Глибенкламид 5 мг инструкция по применению. Глибенкламид

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит глибенкламида 0,005 г; в пластмассовой банке 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Повышение секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Показания препарата Глибенкламид

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины и к сульфаниламидным препаратам; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома и кома; декомпенсация сахарного диабета при инфекционных заболеваниях, травмах, ожогах, хирургических операциях; тяжелые нарушения функции почек и печени; беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Гипогликемия, расстройства ЖКТ (изжога, отсутствие аппетита, привкус металла во рту, тошнота, рвота, понос, гипотиреоз, аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница), холестаз, нарушение функции печени, нарушение чувствительности, нарушение кроветворения, редко — возможно развитие фотосенсибилизации.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают хлорамфеникол, флуконазол, сульфаниламиды, обезболивающие и противовоспалительные препараты, производные кумарина, гепарин, гипохолестеринемические средства, ингибиторы МАО , каптоприл, эналаприл, циметидин, ранитидин, доксепин, фенфлурамин, метилдопа, нортриптилин, алкоголь и снотворные средства (барбитураты); ослабляют — антибиотики группы рифамицина, тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально. Внутрь, за 20-30 мин до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Начальная доза — 2,5 мг/сут. При необходимости дозу постепенно повышают на 2,5 мг в неделю до достижения компенсации углеводного обмена. Поддерживающая суточная доза — 5-10 мг, максимальная — 15 мг. Для пожилых пациентов начальная доза — 1 мг/сут. Кратность приема — 1-3 раза в сутки.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Глибенкламид

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Глибенкламид

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет	Акетонурический диабет
	Декомпенсация углеводного обмена
	Диабет сахарный инсулиннезависимый
	Диабет сахарный типа 2
	Диабет типа 2
	Инсулиннезависимый диабет
	Инсулиннезависимый сахарный диабет
	Инсулинонезависимый сахарный диабет
	Инсулинрезистентность
	Инсулинрезистентный сахарный диабет
	Кома молочнокислая диабетическая
	Нарушение углеводного обмена
	Сахарный диабет 2 типа
	Сахарный диабет II типа
	Сахарный диабет в зрелом возрасте
	Сахарный диабет в преклонном возрасте
	Сахарный диабет инсулиннезависимый
	Сахарный диабет типа 2
	Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: A10B B01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: глибенкламид; 5-хлор-N-амино]-сульфонил]фенил]этил]-2-метоксибензамид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской;
состав: 1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины второго поколения. Сахароснижающий эффект препарата обусловлен комплексным механизмом панкреатического и экстрапанкреатического действия.
Панкреатическое действие состоит в стимуляции секреции инсулина b-клетками поджелудочной железы, что сопровождается мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина. Этот эффект обусловлен взаимодействием глибенкламида с рецепторами, интегрированными в структуру АТФ-зависимых К+-каналов плазматических мембран функционирующих b-клеток поджелудочной железы, деполяризацией клеточной мембраны, активацией потенциалзависимых Са2+-каналов. Тормозит высвобождение глюкагона клетками поджелудочной железы.
Экстрапанкреатическое действие состоит в повышении чувствительности периферических тканей к действию эндогенного инсулина, угнетении синтеза глюкозы и гликогена в печени.
Повышение уровня инсулина в крови и понижение уровня глюкозы происходит постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических реакций. Гипогликемическое действие развивается через 2 ч после приема, достигает максимума через 7-8 час и продолжается 8-12 час.
Глибенкламид усиливает секрецию панкреатического и желудочного соматостатина (но не глюкагона), оказывает умеренное диуретическое действие (за счет увеличения почечного клиренса свободной воды). Уменьшает риск развития всех осложнений инсулиннезависимого (сосудистых, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом. Оказывает кардиопротекторное и антиаритмическое действие.

Фармакокинетика. После перорального приема быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи может замедлять всасывание.
Максимальная концентрация в крови после однократного приема достигается через 1-2 ч. Связывание с белками крови - более 98%. Плохо проникает сквозь плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени на два неактивных метаболита (примерно в равных количествах), один из которых выводится почками, а другой - с желчью. Период полувыведения - 6-10 час. В организме не кумулирует.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени клинически значимые отличия в фармакокинетике препарата отсутствуют; при тяжелой (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможна кумуляция.

Показания к применению:

Сахарный диабет ІІ типа (инсулиннезависимый), у взрослых в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и назначении физических нагрузок; комбинированная терапия с инсулином.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь, за 20-30 мин до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (около ½ стакана).
Начальная и поддерживающая дозы, время приема и распределение суточной дозы устанавливаются индивидуально на основании результатов регулярного определения уровня глюкозы в крови и моче.
Начальная доза препарата составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При необходимости, повышение суточной дозы проводят при регулярном контроле уровня глюкозы в крови, постепенно увеличивая дозу с интервалом от нескольких дней до 1 недели на 2,5 мг (1/2 таблетки) до достижения терапевтически эффективной дозы. Максимальная эффективная доза составляет 15 мг (3 таблетки). Дозы выше 15 мг/сутки не повышают выраженность гипогликемического эффекта.
Суточную дозу до 10 мг (2 таблетки) принимают 1 раз в сутки, перед завтраком. При более высокой суточной дозе ее рекомендуется разделить на два приема в соотношении 2:1, утром и вечером.
У пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинной дозы, которую в дальнейшем повышают не более чем на 2,5 мг/сутки с недельным интервалом.
При изменении массы тела или образа жизни пациента, а также при появлении факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии, необходимо провести коррекцию дозы.
Применение в комбинации с инсулином. Глибенкламид в комбинации с инсулином назначают в случае, когда не удается достигнуть нормализации концентрации глюкозы в крови приемом максимальной дозы глибенкламида в монотерапии. При этом на фоне последней назначенной больному дозы глибенкламида, лечение инсулином начинается с его минимальной дозы, с возможным последующим постепенным повышением дозы инсулина под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля. При комбинировании глибенкламида с инсулином доза последнего может быть снижена на 25-50%.
В настоящее время отсутствует информация о применении препарата для лечения детей.

Особенности применения:

С осторожностью применяют препарат при лихорадочном синдроме, алкоголизме, заболеваниях щитовидной железы (гипо- или ), у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени.
При длительной монотерапии (более 5 лет) возможно развитие вторичной резистентности.
Контроль лабораторных показателей. При лечении препаратом необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче (в период подбора дозы - несколько раз в неделю), а также концентрации гликозилированного гемоглобина (не реже 1 раза в 3 мес.), что позволит вовремя выявить первичную или вторичную резистентность к препарату. Кроме того, необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов и лейкоцитов).
Состояния, требующие перевода больного с глибенкламида на инсулинотерапию: обширные , тяжелая множественная травма, обширные хирургические вмешательства, нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника), тяжелые нарушения функции печени и почек, в т. ч. нахождение на гемодиализе. Необходимость временного перевода на инсулин может возникнуть в стрессовых ситуациях (травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой).
Риск развития в начале лечения глибенкламидом. В первые недели лечения может повышаться риск развития гипогликемии (особенно при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи). Ее развитию могут способствовать следующие факторы:
нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточная способность больного к сотрудничеству с врачом;
нерегулярное питание, пропуск приема пищи, недоедание;
дисбаланс между физическими нагрузками и употреблением углеводов;
изменения в диете;
употребление алкоголя, особенно при недостаточном питании или пропуске приема пищи;
нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
передозировка препарата;
некомпенсированные сопутствующие заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляция гипогликемии (в т. ч. нарушение функции щитовидной железы, гипофизарная или адренокортикальная недостаточность);
одновременный прием некоторых других препаратов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Симптомы гипогликемии могут быть слабо выраженными или даже отсутствовать при постепенном ее развитии у больных пожилого возраста, а также у пациентов с вегетативной дисфункцией или одновременно получающих лечение блокаторами b-адренорецепторов, клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками.

Препарат следует принимать только в назначенных дозах и в определенное время суток.

Время приема и распределение суточной дозы препарата определяется врачом с учетом особенностей режима дня пациента.
Обязательным является прием пищи не позднее, чем через 1 ч после приема препарата.
Для достижения оптимального контроля уровня гликемии при назначении глибенкламида необходимо дополнительно соблюдать соответствующую диету, выполнять физические упражнения и, в случае необходимости, уменьшать массу тела. Следует отказаться от длительного пребывания на солнце и ограничить употребление жирной пищи.
Ошибки в приеме глибенкламида (пропуск приема дозы из-за забывчивости) ни в коем случае нельзя исправлять путем последующего приема более высокой дозы. Врач и пациент должны предварительно обговорить меры, которые следует принять в случае ошибок в применении препарата (пропуск приема дозы, пропуск приема еды) или в ситуациях, когда невозможен прием препарата в установленное время.
Пациент должен немедленно информировать врача в случае случайного приема слишком высокой или лишней дозы препарата.
Перевод больного на глибенкламид с других препаратов сульфонилмочевины (за исключением хлорпрамида) и инсулина (суточная доза - более 40 ЕД). При переводе пациента на глибенкламид рекомендуется повышать дозу постепенно. При инсулинотерапии в первый день назначают половинную дозу инсулина и 5 мг глибенкламида.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В начале лечения или при нерегулярном применении глибенкламида может отмечаться обусловленное гипо- или гипергликемией снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. В таких ситуациях следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны обмена веществ. Гипогликемия, в том числе ночная (головная боль, чувство голода, чувство усталости, кошмарные сновидения, подобное опьянению состояние, дрожание, спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства; очень редко - , кома). Кроме того, в результате адренергическоего механизма обратной связи иногда могут возникать следующие симптомы: холодный липкий пот, . Повышенная чувствительность к алкоголю, увеличение массы тела, дислипидемия, отложение жировой ткани; после продолжительного применения - гипофункция щитовидной железы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Иногда - тошнота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, потеря или увеличение аппетита; очень редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, .
Со стороны системы крови. Очень редко - гемолитическая или апластическая , панцитопения, .
Аллергические реакции. Редко - мультиформная эритема, эксфолиативный , фотосенсибилизация. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами и тиазидоподобными препаратами.
Другие. , гипоосмолярность или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (депрессия, летаргия, лица, лодыжек и кистей рук, судороги, ступор, кома), преходящее расстройство аккомодации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиление гипогликемического действия глибенкламида может наблюдаться при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, циметидином, производными кумарина, цикло-, тро- и изофосфамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, ингибиторами МАО, миконазолом, флуконазолом, пентоксифиллином, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, азапропаноном, пробеницидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами длительного действия, тетрациклинами, тритоквалином.
Ослабление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, глюкокортикостероидами, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином (адреналином) и другими симпатомиметиками, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и ее производными, эстрогенами и прогестагенами, фенотиазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития, хлорпромазином.
Как усиление, так и ослабление гипогликемического действия глибенкламида может наблюдаться при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, клонидином и резерпином, однократном или хроническом употреблении алкоголя.
На фоне приема глибенкламида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

Противопоказания:

Инсулинзависимый сахарный диабет (І типа), в т. ч. в детском и юношеском возрасте, диабетический , диабетическая прекома и кома, резекция поджелудочной железы, гиперосмолярная кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, в т. ч. больные, находящиеся на гемодиализе), обширные ожоги, тяжелая множественная травма, большие хирургические вмешательства, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания и др.), лейкопения, повышенная чувствительность к глибенкламиду, другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидным препаратам, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность применения у детей не доказана).
Пациентки в период беременности и планирующие беременность должны быть переведены на инсулин. Кормящие матери должны быть переведены на инсулин или полностью отказаться от кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке глибенкламидом развивается гипогликемия. Симптомы: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать . Возможно развитие комы.
Лечение: Легкая и умеренная гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочков сахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим больной должен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочка сахара). Сахарозаменители при лечении гипогликемии неэффективны. В тяжелых случаях гипогликемии, вследствие передозировки, пациента необходимо госпитализировать. Необходимо вызвать рвоту, назначить прием жидкости (вода или лимонад с активированным углем/адсорбентом и сульфатом натрия/слабительным). Немедленно начать введение глюкозы, при необходимости - в виде внутривенного струйного введения 50 мл 40% раствора с последующими инфузиями более разбавленного (10%) раствора с тщательным мониторированием уровня глюкозы в крови для поддержания легкой 100 мг/дл, затем 1-2 мг глюкагона внутримышечно (для мобилизации печеночной глюкозы), диазоксид 300 мг внутривенно в течение 30 мин или 200 мг внутрь каждые 4 ч при мониторировании уровня натрия и контроле артериального давления. Каждые 1-3 ч проводят мониторирование гликемии, определение в крови рН, азота мочевины, креатинина, электролитов. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. При отеке мозга вводят маннит внутривенно и дексаметазон, при - препараты калия. При лечении гипогликемии, развившейся вследствие случайного приема глибенкламида младенцами или маленькими детьми, для того, чтобы избежать гипергликемии, следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40% раствора) и непрерывно мониторировать концентрацию глюкозы в крови. Необходимо учитывать, что провокация острой/чрезмерной гипергликемии введением гипертонического раствора глюкозы стимулирует дополнительный выброс инсулина, что усугубляет гипогликемию.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 50 таблеток в контейнере пластмассовом и в пачке; №10х5 в контурной ячейковой упаковке и в пачке; №20х6 в контурной ячейковой упаковке и в пачке.

Глибенкламид – медикамент с гипогликемическими свойствами из класса производных сульфонилмочевины второй генерации. Оказывает препарат и гиполипидемический эффект, снижает риск тромбоза сосудов.

Общая характеристика

Наименование препарата Глибенкламид в международном формате на латинском языке – Glibenclamide. Внешне медикамент представляет собой светло-розовые таблетки в форме диска с разделительной чертой. Покрытие может иметь мраморную структуру с незначительными вкраплениями.

Расфасованы таблетки в блистерах по 10 штук. В одной коробке может быть до 12 таких пластин.

Отпускают Глибенкламид по рецепту, хранят в обычных условиях, без доступа детей. В инструкции заявлен срок годности препарата – 5 лет. Просроченное лекарство принимать нельзя.

В составе каждой таблетки 5 мг глибенкламида и наполнители в виде моногидрата лактозы, картофельного крахмала, стеарата магния, поливинилпирролидона, Е 124.

Производят сахаропонижающее средство отечественные фармацевтические компании:

Антивирал;
Акрихин ХФК;
Бивитех;
АЛСИ Фарма;
Биосинтез.

Выпускает его и украинская фирма Здоровье. На Глибенкламид цена в российской аптечной сети составляет 270-350 руб.

Фармакологические особенности

Фармакодинамика медикамента

Пероральное сахароснижающее лекарственное средство. У Глибенкламида механизм действия основан на стимулировании продукции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Параллельно уменьшается инсулинорезистентность периферических тканей. Медикамент работает, если в поджелудочной железе достаточно активных β-клеток, синтезирующих эндогенный гормон. Снижает медикамент и агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетические характеристики

Из ЖКТ после перорального употребления натощак лекарство всасывается быстро, с белками крови связывается на 95%. Трансформация активного вещества в нейтральные метаболиты осуществляется в печени. Выведение контролируют почки и желчные протоки. Время полувыведения из кровотока составляет от полутора до трех с половиной часов. Сахара одна доза препарата контролирует не менее 12 часов.

При печеночных патологиях выведение лекарства заторможено. Если печеночная недостаточность выражена в слабой форме, на процесс выведения метаболитов это не влияет, при более тяжелых состояниях не исключается их накопление.

Кому показан Глибенкламид

Сахароснижающее средство разработано для диабетиков со вторым типом заболевания. Назначают медикамент при условии, если низкоуглеводное питание и нормированные мышечные нагрузки не дают желаемого результата.

Дозировки и способы лечения

Глибенкламид инструкция по применению рекомендует употреблять сразу после приема пищи. Дозу эндокринолог рассчитывает в зависимости от результатов анализов крови на сахар, возраста пациента, тяжести основной болезни, сопутствующих патологий и общего состояния здоровья.

На первой стадии заболевания стандартная норма – 2,5-5 мг/сут. Принимают лекарство одноразово, после завтрака. Если полной компенсации гликемии достичь не удается, врач может скорректировать дозу, прибавляя через неделю по 2,5 мг средства. Предельная норма (до 15 мг/сут.) эквивалентна трем таблеткам. Максимальную дозу назначают редко, и существенного увеличения уровня гликемии при этом не зафиксировано.

Если у диабетика вес тела не превышает 50 кг, первую дозу назначают в 2,5 мг, что соответствует половине таблетки. Если дневная норма не превысила двух штук, их выпивают целиком утром за завтраком, в остальных случаях лекарство распределяют на два раза, в утреннее и вечернее время в пропорции 2:1.

Когда на Глибенкламид переводят после успешного лечения альтернативными гипогликемическими препаратами, то стартовая доза будет в 2,5 мг одноразово, утром.

При слабой эффективности каждую неделю можно корректировать норму, прибавляя по 2,5 мг.

В случае, если результат лечения другими противодиабетическими медикаментами неудовлетворительный, стартовая доза будет 5 мг утром, после еды. При необходимости допускается корректировка по 2,5-5 мг каждую неделю. Предельная норма при этом остается такой же – 15 мг/сут.

Если максимальная суточная норма Глибенкламида при соблюдении низкоуглеводного рациона и оптимальной физической активности не дает 100%-й компенсации сахаров, диабетика переводят на комплексную схему лечения. Основной препарат дополняют бигуаниды, инсулин, другие гипогликемические средства.

Если эндогенная выработка гормона инсулина у диабетиков со вторым типом заболевания угнетается полностью, комплексное лечение не гарантирует такого же результата, как при монотерапии препаратами инсулина.

Если по каким-то причинам время приема Глибенкламида пропущено более чем на час-два, в дальнейшем принимать препарат нельзя. На следующее утро принимают стандартную дозу, увеличивать норму не рекомендуют.

Побочные последствия

При передозировке медикамента возможны гипогликемические состояния разной тяжести, в том числе и кома. При злоупотреблении спиртным и одно-двухразовом питании, переутомлении, проблемах с печенью, щитовидной железой и почками также возможны нежелательные последствия.

Органы и системы	Побочные эффекты	Частота проявления
ЦНС	Периодическое ухудшение зрения, парестезия	Иногда
Кровоток	Тромбоцитопения, эритроцитопения, лейкоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения, васкулит, гемолитическая анемия	В редких случаях
ЖКТ	Диспепсические расстройства, изменения вкуса, нарушение ритма дефекации, желудочные боли, печеночные дисфункции, холестаз, желтуха	Нечасто
Мочевыделительная система	Недостаточный диурез	Часто
Аллергии	Гиперергические реакции, синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, эритродермия, эксфолиативный дерматит, экзантемы, крапивница	Нечасто
Остальные варианты	Дисфункция щитовидной железы, набор веса	Только при продолжительном употреблении

Противопоказания для употребления медикамента

Лекарственное средство такого класса не назначают диабетикам с первым типом СД, а также при лабильных его формах, кетоацидозе, коме диабетика и предшествующему ей состоянию.

Не показан медикамент и пациентам с патологиями печени и почек, если функция почек снижена до значений клиренса креатинина ниже 30 мл/мин.

Если у диабетика выявлена аллергия, гиперчувствительность к тиазидным диуретикам и сульфаниламидам, врач также должен это учитывать.

В период инфекционных заболеваний для компенсации диабета назначают другие препараты, в том числе и инсулин. Инсулинотерапия показана и при обширных ожогах, опасных травмах, серьезных операциях, включая резекцию поджелудочной железы.

При плохой всасываемости питательных веществ, парезе желудка, непроходимости кишечника медикамент противопоказан.

Отменяют Глибенкламин и на время беременности и грудного вскармливания.

Случаи передозировки Glibenclamide

Систематический прием завышенных порций лекарства провоцирует серьезную гипогликемию, опасную для жизни пострадавшего.

Аналогичный результат можно получить при употреблении препарата на фоне нерегулярного питания, физического переутомления, влияния некоторых медикаментов, принимаемых совместно с Glibenclamide .

Признаки гипогликемического состояния:

Неконтролируемый голод;
Ухудшение качества сна;
Нервозность;
Упадок сил;
Усиленное потоотделение;
Головная боль;
Диспепсические расстройства;
Гипертонус;
Тремор рук;
Тахикардия.

Отклонения в работе психики при эндокринных проблемах могут выражаться в спутанном сознании, сонливости, судорогах, слабых хватательных жестах, ухудшении внимания, раздвоении фокуса, панике при нахождении за рулем транспортного средства или управлении точными механизмами, депрессивных состояниях, агрессивности, проблемах сосудов и органов дыхания, коме.

Как при абсолютной, так и при относительной форме передозировки гипогликемия будет более выраженная по сравнению с передозировкой производными сульфанилмочевины первой генерации.

Облегчить состояние пострадавшего при легкой и средней степени тяжести приступа можно срочным приемом быстрых углеводов – конфеты, полстакана чая с сахаром или сока (без искусственных подсластителей). Если таких мер уже недостаточно, в вену вводят глюкозу (40%) или Декстрозу (5-10%), делают инъекцию глюкагона (1 мг) в мышцы. Перорально можно принять Диазоксид. Если пострадавший принимал акарбозу, перорально гипогликемию можно корректировать лишь глюкозой, но не олигосахаридами.

Если пострадавший от гипогликемии находится еще в сознании, сахар назначают для внутреннего применения. При потере сознания глюкозу вводят в/в, глюкагон – в/в, в/м и под кожу. Если сознание вернулось, для профилактики рецидивов диабетику надо обеспечить питание на основе быстрых углеводов.

Мониторинг показателей гликемии, pH, креатинина, электролитов, азота мочевины проводится постоянно.

Особенности лечения Глибенкламидом

При лечении препаратом диабетики должны соблюдать строгую диету.
При расстройствах мозгового кровотока, лихорадке, алкоголизме лекарство назначают с осторожностью.
Диабетик должен постоянно контролировать свои жизненно важные параметры. Показания глюкометра надо фиксировать не менее двух раз в день (в идеале гликемический профиль исследуют 5 раз/сут.). Ежедневно надо контролировать состояние мочи на предмет наличия сахаров и ацетона.
При гемодиализе, отсутствии еды после приема лекарства, физических перегрузках, стрессах, патологиях печени и почек, злоупотреблении спиртным, недостаточности гипофиза и надпочечников, а особенно при сочетании нескольких факторов риск развития тяжелой неконтролируемой гликемии повышается. В таких условиях постоянный мониторинг показателей глюкометра со своевременной коррекцией дозы лекарственного средства обязателен.
Блокаторы β-адренорецепторов, медикаменты, отрицательно влияющие на ЦНС, способны маскировать признаки гипогликемии.
В зрелом возрасте лекарство рекомендовано в минимальной дозе (от 1 мг/сут.), так как шансы заработать гликемию у этой категории выше в силу ослабленных болезнью функций мочевыделительной системы.
При первых симптомах аллергии препарат отменяют и назначают антигистаминные лекарства. На весь период лечения стоит избегать агрессивного ультрафиолета.
При гриппе, пневмонии, отравлении, обострении инфекционных болезней хронического характера (холецистит, пиелонефрит), инфаркте и других тяжелых сосудистых состояниях, остром НМК, гангрене, серьезных операциях диабетиков переводят на инсулин.
В целом на управление транспортом средство Glibenclamide не влияет, но в нестандартных ситуациях (работа в сложных условиях, стресс, высота и т.п.) надо соблюдать осторожность, так как состояние, спровоцированное перепадами сахаров в крови, может прогрессировать в любой момент.
Особенно внимательным надо быть при смене медикаментов, подборе оптимальной дозы, нерегулярном употреблении лекарственных средств.

Аналоги Глибенкламида

В соответствии с кодом АТХ 4-го уровня с препаратом Glibenclamide совпадают:

Амикс;
Амарил;
Глимепирид;

Как синонимы разных торговых марок Глибенкламиду соответствуют медикаменты Глибекс, Гилемал, Глибамид, Глиданил.

Результаты взаимодействия Glibenclamide с медикаментами

Задерживают выведение глименкламида, усиливая при этом его гипогликемические возможности, азопропанон, миконазол,препараты кумариновой кислоты, оксифенбутазон, лекарства сульфонамидной группы, фенилбутазон, сульфапиразонфенирамидол.

Аналогичные результаты показывает и комплексная терапия с альтернативными сахаропонижающими медикаментами, избавляющими от инсулинорезистентности.

При параллельном употреблении анаболических препаратов, аллопуринола, циметидина, блокаторов β-адренорецепторов, циклофосфамида, гуанетидина,клофибриновой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов с пролонгированным действием, салицилатов, тетрациклинов, алкоголя гипогликемические возможности базового медикамента Glibenclamide усиливаются.

Если в терапевтической схеме присутствуют барбитураты, хлорпромазин, рифампицин, диазоксид, адреналин, ацетазоламид, другие симпатомиметические лекарства, глюкокортикостероиды, глюкагон, индометацин, диуретики, включая ацетазоламид, никотинаты (в больших дозах), фенотиазины, фенитоины, контрацептивы, естрагены, препараты щитовидной железы, салуретики, соли лития, большие дозы спиртного и слабительного, эффект от глименкламида снижается.

Непредсказуемые результаты взаимодействия при параллельном применении показывают антагонисты Н2-рецепторов.

Глибенкламид – отзывы

На тематических форумах диабетики и врачи чаще всего обсуждают эффективность различных схем лечения препаратом. Те, кому лекарство назначено в качестве монотерапии, жалуются на неполную компенсацию сахаров. При комплексном лечении некоторые отмечают избыточную активность Glibenclamide .

Состав
1 таблетка 1,75 мг содержит: глибенкламид - 1,75 мг;
1 таблетка 3,5 мг содержит: глибенкламид - 3,50 мг;
1 таблетка 5 мг содержит: глибенкламид - 5,00 мг;

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Фармакологическое действие

Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные
реакции;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
тяжелая недостаточность коры надпочечников;
декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
лейкопения;
кишечная непроходимость, парез желудка;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
порфирия;
недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
одновременное применение с бозентаном.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует принимать до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат следует принимать в одно и то же время суток.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Таблетки 5 мг. Таблетка может быть разделена на 2 равные части. Диапазон суточной дозы составляет от ½ до 3 таблеток (от 2,5 мг до 15 мг). Начальная доза составляет 2,5-5 мг (½-1 таблетку) в сутки. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки). Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.

Таблетки 1,75 мг. Начальная доза обычно составляет 1-2 таблетки (1,75 мг - 3,5 мг) 1 раз в сутки.
Средняя суточная доза - 3,5 мг (2 таблетки). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (10,5 мг). При необходимости приема более трех таблеток переходят на прием таблеток дозировкой 3,5 мг. Увеличение дозы следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.

Таблетки 3,5 мг. Начальная доза обычно составляет ½-1 таблетку 1 раз в сутки. Средняя суточная доза - 3,5 мг (1 таблетка). При необходимости дозу постепенно повышают до достижения компенсации углеводного обмена. Максимальная суточная доза составляет 10,5 мг (3 таблетки).

Суточные дозы препарата до 2 таблеток обычно принимают 1 раз в день - утром. Более высокие дозы делят на 2 приема - утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1. При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Возможно, будет полезно почитать: