Инструкция по применению антибиотика флемоклав. Инструкция по применению флемоклав солютаб ® (flemoclav solutab ®) Флемоклав 250 инструкция по применению

Флемоклав солютаб® табл. дисперг. 500 мг + 125 мг №20

Лекарственная форма: табл. дисперг. 500 мг + 125 мг
Количество в упаковке: 20
Производитель: Astellas Pharma Europe (Нидерланды)

Цена: 175 грн

увеличить

Доставка по всей Украине!

Инструкция Флемоклав солютаб® табл. дисперг. 500 мг + 125 мг №20:

Фармакологические свойства
антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию в-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp.(включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе; анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие в-лактамазы), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

Фармакокинетика
Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250-750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3-0,4 л/кг, степень связывания с белками плазмы крови — 17-20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52+15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250-370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9-1,2 ч), а при анурии — 10-15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не выявлено. Приблизительно 40% выводится с мочой (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3-4 ч. Выводится при гемодиализе. Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Показания к применению
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс, раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит, сепсис, интраабдоминальные инфекции, перитонит, послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы
для уменьшения выраженности диспепсических симптомов принимают в начале еды. Таблетку проглатывают целиком, разжевывают, запивая стаканом воды или растворяют ее в 1/2 стакана воды (не менее 30 мл). Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2-3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях дозу можно удвоить. Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 13-37 кг) составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Вообще для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела — 13-25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2-3 раза в сутки; для детей в возрасте 7-12 лет (масса тела 25-37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2-3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела). У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности дозы препарата не должны превышать приведенные в таблице. Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин Взрослые Дети 10-30 500/125 мг 2 раза в сутки — <10 500/125 мг/сут — Гемодиализ 500/125 мг/сут и 500 мг во время и после гемодиализа 15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после гемодиализа

Побочные эффекты
развиваются редко и носят, как правило, легкий и преходящий характер. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых случаях развивается так называемая пятидневная сыпь (кореподобная сыпь). Степень выраженности реакции зависит от дозы препарата и состояния пациента. Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота,диарея, нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови), которое чаще отмечается у мужчин и лиц в возрасте старше 65 лет (у детей развивается крайне редко). Риск развития побочных эффектов повышается при применении препарата более 14 дней. Симптомы возникают во время лечения или сразу после его прекращения, однако в некоторых случаях могут проявляться через несколько недель после отмены препарата. Побочные эффекты со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, но иногда бывают выраженными. Ниже приведена частота развития побочных эффектов со стороны различных органов и систем: Часто Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, боль в животе; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности I типа (крапивница, пурпура); со стороны кожи: сыпь. Редко Со стороны крови: изменения клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и увеличение времени кровотечения; со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе холестатический; со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки); со стороны психики: преходящая повышенная активность; со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Единичные случаи Псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, разные формы эритемы (включая синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим в-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе, возраст до 2 лет. У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск развития сыпи, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановую кислоту не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином. Лекарственные препараты, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Передозировка
может проявляться тошнотой, рвотой и диареей с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки промывают желудок, назначают активированный уголь, поддерживают водно-электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ

Особенности применения
пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени. Функцию печени нужно постоянно контролировать. Существует вероятность развития перекрестной устойчивости микроорганизмов к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случаях применения других пенициллинов широкого спектра действия, могут развиваться суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. При устойчивой диарее, возможном псевдомембранозном и геморрагическом колите должны быть приняты соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. У больных с нарушением функции почек дозу препарата необходимо подбирать с учетом тяжести состояния. Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не следует применять более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение протромбинового времени отмечают редко. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают антикоагулянты. Необходимо учитывать возможность развития грибковой или бактериальной суперинфекции на протяжении терапии. При развитии суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию. Негативного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденного при применении у беременных не отмечено. В течение I триместра препарат следует назначать с осторожностью. Применение во II-III триместр безопасно. Амоксициллин экскретируется в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Негативного влияния на грудного ребенка при кормлении грудью на фоне применения комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не выявлено. Негативного влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами не отмечено. Неферментативные методы определения уровня глюкозы в крови, а также результаты определения уробилиногена в период лечения препаратом могут быть ошибочными

Условия и сроки хранения
при температуре 15-25 °С.

Производитель и его адрес
Astellas Pharma Europe нидерланды

Ключевые фразы Флемоклав солютаб® купить Флемоклав солютаб® подробная иформация Флемоклав солютаб® инструкция Флемоклав солютаб®

Действующее вещество

Амоксициллин, [Клавулановая кислота]

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Производитель

Астеллас, Нидерланды

Состав

1 таблетка содержит амоксициллина тригидрат 500 мг, клавуланат калия 125 мг

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V - по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении b-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием b-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarralis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции почек и мочевыводящих путей;
– инфекции половых органов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При использовании Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выведении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Каких-либо отрицательных воздействий на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Противопоказания

– нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
– инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
– детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы);
– повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины;
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Побочные действия

Аллергические реакции: часто - крапивница, эритематозные высыпания; редко - мультиформная экссудативная эритема; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая "сыпь пятого дня" (коревидная экзантема).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях - псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, экзантема; редко - обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

Взаимодействие

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота - повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм взаимодействия; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) препарат назначают по 1 таб. 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. В среднем это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сут для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сут для детей в возрасте от 7 до 12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эту дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и составляет 5-14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра, т.к. риск побочных эффектов увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам, при почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Специальные указания

В случае развития анафилактических реакций в ответ на прием Флемоклава Солютаб прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию (введение эпинефрина /адреналина/, ГКС, устранение дыхательной недостаточности).
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности - кандидоз) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Флемоклав Солютаб (амоксициллина тригидрат+клавуланат калия) – антибиотик с широким терапевтическим диапазоном, включающий амоксициллин и призванный защищать его от разрушительного действия бета-лактамаз клавуланат калия. Амоксициллин обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра бактерий, включая стрептококки, стафилококки, энтерококки, коринебактерии, листерии, клостридии, пептококки, пептострептококки, кишечную палочку, клебсиеллы, протей, йерсинии, сальмонеллы, шигеллы, гемофильную палочку, нейссерии, бордтетеллы, моракселлы, гарднереллы, бруцеллы, холерный вибрион, хеликобактер. Клавуланат калия образует стабильный комплекс с бета-лактамазами, защищая амоксициллин от разрушения и расширяя его терапевтический диапазон. Препарат используется при инфекциях, спровоцированных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:

Верхних отделов респираторного тракта (воспаления среднего уха, слизистой оболочки придаточных пазух, миндалин, глотки);

Нижних отделов респираторного тракта (воспаление легких, бронхит, ХОБЛ);

Дерматологических инфекций;

Инфекций костно-суставного аппарата;

Инфекций урогенитального тракта;

Гинекологических инфекций.

Флемоклав Солютаб эффективен в лечении инфекций (пневмонии, отиты, риниты, синуситы) респираторного тракта у детей. Эти заболевания являются одной из самых распространенных причин госпитализации в педиатрии. При этом, как правило, этиологическая диагностика инфекции не проводится, и антибактериальный препарат подбирается эмпирически с учетом предполагаемого возбудителя, сведений об устойчивости к антибиотикам и ряда других факторов. Поначалу заболевание зачастую носит вирусный характер, и лишь потом в дальнейшем развитии инфекций деятельное участие начинают принимать бактерии.

В соответствии с рекомендациями Союза педиатров РФ препаратом выбора при инфекциях респираторного тракта является амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой. Резистентность к данному антибиотику в нашей стране остается на достаточно низком уровне, что свидетельствует о его эффективности. Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб - инновационная форма амоксициллина/клавуланата, позволяющая в значительной степени улучшить переносимость этого препарата. Классическая таблетированная лекарственная форма переносилась пациентами хуже, т.к. вызывала большое количество побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта (в первую очередь - диспепсических явлений). Отличительной чертой Флемоклава Солютаб является более полная абсорбция в ЖКТ, что позволяет создавать оптимальные концентрации действующих веществ в инфекционном очаге. Данное свойство препарата обусловлено особенностью лекарственной формы: структуру таблетки составляют микросферы с активными ингредиентами. Вещество, служащее в качестве наполнителя этих микросфер, устойчиво к агрессивному действию кислоты. Высвобождение действующих компонентов начинается сразу при попадании в тонкий кишечник в верхнем его отделе. Продолжительность контакта клавуланата калия с кишечником минимизирована, что позволило снизить количество нежелательных побочных реакций (главным образом - диареи). Кроме того, новая форма препарата позволила значительно повысить комплаентность (приверженность пациентов к лечению), т.к. оставляет право выбора наиболее удобного варианта потребления: таблетки допускается разжевывать или растворять в воде (они обладают приятными органолептическими свойствами).

Фармакология

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб ® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб ® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб ® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
  • инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
  • дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб ® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб ® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб ® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Применение у детей

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб ® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб ® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб ® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Антибиотики - лекарства, которые вызывают больше всего вопросов у родителей. Единственный человек, который может расставить все точки над «i» - это врач. Таблетки Флемоклав Солютаб для детей, инструкция по применению которых написана очень подробно и понятно, не являются исключением. Только доктор способен определить, подходит ли это лекарство вашему ребенку, какую дозировку назначить и сколько по времени следует лечиться. Давать детям антибиотики без согласования с врачом категорически запрещается.

Доктор Комаровский, к мнению которого прислушивается все больше родителей, обращает самое пристальное внимание на то, что не столько вредны сами антибиотики, сколько их неправильное применение. Самолечение, несоблюдение сроков и дозировок, использование одного и того же лекарства при повторном случае заболевания - вот главные ошибки мам и пап, которые приводят к очень тяжелым последствиям для здоровья ребенка. Доктор призывает помнить, что инструкция по применению препарата - это лишь классическая схема использования лекарства, но в каждом конкретном случае решение принимает лечащий врач.

Когда назначается Флемоклав Солютаб

Препарат относится к антибиотикам широкого действия. Его принцип действия заключается в препятствии размножению болезнетворных микробов. Врач может выписать Флемоклав Солютаб ребенку с 3-хмесячного возраста при следующих заболеваниях:

  • Бактериальные инфекции дыхательных путей
  • Бактериальные инфекции ЛОР-органов
  • Инфекционные поражения кожи или мягких тканей
  • Болезни мочевыделительной системы, имеющие бактериальную природу
  • Инфекционное поражение суставов и костей

Среди болезней, при которых для ребенка может быть выписан Флемоклав Солютаб, выделяются отит, тонзиллит, пиелонефрит, внебольничная пневмония, синусит, хронический бронхит в стадии обострения, фарингит, цистит и другие.

Форма выпуска и хранение препарата

Антибиотик выпускается в таблетках, которые содержат два действующих вещества - амоксициллин и клавулановую кислоту. В зависимости от их концентрации производится 4 вида таблеток (на первом месте стоит дозировка амоксициллина, на втором - клавулановой кислоты):

  • 125 мг/31,25 мг
  • 250 мг/62,5 мг
  • 500 мг/125 мг
  • 875 мг/125 мг

Продолговатые таблетки, упакованные в блистеры, имеют белый или желтоватый цвет, а также коричневые вкрапления. Первые три вида содержат по 4 таблетки в блистере и по 5 блистеров в пачке (общее количество таблеток 20 штук). При концентрации активных веществ 875/125 в пачке находится два блистера по 7 таблеток в каждом (всего 14 штук).

Хранят Флемоклав Солютаб при температуре, не превышающей 25°С, в течение 3-х лет. Дети не должны иметь свободного доступа к препарату.

Противопоказания

Для таблеток с любой концентрацией активных веществ имеются следующие противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ, а также антибиотиков пенициллиновой группы
  • Нарушение функций печени
  • Лимфолейкоз
  • Инфекционный мононуклеоз

Флемоклав Солютаб с концентрацией активных веществ 875/125 не подходит для ребенка, имеющего почечную недостаточность. Дети до 12-ти лет и весом менее 40 кг также не могут принимать эти таблетки.

При заболеваниях органов ЖКТ препарат назначается с осторожностью.

Как принимать Флемоклав Солютаб

Сначала рассмотрим общие правила приема лекарственного средства. Таблетки пьются в начале еды. Дети не должны их разжевывать. Если в силу возраста ребенок не может проглотить таблетку, то ее можно растворить в воде - на 1 таблетку берется минимум 30 мл воды, лучше взять 100 мл. Препарат обязательно принимается через равное количество часов. Например, если прописано пить по 2 таблетки ежедневно, то интервал между приемом лекарства составляет 12 часов.

В таблице приведена классическая схема приема препарата в зависимости от возраста и веса ребенка, при этом только врач решает, как принимать Флемоклав Солютаб в каждом конкретном случае.

Возраст ребенка,лет Вес ребенка,кг Дозировка (амоксициллин/клавулановая кислота),мг Количество таблеток за один прием Количество раз в сутки
3 мес. - 2 года 5 - 12 125/31,25 1 2
2 - 7 13 - 25 125/31,25 1 3
7 - 12 25 - 37 250/62,5 1 3
старше 12 лет >40 кг 500/125 или800/125 11 32

При тяжелых инфекционных процессах дозировка может быть удвоена лечащим врачом.
Обычно срок антибиотиковой терапии составляет 14 дней. Решение о том, можно ли давать Флемоклав Солютаб свыше 2-х недель, принимает доктор.

Что делать при передозировке препарата

При подозрении на передозировку и появлении характерных симптомов - тошноты, поноса, рвоты, обезвоживания, болей в животе - назначается прием активированного угля и проводится восстановление водно-электролитного баланса. Если возникли судороги, то принимается диазепам. При развитии тяжелой почечной недостаточности проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Флемоклав Солютаб имеет много побочных эффектов, но большинство из них встречается редко.

Флемоклав Солютаб 500 представляет собой комбинированный препарат, действие которого основано на свойствах 2 активных веществ - амоксициллина и клавулановой кислоты. Лекарство обладает более стабильной и равномерной всасываемостью последнего из ингредиентов, что обусловило его повышенную эффективность и меньшее количество побочных реакций по сравнению с аналогами.

Другие названия и классификация

Комбинация 2 действующих веществ препарата - амоксициллина и клавулановой кислоты - разработана британскими фармацевтами в конце 1970-х гг. Однако форма "солютаб" появилась недавно. И, как показывает анализ, в таком виде и комбинации практически не выпускается препаратов под другими торговыми названиями.

Международное непатентованное название

Наименование препарата - Амоксициллин + клавулановая кислота.

Торговые названия

У сочетания амоксициллина и клавулановой кислоты есть много торговых названий. Это Аугментин, Бактоклав, Клавомед, Амоксиклав. Под некоторыми из них производят диспергируемые таблетки.

Регистрационный номер

Регистрационный номер по государственному реестру - П N016067/01.

Состав и лекарственные формы

Форма выпуска препарата - диспергируемые таблетки. Они производятся в разной дозировке - 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина и 31,25, а также 62,5 и 125 мг солей клавулановой кислоты. Вспомогательные вещества практически такие же, как в любых других шипучих таблетках, лишенных оболочки.

Отличием препарата является форма его выпуска, т. е. "солютаб". Он представляет собой шипучие таблетки. Особенности их фармакокинетики таковы, что концентрация действующего вещества нарастает равномерно, повышается биодоступность препарата по сравнению с таблетками в пленочной оболочке. Кроме того, они меньше влияют на состояние пищеварительной системы.

Максимальная концентрация клавулановой кислоты достигается через 1 час после приема.

Фармакологическая группа

Относится к комбинированным препаратам. Это антибиотик из группы пенициллинов полусинтетического типа в сочетании со вторым веществом - ингибитором бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб - комбинированный препарат. Амоксициллин в его составе - это антибиотик, обладающий широким спектром активности.

Как и все остальные препараты из группы полусинтетических пенициллинов, он отличается бактерицидным эффектом, т. е. уничтожает патогенные микроорганизмы за счет того, что разрушает клеточные стенки. Однако есть штаммы, вырабатывающие некоторые типы бета-лактамаз, и против них амоксициллин не действует.

Наличие в препарате клавулановой кислоты позволяет справиться с этим недостатком. Вещество ингибирует выработку бета-лактамаз. Хотя и клавулановая кислота неактивна в отношении бета-лактамаз первого типа (по классификации Ричмонда-Сайкса), которые вырабатываются энтеробактериями и еще рядом микробов.

Флемоклав эффективен в отношении целого ряда микроорганизмов, к числу которых относятся:

  • большинство видов стрептококков и стафилококков;
  • энтерококки;
  • коринебактерии,;
  • листерии;
  • клостридии;
  • клебсиеллы;
  • шигеллы;
  • гемофильная палочка, вызывающая пневмонию;
  • Helicobacter pylori (главный виновник гастрита);
  • гарднереллы;
  • протеи;
  • сальмонелла;
  • кампилобактерии и др.

Показания к применению препарата Флемоклав Солютаб 500

  1. Заболевания дыхательных путей и лор-органов, спровоцированные бактериальной инфекцией. Это хронический бронхит в стадии обострения, внебольничная пневмония. Также синусит, фарингит и тонзиллит как в острой, так и хронической форме. Препарат эффективен и против рецидивирующих заболеваний, поскольку резистентность к нему формируется не так быстро.
  2. Инфекционные поражения кожи и мягких тканей.
  3. Болезни сердца воспалительного характера.
  4. Заболевания почек и других органов мочеполовой системы, включая простатит, при условии, что они вызваны бактериальной инфекцией.

Возможность применения препарата в каждом случае (неважно, банальная ангина или пиелонефрит) решает врач, причем на основе антибиотикограммы, позволяющей определить возбудитель патологии. Хотя иногда времени на этот анализ нет, и лекарство назначается исходя из данных исследований.

Как принимать Флемоклав Солютаб 500?

Схема приема препарата назначается лечащим врачом. Она зависит от возраста пациента и вида заболевания.

Взрослым назначают препарат по 1 таблетке дозировкой 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания антибиотик можно принимать в двойной дозе. Рекомендуется принимать лекарство в начале приема пищи. Это отличает его от других антибиотиков, которые принимают через 2 часа после еды.

Подросткам, которым исполнилось 12 лет, с массой тела более 40 кг, препарат назначают во взрослой дозировке.

Особые указания

Чаще всего среди побочных реакций на Флемоклав наблюдаются аллергические проявления как сбой в работе иммунной системы. Они могут быть сильными, и в случае развития ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить прием препарата, поскольку могут развиться анафилактические реакции. При их наличии проводят соответствующую терапию - вводят Адреналин или Эпинефрин, устраняют дыхательную недостаточность и т.д.

При приеме лекарства есть вероятность перекрестной резистентности с другими антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов. Это нужно учесть при назначении Флемоклава. Возможны и перекрестные аллергические реакции, поэтому необходимо уточнить у пациента, наблюдалась ли у него раньше гиперчувствительность к антибиотикам.

Как и при назначении других пенициллинов, в данном случае есть риск развития суперинфекции - кандидоз кожи и ротовой полости, поскольку грибки, в отличие от нормальной микрофлоры, к этому антибиотику резистентны. Велик риск появления такой инфекции у людей с ослабленным иммунитетом. При выявлении симптомов кандидоза рекомендуется скорректировать антибактериальную терапию.

Во время приема Флемоклава может наблюдаться увеличение протромбинового времени. Поэтому препарат нежелательно назначать одновременно с антикоагулянтами, в противном случае необходимо постоянно контролировать показатели свертываемости крови.

Следует учесть, что во время курса лечения не стоит делать анализы для выявления глюкозы в моче, поскольку они будут давать ложные результаты.

При беременности и лактации

Флемоклав Солютаб - хорошо исследованный препарат. За время его применения не выявлено отрицательного воздействия на развитие плода или состояние младенца. Во втором и третьем триместрах лекарство считают безопасным для матери и ребенка. Но в первом любые средства принимают с осторожностью, особенно антибиотики, так что Флемоклав прописывают в зависимости от тяжести инфекции, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Установлено, что небольшое количество амоксициллина попадает в грудное молоко. В отношении клавулановой кислоты таких сведений нет. И хотя исследования не подтверждают отрицательных воздействий препарата на ребенка при ГВ, в период лактации средство тоже применяют с осторожностью.

В детском возрасте

Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет. Детям 2-12 лет антибиотик рекомендуют в небольшой дозировке с учетом массы тела - 20-30 мг амоксициллина на каждый килограмм. Это составляет по 125 мг 3 раза в сутки для пациентов до 7 лет.

Остальным дозировка постепенно увеличивается до 250 мг в сутки. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При нарушениях функции печени

Если у пациента имеются нарушения функции печени, то при терапии бактериальной инфекции с использованием этого препарата нужно соблюдать особую осторожность. Его прием возможен только при условии постоянного медицинского наблюдения.

Максимальная продолжительность курса - не более 14 дней. Иногда его продлевают, но только после оценки функции печени.

При нарушениях функции почек

Прием препарата возможен только при постоянном медицинском контроле. Нужно регулярно сдавать анализ мочи и отслеживать показатели.

Побочные действия препарата Флемоклав Солютаб 500

У препарата меньше побочных эффектов, чем у других пенициллинов. Это аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. Реже, чем при приеме других препаратов, но все-таки возникают диспепсические проявления и другие реакции со стороны ЖКТ. Возможны головокружения и головные боли.

При повышенных концентрациях лекарства выраженность побочных реакций усиливается.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения Флемоклава являются:

  • гиперчувствительность к его компонентам, а также другим антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов;
  • тяжелые нарушения функции печени, наличие желтухи в анамнезе, особенно если она возникла на фоне приема аналогичного препарата;
  • инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью назначают препарат при наличии заболеваний органов ЖКТ, в том числе некротизирующего энтероколита, если его развитие связано с применением антибиотиков.

Передозировка

Симптомами передозировки являются диспепсические явления - тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях возможно даже обезвоживание.

Лечение назначается такое же, как при любой интоксикации - активированный уголь для выведения токсинов, поддержание водного и электролитного баланса с помощью Регидрона.

Если пациент страдает почечной недостаточностью, необходим гемодиализ. В особо тяжелых случаях возможны судороги, тогда назначают Диазепам.

Взаимодействие и совместимость

При назначении препарата следует иметь в виду, что такие лекарства как антациды, аминогликозиды, слабительные средства и Глюкозамин, используемый при лечении суставов, при одновременном приеме Флемоклава замедляют абсорбцию действующего компонента. Аскорбиновая кислота его повышает.

При одновременном приеме других антибиотиков, включая цефалоспорины, наблюдается синергизм действия, т. е. средства усиливают действие друг друга. Исключение составляют препараты из группы макролидов и тетрациклины - они выступают антагонистами.

Флемоклав повышает результативность непрямых коагулянтов за счет того, что подавляет кишечную микрофлору. Но это свойство приводит и к тому, что он снижает эффективность гормональных контрацептивов.

При одновременном назначении с Аллопуринолом возможно появление кожной сыпи.

При приеме совместно с Дигоксином увеличивается концентрация последнего в плазме крови.

С алкоголем

Как и все другие антибиотики, независимо от их группы, Флемоклав Солютаб запрещено принимать одновременно с алкоголем.

Производитель

Производитель препарата - голландская компания Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Условия отпуска из аптек

Цена

Средняя стоимость препарата составляет 300-450 рублей за упаковку.

Условия и срок хранения

Таблетки хранят в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°C. Срок хранения - 3 года.

Аналоги

Прямым аналогом являются 2 средства - Амоксиклав и Аугментин. Однако они выпускаются по другой технологии, что обусловило более низкие показатели всасывания клавулановой кислоты и большее количество побочных эффектов.

Флемоклав Солютаб | аналоги

 

Возможно, будет полезно почитать: