Этамзилат (etamsylate) инструкция по применению. Этамзилат, раствор для инъекций (ампулы) Этамзилат натрия инструкция по применению уколы

Этамзилат инструкция по применению таблетки – принимаются внутрь, доза подбирается отдельно для каждого пациента. В большинстве случаев составляет около 0,5 г, прием следует разделить на несколько частей.
Этамзилат инструкция по применению уколы

Этамзилат натрия в инъекционной форме вводится внутривенно или внутримышечно.
Средняя доза составляет 0,01г/кг массы тела.
Препарат можно использовать локально, прикладывая к кожному повреждению тампон, смоченный раствором.

Этамзилат при беременности и обильных месячных

При беременности на ранних сроках Этамзилат в уколах не назначают. Таблетки можно принимать только при отсутствии риска навредить плоду. Во 2 и 3 триместрах его применяют:

Для устранения незначительных кровянистых истечений.
При отслоении элементов плаценты.
Для борьбы с носовыми геморрагиями.

При обильных месячных Этамзилат назначается по 1-2 таблетки или 1-2 ампулы 2-3 раза в день, на 10-14 дней, начиная курс за 5 дней до завершения цикла. Для лучшего эффекта его необходимо повторить во время следующей менструации.

Этамзилат дозировка

За 180 минут до хирургического вмешательства превентивно назначают до 750 мг внутрь или вводят 2 ампулы. В течение 24 часов после операции назначают до 6 таблеток или 2 ампулы препарата для профилактики ятрогенных геморрагий.
При патологиях системы крови назначают внутрь по 1500 мг в сутки, через день в течение 2 недель.
Этамзилат при месячных и при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают перорально по 500 мг курсом 10 дней, затем дозу понижают до 250 мг в день во время обострения.
При патологии сетчатки глаза, обусловленной сахарным диабетом, принимают внутрь по 250 – 500 мг препарата в течение 2 недель.

Состав и форма выпуска

Порошок.
Раствор для инъекций 125 мг/мл, ампулы по 2 мл, по 10 ампул в упаковке.
Этамзилат таблетки 0,25 г по 10 и 50 штук в упаковке.
Таблетки 0,05 г для детей.

Этамзилат – цена и упаковка

Цена Этамзилата в таблетках 0,25 г, 50 штук в упаковке, составляет 45 грн / 120 руб.
Цена Этамзилата в ампулах по 2 мл 12,5% раствора, по 10 штук в упаковке в среднем равна 25 грн / 67 руб .

Препараты с витамином К

Фармакологические свойства

Этамзилат является мощным гемостатиком, улучшая контакт эндотелия и тромбоцитов. Он снижает проницаемость капилляров и синтез веществ, разрушающих тромб и расширяющих сосуды. Вследствие этого тромбоциты лучше прилипают к сосудистой стенке в месте нарушения целостности, значительно уменьшая потерю крови.

Усвояемость

Этамзилат полностью всасывается в тонкой кишке при пероральном применении. Через слизистую поступает в кровь, где практически полностью связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата достигается через 2.5-3 часа.

При парентеральном введении терапевтический эффект возникает через 10-30 минут. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час. Неизмененный Этамзилат через сутки выводится с мочой на 75%.

Передозировка

Нет информации о передозировках.

Этамзилат показания к применению

Этамзилат применяют в таких случаях:

Гемостаз и предотвращение геморрагий при хирургических вмешательствах в, гинекологии, урологии, ЛОР, офтальмологии, стоматологии.
Дисфункциональные маточные кровотечения.
Патологии сосудов на фоне диабета I и II типов.
Кровотечения из органов дыхательной и пищеварительной систем.
Наследственно обусловленная повышенная кровоточивость.

Этамзилат противопоказания

Прием Этамзилата противопоказан в случае:

Гиперчувствительности к компонентам препарата.
Тромбозов и тромбоэмболий в анамнезе.
Приема комбинированных оральных контрацептивов.
Острой перемежающейся порфирии.
Опухолевых заболеваниях кроветворной и лимфатической тканей.

Этамзилат побочные действия

Нервная система:

Вертиго.
Головная боль.
Нарушение чувствительности ног.

Сердечно-сосудистая система:

Покраснение лица.
Гипотония.

Желудочно-кишечный тракт:

Ощущение жжения в пищеводе.
Тяжесть в животе.

Иммунная система:

Реакции гиперчувствительности.
Уменьшение популяции Б-лимфоциотв.

Особые указания

С осторожностью: пациентам с транзиторными приступами гипотонии или гипертонии.
Этамзилат не назначают в качестве монотерапии тромбоцитопении.
Если раствор для инъекций стал красного цвета, использовать его не разрешается.
Если терапевтический эффект не наступает в течение двух недель, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается вводить в одном шприце с другими лекарственными веществами.
Одновременное использование с декстранами снижает терапевтический эффект последних.
Аминокапроновая кислота усиливает кровоостанавливающее действие.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 3 года. Хранить при температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Этамзилат отзывы

Препарат зарекомендовал себя как действенное гемостатическое средство. Подавляющее большинство женщин, использующих Этамзилат при обильных менструациях и дисфункциональных маточных кровотечениях, отмечают положительный терапевтический эффект.

Из побочных действий чаще всего проявляется головокружение и транзиторная гипотония. У некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция в виде кожной сыпи. Врачи также положительно отзываются об Этамзилате и активно используют его в хирургии и терапии для профилактики и остановки кровотечений.

Ангиопротектор. Препарат проявляет гемостатическую активность за счет повышенного образования мукополисахаридов, тромбопластина.

Лекарственное средство нормализует проницаемость капилляров при наличии патологических процессов, повышает их устойчивость, оказывает кровоостанавливающее (гемостатическое) действие, улучшает процессы микроциркуляции в мельчайших капиллярах и сосудах.

Примечательно, что препарат не оказывает влияния на протромбиновое время, не способствует образованию сгустков крови (тромбов).

При внутривенном введении средства в течение 10 минут после укола наступает эффект. Длится он на протяжении 6-8 часов.

Инструкция по применению

Показания к применению

Этамзилат используется для профилактики и остановки кровотечений.

Сюда входят:

капиллярные и паренхиматозные кровотечения (в том числе, травматическое, при хирургических вмешательствах на сильно васкуляризированных тканях и органах; легочное, почечное, кишечное кровотечения; при оперативном вмешательстве в урологической, отоларингологической, стоматологической, офтальмологической практике; мено- и метроррагии при фибромиоме и т.д.);
кровоизлияние внутричерепное (в том числе, у недоношенных и новорожденных детей);
гипокоагуляция;
вторичные кровотечения, возникшие на фоне тромбоцитопатии, тромбоцитопении;
гематурия;
носовые кровотечения, возникшие на фоне гипертензии артериальной;
васкулит геморрагический;
диатез геморрагический (в том числе, тромбоцитопатия, заболевание Виллебранда-Юргенса и Верльгофа);
кровотечения лекарственные;
микроангиопатия диабетическая (гемофтальм, кровоизлияние повторное в сетчатку, ретинопатия геморрагическая диабетическая).

Способ применения

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно, внутрь, ретробульбарно (за яблоко глазное), подконъюнктивально (под оболочку глаза наружную).

При внутривенном введении действие гемостатическое развивается спустя 5-15 минут, достигает максимума через 60-120 минут, длится не менее 4-6 часов. При введении внутримышечном эффект наступает медленнее. При пероральном употреблении максимальный эффект отмечается спустя 3 часа.

В профилактических целях средство вводится внутримышечно/внутривенно за 60 минут до операции. Дозировка – 1-2 ампулы или 2-4 мл, что соответствует 1/4-1/2 г этамзилата. Альтернативный вариант – 2-3 таблетки внутрь за 3 часа перед операцией. Если есть необходимость, могут вводить внутривенно 2-4 мл во время операции. Если существует опасность кровотечения послеоперационного, с профилактической целью вводят 2-4 ампулы (4-6 мл) в сутки либо дают 6-8 таблеток (равномерно в течение дня).

При кровотечении в лечебных целях внутримышечно или в вену вводится 2-4 мл единовременно. Затем спустя каждые 4-6 часов дают 2 таблетки или вводят по 2 мл.

В вену Этамзилат можно вводить внутрикапельно. Для этого его добавляют к стандартным инфузионным растворам. Недопустимо в одном шприце смешивать этамзилат с другими препаратами.

Для лечения заболеваний кровеносной системы и повышенной кровоточивости (геморрагических диатезов) лекарственное средство назначают курсами. Продолжительность курса – от 5 до 14 дней. Дозировка – 1,5 г в сутки, внутрь, через одинаковые временные промежутки. Если случай тяжелый, лечение начинается с парентерального введения (1-2 раза в сутки по 0,25-0,5 г на протяжении 3-8 суток), а заканчивается пероральным применением.

Для лечения мено- и метроррагий (маточных кровотечений дисфункциональных) Этамзилат назначают по 1/4 г парентерально либо по 1/2 г перорально в течение 5-10 суток через каждые 6 часов. После дозировка меняется: по 1/4 г перорально четырежды в день либо парентерально по 1/4 г дважды в сутки во время кровотечения (геморрагии), двух последних циклов.

Для лечения диабетических микроангиопатий (поражений кровеносных сосудов мелких), в частности, для лечения ретинопатии с геморрагиями (поражение сосудов глазной сетчатки, сопровождающееся нарушением их целостности) Этамзилат назначают курсами по 2-3 месяца. В течение курса таблетки дают трижды в день по 1-2 штуки. Альтернативный вариант – внутримышечное введение препарата дважды в день по 1 (2 мл) ампуле. Курс лечения при внутримышечном введении – от 10 суток до 2 недель.

Ретробульбарно и подконъюнктивально вводится 1 мл раствора.

Форма выпуска, состав

Этамзилат выпускается:

В форме 12,5% раствора в ампулах по 2 миллилитра (250 мг). Одна упаковка вмещает 10 либо 50 ампул.
В виде таблеток по 0,25 грамм. Упаковка представляет собой банку из светозащитного стекла. Одна банка содержит 50 или 100 таблеток.

В 1 мл раствора содержится 125 мг активного вещества (этамзилат) , а также вспомогательные вещества – сернистокислый натрий пиро, сернистокислый безводный натрий, соль этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая (Трилон Б) и жидкость для инъекций.

В 1 таблетке содержится 250 мг активного действующего вещества.

Видео: "Обзор внешнего вида препарата Этамзилат"

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим фармацевтически (не использовать в одном шприце) с прочими лекарственными средствами.

Допустимо сочетание Этамзилата со следующими веществами: менадиона натрия бисульфитом, кислотой аминокапроновой.

Введение препарата за 60 минут до декстранов в дозе 10 мг/кг предотвращает их антиагрегантный эффект. При введении после, гемостатического действия препарат не оказывает.

При смешивании Этамзилата с раствором физиологическим, применить его нужно немедленно.

Видео: "Виды кровотечения и как их остановить"

Побочные действия

Со стороны сердца и сосудов:	крайне редко – артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
Со стороны системы нервной:	редко – головные боли, парестезии конечностей нижних, приливы к лицу, головокружение.
Со стороны системы пищеварительной:	диарея, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы:	крайне редко – порфирия острая.
Со стороны системы иммунной:	редко – кожные высыпания, повышение температуры тела, реакции аллергические, шок анафилактический, имеются сведения о случае отека ангионевротического.
Со стороны респираторной системы:	бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов:	крапивница, зуд.
Со стороны мышц и костей:	редко – боли в спине.

Другие: снижение перфузии ткани, восстанавливающееся самостоятельно спустя определенное время.

У детей, проходивших лечение препаратом для остановки кровотечений, вызванных лейкемией миелоидной и острой лимфатической, тяжелая лейкопения отмечалась чаще.

Противопоказания

К числу противопоказаний относится:

гиперчувствительность к активному веществу – этамзилату;
тромбоэмболии;
тромбозы.

При наличии у больного вызванных антикоагулянтами геморрагий применять Этамзилат как единственное средство недопустимо.

При беременности

Противопоказано применение препарата в период вынашивания ребенка. Если избежать применения нельзя, врач должен соотнести возможную пользу для здоровья матери и риски для ребенка. Перед началом терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Видео: "Этамзилат в таблетках"

Условия и сроки хранения

Цена

Средняя цена в России

Стоимость препарата в России (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 19 до 112 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Цена Этамзилата в Украине (в зависимости от дозировок и форм) колеблется от 8 до 43 гривен.

Аналоги

При необходимости Этамзилат можно заменить похожим препаратом.

К аналогам Этамзилата относятся следующие лекарственные средства:

Этамзилат – это гемостатическое средство, характеризующееся ангиопротекторным и проагрегантным действием. Препарат ускоряет развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга, нормализует устойчивость стенок капилляров, благодаря чему они становятся менее проницательными. Способен повысить адгезивность тромбоцитов и ингибировать биосинтез простагландинов.

Применение Этамзилата ускоряет образование первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на содержание фибриногена в крови и протромбиновое время. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, использование в терапевтических дозах не оказывает влияния на образование тромбов.

При приеме внутрь таблеток Этамзилат максимальный эффект фиксируется через 2–4 часа. Эффективная концентрация действующего вещества в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма с мочой (80%), в незначительном количестве с желчью.

После прохождения курса терапии лечебный эффект сохраняется 5–8 суток, постепенно ослабевая. Высокая эффективность и малое количество противопоказаний препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Препарат не назначают при острой порфирии, тромбозе и беременности.

Лекарственная форма:

Этамзилат выпускается в виде раствора для в\в и внутримышечных инъекций, в таблетках и таблетках для детей.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции по применению Этамзилата, препарат применяется для монотерапии и в комплексных схемах лечения при:

Остановке и профилактики капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
Оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
Офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
Стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
Урологических операциях (простатэктомия);
Других, в том числе гинекологических, вмешательствах – особенно на органах и тканях с обширной кровеносной сеткой;
Экстренной помощи при легочных и кишечных кровотечениях;
Геморрагических диатезах.

Инструкция по применению Этамзилат – таблетки и уколы

Уколы Этамзилат проводят внутривенно и внутримышечно, в офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.

Стандартная дозировка для взрослых:

Внутрь, разовая доза Этамзилата для взрослых – 0.25-0.5 г, по показаниям дозировка может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости до 0.375 г.

Оперативные вмешательства - в целях профилактики Этамзилат вводят в\в или в\м за 1 ч до операции в дозировке 2-4 мл (1-2 ампулы) или внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции.
При необходимости вводят 2-4 мл препарата в\в во время операции.

При риске послеоперационного кровотечения вводят от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток Этамзилат в сутки. Дозировка распределяется равномерно на 24 часа.

Экстренно: немедленный укол в\в или внутримышечно, а затем через каждые 4-6 часов в/в, в/м или внутрь. Рекомендуется инъекционное введение.

При лечении метро- и меноррагий – инструкция по применению этамзилат при месячных рекомендует дозировку препарата по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней.

После в профилактических целях – по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.

При диабетической миакроангиопатии инъекции Этамзилат вводят в\м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г 3 раза в сутки или курсами по 2-3 мес дозировкой по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

При геморрагическом диатезе схема лечения предусматривает введение препарата курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях терапию начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат необходимо принимать внутрь по 0,6 граммов через каждые 6 часов. Продолжительность курса терапии составляет около 10 дней. Затем назначается поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день.

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Детям:

При операциях профилактически – внутрь в дозировке 10-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней.

Экстренно во время проведения операции – укол этамзилат внутривенно 8-10 мг/кг массы тела.

После операции для профилактики кровотечений – внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме у детей Этамзилат назначают в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 5-14 дней, при необходимости курс повторяют через 7 дней.

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают при наличии гемобластозами.

Ветеринар:

Применяется Этамзилат и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, 2 раза в сутки (уколы).

Противопоказания Этамзилат

Противопоказания препарата связаны с повышенным тромбообразованием и сопутствующими состояниями:

Гиперчувствительность к компонентам препарата,
Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
Острая форма порфирии,
Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами и веществами.

Побочное действие Этамзилат

чувство дискомфорта или жжения в области груди;
чувство тяжести в подложечной области;
головная боль и головокружение;
разветвление сетки сосудов в области лица;
снижение систолического артериального давления;
неприятное чувство омертвения кожных покровов (онемение), образование «мурашек» либо неестественная, приглушенная болезненность при касаниях.

Аналоги Этамзилата, список

При поиске замены обращайте внимание, что единственный зарегистрированный полный аналог Этамзилата – это Дицинон. Другие аналоги по действию на организм:

Дицинен,
Эзелин,
Импедил.
Алтодор

Любая замена Этамзилат на аналоги должна быть согласована с врачем! Важно понимать, что данная инструкция по применению таблеток и уколов Этамзилат не распространяется на аналоги и не должна быть использована как руководство к действию без назначения и консультации врача.

Условия хранения
Хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25°С.

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: B02BX01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещества: 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.

Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью

Показания к применению:

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Особенности применения:

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

Побочные действия:

Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Противопоказания:

Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Условия хранения:

Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.

Возможно, будет полезно почитать: