Хорагон 1500 инструкция по применению. Хорагон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Хорагон – лютеинизирующее средство.

Форма выпуска и состав

Хорагон выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Препарат упакован по 1500 ME либо 5000 ME во флаконы из бесцветного стекла (тип I), укупоренные бромбутиловыми пробками с алюминиевой обкаткой с пластиковым колпачком (тип «флип-офф»). С флаконами поставляется растворитель в ампулах 1 мл из бесцветного стекла (тип 1). Возможно цветное кодирование в виде одного либо нескольких колец и/или цветной точки.

В контурной ячейковой упаковке содержится по 3 флакона лиофилизата и 3 ампулы растворителя. Картонная пачка включает 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME либо 1500 ME;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксид q.w., лактозы моногидрат– 20 мг.

В 1 ампуле с растворителем содержатся:

  • натрия хлорид – 9 мг;
  • вода для инъекций – 995,4 мг;
  • хлористоводородная кислота 10% – 0,007–0,02 мг.

Показания к применению

Препарат используется для лечения гипофункции половых желез, обусловленной нарушением деятельности гипофиза и гипоталамуса.

Применение у женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);
  • поддержание фазы желтого тела.

Применение у мужчин и мальчиков:

  • крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией;
  • задержка полового созревания, вызванная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • гипогонадотропный гипогонадизм.

Противопоказания

К общим противопоказаниям относятся:

  • органические поражения ЦНС (в частности, опухоли гипоталамуса, гипофиза);
  • надпочечниковая недостаточность;
  • дисгенезия гонад;
  • гипотиреоз;
  • повышенная чувствительность к препарату либо к его компонентам;
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • гиперпролактинемия.

К противопоказаниям у женщин относятся:

  • диагностированные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие (рак молочной железы, матки);
  • первичная недостаточность яичников, кровянистые выделения или кровотечения неясной этиологии из влагалища (не обусловленные менструацией);
  • синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
  • пороки репродуктивных органов, которые исключают наступление беременности (фиброидная опухоль матки, при которой отсутствует вероятность наступления и вынашивания беременности);
  • не связанное с овуляцией бесплодие (например, цервикального либо трубного генеза);
  • непроходимость маточных труб;
  • раннее наступление менопаузы;
  • нормально протекающая беременность или период лактации.

К противопоказаниям у мужчин относятся:

  • андрогензависимые опухоли (опухоль яичек, рак грудной железы, предстательной железы);
  • не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом бесплодие;
  • тяжелая почечная недостаточность.

К противопоказаниям у мальчиков относятся:

Хорагон применяют с осторожностью в следующих случаях:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • препубертатный период у мальчиков;
  • факторы риска тромбоза у женщин;
  • ожирение у женщин (тромбофилия, индекс массы тела более 30 кг/м 2).

Способ применения и дозировка

Хорагон вводится внутримышечно. Раствор для инъекции приготавливается с применением прилагаемого в упаковке растворителя непосредственно перед введением. Приготовленный раствор используется незамедлительно. Запрещается использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. Лечение проводится строго под контролем врача соответствующей специализации, имеющего опыт лечения бесплодия.

Дозировка при лечении женщин:

  • 5000 либо 10 000 ME – для индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции;
  • 1500–5000 ME – для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции.

Дозировка при лечении мальчиков и мужчин:

  • 5000 ME вводят однократно при дифференциальной диагностике анорхизма и крипторхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме;
  • 1500–6000 ME 1 раз в неделю при гипогонадотропном гипогонадизме. Хорагон вводится в комбинации с препаратом менопayзального гонадотропина человека (например, с Менопуром);
  • 1500 ME 2–3 раза в неделю для ускорения полового созревания у мальчиков (курс лечения – 3 месяца);
  • 1500 ME 1 раз в неделю для лечения крипторхизма у мальчиков 3–6 лет (курс лечения – 3 недели). При необходимости препарат комбинируется с гонадотропин-рилизинг-гормоном.

Побочные действия

Местные реакции:

При комбинированном лечении бесплодия у женщин могут наблюдаться: синдром СГЯ (склонные к разрыву большие кисты яичников), гемоперитонеум, асцит, гидроторакс, отеки, увеличение массы тела, болезненность молочных желез, одышка, повышение вязкости крови, олигурия, тромбоэмболические осложнения (в редких случаях).

При лечении мужчин побочные эффекты проявляются в виде отеков, гинекомастии, повышенной чувствительности сосков молочных желез, гиперплазии предстательной железы, увеличения яичек в паховом канале, увеличении полового члена, появлении обыкновенных угрей, преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин лечение препаратом неэффективно при повышенном содержании фолликулостимулирующего гормона.

У женщин перед назначением препарата осуществляется УЗИ для оценки роста фолликулов и определения цервикального индекса (в течение 2 дней до наступления эффекта). В процессе стимуляции ежедневно проводится УЗИ и контролируется концентрация эстрадиола в плазме крови. Реакция яичников также может быть оценена с помощью цервикального индекса.

В случае применения гонадотропных препаратов возможно развитие синдрома СГЯ.

Синдром СГЯ первой степени лечения не требует. Наблюдается незначительное увеличение размеров яичников (до 7 см), боль в животе и повышенная концентрация половых стероидов. Пациентку необходимо проинформировать о ее текущем состоянии. Осуществляется тщательное наблюдение.

Синдром СГЯ второй степени требует госпитализации с симптоматическим лечением, включающим внутривенные инфузии раствора для поддержания ОЦК (при повышении концентрации гемоглобина). Размеры кисты яичников достигают 8–10 см. Состояние характеризуется абдоминальными симптомами, тошнотой, рвотой.

Синдром СГЯ третьей степени сопровождается образованием кисты яичников размерами более 10 см, асцитом, гидротораксом, увеличением живота, одышкой, болями в животе, нарушением водно-электролитного баланса крови, повышением ее вязкости и усилением адгезии тромбоцитов. Возникает опасность развития тромбоэмболических осложнений. Обязательна госпитализация.

Проявления синдрома СГЯ могут усилиться в случае наступления беременности.

При развитии синдрома СГЯ лечение препаратом должно быть прекращено.

В результате индукции овуляции гонадотропными препаратами увеличивается вероятность развития многоплодной беременности, следовательно, риск для новорожденных (пониженная масса тела) и матери (осложнение течения беременности и родов).

У пациенток с бесплодием, которые планируют лечение репродуктивными методами (в особенности экстракорпоральное оплодотворение),наблюдается патология маточных труб, что повышает риск эктопической беременности. Поэтому на ранних стадиях беременности для определения локализации плодного яйца необходимо провести УЗИ.

В процессе лечения и в течение 10 суток после прекращения лечения Хорагон может оказывать воздействие на показатели иммунологического теста на содержание ХГЧ в моче/плазме крови. Следствием может стать ложноположительный тест на беременность.

Рейтинг:


Препарат Хорагон содержит гонадотропин хорионический (ГХ) естественного происхождения. Выделяется из мочи беременных, очищается и стерилизуется. При попадании в организм проявляет активность, характерную для лютеинизирующего гормона гипофиза. В яичниках под действием ГХ наблюдается созревание желтого тела, усиление синтеза прогестерона, эстрогенов; у мужчин в семенниках увеличивается продукция тестостерона. Препарат увеличивает содержание холестерина в крови. У пациентов применение препарата проявляется овуляцией, усилением сперматогенеза, усилением активности сперматозоидов, у детей с инфантилизмом ускоряется половое созревание и происходит развитие половых органов до нормального уровня.

Показания к применению

Хорагон назначают при:
- гипофункции половых желез у обоих полов на фоне дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы;
- дисменорее;
- бесплодии на фоне ановуляции;
- недостаточности желтого тела;
- суперстимуляции яичников при использовании репродуктивных технологий;
- привычном аборте;
- угрозе самопроизвольного выкидыша;
- адипозогенитальном синдроме;
- гипогенитализме;
- олигоастеноспермии;
- гипофизарном нанизме;
- гипоплазии тестикул;
- половом инфантилизме;
- евнухоидизме;
- крипторхизме;
- азооспермии.

Способ применения

Состояние, патология Схема применения Дозировка (МЕ)
Индукция овуляции Единоразово 5000-10000
Стимуляция яичников 3-6-9 день в послеовуляторный период 1500-5000
Суперовуляция при IVF Единоразово после мероприятий по индукции роста фолликулов 5000-10000
Привычный аборт, угроза выкидыша С первого дня диагностики беременности до 14 недели (начинать инъекции необходимо до 8 недель беременности, терапию продолжают и на 14 неделе) Схема: первый день: Затем, два раза в неделю: 10000 5000
Инфантилизм у мальчиков Раз в неделю три месяца 3000-5000
Инфантилизм у мужчин 2-3 раза/неделю 500-2000
Гипогонадотропный гипогонадизм (комбинация с менотропинами) Раз в неделю 1500-6000
Дифференциальная диагностика гипогонадотропного гонадизма, крипторхизма Единоразово 5000
Крипторхизм (дети до 6 лет) 2 раза в неделю, 6 недель 500-1000
Крипторхизм (после 6 лет) 2 раза в неделю, 6 недель 1500
Идиопатическая нормогонадотропная олигоспермия (комбинация с менотропинами) Еженедельно, 3 месяца 5000
Олигоспермия, астеноспермия, связанные с андрогенной недостаточностью Каждые 5 дней, 3 месяца: или 1 раз в 2 недели, 3 месяца: 2500 10000
После получения раствора из лиофилизата вводят его немедленно. Хорагон вводят внутримышечно.

Побочные действия

Применение Хорагона может сопровождаться:
- локальной гиперемией;
- локальной болезненностью после введения раствора;
- повышенной раздражительностью;
- астенией;
- головной болью;
- тревожностью;
- гиперчувствительностью сосков;
- гинекомастией;
- увеличение в размерах тестикул;
- депрессивными состояниями;
- крапивницей;
- подавлением синтетических функций гипофиза;
- генерализованными аллергическими реакциями;
- синдромом гиперстимуляции яичников (при терапии с кломифеном, менотропинами);
- отечностью;
- угревой сыпью;
- увеличением полового члена (временным);
- эрекцией;
- изменениями поведения;
- образованием антител к ГХ (при длительной терапии).

Противопоказания

Не назначают Хорагон при:
- раке яичников;
- гиперпролактинемии;
- гиперчувствительности к ГХ, маннитолу;
- наличии адрогензависимых опухолей;
- гипотиреозе;
- лактации;
- непроходимости маточных труб;
- тромбофлебите;
- активных тромбоэмболических нарушениях;
- опухолях гипофиза;
- дисгинезии гонад;
- раннем климаксе;
- крипторхизме в результате паховой грыжи, неправильного положения яичек, после операций в паху;
- внематочной беременности в анамнезе в течение предыдущих трех месяцев;
- наличии кистозных образований яичников, не ассоциированных с поликистозом;
- гинекологических кровотечениях неясной этиологии;
- недостаточности надпочечников.
С осторожностью Хорагон применяют у подростков, при наличии ИБС, хронической почечной недостаточности, склонности к мигреням, артериальной гипертензии, бронхиальной астме.

Беременность

:
Назначают Хорагон лишь при угрозе выкидыша. При нормальном течении процесса вынашивания применение препарата нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании с кломифеном, менотропинами наблюдается развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Передозировка

:
При превышении дозы Хорагона наблюдаются симптомы синдрома гиперстимуляции яичников. Симптомокомплекс зависит от степени гиперстимуляции. Лечение назначается после определения степени гиперстимуляции яичников.

Условия хранения

Температурный режим хранения ампул Хорагон не должен выходит за ограничение в 20 градусов Цельсия. После окончания срока годности (3 года от даты выпуска) препарат использоваться категорически не должен. В разбавленном состоянии препарат не хранится.

Форма выпуска

Хорагон выпускается в форме порошка-лиофилизата, который при растворении используется для парентерального введения. Фасовки:
- Хорагон 1500 по 3 ампулы/упаковка;
- Хорагон 5000 по 3 ампулы/упаковка.

Состав

:
1 флакон с порошком-лиофилизатом Хорагон 1500 содержит гонадотропина хорионического (человеческого) 1500 МЕ. Вспомогательный компонент: маннитол. Содержание ампулы с растворителем: вода, натрия хлорид, соляная кислота.
1 флакон с порошком-лиофилизатом Хорагон 5000 содержит гонадотропина хорионического (человеческого) 1500 МЕ. Вспомогательный компонент: маннитол. Содержание ампулы с растворителем: вода, натрия хлорид, соляная кислота.

Синонимы

:
Прегнил, Профази, Гонадотропин хорионический, Овитрель.

Дополнительно

:
Многоплодная беременность после применения Хорагона возникает в разы чаще, чем без подобной стимуляции ГХ. Исключить ее можно, внимательно контролируя реакцию яичников. При проведении тестов на беременность во время терапии Хорагоном появляются ложноположительные результаты. Еще неделю после последнего введения препарата возможны ошибки в результатах тестов. Терапия бесплодия препаратом должна производиться после УЗИ-контроля за ростом фолликулов и оценки цервикального индекса. В ходе стимуляции необходим ежедневный УЗИ-контроль и контроль концентрационных уровней эстрадиола.
Появление симптоматики неожидаемой гиперстимуляции яичников - показание для остановки терапии. Применение Хорагона в домашних условиях без врачебного контроля недопустимо. При длительной терапии Хорагоном понижается терапевтический ответ из-за формирования антител к ГХ, могут усиливаться отеки.
Препарат может обострять течение следующих патологий: сердечной недостаточности, патологий почек, гипертензии, мигрени, эпилепсии, тромбофлебита. Хорагон может увеличивать вероятность возникновения тромбоэмболии, особенно при наличии генетической предрасположенности, ожирения.
Перед терапией обязательно проведение полного исследования организма для исключения состояний и патологий, при которых применение препарата противопоказано. При высоких концентрациях ФСГ в крови у мужчин препарат не оказывает терапевтического эффекта. Препарат не эффективен при первичной недостаточности яичников, в период беременности, при фиброзных опухолях матки и врожденных пороках развития матки и влагалища, маточных труб, несовместимых с беременностью.
Аспирация фолликулов может уменьшить вероятность гиперстимуляции яичников при проведении оплодотворения in vitro.
Побочные эффекты от применения Хорагона могут стать препятствием к вождению автомобиля, работе с опасными механизмами.

Основные параметры

Название: ХОРАГОН
Код АТХ: G03GA01 -

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин - стимулирует продукцию тестостерона.

Показания к применению

У женщин - индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;

Состав
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин из мочи беременных женщин (1500 МЕ)(5000 МЕ)
вспомогательные вещества: маннит; натрия гидроксид (для создания pH)
в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота - для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.

Фармакодинамика

Хорагон - человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между α- и β-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.
Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.
В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузным гонадотропином или кломифеном) вызывает овуляцию приблизительно через 36 ч после в/м инъекции. Повторные инъекции (3-7 раз) ЧХГ (1500-10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.
В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2-4 ч и вторым максимальным значением через 48-72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.
Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Использование во время беременности

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гинекология
- новообразования гипофиза или гипоталамуса;
- увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных синдромом поликистоза яичников;
- гинекологические кровотечения непонятной этиологии;
- карцинома яичников, матки или молочных желез;
- внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;
- активные тромбоэмболические нарушения;
- развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.
Педиатрия и андрология
- опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
- органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек).
В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин
- первичная недостаточность яичников;
- врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- период менопаузы.

Побочные действия

Очень часто: гинекомастия у подростков, боль в месте инъекции.
Часто: головная боль, тошнота, боль в животе, рвота, экзантема, угревая сыпь, синдром гиперстимуляции яичников легкой или средней степени тяжести.
Редко: диарея, задержка воды и электролитов, синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, увеличение размера полового члена и усиление эрекции, изменения поведения (депрессия, раздражительность, чувство тревоги), аналогичные изменениям, наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые исчезают после окончания лечения, аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят в/м после растворения в прилагаемом растворителе.
Хорагон 1500 МЕ
Педиатрия и андрология
При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ЧХГ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина. Курс лечения - 3 мес.
Лечение неопущенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни. Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - по 250 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 500 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям старше 6 лет - по 1000 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель.
Хорагон 5000 МЕ
Гинекология
Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.
Для поддержки функции желтого тела яичника вводят по 1500 или 5000 МЕ на 3-й, 6-й и 9-й дни после овуляции.
Для достижения конечного созревания фолликулов и лютеинизиции после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после последнего применения препарата ФСГ или человеческого менопаузного гонадотропина, т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.
С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.
Педиатрия
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ 1 раза в неделю на протяжении 3 мес.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ.

Взаимодействия с другими препаратами

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Особые указания при приеме

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.
Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.
У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение /индекс массы тела > 30 кг/м2/, тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение "польза-риск" при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Гинекология
Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности функции коры надпочечных желез, гиперпролактинемии и на наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)
В отдельных случаях повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином приводит к СГСЯ, несмотря на то, что ЧХГ назначается для индукции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников нужно отменить ЧХГ и посоветовать пациентке применять барьерный метод контрацепции или воздерживаться от полового акта до начала следующей менструации. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней), что может привести к развитию тяжелого клинического состояния, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на протяжении двух недель после применения ЧХГ.
Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.
СГСЯ может протекать тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.
В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию.
Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.
Многоплодная беременность
У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.
У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий, риск многоплодной беременности связан главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.
Невынашивание беременности
Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении вспомогательных репродуктивных технологий, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность
Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия.
Опухоли органов репродуктивной системы
Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от характерных особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 20 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Хорагон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Хорагон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Хорагон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Последняя актуализация описания производителем 24.05.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска


в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота — для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное .

Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин — стимулирует продукцию тестостерона.

Показания препарата Хорагон ®

У женщин — индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).

Противопоказания

Гормонозависимые опухоли половой сферы, угрожающий синдром гиперстимуляции (у женщин) при лечении бесплодия в программе «экстракорпорального оплодотворения». Органически обусловленный крипторхизм.

Побочные действия

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (например, в сочетании с Меногоном или Кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников (развитие кист яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях). У мальчиков и мужчин — временное увеличение размеров яичек и простаты, акне.

Способ применения и дозы

В/м, немедленно после растворения в прилагаемом растворителе. Для женщин: с целью индукции овуляции — 5000 или 10000 МЕ, для поддержания функции желтого тела — по 1500-5000 МЕ на 3-6-9-й дни после овуляции.

У мальчиков и мужчин: при крипторхизме мальчикам 3-6 лет — по 1500 МЕ 1 раз в неделю в течение 3 нед (при необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном); для ускорения полового созревания у мальчиков — по 1500 МЕ 2-3 раза в неделю в течение 3 мес; при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500-6000 МЕ 1 раз в неделю (в комбинации с препаратами человеческих менопаузных гонадотропинов, например с препаратом Меногон). С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме — 5000 МЕ однократно.

Условия хранения препарата Хорагон ®

При температуре не выше 20 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хорагон ®

3 года. Растворитель - 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм Ановуляторные нарушения
Болезнь Симмондса
Болезнь Симмондса-Глинского
Вторичный гипогонадизм у мужчин
Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
Гипогенитализм
Гипогонадизм
Гипогонадизм гипогонадотропный
Гипогонадизм гипофизарный
Гипогонадизм у мужчин
Гипогонадотропный гипогонадизм
Гипопитуитризм
Инфантилизм гипофизарный
Карликовость церебрально-гипофизарная
Кахексия гипофизарная
Кахексия диэнцефально-гипофизарная
Ларона карликовость
Недостаточность гипофизарная
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
Пангипопитуитаризм
Первичный гипогонадизм
Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
Синдром Кальманна
Синдром фертильного евнуха
Синдром Шеена
Синдром Шихана
Синдром Шихена
E29.1 Гипофункция яичек Андрогенная недостаточность
Андрогенный дефицит
Аплазия клеток Лейдига
Гипогонадизм тестикулярный (первичный)
Гипоплазия яичек
Гипофункция половых желез у мужчин
Евнухоидизм
Недостаточность андрогенная
Недостаточность андрогенов у мужчин
Недостаточность клеток Лейдига
Недостаточность тестостерона
Пониженная функция половых желез
N46 Мужское бесплодие Азооспермия
Астеноспермия
Бесплодие
Бесплодие мужское
Брак бесплодный
Диспермия
Нарушение сперматогенеза
Нарушения сперматогенеза
Олигоастенозооспермия III-IV стадии
Олигоастеноспермия
Олигозооспермия
Олигоспермия
Расстройства функций семенников
Сперматогенеза нарушения
Угнетение сперматогенеза
Янга синдром
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы Ангиография почек
Ангиография почки
Ангиография при заболевании мочевыводящих путей
Везикулография
Внутриматочные диагностические процедуры
Диагностика аменореи
Замена фистульных катетеров
Инструментальные исследования органов малого таза
Исследование выделительной функции почек
Кольпоскопия
Магнитно-резонансная томография почек
Малые гинекологические манипуляции
Микционная уретроцистография
МРТ тазовых органов
Оценка функции почек и их визуализация
Пиелография
Расширение уретры
Рентгенография мочеполовой системы
Ретроградная пиелография
Ретроградная урография
УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки
УЗИ женских половых органов
Ультразвуковое исследование женских половых органов
Ультразвуковое исследование мочеполовой системы
Уретроскопия
Урологическая катетеризация
Цистография
Цистоскопия
Цистоуретрография
Цистоуретроскопия
Цитологическое исследование шейки матки
Экскреторная урография

Хорагон инструкция указывает, что данный медикамент используется при различных гормональных нарушениях у обеих полов – мужчин и женщин.

Показания по применению

Уколы хорагона выписываются для терапии таких неблагоприятных состояний человека:

  • Крипторхизм
  • Нарушения в системе гипоталамус-гипофиз-яички (яичники) как у мужчин, так и женщин
  • Применение при расстройствах менструального цикла
  • Евнухоидизм
  • Половое безразличие, инфантилизм обеих полов
  • Бесплодие по причине возникновения ановуляторных циклов
  • Гипоплазия тестикул
  • Недостаточность лютеиновой фазы (желтого тела)
  • Гипофизарный нанизм
  • Сильная стимуляция активности яичников в целях использования технологий репродукции
  • Частые аборты
  • Явная угроза выкидыша
  • Гипогенитализм
  • Адипозогенитальный синдром.

Состав препарата

Согласно с инструкцией, есть порошок по 1500 единиц во флаконе (торговое название хорагон 1500) и порошок по 5 тысяч единиц во флаконе (хорагон 5000). В порошке содержится активное действующее вещество – хорионический гонадотропин человеческий. Вспомогательные компоненты: маннитол. В качестве разводящего порошок вещества выступает изотонический раствор хлорида натрия, который разбавлен в определенной концентрации с соляной кислотой – НСІ. Соляная кислота добавляется с целью создания определенного уровня кислотности, который не даст разрушиться активному веществу в растворителе.

Лечебные свойства

Действующее вещество – человеческий хорионический гонадотропный гормон, производится из натурального сырья, природным путем. В естественных условиях он вырабатывается в организме беременных девушек, а для его синтеза необходима моча таких женщин. В общем, хорионический гонадотропный гормон выделяется из мочи беременных, а после извлечения сырья, его стерилизуют и очищают. Его фармакологические свойства подобны лютеинизирующему гормону (ЛГ, лютеотропин), выработка которого продуцируется передней долей гипофиза. Существенное различие хорионического гонадотропина и лютеотропина заключается в более сильном терапевтическом эффекте, и продолжительности действия в организме по причине более длительного периода полураспада.

Проще говоря, хорагоном можно стимулировать выработку половых стероидных гормонов у мужчин и женщин. У особей мужского пола улучшается выработка эстрадиола, 17-ОН-прогестерона, тестостерона и дигидротестостерона. У женщин – прогестерона и эстрогена, из-за чего начинает происходить нормальная овуляция. Также хорионический гонадотропин человека увеличивает количество холестерина в организме.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах белого цвета. В одной упаковке продается 3 ампулы с порошком.

Способ применения

Средняя стоимость лекарства в России – 950 рублей за упаковку.

Анорхизм и крипторхизм у мальчиков и взрослых мужчин – 5 тысяч единиц однократно. Гипогонадизм – от 1.5 МЕ до 6 тысяч МЕ раз в неделю, в зависимости от конкретных показаний. Также, согласно инструкции, гонадотропин должен комбинироваться при гипогонадизме с веществами, провоцирующими искусственную менопаузу (бусерелин, к примеру). Чтобы ускорить половое развитие при отставании – колоть по 1500 единиц 2-3 раза в неделю на протяжении 90 дней.

Крипторхизм с 2-6 лет – колоть по 500 МЕ – 2000 МЕ раз в неделю на протяжении 35 дней подряд. От 3 до 6 лет – 1500 единиц раз в неделю 21 день подряд. Девушки репродуктивного возраста в целях поддержки лютеиновой фазы вводят по 1500 – 5000 единиц на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции. Индукция овуляции – в пределах 5 – 10 тысяч единиц однократно, в зависимости от показаний.

При беременности и ГВ

Не назначается.

Противопоказания

Применение противопоказано:

  • Онкология придатков матки
  • Надпочечниковая недостаточность
  • Повышенная секреция пролактина
  • Кровотечение неясного генеза из матки
  • Кисты в яичниках, без диагноза СПКЯ
  • Внематочная беременность
  • Андрогенные опухоли
  • Непереносимость гонадотропина
  • Опухоль в гипофизе
  • Ранняя менопауза
  • Тромбофлебит
  • Тромбоэмболия.

Меры предосторожности

Сразу после растворения порошка вещество незамедлительно вводится внутримышечно.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Несочетаем с кломидом, так как вызывает гиперстимуляцию яичников.

Побочные эффекты

К ним относятся:

  • Длительный прием вызывает невосприимчивость гонадотропного гормона в будущем
  • Влияние на поведение в социуме
  • Отеки
  • Высокое либидо у мужчин
  • Системные аллергические реакции
  • Подавленные гипофизарные функции
  • Сыпь на теле
  • Депрессивные состояния психики
  • Большие тестикулы
  • Гинекомастия у мужчин
  • Повышенная чувствительность в сосках
  • Тревожное состояние
  • Слабость
  • Частые мигрени
  • Покраснения на коже
  • Частая раздражительность
  • Местное раздражение после инъекционного введения препарата.

Передозировка

При несоблюдении нормальных дозировок возникает гиперстимуляция придатков матки. Терапия упирается в степень заболевания. При 2 и 3 степени гиперстимуляции нужно ложиться в стационар на лечение.

Условия и сроки хранения

До 20 градусов тепла не более трех лет. Разведенное вещество не пригодно для хранения.

Аналоги

Мерк Сероно, Италия

Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.

Овитрель состоит из альфа хориогонадотропина. Это структурный видоизмененный аналог человеческого хорионического гонадотропина. Средство применяется у женщин с целью лечения бесплодия в составе репродуктивной технологии.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Помогает забеременеть.

Минусы:

Органон, Нидерланды

Средняя стоимость препарата в России — 630 рублей за упаковку.

Прегнил является полнейшим аналогом по действующему веществу с небольшой разницей в цене.

Плюсы:

  • Аналог дешевле
  • Прост в использовании.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Не всем подходит в терапии конкретных болезней.

 

Возможно, будет полезно почитать: