Эти вещества очень активны и с кислородом воздуха в первую очередь реагируют они.

7.специальные вещества:

7.1.противоутомители – п-фенилдиамин

7.2.антиозонанты – антилюкс, сантафлюкс и флексозон

7.3.от светого старения защищают фенолы.

Виды каучука:

1.Бутадиенстирольный каучук – наиболее распространенный вид в 19 веке. В настоящее время является самым дешевым. Нестоек к температурным воздействиям, поэтому быстро выходит из строя.

2.Полихлорпропиленовый каучук стоек к действию света, озона, масел. Используется для текстильных изделий нетканого производства.

3.Полиизопреновый каучук – служит для замены изделий, изготовленных методом макания.

4.Силиконовые каучуки очень дороги, но обладают высокой прочностью в широком диапазоне температур. Используются в пластической хирургии, для изготовления катеторов и др.

5.Термоэластопласты сочетают в себе свойства термопластов и резины. Из них изготавливают детали, имеющие длительный контакт с организмом.


Похожая информация.


Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения


Документ с изменениями, внесенными:
приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 14 октября 2010 года N 1825 ,
приказом Департамента здравоохранения г. Москвыот 6 апреля 2011 года N 302 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 19 сентября 2013 года N 911 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 18 марта 2014 года N 247 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2014 года N 378 (о порядке вступления в силу см. пункт 1 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2014 года N 378);
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 23 апреля 2015 года N 323 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 30 декабря 2016 года N 1068 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 30 января 2017 года N 37 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 июня 2017 года N 471 ;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 1 августа 2018 года N 524 .
_______________________________________________________________


В связи с возникшей необходимостью корректировки по ряду позиций номенклатуры изделий медицинского назначения, предназначенных для стомированных больных, а также средств самоконтроля для больных сахарным диабетом, в соответствии с наименованиями в регистрационных удостоверениях

приказываю:

1. Утвердить Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 12 декабря 2005 года N 470 "Об утверждении перечня изделий медицинского назначения" (с изменениями и дополнениями).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения С.В.Полякова.

Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П.Сельцовский

Приложение. Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 мая 2010 года N 787
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 1 августа 2018 года N 524 . -
См. предыдущую редакцию)

Перечень изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно

Катетеры Фолея 2-ходовые*

Катетеры Нелатона*

Наборы-мочеприемники для самокатетеризации: мешок-мочеприемник, катетер лубрицированный для самокатетеризации, емкость с раствором хлорида натрия

Мочеприемники*

Мочеприемные устройства*

Уропрезерватив*

Ремешки для крепления ножных мочеприемников

Шприцы для введения инсулинов

Шприц-ручка для введения инсулинов

Инъекционные иглы к шприц-ручкам

Средства самоконтроля (тест-полоски):

Для определения кетоновых тел (ацетона) в моче

Для глюкометров:

Для глюкометров "Акку-Чек" различных модификаций

Для глюкометров "УанТач" различных модификаций

Для глюкометров "Сателлит" различных модификаций

Для глюкометров "Контур ТС" различных модификаций

Для глюкометров "СЕНСОКАРД" различных модификаций

Для глюкометров "Глюкокард" различных модификаций

Бинт стерильный

Бинт нестерильный

Бинты эластичные:

Бинт эластичный

Бинт эластичный медицинский трубчатый

Вата хирургическая:

Вата хирургическая стерильная

Вата хирургическая нестерильная

Костыли подмышечные

Костыли с опорой

Марля медицинская:

Марля медицинская фасованная

Салфетки марлевые:

Салфетки марлевые стерильные

Салфетки марлевые нестерильные

Трость опорная

Опора в кровать

Опора для ползания

Опора для сидения

Опора для лежания

Опора для стояния

Двухкомпонентный недренируемый калоприемник в комплекте: пластина адгезивная для крепления комплектного с ней недренируемого мешка со встроенным фильтром*

Двухкомпонентный дренируемый калоприемник в комплекте:

пластина адгезивная для крепления комплектного с ней дренируемого мешка со встроенным фильтром*

Двухкомпонентный дренируемый мочеприемник в комплекте: пластина адгезивная для крепления комплектного с ней уростомного мешка*

Однокомпонентный дренируемый калоприемник со встроенным фильтром*

Однокомпонентный недренируемый калоприемник со встроенным фильтром*

Однокомпонентный дренируемый уроприемник со встроенной адгезивной пластиной*

Паста-герметик для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы*

Пудра (порошок) абсорбирующий для кожи вокруг стомы*

Крем защитный для кожи вокруг стомы*

Очиститель для кожи вокруг стомы*

Нейтрализатор запаха для кало-, мочеприемников*

Пояс для дополнительной фиксации кало-, мочеприемников*

Тампон для стомы*

Ирригационная система для опорожнения кишечника через стому*

Абсорбирующие желирующие пакетики для мешков кало-, мочеприемников*

Защитное кольцо для кожи вокруг стомы*

Пленка защитная для кожи вокруг стомы*

Адгезивная пластина - полукольцо для дополнительной фиксации пластин кало-, мочеприемника*

________________

* По решению Врачебной комиссии медицинской организации могут быть назначены взаимозаменяемые (сравнимые по функциональному назначению, качественным и количественным характеристикам) изделия медицинского назначения, специальные средства при нарушениях функции выделения.

Начальник Управления фармации

Департамента здравоохранения

города Москвы

Т.В.Соколова

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"

 

Возможно, будет полезно почитать: