Фосфоглив для инъекций - официальная инструкция по применению. Уколы Фосфоглива: инструкция по применению ампул Фосфоглив ампулы инструкция по применению

Фосфоглив — лекарственный препарат, улучшающий состояние печени, в том числе на уровне гепатоцитов (печеночных клеток). Инструкция по применению, содержащая всю информацию о медицинском препарате, дополнена отзывами пациентов и докторов, а также ценами на препарат и возможными вариантами замены на аналоги Фосфлоглива в России отечественного или зарубежного производства.

Состав

В состав препарата Фосфоглив (международное название Phosphogliv) включено два активных компонента:

Фосфолипиды.
Глициризинат Натрия (натриевая соль глициризиновой (глициризированной) кислоты).

Количество ингредиентов в зависимости от форм выпуска:

ампулы (уколы) — 0,5 г Фосфолипидов, 0,2 г Натрия глициризината;
капсулы — 0,065 г Фосфолипидов и 0,035 г Натрия глициризината;
капсулы Фосфоглив форте — 0,3 г Фосфолипидов и 0,065 г Натрия глициризината.

Прочие компоненты в капсулах:

желатин;
целлюлоза;
Ca карбонаты и стеараты;
титана и кремния диоксиды;
железа оксиды;
краситель (желтого цвета).

В состав апмулированной формы добавлена только мальтоза в качестве дополнительного ингредиента.

Форма выпуска

Препарат производит компания Фармстандарт (Россия) в таких формах:

порошки в ампулах для изготовления растворов для внутривенного использования. Лиофилизат окрашен в бледно-желтый цвет. Выпускают упаковки, в которых содержится 5 флаконов, содержащих по 2,5 мг порошка;
капсулы желатиновые для приема внутрь. Окрашены в оранжевый цвет, имеют темную крышку. В упаковках по 50 капсул.

Каждая упаковка лекарства содержит официальную инструкцию от производителя.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — липотропные средства, используемые при печеночных заболеваниях. Механизмы действия обусловлены активностью действующих веществ, которые входят в составе лекарственного препарата:

фосфолипиды для печени обладают способностью восстанавливать печеночные клетки и нормализовать работу гепатобилиарной системы в целом;
натрия глициризинат характеризуется противовирусной и противовоспалительной активностью.

Основными фармакологическими действиями препарата являются:

стабилизация клеточных оболочек гепатоцитов (мембран);
защита печени от влияния повреждающих факторов;
борьба с вирусами, поражающими печеночные ткани;
улучшение обмена жиров и белков в печени;
нормализация ферментативной активности печени;
ускорение выведения токсинов из организма путем их инактивации в печени;
устранение воспаления в клетках печени;
замедление процессов замещения гепатоцитов соединительной тканью;
профилактика циррозов печени;
уменьшение вероятности развития фиброзных изменений в печеночных тканях;
замедление процессов перекисного окисления в печени (антиоксидантные свойства);
противоаллергические действия.

Показания к применению

Заболевания, которые являются зарегистрированными показаниями к применению Фосфоглива:

стеатогепатиты;
токсические повреждения печени;
стеатогепатозы;
интоксикации алкоголем (при алкоголизме);
гепатиты;
повреждения печения, вызванные приемом определенных лекарственных средств;
цирроз печени;
псориазы.

Противопоказания

Производитель в инструкциях по применению утвердил такие противопоказания к применению:

период лактации. Фосфоглив не назначают при кормлениях ребенка грудью;
беременность;
аллергия;
детский возраст. Лекарство не применяется при лечении детей до 12 лет;
антифосфолипидный синдром.

Инструкция по применению

Способ применения средства в капсулах

Разовую дозу принимают с едой. Капсулы нельзя измельчать, вскрывать. Запить не более 50 мл воды.

Дозировка для взрослых: по 2 капсулы трижды в течение суток (до обеда, обед и после обеда). Продолжительность курса лечения — не более полугода. Средняя длительность приема — 3 месяца.

Важно! Фосфоглив форте принимают по 1 капсуле трижды в день. Возможно увеличение дозы по рекомендации врача при более тяжелых состояниях больного.

Способ применения ампул

Препарат в форме порошков вводится внутривенно медленно (инъекции). Предварительно содержимое одного флакона растворяют в 10 мл стерильной воды (предназначена для инъекций).

Дозировка для взрослых — по 10 мл свежеприготовленного раствора дважды в сутки — утром и вечером. Продолжительность курса по такой схеме приема — 10 дней. В дальнейшем переходят на прием пероральных капсул в дозе, которая подобрана врачом.

Важно! Возможно увеличение продолжительности курса лечения по решению врача, который лечит пациента.

Передозировка

Прием высоких доз Фосфоглива может сопровождаться такими последствиями:

повышение уровня кортикостероидов в крови;
задержка воды и солей натрия;
гипертензия;
понижение уровня солей калия в крови.

Меры помощи пострадавшему — применение калийсберегающего диуретика Спиронолактона (Верошпирона) в дозе 0,5 — 0,1 г в сутки, снижение дозы Фосфоглива.

Побочные действия

Фосфоглив, как правило, хорошо переносится большинством пациентов при соблюдении схемы дозирования. Редкими побочными эффектами являются:

высыпания на коже;
покраснения и припухлости в местах введений раствора. Развивается при неправильной технике введения;
затрудненное дыхание;
диспепсические расстройства: тошнота, рвота, метеоризм, болезненность в животе;
гипертония;
отеки, в особенности в области лица и конечностей.

Взаимодействие с другими средствами

Фосфоглив при комбинации с глюкокортикоидными гормонами приводит к усилению и пролонгированию их активности, что может приводить к развитию побочных действий и симптомам передозировки.

При беременности и лактации

Фосфоглив не применяют при грудном вскармливании (активная лактация после родов) и беременности. В описаниях исследований и аннотациях производителя не предоставляется информация о безопасности лекарства для будущей мамы, кормящей женщины, плода и новорожденного ребенка.

С алкоголем

При взаимодействиях препарата с алкоголем (в особенности в больших количествах) существенно снижается его эффективность. На период лечения следует исключить комбинацию Фосфоглива и алкоголя с целью повышения эффективности терапии и профилактики дополнительной интоксикации печени вследствие низкой совместимости.

Аналоги

Препаратов, имеющих такой же состав, на которые можно заменить Фосфоглив без потери эффективности, не производится. Существуют синонимы Фосфоглива, которые отличаются составом, производителями и эффективностью, но обладают похожим действием на печень. В списке таких средств следующие:

Многие из аналогов российских (стоят дешевле) и зарубежных производятся из натурального растительного сырья, хорошо переносятся и оказывают быстрый и длительный эффект.

Срок годности

Сроки годности Фосфоглива отличаются для различных форм:

капсулы — 3 года от даты производства;
ампулы — 2 года от даты выпуска.

Условия продажи и хранения

Фосфоглив в капсулах отпускается из аптек без рецептов на латинском. Препарат в виде порошков подлежит отпуску только при наличии рецепта врача, где указывается МНН лекарства на латыни.

Особенности хранения следующие:

капсулы — при температурном режиме не больше 25⁰С;
ампулы — при температуре не выше 20⁰С;
сухие места;
вдали от детей;
отсутствие прямого света.

Особые указания

Фосфоглив не влияет на внимание и возможности управлений транспортом, механизмами, точными аппаратами.

Препарат следует внимательно принимать лицам, страдающим гипертонией. При повышениях давления следует отменить Фосфоглив. Как правило, состояние быстро нормализуется после прекращения приема препарата.

Действующие вещества

Натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
- фосфолипиды (phospholipides)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и .

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции , усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). C max 3 Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14 С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т 1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4.5% - 14 С; в моче - 6% 3 Н и минимальное количество 14 С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания

— жировая дегенерация печени (гепатоз);

— другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

— в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Противопоказания

— антифосфолипидный синдром;

— беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, . При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив не зарегистрированы.

Инструкция по применению:

Фосфоглив – комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, гепатопротекторным и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:

Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.

Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.

Показания к применению

Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
Жировая дегенерация печени (гепатоз);
Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
Псориаз (одновременно с другими препаратами);
Интоксикации (инъекционный раствор);
Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).

Противопоказания

Антифосфолипидный синдром (капсулы);
Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Фосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.

Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.

Инъекционный раствор
Фосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.

Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.

Побочные действия

Капсулы
Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения – < 1/10 000. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
Пищеварительная система: дискомфорт в животе, диспепсия в виде тошноты, отрыжки, вздутия живота;
Аллергические реакции: затруднение носового дыхания, кожная сыпь, кашель, конъюнктивит.

При развитии этих побочных действий следует прервать терапию и проконсультироваться у врача.

Инъекционный раствор

Аллергические реакции: кожная сыпь (при гиперчувствительности), которая проходит самостоятельно после отмены Фосфоглива;
Прочие (при введении суточных доз, превышающих рекомендованные): отеки, задержка жидкости и натрия, гипокалиемия, повышение артериального давления. При появлении этих нарушений, в зависимости от степени их выраженности, нужно снизить суточную дозу и/или применять спиронолактон по 50-100 мг в день.

Особые указания

При повышении артериального давления необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Фосфоглив в виде лиофилизата смешивать с другими растворами нельзя. Для растворения возможно использование только воды для инъекций. Раствор глюкозы либо физиологический раствор хлорида натрия использовать для разведения препарата запрещено.

Аналоги

Аналогами Фосфоглива являются: Антраль, Аргинин-Дарница, Глутаргин Алкоклин, Глутаргин, Фосфоглив Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

Капсулы – 3 года при температуре до 25°C;
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года при температуре до 20°C.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, лиофилизат – по рецепту.

Фосфоглив – комбинированное лекарственное средство, оказывающее мембраностабилизирующее, противовирусное и гепатопротекторное действие.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от белой до светло-желтой (в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 2,5 г, по 5 или 10 флаконов в картонной пачке либо по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с 5 ампулами по 10 мл воды для инъекций);
Капсулы: твердые желатиновые № 0; корпус – оранжевого цвета, крышечка – черная; в капсуле содержится гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с несильным специфическим запахом (в пластиковых контейнерах по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул, по 1 контейнеру в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги по 10 капсул, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

Действующие вещества, входящие в состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций:

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг;
Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг.

Дополнительный компонент лиофилизата: мальтоза – 1800 мг.

Действующие вещества, входящие в состав 1 капсулы:

Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг;
Фосфолипиды (Липоид С 80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг.

Дополнительные компоненты капсул: карбонат кальция – 204,7 мг, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 141,2 мг, тальк – 7,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг.

Состав корпуса и крышечки капсул: [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, диоксид титана (Е171) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: краситель черный оксид железа (Е172) – 3,5%, диоксид титана (Е171) – 0,2%, желатин – до 100%].

Показания к применению

Жировой гепатоз (жировая дегенерация печени);
Алкогольные, токсические, лекарственные поражения печени;
Вирусный гепатит острого и хронического течения (в комбинации с иными лекарственными средствами);
Цирроз печени (в комбинации с иными лекарственными средствами);
Псориаз (в комбинации с иными лекарственными средствами);
Экзема, нейродермит (в форме инъекционного раствора);
Интоксикации (в форме инъекционного раствора).

Противопоказания

Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
Беременность и период грудного кормления (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой категории больных);
Возраст до 12 лет (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой возрастной категории больных);
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Капсулы Фосфоглив пациентам с артериальной и портальной гипертензией назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Фосфоглив следует вводить внутривенно, растворив предварительно порошок в воде для инъекций (объем – 10 мл). Введение должно осуществляться медленно. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: ежедневно по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером) курсом 10 дней. После этого больного переводят на прием Фосфоглива внутрь. Общую длительность терапевтического курса врач определяет индивидуально.

Капсулы Фосфоглив следует принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, желательно – во время приема пищи. Разжевывать капсулы нельзя. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: разовая доза – 2 капсулы, кратность приема – 3 раза в день. Средняя длительность терапевтического курса – 3 месяца, в случаях необходимости возможно увеличение продолжительности приема Фосфоглива до 6 месяцев.

Побочные действия

Применение раствора для инъекций может вызвать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции: при гиперчувствительности – кожная сыпь (обычно проходит без дополнительных мероприятий после отмены терапии);
Прочие (при введении препарата в превышающих рекомендованные суточных дозах): повышение артериального давления (АД), отеки, гипокалиемия, задержка жидкости и натрия. При возникновении подобных нарушений рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и/или применять калийсберегающий диуретик – спиронолактон по 50-100 мг в день (определяется степенью выраженности побочных действий).

В форме капсул Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, нарушения развиваются в очень редких случаях, по результатам проведения пострегистрационных наблюдений – < 1/10 000. Во время лечения возможно развитие следующих побочных действий:

Желудочно-кишечный тракт: дискомфорт в животе, диспепсия в виде отрыжки, тошноты, вздутия живота;
Сердечно-сосудистая система: транзиторное повышение АД, периферические отеки;
Аллергические реакции: конъюнктивит, кашель, кожная сыпь, затруднение носового дыхания.

В случае появления этих нарушений следует прервать лечение и проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При повышении артериального давления нужно прервать применение Фосфоглива и обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор Фосфоглив нельзя смешивать с другими растворами. При растворении лиофилизата можно использовать только воду для инъекций. Использовать для растворения физиологический раствор хлорида натрия либо раствор глюкозы запрещается.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – 2 года при температуре до 20 °C;
Капсулы – 3 года при температуре до 25 °C.

ГУ НИИ БХ имени Ореховича РАМН Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием

Формы выпуска

10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 50 капсул в уп Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. растворитель- вода для инъекций

Описание лекарственной формы

капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета. лиофилизат для приготовления раствора длявнутривенного введения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%. Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Особые условия

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

липоид ППЛ-400 400 мг фосфолипиды (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг натрия глицирризинат 65 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт "люкс" или "экстра"), масло подсолнечное или масло кукурузное. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин Состав на одну капсулу. Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %]. Фосфолипиды - 500мг; Натрия Глицирризинат - 200мг; Вспомогательные в-ва: мальтоза фосфолипиды 500 мг натрия глицирризинат 200 мг Вспомогательные вещества: мальтоза РАСТВОРИТЕЛЬ ВОДА Д/ИН

Возможно, будет полезно почитать: